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Accueil - Information destinée au patient sur Quetiapin XR Spirig HC 300 mg - Changements - 21.06.2021
24 Changements de l'information destinée aux patients Quetiapin XR Spirig HC 300 mg
  • -Quetiapin XR® Spirig HC
  • -Qu’est-ce que Quétiapine XR Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
  • +Quétiapine XR Spirig HC®
  • +Qu'est-ce que Quétiapine XR Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
  • +Selon prescription du médecin.
  • +
  • -Quétiapine XR Spirig HC ne doit être pris que sur prescription médicale.
  • -Quand Quétiapine XR Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Il peut être utile d'informer un membre de la famille ou un bon ami que vous souffrez de dépression ou d'une autre maladie psychique. Priez cette personne de lire cette information destinée aux patients. Vous pourrez lui demander si votre dépression ou votre maladie psychique s'est aggravée, ou si elle a des inquiétudes à cause d'un changement survenu dans votre comportement.
  • +Quand Quétiapine XR Spirig HC ne doit-il pas être pris?
  • -·si vous avez connaissance d'avoir déjà eu par le passé un nombre réduit de globules blancs.
  • +·si vous avez connaissance d'avoir déjà eu par le passé un nombre réduit de globules blancs;.
  • +·si vous avez ou avez eu des problèmes liés à la consommation d'alcool ou de drogues.
  • +Durant le traitement par Quétiapine XR Spirig HC, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles se manifestaient sous forme de réactions cutanées graves (les muqueuses peuvent être atteintes), de la fièvre, des modifications sanguines et autres symptômes (voir également «Quels effets secondaires Quétiapine XR Spirig HC peut-il provoquer?»). Si ces réactions surviennent, le traitement par Quétiapine XR Spirig HC doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté.
  • -Quétiapine XR Spirig HC peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi vous devrez attendre de connaître vos réactions individuelles avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
  • -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'utilisation de Quétiapine XR Spirig HC n'est pas recommandée.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • -Quétiapine XR Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi vous devrez attendre de connaître vos réactions individuelles avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
  • +Chez les patients âgés souffrant de démence, l'utilisation de Quétiapine XR Spirig HC n'est pas
  • +recommandée.
  • +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
  • +Quétiapine XR Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Une utilisation de Quétiapine XR Spirig HC pendant le troisième trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires et difficultés d'alimentation. Dans le cas d'une grossesse, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Un arrêt abrupt de l'administration de Quétiapine XR Spirig HC peut avoir des conséquences sérieuses. Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue/obstétricien de toute prise de Quétiapine XR Spirig HC pendant la grossesse, surtout si les anomalies décrites ci-dessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.
  • +Une utilisation de Quétiapine XR Spirig HC pendant le troisième trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires et difficultés d'alimentation. Dans le cas d'une grossesse, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Un arrêt abrupt de l'administration de Quétiapine XR Spirig HC peut avoir des conséquences sérieuses. Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue/obstétricien de toute prise de Quétiapine XR Spirig HC pendant la grossesse, surtout si les anomalies décrites cidessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.
  • +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +Observations complémentaires
  • +Durant le traitement par Quétiapin XR Spirig HC, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles comprenaient l'association des symptômes suivants: éruption cutanée étendue, fièvre, modification des taux sanguins (augmentation des enzymes hépatiques, augmentation d'un certain type de globules blancs fréquemment observée lors de réactions allergiques) et gonflement des ganglions lymphatiques (maladie nommée «syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques»).
  • +Une masse à la consistance gommeuse et gluante constituée de comprimés peut se former dans l'estomac uniquement si vous avez pris plus de Quétiapine XR Spirig HC que vous n'auriez dû. Veuillez en informer immédiatement votre médecin, car le recours à une endoscopie peut être nécessaire pour retirer cette masse gluante.
  • +
  • -Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par Quétiapine retard
  • +Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par Quétiapine retard.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Conservez les comprimés retard dans le conditionnement d'origine et hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 C.
  • -Quétiapine XR Spirig HC ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés retard inutilisés ou périmés, en vue de leur destruction.
  • +Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés retard inutilisés ou périmés, en vue de leur destruction.
  • -1 comprimé retard contient comme principe actif 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine, sous forme de quétiapine-fumarate, et des adjuvants.
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé retard contient comme principe actif 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine, sous forme de quétiapinefumarate
  • +Excipients
  • +Maltose monohydraté, Acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1, lactose, talc, stéarate de magnésium, citrate de triéthyle.
  • -Numéro dautorisation
  • +Numéro d'autorisation
  • -Titulaire de lautorisation
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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