• -Qu’est-ce que Cosyrel et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que COSYREL et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -Bisoprolol appartient à une classe de médicaments appelés bêtabloquants. Les bêtabloquants ralentissent la fréquence cardiaque et permettent au cœur de pomper plus efficacement le sang dans tout le corps.
• -Périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
• +Le bisoprolol appartient à une classe de médicaments appelés bêtabloquants. Les bêtabloquants ralentissent la fréquence cardiaque et permettent au cœur de pomper plus efficacement le sang dans tout le corps.
• +Le périndopril arginine est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
• -Cosyrel ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Aucune mesure particulière n'est à prendre.
• +Quand COSYREL ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·si vous êtes allergique à bisoprolol ou à tout autre bêtabloquant, à périndopril ou à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Cosyrel»),
• +·si vous êtes allergique au bisoprolol ou à tout autre bêtabloquant, au périndopril ou à tout autre IEC, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Cosyrel»),
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène,
• -·si vous êtes enceinte (voir rubrique «Cosyrel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
• -·si vous allaitez.
• -Cosyrel ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Cosyrel?
• +·si vous êtes traités avec l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• +·si vous êtes enceinte (voir rubrique «Cosyrel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?»),
• +·si vous allaitez,
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Cosyrel peut ne pas être adapté,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·si vous avez pris ou vous prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine (par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou racécadotril pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Cosyrel ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de COSYREL?
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• -·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés),
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque),
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d'organes transplantés),
• +·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète),
• +
• -·un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA II) (aussi connu sous le nom sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
• +·un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA II) (aussi connu sous le nom sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé?».
• +Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé ?».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à.d. qu'il est essentiellement sans sodium.
• +
• -Cosyrel n'affecte habituellement pas la vigilance, mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients, surtout en début de traitement ou lors des modifications de traitement ou en cas de consommation concomitante d'alcool. Dans ce cas, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée.
• +Cosyrel n'affecte habituellement pas la vigilance, mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients, surtout en début de traitement ou lors des modifications de traitement ou en cas de consommation concomitante d'alcool. Dans ce cas, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• -·autres médicaments antihypertenseurs, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA II), l'aliskirène (voir également les informations détaillées dans les rubriques «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cosyrel?») ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
• -·diurétiques épargneurs de potassium (ex: triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium,
• +·autres médicaments antihypertenseurs, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA II), l'aliskirène (voir également les informations détaillées dans les rubriques «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé ?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cosyrel ?»), les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins) ou d'autres (IEC),
• +·médicaments épargneurs de potassium (ex: triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots, ou le trimethoprime et le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre les infections bactériennes),
• -·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
• +·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• +·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +·médicaments qui sont utilisés pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),
• -·héparine, utilisée pour fluidifier le sang,
• -·anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène ou le diclofénac ou aspirine à doses élevées, utilisés pour traiter les rhumatismes, les céphalées, la douleur ou l'inflammation,
• +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique (≥3 g/jour),
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).
• -Cosyrel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) !
• +COSYREL peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Cosyrel avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Cosyrel. Cosyrel est contre-indiqué au cours de la grossesse (voir rubrique «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé?»), car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
• +Cosyrel est contre-indiqué au cours de la grossesse (voir rubrique «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé ?»), car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Les femmes en âge de procréer doivent adopter une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Cosyrel. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Cosyrel avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Cosyrel.
• -Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Cosyrel est contre-indiqué aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
• -Comment utiliser Cosyrel?
• +Cosyrel est contre-indiqué aux femmes qui allaitent (voir rubrique «Quand Cosyrel ne doit-il pas être utilisé ?»). Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
• +Comment utiliser COSYREL?
• -Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un demi-comprimé de Cosyrel 5 mg/5 mg ou de Cosyrel 5 mg/10 mg à prendre une fois par jour, le matin, avant le repas. Les demi-comprimés de Cosyrel 5 mg/5 mg ou de Cosyrel 5 mg/10 mg doivent être avalés avec de l'eau et ne doivent pas être mâchés.
• +Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un demi-comprimé de Cosyrel 5 mg/5 mg ou de Cosyrel 5 mg/10 mg à prendre une fois par jour, le matin, avant le repas. Les comprimés de Cosyrel 5 mg/5 mg ou de Cosyrel 5 mg/10 mg sont sécables, les demi-comprimés de Cosyrel 5 mg/5 mg ou de Cosyrel 5 mg/10 mg doivent être avalés avec de l'eau et ne doivent pas être mâchés.
• -Quels effets secondaires Cosyrel peut-il provoquer?
• +L'utilisation et la sécurité de Cosyrel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires COSYREL peut-il provoquer?
• -Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10):
• -·fréquence cardiaque lente.
• -Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
• -·maux de tête;
• -·vertiges;
• -·troubles du goût;
• -·sensations de picotements et de fourmillements;
• -·fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds;
• -·troubles visuels;
• -·acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles);
• -·sensation de froideur des mains ou des pieds;
• -·toux;
• -·essoufflement;
• -·troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, digestion difficile ou dyspepsie, diarrhées, constipation;
• -·réactions allergiques comme des éruptions cutanées, des démangeaisons;
• -·crampes musculaires;
• -·sensation de fatigue;
• -·fatigue.
• -Occasionnel (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
• -·troubles de l'humeur;
• -·troubles du sommeil;
• -·dépression;
• -·bouche sèche;
• -·démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères;
• -·formation de boursouflures sur la peau;
• -·augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (réaction de photosensibilité);
• -·transpiration;
• -·problèmes rénaux;
• -·impuissance;
• -·excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs);
• -·somnolence;
• -·évanouissement;
• -·palpitations;
• -·tachycardie;
• -·irrégularité des battements cardiaques (troubles de la conduction AV);
• -·inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite);
• -·sensation vertigineuse en se mettant debout;
• -·faiblesse musculaire;
• -·arthralgie (douleurs articulaires);
• -·myalgie (douleur musculaire);
• -·douleur thoracique;
• -·malaise;
• -·gonflements localisés (œdèmes périphériques);
• -·fièvre;
• -·chute;
• -·modification des paramètres biologiques: augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux sanguin de créatinine, élévation du taux sanguin d'urée.
• -Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
• -·cauchemars, hallucinations;
• -·diminution de la sécrétion lacrymale (œil sec);
• -·troubles auditifs;
• -·troubles de l'érection;
• -·inflammation du foie provoquant un jaunissement de la peau ou des globes oculaires;
• -·écoulement nasal allergique, éternuements;
• -·réactions pseudo-allergiques à type de prurit, bouffées vasomotrices, éruption cutanée, aggravation du psoriasis;
• -·modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique, taux de lipides différent de la normale.
• -Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):
• -·confusion;
• -·irritation et rougeur de l'œil (conjonctivite);
• -·pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie);
• -·chute des cheveux;
• -·apparition ou aggravation d'une éruption cutanée squameuse (psoriasis), éruption psoriasiforme;
• -·insuffisance rénale aiguë;
• -·modifications des valeurs sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
• -Si vous ressentez l'un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Fréquence cardiaque lente.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Maux de tête, vertiges, troubles du goût, sensations de picotements et de fourmillements, fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, troubles visuels, acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), sensation de froideur des mains ou des pieds, toux, essoufflement, crampes musculaires, sensation de fatigue, fatigue;troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, digestion difficile ou dyspepsie, diarrhées, constipation;
• +réactions allergiques comme des éruptions cutanées, des démangeaisons.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Troubles de l'humeur, troubles du sommeil, dépression, bouche sèche, transpiration;
• +démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères, formation de boursouflures sur la peau, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (réaction de photosensibilité);
• +problèmes rénaux, impuissance;
• +somnolence, évanouissement, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs), palpitations, tachycardie, irrégularité des battements cardiaques (troubles de la conduction AV), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), sensation vertigineuse en se mettant debout, faiblesse musculaire, arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, gonflements localisés (œdèmes périphériques), fièvre, chute, modification des paramètres biologiques: augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux sanguin de créatinine, élévation du taux sanguin d'urée.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Insuffisance rénale aigüe; diminution ou absence de débit urinaire; Urine concentrée (couleur foncée), nausée ou vomissement, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible; cauchemars, hallucinations;; inflammation du foie provoquant un jaunissement de la peau ou des globes oculaires; réactions pseudo-allergiques à type de prurit, bouffées de chaleur, éruption cutanée, aggravation du psoriasis, écoulement nasal allergique, éternuements, troubles auditifs, diminution de la sécrétion lacrymale (œil sec); modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique, taux de lipides différent de la normale.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Confusion; irritation et rougeur de l'œil (conjonctivite); pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie); chute des cheveux; apparition ou aggravation d'une éruption cutanée squameuse (psoriasis), éruption psoriasiforme; modifications des valeurs sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
• +Cas isolés
• +Syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Cosyrel?
• -Les substances actives sont fumarate de bisoprolol et périndopril arginine.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient COSYREL?
• +Principes actifs
• +Fumarate de bisoprolol et périndopril arginine.
• -Les autres composants sont:
• -Noyau: cellulose microcristalline, carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique
• +Excipients
• +Noyau: cellulose microcristalline, carbonate de calcium, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.
• -Où obtenez-vous Cosyrel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Où obtenez-vous COSYREL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Cosyrel 5 mg/5 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés)
• -Cosyrel 5 mg/10 mg, comprimés pelliculés contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés)
• +Cosyrel 5 mg/5 mg, comprimés pelliculés sécables contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés)
• +Cosyrel 5 mg/10 mg, comprimés pelliculés sécables contenus dans un pilulier: boîte de 30 comprimés et de 90 comprimés (3 piluliers de 30 comprimés)
• -Numéro d’autorisation
• -65904 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +65904 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +SERVIER (SUISSE) S.A., 1202 GENEVE
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).