• -Qu’est-ce que Valsartan Amlo Spirig HC et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Valsartan Amlo Spirig HC et quand est-il utilisé?
• -Quand Valsartan Amlo Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une défaillance rénale. En réduisant votre tension artérielle à une valeur normale, on diminue le risque de développer ces maladies.
• +Quand Valsartan Amlo Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +·Si vous présentez une très faible tension artérielle (hypotension).
• +·Si vous avez souffert d'un état de choc (y compris, un choc cardiogénique).
• +·Si vous présentez un rétrécissement de la voie efférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade).
• +·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valsartan Amlo Spirig HC?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Valsartan Amlo Spirig HC?
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), et en particulier:
• +··vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), et en particulier:
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), ainsi que de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol) et du diltiazem (en cas de maladies cardiaques).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier certains antibiotiques (groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Valsartan Amlo Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Valsartan Amlo Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments contre les mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole), pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), de la simvastatine (un médicament pour diminuer le taux de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques) et des médicaments pour le traitement d'une dépression (tels que le millepertuis), du dantrolène (une perfusion administrée en cas de troubles sévères de la température corporelle), des médicaments influençant le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier la rifampicine (un antibiotique du groupe des rifamycines), du lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), des médicaments pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou pour traiter d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique (ciclosporine), ou un médicament antirétroviral pour le traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• +Valsartan Amlo Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Fréquents (moins de 1 patient sur 10):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Occasionnels (moins de 1 patient sur 100):
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Rares (moins de 1 patient sur 1'000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Occasionnels:
• -Insomnie, modification de l'humeur, tremblements, troubles de la sensibilité, troubles du goût, vision double, essoufflement, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids
• -Très rares:
• -Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, battements cardiaques irréguliers (signes possibles d'une fibrillation auriculaire), battements cardiaques trop lents ou trop rapides, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), éruption, rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème multiforme ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), troubles de la miction, émissions d'urine plus fréquentes (de nuit), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise.
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• +Œdème.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Somnolence, vertiges, céphalées, troubles de la vue (notamment diplopie), palpitations, rougeur de la peau avec sensation de chaleur, dyspnée, douleurs abdominales, nausées, troubles digestifs, modification des habitudes de transit intestinal (notamment diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +Insomnie, modification de l'humeur (y compris anxiété), tremblements, troubles de la sensibilité (hypoesthésie, paresthésie), troubles du goût, rhume, vomissements, troubles digestifs, chute des cheveux, coloration anormale de la peau, sensibilité à la lumière, douleurs musculaires, prise de poids, perte de poids, dépression, syncope, arythmie, bradycardie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, hypotension, toux, sécheresse de la bouche, hyperhidrose, prurit, éruption cutanée, exanthème, urticaire, arthralgies, douleurs dorsales, troubles de la miction, émissions d'urine de nuit plus fréquentesde nuit, impuissance.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +Confusion.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• +Saignement spontané ou petit saignement dans la peau (signes possibles d'une thrombocytopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, insensibilité ou fourmillement dans les doigts ou les orteils (signes possibles d'un infarctus du myocarde), augmentation de la tension artérielle, douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), éruption, fièvre, démangeaisons (signes possibles d'une vascularite), douleurs intenses dans la région supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), gastrite, épaississement des gencives, coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), gonflement essentiellement du visage et du cou (signes possibles d'un angioœdème), rougeur de la peau, formation de bulles sur les lèvres, les yeux ou la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème multiforme ou d'un syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la taille des seins chez les hommes, douleurs, malaise, infarctus du myocarde, dermatite exfoliative, sensibilité à la lumière.
• +Cas isolés:
• +nécrolyse épidermique toxique
• +
• -Fréquents:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Occasionnels:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Très rares:
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 C) et à l'abri de l'humidité.
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/80 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg, ainsi que des excipients.
• -Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• -Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg comprimés pelliculés contiennent les principes actifs amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/80 mg comprimés pelliculés:amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 80 mg.
• +Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg comprimés pelliculés: amlodipine 5 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• +Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg comprimés pelliculés:amlodipine 10 mg (sous forme de bésylate d'amlodipine) et valsartan 160 mg.
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, crospovidone, povidone K30, hypromellose (E 464), carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), talc (E 553b), oxyde de fer noir (E 172) (contenu dans des comprimés pelliculés de 5 mg/80 mg et 5 mg/160 mg), macrogol 8000 (E 1521).
• -Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier).
• -Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier).
• -Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier).
• -Numéro d’autorisation
• +Valsartan Amlo Spirig HC 5mg/80 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Valsartan Amlo Spirig HC 5mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Valsartan Amlo Spirig HC 10mg/160 mg comprimés pelliculés, emballages de 28, 98 (emballage calendrier)
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).