• -Briviact®
• -Qu’est-ce que Briviact et quand doit-il être utilisé?
• -Briviact contient comme principe actif le brivaracétam et est utilisé pour le traitement de l'épilepsie chez les adultes pour réduire le nombre de crises.
• +Briviact® Comprimés pelliculés/Solution buvable
• +Qu'est-ce que Briviact et quand doit-il être utilisé?
• +Briviact est utilisé comme traitement d'appoint des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans atteints d'épilepsie.
• -Quand Briviact ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Briviact ne doit-il pas être pris?
• +Enfants
• +La prise de Briviact n'est pas recommandée chez les enfants de moins de deux ans.
• +Prise de Briviact avec d'autres médicaments
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, si vous avez récemment pris d'autres médicaments ou si vous avez l'intention de prendre d'autres médicaments.
• +En particulier, si vous prenez les médicaments suivants, informez-en votre médecin, car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre posologie de Briviact:
• +·Rifampicine: un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
• +·Millepertuis (également appelé Hypericum perforatum): un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété ainsi que d'autres maladies.
• +Prise de Briviact avec de l'alcool
• +·La consommation d'alcool en association avec ce médicament n'est pas recommandée.
• +·Si vous buvez de l'alcool pendant que vous prenez Briviact, les effets négatifs de l'alcool peuvent être augmentés.
• -L'effet de l'alcool consommé peut être renforcé sous Briviact. La prise concomitante de Briviact et d'alcool peut affecter votre attention et ralentir vos réflexes.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines car Briviact peut susciter une somnolence, des vertiges ou de la fatigue. Cela est principalement possible au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Vous ne devriez conduire un véhicule ou utiliser des machines qu'une fois que vous êtes sûr que votre capacité à réaliser de telles activités n'est pas diminuée.
• -Les comprimés pelliculés Briviact contiennent du lactose. Les patients qui souffrent d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés.
• +Les parents et les personnes responsables d'enfants et d'adolescents traités par Briviact doivent les surveiller attentivement pendant le traitement afin de détecter toute idée/tendance suicidaire.
• +Comprimés pelliculés
• +Les comprimés pelliculés Briviact contiennent du lactose.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Briviact, comprimé pelliculés.
• +Les comprimés pelliculés Briviact contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement « sans sodium ».
• +Solution buvable
• -Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut déclencher des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Lors d'un régime pauvre en sel, il faut prendre en compte que 1 ml de solution Briviact contient 1,16 mg de sodium.
• -Les patients avec une intolérance au sorbitol ou au fructose ne doivent pas prendre la solution car le sorbitol (E420) contenu sera converti en fructose.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe.
• -Briviact peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +La solution buvable Briviact contient 167,9 mg de sorbitol par ml. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines car Briviact peut susciter une somnolence, des vertiges ou de la fatigue. Cela est principalement possible au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Vous ne devriez conduire un véhicule ou utiliser des machines qu'une fois que vous êtes sûr que votre capacité à réaliser de telles activités n'est pas diminuée.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Briviact peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l'utilisation de contraceptifs avec leur médecin.
• +Veuillez noter qu'en cas d'utilisation de contraceptifs oraux («pilule») une perte d'efficacité ne peut pas être exclue. C'est pourquoi vous devriez utiliser une autre méthode contraceptive, sans hormones.
• +Il est connu que Briviact passe dans le lait maternel humain. Vous ne devez donc pas allaiter pendant le traitement par Briviact. Si vous souhaitez allaiter votre nouveau-né, le traitement par Briviact doit être interrompu. Avant de prendre cette décision, contactez impérativement votre médecin.
• +Briviact comprimés pelliculés:
• +Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. D'autres formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être plus appropriées pour certains patients, comme les enfants, par exemple si les comprimés ne peuvent pas être avalés entiers. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien à ce sujet.
• -La dose est ajustée de manière spécifique selon l'intensité de votre maladie. La dose initiale est de 50 mg ou 100 mg par jour et est divisée en deux prises (une le matin et une le soir, tous les jours environ à la même heure).
• -En fonction de la réponse au traitement et de la tolérance, votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à 200 mg par jour.
• -Il n'est pas nécessaire d'augmenter la dose par paliers après le début du traitement par Briviact.
• -Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin limitera la dose journalière à 150 mg.
• -Briviact Comprimés pelliculés:
• -les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un verre d'eau.
• +Votre médecin calcule la dose quotidienne qui vous convient. La dose quotidienne doit être divisée en deux doses égales et administrée avec un intervalle d'environ 12 heures.
• +Adolescents et enfants pesant plus de 50 kg et adultes
• +·La dose recommandée est de 25 mg à 100 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite ajuster votre dose afin de trouver celle qui vous convient le mieux.
• +Adolescents et enfants pesant entre 20 kg et 50 kg.
• +·La dose recommandée est de 0,5 mg à 2 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra alors ajuster votre dose afin de déterminer la meilleure dose pour vous.
• +Enfants pesant entre 10 kg et 20 kg
• +·La dose recommandée est de 0,5 mg à 2,5 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour. Le médecin de votre enfant pourra alors ajuster la dose afin de déterminer la meilleure dose pour votre enfant.
• +Personnes ayant des problèmes de foie
• +Si vous avez des problèmes de foie:
• +·Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant plus de 50 kg, ou si vous êtes un adulte, la dose maximale est de 75 mg deux fois par jour.
• +·Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant entre 20 kg et 50 kg, la dose maximale est de 1,5 mg par kg de poids corporel deux fois par jour.
• +·Si vous êtes un enfant pesant entre 10 kg et 20 kg, la dose maximale est de 2 mg par kg de poids corporel deux fois par jour.
• +Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
• -Briviact Solution buvable:
• -la solution buvable Briviact ne doit pas être diluée avant utilisation et peut être prise indépendamment des repas.
• +Briviact solution buvable:
• +Votre médecin calcule la dose quotidienne qui vous convient. La dose quotidienne doit être divisée en deux doses égales et administrée avec un intervalle d'environ 12 heures.
• +Adolescents et enfants pesant plus de 50 kg et adultes
• +·La dose recommandée est de 25 mg à 100 mg deux fois par jour. Votre médecin pourra ensuite ajuster votre dose afin de trouver celle qui vous convient le mieux.
• +Le tableau ci-dessous ne donne que des exemples de doses à prendre et de seringues à utiliser. Votre médecin calcule la dose qui vous convient en fonction de votre poids et vous indique quelle seringue est la plus adaptée.
• +Dose en ml à prendre deux fois par jour et seringue adaptée pour les adolescents et les enfants pesant plus de 50 kg et les adultes:
• +poids corporel Dose en ml (équivalent à 25 mg) Dose en ml (équivalent à 50 mg) Dose en ml (équivalent à 75 mg) Dose en ml (équivalent à 100 mg)
• +50 kg ou plus 2,5 ml 5 ml 7,5 ml 10 ml
• + Utiliser une seringue de 5 ml (graduation bleue) Utiliser une seringue de 10 ml (graduation noire)
• +
• +Adolescents et enfants pesant entre 20 kg et 50 kg
• +·La dose recommandée est de 0,5 mg à 2 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour. Votre médecin pourra alors ajuster votre dose afin de déterminer la meilleure dose pour vous.
• +Le tableau ci-dessous ne donne que des exemples de doses à prendre et de seringues à utiliser. Votre médecin calcule la dose qui vous convient en fonction de votre poids et vous indique quelle seringue est la plus adaptée.
• +Dose en ml à prendre deux fois par jour et seringue adaptée pour les adolescents et les enfants pesant entre 20 kg et 50 kg:
• +poids corporel Dose en ml (équivalent à 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 1 mg/kg = 0,1 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 2 mg/kg = 0,2 ml/kg)
• +20 kg 1 ml 2 ml 3 ml 4 ml
• +25 kg 1,25 ml 2,5 ml 3,75 ml 5 ml
• +30 kg 1,5 ml 3 ml 4,5 ml 6 ml*
• +35 kg 1,75 ml 3,5 ml 5,25 ml* 7 ml*
• +40 kg 2 ml 4 ml 6 ml* 8 ml*
• +45 kg 2,25 ml 4,5 ml 6,75 ml* 9 ml*
• + Utiliser une seringue de 5 ml (graduation bleue) Pour les volumes compris entre 0,5 ml et 5 ml, utilisez la seringue de 5 ml (graduation bleue). * Pour les volumes supérieurs à 5 ml et jusqu'à 10 ml, utilisez la seringue de 10 ml (graduation noire).
• +
• +Enfants pesant entre 10 kg et 20 kg
• +·La dose recommandée est de 0,5 mg à 2,5 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour. Le médecin de votre enfant pourra alors ajuster la dose afin de déterminer la meilleure dose pour votre enfant.
• +Le tableau ci-dessous ne donne que des exemples de doses à prendre et de seringues à utiliser. Votre médecin calcule la dose qui vous convient en fonction de votre poids et vous indique quelle seringue est la plus adaptée.
• +Dose en ml à prendre deux fois par jour et seringue adaptée pour les enfants pesant entre 10 kg et 20 kg:
• +poids corporel Dose en ml (équivalent à 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 1,25 mg/kg = 0,125 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) Dose en ml (équivalent à 2,5 mg/kg = 0,25 ml/kg)
• +10 kg 0,5 ml 1,25 ml 1,5 ml 2 ml 2,5 ml
• +12 kg 0,6 ml 1,5 ml 1,8 ml 2,4 ml 3,0 ml
• +14 kg 0,7 ml 1,75 ml 2,1 ml 2,8 ml 3,5 ml
• +15 kg 0,75 ml 1,9 ml 2,25 ml 3 ml 3,75 ml
• + Utiliser une seringue de 5 ml (graduation bleue)
• +
• +Personnes ayant des problèmes de foie
• +Si vous avez des problèmes de foie:
• +·Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant plus de 50 kg, ou si vous êtes un adulte, la dose maximale est de 75 mg deux fois par jour.
• +·Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant entre 20 kg et 50 kg, la dose maximale est de 1,5 mg par kg de poids corporel deux fois par jour.
• +·Si vous êtes un enfant pesant entre 10 kg et 20 kg, la dose maximale est de 2 mg par kg de poids corporel deux fois par jour.
• +La solution buvable Briviact peut ne pas être diluée avant utilisation et peut être prise indépendamment des repas.
• +L'emballage contient deux seringues . Demandez à votre médecin laquelle des seringues vous devez utiliser.
• +·Pour les volumes compris entre 0,5 ml et 5 ml, utilisez la seringue de 5 ml (graduation bleue) fournie dans la boîte afin de garantir un dosage précis.
• +·Pour les volumes compris entre 5 ml et 10 ml, utilisez la seringue de 10 ml (graduation noire) fournie dans la boîte afin de garantir un dosage précis.
• +Seringue de 5 ml Seringue de 10 ml
• +La seringue de 5 ml présente deux graduations bleues qui se chevauchent: l'une par paliers de 0,25 ml, et l'autre par paliers de 0,1 ml. La seringue de 10 ml présente une graduation noire par paliers de 0,25 ml.
• +
• +Il se peut également qu'un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent: nausées, vertiges, problèmes d'équilibre, anxiété, fatigue intense, irritabilité, agressivité, insomnie, dépression, pensées ou tentatives de se blesser ou de se suicider.
• +
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: peuvent survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Fréquents: peuvent survenir chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Peu fréquents: peuvent survenir chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000
• -·agressivité, excitabilité, automutilation, tendances suicidaires (pensées suicidaires ou tentatives de suicide), diminution du nombre de globules blancs (neutropénie): diminution des neutrophiles (un sous-groupe de globules blancs)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +·réactions allergiques
• +·pensées anormales et/ou perte du sens de la réalité (troubles psychotiques), agressivité, excitabilité, automutilation, tendances suicidaires (pensées suicidaires ou tentatives de suicide)
• +·diminution du nombre de globules blancs (neutropénie): diminution des neutrophiles (un sous-groupe de globules blancs)
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +
• -Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Comprimés pelliculés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Solution buvable: conserver entre 15-30 °C. Ne plus utiliser 5 mois après l'ouverture du flacon. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Solution buvable: Ne plus utiliser 5 mois après l'ouverture du flacon. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Remarques concernant le stockage
• +Comprimés pelliculés: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Solution buvable: Conserver à 15-30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Comprimés pelliculés:
• -un comprimé pelliculé contient 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg du principe actif brivaracétam.
• -Cette préparation contient en outre les excipients suivants:
• +Comprimés pelliculés
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé contient 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg de brivaracétam.
• +Excipients
• -croscarmellose sodique, lactose monohydraté, bétadex, lactose anhydre, stéarate de magnésium.
• +Croscarmellose sodique, lactose monohydraté, bétadex, lactose, stéarate de magnésium.
• -Solution:
• +Solution buvable
• +Principes actifs
• -Cette préparation contient en outre les excipients suivants:
• -citrate de sodium, acide citrique, carmellose sodique, sucralose, sorbitol liquide (E420), glycérol (E422), eau purifiée, arôme framboise, le conservateur parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
• +Excipients
• +Citrate de sodium, acide citrique, carmellose sodique, sucralose, sorbitol liquide (E420), glycérol (E422), eau purifiée, arôme framboise, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
• -Emballage de 300 ml de solution (avec seringue pour administration de 10 ml et adaptateur) [B]
• -Numéro d’autorisation
• -65831, 65832 (Swissmedic).
• +Conditionnement de 300 ml de solution (avec une seringue de 5 ml (graduation bleue) et une seringue de 10 ml (graduation noire) et adaptateur) [B].
• +Numéro d'autorisation
• +65831, 65832 (Swissmedic)
• -UCB-Pharma SA, Bulle.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +UCB-Pharma AG, Bulle
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).