• -Taltz appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une interleukine appelée IL-17A, dont le taux est élevé dans des maladies comme le psoriasis.
• +Taltz appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL). Ce médicament agit en neutralisant l'activité d'une interleukine appelée IL-17A, dont le taux est élevé dans des maladies comme le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique.
• +Psoriasis en plaques
• +Arthrite psoriasique
• +Taltz est indiqué pour traiter une affection appelée «arthrite psoriasique». Il s'agit d'une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée d'une maladie de la peau, le psoriasis en plaques.
• +Taltz réduit les signes et les symptômes de la maladie et améliore la fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles).
• +Taltz est utilisé sur prescription médicale, seul ou en association avec un autre médicament (antirhumatismal) chez les patients adultes atteints d'arthrite psoriasique, n'ayant pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel.
• -N'utilisez pas Taltz si vous êtes allergique au principe actif ixekizumab ou à l'un des excipients contenus dans Taltz (voir «Que contient Taltz?»)
• -Taltz ne doit pas être administré si vous souffrez d'un infection grave, comme p.ex. la tuberculose.
• +N'utilisez pas Taltz si vous êtes allergique au principe actif ixekizumab ou à l'un des excipients contenus dans Taltz (voir « Que contient Taltz? »).
• +Taltz ne doit pas être administré si vous souffrez d'un infection grave, comme p.ex la tuberculose.
• -·si vous avez une maladie de l'intestin (comme la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique).
• +·si vous avez une maladie de l'intestin (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse). Les patients souffrant de psoriasis en plaques et d'arthrite psoriasique ont généralement un risque accru de maladie inflammatoire de l'intestin.
• -·si vous suivez un autre traitement contre le psoriasis (médicament ou photothérapie aux rayons ultraviolets).
• -·si vous prenez, avez pris récemment ou allez probablement prendre d'autres médicaments. En particulier: atorvastatine, pour abaisser le taux de cholestérol; inhibiteurs des canaux calciques (par ex. amlodipine), pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée; théophylline, pour le traitement de l'asthme; acénocoumarol, phenprocoumone, pour le traitement d'une maladie thromboembolique (formation de caillots dans le système vasculaire); phénytoïne, pour le traitement des convulsions; cyclosporine, pour la suppression du système immunitaire après une transplantation; benzodiazépine, pour le traitement des états d'anxiété.
• +·si vous suivez un autre traitement contre le psoriasis en plaques ou l'arthrite psoriasique (médicament ou photothérapie aux rayons ultraviolets).
• +·si vous prenez, avez pris récemment ou allez probablement prendre d'autres médicaments. En particulier: atorvastatine pour abaisser le taux de cholestérol; inhibiteurs des canaux calciques (p.ex. amlodipine) pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée; théophylline pour le traitement de l'asthme; acénocoumarol, phenprocoumone pour le traitement d'une maladie thromboembolique (formation de caillots dans le système vasculaire); phénytoïne pour le traitement des convulsions; cyclosporine pour la suppression du système immunitaire après une transplantation; benzodiazépine pour le traitement des états d'anxiété.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant si vous n'êtes pas tout-à-fait certain de comment vous devez utiliser le médicament.
• +Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel soignant. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel soignant si vous n'êtes pas tout-à-fait certain de comment vous devez utiliser le médicament.
• -Lisez soigneusement le Manuel d'utilisation de la seringue préremplie avant d'utiliser Taltz.
• -Quelle est la quantité de Taltz à administrer et quelle est la durée du traitement?
• -
• +Lisez soigneusement le manuel d'utilisation de la seringue préremplie avant d'utiliser Taltz.
• +Quelle est la quantité de Taltz à administrer et quelle est la durée du traitement ?
• +Psoriasis en plaques
• +Arthrite psoriasique
• +La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous-cutanée. Ces deux injections vous seront administrées par votre médecin ou le personnel soignant.
• +Après la première dose, vous recevrez une dose de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
• +Si vous souffrez à la fois d'arthrite psoriasique et de psoriasis en plaques modéré à sévère, le médecin vous prescrira le dosage pour le psoriasis en plaques.
• +
• -Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, rattrapez la dès que vous y pensez. Demandez ensuite à votre médecin quand vous devez vous injecter la prochaine dose.
• +Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, rattrapez-la dès que vous y pensez. Demandez ensuite à votre médecin quand vous devez vous injecter la prochaine dose.
• -Effets indésirables graves
• +Effets secondaires graves
• -·fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
• -·sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante
• -·peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques
• +·fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes;
• +·sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante;
• +·peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques.
• -·difficultés pour respirer ou avaler
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• -·démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.
• -Autres effets indésirables
• -La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
• -Effets indésirables très fréquents: infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (par exemple rougeur, douleur).
• -Effets indésirables fréquents: nausées, diarrhée, mycose cutanée, douleur à l'arrière de la gorge, signes évocateurs d'un faible taux de globules blancs comme fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections.
• -Effets indésirables occasionnels: mycose buccale, grippe, écoulement nasal, urticaire, sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite).
• -Effets indésirables rares: mycose dans l'oesophage.
• +·difficultés à respirer ou à avaler;
• +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge;
• +·démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons (urticaire).
• +Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant l'utilisation de Taltz. La plupart sont d'intensité légère à modérée.
• +Très fréquents: infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (p.ex. rougeur, douleur).
• +Fréquents: nausées, diarrhée, mycose cutanée, douleur à l'arrière de la gorge.
• +Occasionnels: mycose buccale, grippe, écoulement nasal, urticaire, sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite), signes évocateurs d'un faible taux de globules blancs (neutropénie) comme fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections, faible taux de plaquettes (thrombocytopénie), maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Taltz? »).
• +Rares: mycose dans l'œsophage, réaction anaphylactique (allergique) avec des signes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et urticaire (voir « Réaction allergique grave » ci-dessus).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur l'emballage.
• -Stockage temporaire: lorsque la réfrigération n’est pas possible, vous pouvez conserver votre seringue préremplie jusqu’à un total de 5 jours à une température inférieure à 30°C.
• +Stockage temporaire: lorsque la réfrigération n'est pas possible, vous pouvez conserver votre seringue préremplie jusqu'à un total de 5 jours à une température inférieure à 30 °C.
• -Chaque seringue préremplie contient 80 mg de principe actif ixekizumab dans 1 ml de solution pour injection.
• -Excipients: citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, Polysorbate 80, eau pour préparation injectable.
• -Où obtenez-vous Taltz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Chaque seringue préremplie contient 80 mg d'ixekizumab comme principe actif dans 1 ml de solution pour injection.
• +Excipients: citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau pour préparation injectable.
• +Où obtenez-vous Taltz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Emballages de 1et 2 seringues préremplies.
• +Emballages de 1 et 2 seringues préremplies.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• - AVANT D'UTILISER VOTRE SERINGUE PREREMPLIE: INFORMATIONS IMPORTANTES
• +AVANT D'UTILISER VOTRE SERINGUE PREREMPLIE: INFORMATIONS IMPORTANTES
• -1a Sortez la seringue préremplie du réfrigérateur. Attendez 30 minutes pour laisser la seringue préremplie se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser. Cela rend le médicament plus facile à injecter. NE mettez PAS la seringue préremplie au micro-ondes, sous l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. NE PAS congeler la seringue préremplie. Si la seringue préremplie a été congelée, ne l’utilisez pas. NE PAS agiter la seringue préremplie. (image)
• +1a Sortez la seringue préremplie du réfrigérateur. Laissez le capuchon de l’aiguille jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection. Attendez 30 minutes pour laisser la seringue préremplie se réchauffer à température ambiante avant de l'utiliser. Cela rend le médicament plus facile à injecter. NE mettez PAS la seringue préremplie au micro-ondes, sous l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. NE PAS congeler la seringue préremplie. Si la seringue préremplie a été congelée, ne l’utilisez pas. NE PAS agiter la seringue préremplie. (image)
• -1c (image) Vérifiez que l‘extérieur de la seringue n'est pas abîmé. Vérifiez l'étiquette. Assurez-vous que le nom Taltz figure sur l'étiquette. Assurez-vous également que le médicament n’est pas périmé. La solution injectable à l'intérieur de la seringue préremplie doit être limpide. Sa couleur peut varier d’incolore à légèrement jaune. Dans les cas suivants, N'UTILISEZ PAS la seringue préremplie et jetez-la selon les recommandations: ·La date de péremption de la seringue est dépassée. ·La seringue semble abîmée. ·Le solution injectable est trouble, de couleur marron ou contient des particules.
• +1c (image) Vérifiez que l‘extérieur de la seringue n'est pas abîmé. Vérifiez l'étiquette. Assurez-vous que le nom TALTZ figure sur l'étiquette. Assurez-vous également que le médicament n’est pas périmé. La solution injectable à l'intérieur de la seringue préremplie doit être limpide. Sa couleur peut varier d’incolore à légèrement jaune. Dans les cas suivants, N'UTILISEZ PAS la seringue préremplie et jetez-la selon les recommandations: ·la date de péremption de la seringue est dépassée. ·la seringue semble abîmée. ·la solution injectable est trouble, de couleur marron ou contient des particules.
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• - (image) Lâchez le pli de peau avant de pousser sur le piston.
• + (image) Lâchez le pli de peau avant de pousser sur le piston.
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• -·Jetez la seringue dans un conteneur à aiguilles ou selon les recommandations de votre médecin, de votre pharmacien ou du personnel soignant.
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