• -Qu'est-ce que le Co-Telmisartan Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Co-Telmisartan Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1). Telmisartan bloque l'effet de l'angiotensine II (une substance de l'organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.
• -L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments, appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion urinaire et diminue aussi de ce fait la pression sanguine.
• -Co-Telmisartan Spirig HC est utilisé pour soigner l'hypertension, si le traitement par le telmisartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul n'a pas suffi à abaisser votre pression artérielle.
• -Co-Telmisartan Spirig HC ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Co-Telmisartan Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres constituants des comprimés de Co-Telmisartan Spirig HC ou vis-à-vis des dérivés de sulfonamides.
• +Le telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1). Il bloque l'effet de l'angiotensine II (une substance de l'organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.
• +L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments, appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente l'excrétion urinaire et diminue ainsi également la pression artérielle.
• +Co-Telmisartan Spirig HC est utilisé pour soigner l'hypertension, si le traitement par le telmisartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul n'a pas abaissé suffisamment votre pression artérielle.
• +Sur prescription du médecin.
• +Quand Co-Telmisartan Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• +Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être pris si vous êtes hypersensible ou allergique au telmisartan, à l'hydrochlorothiazide, à l'un des autres composants des comprimés de Co-Telmisartan Spirig HC ou vis-à-vis des dérivés de sulfonamides.
• -Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez informer immédiatement votre médecin. Informez-le également si vous prévoyez une grossesse. C'est important, car les médicaments présentant ce type d'effet peuvent entraîner des lésions graves chez l'enfant au cours de la croissance prénatale après le premier trimestre de la grossesse. De même, vous ne devez pas prendre Co-Telmisartan Spirig HC si vous allaitez.
• -En outre, Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être administré si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale sévères, de stase biliaire et si vous souffrez d'obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou d'anurie (excrétion urinaire absente ou diminuée).
• -Si vous souffrez de goutte, de calculs rénaux (calculs uratiques) ou de troubles graves de la régulation des électrolytes, Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas non plus être administré.
• -Vous ne devez pas prendre Co-Telmisartan Spirig HC avec l'aliskirène si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale.
• -Vous ne devez pas utiliser Co-Telmisartan Spirig HC si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.
• +Vous devez immédiatement informer votre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament. Informez également votre médecin si vous planifiez une grossesse. C'est important, car les médicaments ayant ce type d'effet peuvent entraîner des lésions graves chez l'enfant qui se développe après le troisième mois de la grossesse. De même, vous ne devez pas prendre Co-Telmisartan Spirig HC si vous allaitez.
• +En outre, Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être utilisé si vous souffrez de problèmes graves de la fonction hépatique ou rénale, de stase biliaire (stagnation de la bile) ou si vous souffrez d'obstruction biliaire (trouble du drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou d'anurie (évacuation de l'urine absente ou réduite).
• +Vous ne devez également pas prendre Co-Telmisartan Spirig HC si vous souffrez de goutte, de calculs rénaux (calculs uratiques) ou de troubles graves de la régulation des électrolytes.
• +Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être utilisé avec l'aliskirène si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale.
• +Vous ne devez pas utiliser Co-Telmisartan Spirig HC si des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont déjà apparus lors d'une administration antérieure d'un antihypertenseur.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Co-Telmisartan Spirig HC?
• +Quelles sont les précautions à observer lors l’utilisation de Co-Telmisartan Spirig HC?
• +Si vous remarquez une perte d'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, cela peut être le signe d'une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (effusion choroïdienne) ou d'une augmentation de la pression intraoculaire. Ces symptômes peuvent survenir quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Telmisartan Spirig HC et peuvent entraîner une perte de vue permanente si un traitement n'est pas instauré en temps opportun. En cas d'apparition de ces symptômes, vous devez donc immédiatement en informer votre médecin et arrêter la prise de Co-Telmisartan Spirig HC. Le risque d'effusion choroïdienne peut éventuellement être accru si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides.
• -Il est particulièrement important d'informer votre médecin que vous prenez les médicaments suivants: autres substances abaissant la pression artérielle, diurétiques (augmentant l'excrétion urinaire), médicaments pour le cœur tels que digoxine ou médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, lithium, médicaments diminuant le cholestérol, médicaments contre le diabète, médicaments à base de cortisone, certains médicaments contre les douleurs et contre l'inflammation des articulations, médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de potassium, de calcium et de vitamine D.
• +Informez également votre médecin si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Co-Telmisartan Spirig HC), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).
• +Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Co-Telmisartan Spirig HC et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
• +Il est particulièrement important d'informer votre médecin que vous prenez les médicaments suivants: autres substances abaissant la pression artérielle, diurétiques (augmentant l'évacuation d'urine), médicaments pour le cœur tels que digoxine ou médicaments contre les irrégularités du rythme cardiaque, lithium, médicaments diminuant le cholestérol, médicaments contre le diabète, médicaments à base de cortisone, certains médicaments contre la douleur et l'inflammation des articulations, médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de potassium, de calcium et de vitamine D.
• -Si Co-Telmisartan Spirig HC est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.
• +Si Co-Telmisartan Spirig HC est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faut veiller à absorber suffisamment de liquide; la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.
• -Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si on doit vous administrer un anesthésique ou un relaxant musculaire, veuillez absolument informer votre médecin que vous prenez Co-Telmisartan Spirig HC.
• -Occasionnellement, l'hydrochlorothiazide, constituant diurétique du Co-Telmisartan Spirig HC, peut provoquer une excrétion urinaire trop forte ou une perte de sels. Les symptômes peuvent être les suivants: soif excessive, sécheresse de la bouche, faiblesse générale, torpeur, douleurs musculaires ou crampes musculaires, nausées et vomissements ou une fréquence cardiaque inhabituellement élevée. Dans le cas où l'un de ces symptômes devait apparaître chez vous, veuillezvous adresser à votre médecin.
• -L'hydrochlorothiazide peut également entraîner une réaction rare provoquant une diminution de l'acuité visuelle ainsi que des douleurs oculaires. Celles-ci peuvent être le signe d'une augmentation de la tension intraoculaire. L'intervalle de temps entre le début de la prise de Co-Telmisartan Spirig HC et leur apparition peut être de quelques heures à quelques semaines. En l'absence de traitement, ces symptômes peuvent entraîner une perte permanente de la vue.
• -En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Co-Telmisartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Co-Telmisartan Spirig HC ne doit être utilisé ni pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Si vous devenez enceinte en cours de traitement par Co-Telmisartan Spirig HC, prévenez immédiatement votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse.
• +Vous devez absolument informer votre médecin que vous prenez Co-Telmisartan Spirig HC si vous devez subir une intervention chirurgicale ou recevoir un anesthésique ou un relaxant musculaire.
• +Occasionnellement, l'hydrochlorothiazide, constituant diurétique du Co-Telmisartan Spirig HC, peut provoquer un débit urinaire ou une perte de sels trop intensifs. Les symptômes peuvent être les suivants: soif excessive, sécheresse de la bouche, faiblesse générale, torpeur, douleurs ou crampes musculaires, nausées et vomissements ou une fréquence cardiaque inhabituellement élevée. Veuillez consulter votre médecin si vous l'un de ces symptômes apparaît.
• +L'hydrochlorothiazide peut également provoquer une réaction rare entraînant une réduction de l'acuité visuelle ainsi que des douleurs oculaires. Celles-ci peuvent être le signe d'une augmentation de la tension intraoculaire qui peut apparaître après quelques heures à quelques semaines. Non traités, ces symptômes peuvent entraîner une perte de vue permanente.
• +En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Co-Telmisartan Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Co-Telmisartan Spirig HC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Prévenez immédiatement votre médecin si vous commencez une grossesse pendant le traitement par Co-Telmisartan Spirig HC. Informez aussi votre médecin si vous planifiez une grossesse.
• -Co-Telmisartan Spirig HC vous a été prescrit parce que votre médicament actuel n'a pas pu abaisser suffisamment la pression artérielle. Dans ce cas, le médecin vous expliquera comment passer de votre traitement actuel à Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg ou 80/25 mg.
• -La dose usuelle de Co-Telmisartan Spirig HC est de un comprimé par jour. Dans le cas où votre pression artérielle reste trop élevée, le médecin pourra alors décider d'un changement de médication.
• -Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Les comprimés sont à prendre toujours au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Co-Telmisartan Spirig HC avec ou entre les repas.
• +Co-Telmisartan Spirig HC vous a été prescrit parce que votre médicament actuel n'est pas parvenu à abaisser suffisamment la pression artérielle. Dans ce cas, le médecin vous expliquera comment passer de votre traitement actuel à Co-Telmisartan Spirig HC 80/12,5 mg.
• +La dose habituelle de Co-Telmisartan Spirig HC est un comprimé par jour. Au cas où votre pression artérielle reste trop élevée, le médecin pourra alors décider d'un changement de médication.
• +Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• +Les comprimés doivent être pris toujours au même moment de la journée (p.ex. le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Co-Telmisartan Spirig HC avec ou entre les repas.
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Co-Telmisartan Spirig HC le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• +Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si ce n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Co-Telmisartan Spirig HC le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
• -D'autres effets indésirables sont:
• -Bronchite, inflammation de la gorge et des sinus, activation ou aggravation d'un lupus érythémateux systémique (une maladie lors de laquelle le système immunitaire propre à l'organisme se retourne contre l'organisme lui-même et déclenche des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre), carence en potassium, carence en sodium, augmentation des taux sanguins d'acide urique, sensation de peur, dépression, vertiges, évanouissements, sensations anormales au niveau de la peau (comme par ex. fourmillements), troubles du sommeil, insomnie, troubles de la vision tels que vision floue passagère, pouls rapide, troubles du rythme cardiaque, tension artérielle trop basse, troubles respiratoires, diarrhées, flatulences, sécheresse de la bouche, douleurs abdominales, constipation, troubles de la digestion, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, troubles de la fonction hépatique, rougeurs de la peau, transpiration, douleurs au niveau du dos, crampes musculaires (crampes dans les mollets), douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs au niveau des articulations et des jambes, impuissance, douleurs au niveau de la poitrine, symptômes de type grippal, douleurs, modifications de valeurs de laboratoire.
• -De plus, les effets secondaires suivants, qui ont été observés lors d'un traitement avec le telmisartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul, peuvent survenir:
• -Infections urinaires, infections pouvant aller jusqu'à une septicémie, anémie et autres modifications de la formule sanguine (en partie sévères), hypersensibilité, excédent de potassium, baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques), augmentation des taux de lipides (graisses) dans le sang, augmentation du taux de sucre dans le sang, aggravation de la situation métabolique du diabète, perte d'appétit, maux de tête, obnubilation, vision jaune, myopie aiguë, glaucome aigu (à angle fermé), pouls lent, légère nausée, pancréatite (inflammation du pancréas), jaunisse, eczéma, sensibilité à la lumière, maladies graves de la peau, maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses, symptômes ressemblant à une tendinite, arthrose, faiblesse, troubles de la fonction rénale y compris insuffisance rénale aiguë.
• -Si vous constatez de tels effets indésirables ou d'autres effets, lesquels persistent ou deviennent gênants, consultez votre médecin ou parlez-en à votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à une température ne dépassant pas 30°C et hors de la portée des enfants.
• +Très fréquent (concerne plus d'un patient sur 10)
• +–
• +Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
• +·Vertiges ;
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 patients sur 1000)
• +·Carence en potassium;
• +·Anxiété;
• +·Évanouissements ;
• +·Sensations cutanées anormales (p.ex. fourmillements);
• +·Vertiges;
• +·Pouls rapide, troubles du rythme cardiaque;
• +·Tension artérielle trop basse;
• +·Troubles respiratoires;
• +·Diarrhées;
• +·Ballonnements;
• +·Sécheresse buccale;
• +·douleurs dorsales;
• +·Douleurs musculaires;
• +·Crampes musculaires;
• +·Impuissance;
• +·Douleurs thoraciques;
• +Rares (concernent 1 à 10 patients sur 10 000)
• +·Bronchite;
• +·Inflammation de la gorge et des sinus ;
• +·Activation ou aggravation d'un lupus érythémateux systémique (une maladie au cours de laquelle le système immunitaire de l'organisme se retourne contre l'organisme lui-même et provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre);
• +·Carence en potassium;
• +·Augmentation des taux sanguins d'acide urique ;
• +·Dépression;
• +·Troubles du sommeil, insomnie;
• +·Troubles de la vision tels que vision floue passagère;
• +·Troubles respiratoires (y compris pneumonie et œdème pulmonaire);
• +·Douleurs abdominales;
• +·Troubles de la digestion;
• +·Constipation;
• +·Vomissements;
• +·Troubles de la fonction hépatique;
• +·Gonflement (tuméfaction) de la peau;
• +·Rougeurs de la peau; démangeaisons; éruptions cutanées; urticaire;
• +·Forte transpiration;
• +·Douleurs dans les articulations et les jambes;
• +·Crampes musculaires (crampes dans les mollets);
• +·Douleurs articulaires;
• +·Symptômes de type grippal;
• +·Douleurs;
• +·Modifications des valeurs de laboratoire
• +Fréquence indéterminée
• +·Inflammation de la muqueuse gastrique
• +En outre, les effets secondaires suivants observés lors d'un traitement avec le telmisartan seul ou l'hydrochlorothiazide seule peuvent survenir:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
• +·Augmentation des taux de lipides dans le sang
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 patients sur 1000)
• +·Infections urinaires, y compris cystite;
• +·Anémie;
• +·Excédent de potassium;
• +·Pouls lent;
• +·Troubles de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë;
• +·Faiblesse;
• +·Carence en magnésium;
• +·Perte d'appétit;
• +·Légères nausées
• +Rares (concernent 1 à 10 patients sur 10 000)
• +·Infections pouvant aller jusqu'à une infection mortelle du sang (septicémie);
• +·Modifications de la formule sanguine (parfois sévères);
• +·Hypersensibilité, réactions allergiques sévères;
• +·Baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques);
• +·Augmentation du taux de glucose dans le sang;
• +·Élimination de glucose dans l'urine;
• +·Détérioration du métabolisme diabétique;
• +·Troubles digestifs;
• +·Augmentation du calcium dans le sang;
• +·Jaunisse;
• +·Sensibilité à la lumière;
• +·Maux de tête;
• +·Vertiges;
• +·Eczéma;
• +·Maladies graves de la peau;
• +·Symptômes ressemblant à une tendinite;
• +·Arthrose;
• +·Diminution de l'hémoglobine
• +Très rares (concernent moins de 1 patient sur 10 000)
• +·Inflammation du pancréas;
• +·Inflammations endommageant les vaisseaux sanguins (nécrosantes);
• +·Perte de couches de peau (desquamation) étendue;
• +·Maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses;
• +·Modification de la formule sanguine, sévère;
• +Cas isolés
• +·Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau « blanc » non mélanocytaire);
• +·Jaunisse, myopie aiguë, glaucome aigu (glaucome à angle fermé);
• +·Des cas isolés de myopie aiguë temporaire ou de glaucome (peut se manifester par une diminution de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires quelques heures à quelques semaines après la prise de telmisartan/ hydrochlorothiazide, une effusion choroïdienne ou une augmentation de la pression intraoculaire (se manifeste par une perte de vue ou des douleurs oculaires; voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Telmisartan Spirig HC?» ont été observés.
• +·érythème polymorphe
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Veuillez en outre montrer immédiatement à votre médecin toute modification imprévue de votre peau que vous constatez au cours du traitement par Co-Telmisartan Spirig HC.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Conservation
• +Conserver à une température ne dépassant pas 30°C et hors de la portée des enfants.
• +Autres informations
• +
• -1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg et excipients.
• -1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg, et excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg.
• +1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg, hydrochlorothiazide 25 mg.
• +Excipients
• +Autres excipients
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).