• -Acarizax contient comme principe actif des extraits allergéniques d’acariens. Acarizax est disponible sous forme de comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement lorsqu’il est placé sous la langue.
• -Acarizax peut être utilisé chez l’adulte (de 18 à 65 ans) pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) due aux acariens, si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlables par d’autres médicaments. Acarizax agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à se défendre) aux acariens.
• -Le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané et/ou un prélèvement sanguin afin de déterminer si le traitement par Acarizax est adapté à votre cas.
• +Acarizax contient comme principe actif des extraits allergéniques d’acariens de poussière de maison. Acarizax est disponible sous une forme pharmaceutique spéciale: il s’agit d’un comprimé lyophilisé qui se dissout rapidement lorsqu’il est placé sous la langue.
• +Acarizax peut être utilisé chez l’adulte et l’adolescent (12-65 ans) pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) due aux acariens de poussière de maison si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlables par d’autres médicaments. Acarizax agit en augmentant la tolérance immunitaire (propre capacité de l’organisme à y faire face) aux acariens de poussière de maison.
• +Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test cutané et/ou prélèvera un échantillon de sang pour décider si Acarizax est un traitement approprié pour vous.
• -Acarizax est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
• +Sur ordonnance médicale.
• -Si vous êtes allergique à l’un des excipients (autres composants).
• -Si votre fonction respiratoire (évaluée par votre médecin) est déficiente.
• -Si vous avez subi une nette aggravation de votre asthme (constatée par votre médecin) au cours des trois derniers mois.
• -Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire (système de défense de votre corps qui vous protège p.ex. contre les pathogènes), si vous prenez des médicaments immunodépresseurs ou si vous avez un cancer.
• -Si vous avez de l’asthme et souffrez en même temps d’une infection respiratoire, p.ex. un refroidissement, d’un mal de gorge ou d’une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Acarizax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• -Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou tout autre intervention chirurgicale dans la bouche, ou si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation de la cavité buccale. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• -Quand la prudence est-elle de rigueur lors de la prise d’ACARIZAX® ?
• -Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à la suite d’une injection d’un extrait allergénique d’acariens.
• -Si vous présentez des symptômes allergiques sévères p.ex. une urticaire, une difficulté à avaler ou à respirer, une modification de la voix, une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge. Dans un tel cas, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin sans attendre.
• -Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vos symptômes d’asthme sont nettement plus sévères que d’habitude. Votre médecin doit donc vous donner des informations sur les signes d’une telle réaction allergique et sur les options thérapeutiques disponibles. Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez que vous développez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Ceci s’applique également si vous disposez d’un set d’urgence ou si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• +Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
• +Si votre fonction pulmonaire est déficiente (comme constatée par votre médecin).
• +Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours des trois derniers mois (comme constatée par votre médecin).
• +Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire (système de défense de votre corps, p. ex. contre les pathogènes), si vous prenez des médicaments qui répriment le système immunitaire ou si vous avez un cancer.
• +Si vous avez de l’asthme et souffrez d’une infection des voies respiratoires, comme un simple rhume, un mal de gorge ou une pneumonie le jour prévu pour votre première prise d’Acarizax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.
• +Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou toute autre intervention chirurgicale dans la bouche, et si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation dans la bouche. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Acarizax?
• +Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à la suite d’une injection d’un extrait allergénique d’acariens de poussière de maison.
• +Si vous avez des symptômes allergiques importants comme une urticaire, des difficultés à avaler ou à respirer, une altération de la voix, une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge. Dans un tel cas, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin sans attendre.
• +Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vos symptômes d’asthme sont nettement plus sévères que normalement. Par conséquent, votre médecin doit vous informer sur les symptômes de ces réactions allergiques et sur leurs options de traitement. Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto-injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous disposez d’un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.
• -par un bêtabloquant, p.ex. à cause d’une hypertension ou d’une affection cardiaque.
• -par un antidépresseur tricyclique ou un iMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase), p.ex. à cause d’une dépression.
• -par un iCOMT (inhibiteur de la catéchol-O-méthyltransférase), p.ex. à cause d’une maladie de Parkinson.
• -Si vous prenez d’autres médicaments comme un antihistaminique contre vos symptômes d’allergie, un médicament anti-asthmatique de secours ou un corticoïde, vous devez en informer votre médecin pour qu’il puisse discuter avec vous de l’utilisation de ces médicaments pendant le traitement par Acarizax. Si vous arrêtez la prise des médicaments contre les symptômes d’allergie, vous pourriez subir davantage d’effets indésirables avec Acarizax.
• -Des réactions allergiques locales d’intensité légère à modérée peuvent se produire au cours du traitement. Si elles sont sévères, demandez à votre médecin si vous avez besoin d’un médicament anti-allergique tel qu’un antihistaminique.
• +par un bêtabloquant, p. ex. à cause d’une hypertension ou d’une affection cardiaque.
• +par un antidépresseur tricyclique ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (iMAO), p. ex. à cause d’une dépression.
• +par un inhibiteur de la iCOMT, p. ex. à cause d’une maladie de Parkinson.
• +Si vous prenez d’autres médicaments comme un antihistaminique, un médicament anti-asthmatique à la demande ou des péparations à base de cortisone, vous devez en informer votre médecin pour qu’il puisse discuter avec vous de l’utilisation de ces médicaments pendant le traitement par Acarizax. Si vous arrêtez la prise des médicaments contre les symptômes d’allergie, vous pourriez subir davantage d’effets secondaires avec Acarizax.
• +Des réactions allergiques locales légères à modérées peuvent se produire au cours du traitement. Si elles sont sévères, demandez à votre médecin si vous avez besoin d’un médicament anti-allergique tel qu’un antihistaminique.
• +Enfants et adolescents
• +L’utilisation d’Acarizax n’est pas indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Acarizax contient du mannitol. Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +§vous souffrez d’une autre maladie,
• +§vous êtes allergique ou
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• +
• -On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Acarizax pendant la grossesse. Le traitement par Acarizax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• -On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Acarizax pendant la période d’allaitement.
• +Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant la grossesse. Le traitement par Acarizax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.
• +Il n’existe aucune expérience concernant la prise d’Acarizax pendant l’allaitement.
• -Il est recommandé de prendre la première dose d’Acarizax sous la surveillance d’un médecin. Après la première prise, vous devriez rester encore au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Ceci est une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament. Elle vous donne aussi l’occasion de parler à votre médecin de tout effet indésirable éventuellement apparu.
• +Il est recommandé de prendre la première dose d’Acarizax sous la surveillance d’un médecin. Après la première prise, vous devriez rester pendant au moins une demi-heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament. Elle vous donne aussi l’opportunité de parler à votre médecin des effets secondaires éventuellement apparus.
• -La sécurité et l’efficacité d’Acarizax n’ont pas encore été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• -Utilisation chez l’adulte
• -Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de retirer le médicament de son emballage. Veuillez prendre Acarizax de la façon suivante:
• -1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• -(image)
• -2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• -(image)
• -3. Ne pressez pas le médicament au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser. Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour l’enlever à partir de là.
• -(image)
• -4. Retirez délicatement le comprimé de la pellicule et prenez-le immédiatement.
• -(image)
• -5. Placez le médicament sous la langue. Laissez-le en place jusqu’à sa dissolution. Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration. Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
• +L’utilisation et la sécurité d’Acarizax n’ont pas encore été étudiées chez les enfants (moins de 12 ans).
• +Vous trouverez à la fin de cette notice d’emballage des instructions sur le retrait du comprimé de la plaquette et des conseils sur la prise du médicament.
• -Si vous avez oublié la prise d’un comprimé, rattrapez la prise plus tard dans la journée. Ne compensez pas l’oubli d’une dose par la prise de deux doses le même jour.
• +Si vous avez oublié la prise d’un comprimé, rattrapez la prise plus tard dans la journée. Ne prenez pas de dose double en un jour pour compenser la prise d’un comprimé oublié.
• -Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit, vous ne pourrez pas profiter des effets du traitement. Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Acarizax, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit, vous ne pourrez pas profiter des effets du traitement.
• +Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Acarizax, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Comme tous les médicaments, Acarizax peut avoir des effets indésirables, mais ils ne se produisent pas chez tous les patients.
• -Les effets indésirables peuvent être une réaction allergique à l’allergène utilisé pour votre traitement. Dans la majorité des cas, les effets indésirables durent de quelques minutes à plusieurs heures après la prise du médicament. Après un à trois mois de traitement, on n’observe généralement plus d’effets indésirables.
• -Arrêtez la prise d’Acarizax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants:
• +Comme tous les médicaments, Acarizax peut avoir des effets secondaires, mais ils ne se produisent pas chez tous les patients.
• +Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène utilisé avec lequel vous êtes traité. Dans la majorité des cas, les effets secondaires durent de quelques minutes à plusieurs heures après la prise du médicament. Généralement après un à trois mois de traitement, on n’observe plus d’effets secondaires.
• +Arrêtez la prise d’Acarizax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants:
• -- Gonflement rapide du visage, de la bouche ou de la gorge
• +- Gonflement rapide du visage, de la bouche, de la gorge ou de la peau
• -Autres effets indésirables possibles:
• -Très fréquents (pouvant survenir chez plus d’une personne sur 10):
• +- Urticaire et démangeaisons cutanées
• +Autres effets secondaires possibles:
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10):
• -- Gonflement dans la bouche
• -- Démangeaisons dans la bouche
• -- Infections respiratoires
• -Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
• +- Gonflement dans la bouche et des lèvres
• +- Démangeaisons dans la bouche et les oreilles
• +- Infections des voies respiratoires
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -- Démangeaisons des yeux ou des oreilles
• +- Démangeaisons des yeux
• -- Gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge
• -- Sécheresse de la bouche, inflammation, gêne ou brûlure dans la bouche
• +- Gonflement de la langue ou de la gorge
• +- Inflammation, gêne ou brûlure dans la bouche
• +- Rougeur dans la bouche ou lésions de la muqueuse buccale
• +- Altération du goût
• +
• -- Malaise (nausée)
• -- Douleur en avalant ou difficultés de déglutition
• +- Malaise (nausées) et vomissements
• +- Douleurs ou difficultés lors de la déglutition
• +- Symptômes de l’asthme
• +
• -- Troubles digestifs
• +- Troubles digestifs et brûlures d’estomac
• -Occasionnels (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
• +- Fatigue
• +- Urticaire et démangeaisons cutanées
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +- Réaction allergique grave
• +- Inflammation des yeux
• +- Sensation de battements de cœur rapides et forts ou irréguliers
• +- Troubles de l’oreille
• -- Gonflement du larynx
• -- Problèmes nasaux, sensation de nez bouché ou écoulement nasal, éternuements
• -- Vésicules ou rougeur dans la bouche, lésions ouvertes de la muqueuse buccale
• -- Inflammation de la langue
• -- Altération du goût
• +- Gêne nasale, sensation de nez bouché ou écoulement nasal, éternuements
• +- Vésicules dans la bouche
• -- Vomissements
• -- Vertige
• -- Fatigue ou sensation de malaise général
• -- Démangeaisons cutanées
• -Contactez votre médecin si vous présentez des effets indésirables qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes; il évaluera si un traitement anti-allergique par un antihistaminique est éventuellement nécessaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +- Vertiges
• +- Sensation de malaise général
• +- Sécheresse de la bouche
• +- Rougeur de la peau
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +- Gonflement rapide du visage ou de la peau
• +- Gonflement des cordes vocales (larynx)
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +- Toux
• +Si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes, vous devez consulter votre médecin qui déciderá si un traitement anti-allergique par un antihistaminique est éventuellement nécessaire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• -Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à la pharmacie pour assurer leur élimination correcte.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.
• +Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à votre pharmacie afin quíls puissent être éliminés.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Le principe actif est un extrait allergénique standardisé d’acariens, Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae. L’activité par lyophilisat oral est exprimée en unité SQ-HDM. L’activité d’un lyophilisat oral (1 comprimé) est de 12 SQ-HDM.
• -Les autres composants sont de la gélatine (à partir de poisson), du mannitol et de l’hydroxyde de sodium.
• +Acarizax est un lyophilisat oral rond blanc à blanc cassé avec une impression sur une face (comprimé). Chaque comprimé contient:
• +Principes actifs
• +Extrait allergénique standardisé d’acariens (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae).
• +L’activité par lyophilisat oral est exprimée en unité SQ-HDM. L’activité d’un lyophilisat oral (1 comprimé) est de 12 SQ-HDM.
• +Excipients
• +Gélatine (à partir de poisson), mannitol et hydroxyde de sodium.
• -Acarizax, lyophilisat oral: emballages de 30 et de 90 doses.
• +Emballages de 30 et de 90 doses.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Conseils d’utilisation
• +Utilisation chez l’adulte et l’adolescent
• +Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de retirer le comprimé de son emballage. Veuillez prendre Acarizax de la façon suivante:
• +(image)
• +1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.
• +(image)
• +2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.
• +(image)
• +3. Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser. Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.
• +(image)
• +4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et prenez-le immédiatement.
• +(image)
• +5. Placez le comprimé sous la langue. Laissez-le en place jusqu’à sa dissolution. Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration. Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.
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