• -Qu’est-ce que l’Élétriptan Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Élétriptan Axapharm appartient au groupe des médicaments appelés agonistes 5-HT1 et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Élétriptan Axapharm est utilisé pour le traitement d'attaque de la crise migraineuse avec ou sans aura. Les maux de tête de type migraineux sont probablement causés par la dilatation et l'inflammation douloureuses des vaisseaux sanguins de la tête. Élétriptan Axapharm agit vraisemblablement en rétrécissant à nouveau ces vaisseaux sanguins dilatés.
• +Qu’est-ce que Élétriptan Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• +Élétriptan Axapharm appartient au groupe des médicaments appelés agonistes 5-HT1 et ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• +Élétriptan Axapharm est utilisé pour le traitement d’attaque de la migraine avec ou sans aura. Les migraines sont probablement causées par la dilatation et l’inflammation douloureuses de vaisseaux sanguins de la tête. Élétriptan Axapharm agit vraisemblablement en rétrécissant à nouveau ces vaisseaux sanguins dilatés.
• -·si vous êtes hypersensible à l'élétriptan ou à l'un des autres composants d'Élétriptan Axapharm, comme par ex. le colorant jaune orangé S (E110),
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère,
• -·si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale,
• -·si vous souffrez d'hypertension et qu'elle n'est pas suffisamment contrôlée par traitement,
• -·si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, par ex. d'infarctus du myocarde ou d'angine de poitrine, ou d'autres troubles de la circulation sanguine au niveau du muscle cardiaque ou des vaisseaux coronaires (par ex. angor de Prinzmetal),
• -·si vous souffrez d'une maladie vasculaire/de troubles de la circulation dans les extrémités ou le cerveau,
• -·si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral (même léger, d'une durée de seulement quelques minutes ou quelques heures),
• -·si vous avez pris d'autres antimigraineux comme l'ergotamine (par ex. Cafergot® et Cafergot-PB®) ou des substances apparentées à l'ergotamine (dont le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise d'Élétriptan Axapharm,
• -·si vous prenez en même temps d'autres agonistes des récepteurs 5-HT1 (triptans).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Élétriptan Axapharm?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Si vous présentez un risque élevé d'affection cardiaque ou des facteurs de risque de maladie cardiaque (par ex. hypertension, diabète, consommation de nicotine ou traitement de substitution de la nicotine, maladies cardiaques dans votre famille, hommes de plus de 40 ans, femmes après la ménopause), si vous souffrez d'épilepsie ou avez tendance à développer des crises convulsives, vous ne devriez prendre Élétriptan Axapharm qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Élétriptan Axapharm (voir «Quels effets secondaires Élétriptan Axapharm peut-il provoquer?»).
• -Les comprimés pelliculés d'Élétriptan Axapharm contiennent du lactose. Les patients présentant des maladies héréditaires rares comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre Élétriptan Axapharm.
• -Parce qu'une interaction est possible entre Élétriptan Axapharm et certains autres médicaments, vous ne devriez prendre Élétriptan Axapharm en association à d'autres médicaments qu'après avoir consulté votre médecin. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·autres produits contre la migraine;
• -·certains antibiotiques comme l'érythromycine, la clarithromycine et la josamycine;
• -·certains médicaments contre les mycoses, comme le kétoconazole et l'itraconazole;
• -·des inhibiteurs de la protéase tels que le ritonavir, l'indinavir et le nelfinavir.
• -Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible d'Élétriptan Axapharm si vous prenez l'un des médicaments susmentionnés.
• -Dans des rares cas, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsqu'un triptan y compris Élétriptan Axapharm est administré en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques, le millepertuis) et certains analgésiques (opiacés). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après la prise d'Élétriptan Axapharm.
• -Si, durant le traitement avec Élétriptan Axapharm, des enflures au visage (par ex. lèvres, paupières), de la langue ou au niveau du pharynx (trouble de la déglutition, difficulté à respirer) apparaissent (angioœdème), veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -Chez les patients sensibles, un lien a été établi entre l'utilisation excessive de médicaments destinés au traitement des maux de tête et une aggravation des maux de tête (céphalées médicamenteuses). Dans ce cas, votre médecin arrêtera éventuellement le traitement par Élétriptan Axapharm.
• +si vous êtes hypersensible à l’élétriptan ou à l’un des autres composants de Élétriptan Axapharm, comme par ex. le colorant jaune orangé S (E110),
• +si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère,
• +si vous souffrez d’un trouble de la fonction rénale,
• +si vous souffrez d’hypertension et qu’elle n’est pas suffisamment contrôlée par traitement,
• +si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, par ex. d’infarctus du myocarde ou d’angine de poitrine, ou d’autres troubles de la circulation sanguine au niveau du muscle cardiaque ou des vaisseaux coronaires (par ex. angor de Prinzmetal),
• +si vous souffrez d’une maladie vasculaire/de troubles de la circulation dans les extrémités ou le cerveau,
• +si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral (même léger, d’une durée de seulement quelques minutes ou quelques heures),
• +si vous avez pris d’autres antimigraineux comme l’ergotamine (par ex. Cafergot® et Cafergot-PB®) ou des substances apparentées à l’ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise de Élétriptan Axapharm,
• +si vous prenez en même temps d’autres agonistes des récepteurs 5-HT1 (triptans).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Élétriptan Axapharm?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Si vous présentez un risque élevé d’affection cardiaque ou des facteurs de risque de maladie cardiaque (par ex. hypertension, diabète, consommation de nicotine ou traitement de substitution de la nicotine, maladies cardiaques dans votre famille, hommes de plus de 40 ans, femmes après la ménopause), si vous souffrez d’épilepsie ou avez tendance à développer des convulsions, vous ne devez prendre Élétriptan Axapharm qu’avec l’accord de votre médecin.
• +Comme des interactions sont possibles entre Élétriptan Axapharm et certains autres médicaments, vous ne devez prendre Élétriptan Axapharm en association avec d’autres médicaments qu’après avoir consulté votre médecin. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
• +autres produits contre la migraine;
• +certains antibiotiques comme l’érythromycine, la clarithromycine et la josamycine;
• +certains médicaments contre les mycoses, comme le kétoconazole et l’itraconazole;
• +des inhibiteurs de la protéase tels que le ritonavir, l'indinavir et le nelfinavir.
• +Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible de Élétriptan Axapharm si vous prenez l’un des médicaments susmentionnés.
• +Dans des rares cas, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut survenir lorsqu’un triptan, y compris Élétriptan Axapharm, est administré en même temps que d’autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent certains médicaments contre la dépression (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques, le millepertuis) et certains analgésiques (opiacés). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l’excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à l’état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausée, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après la prise de Élétriptan Axapharm.
• +Si, durant le traitement par Élétriptan Axapharm, des gonflements au visage (par ex. lèvres, paupières), de la langue ou au niveau du pharynx (trouble de la déglutition, difficulté à respirer) surviennent (angioœdème), veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• +Chez les patients sensibles, un lien a été établi entre l’utilisation excessive de médicaments destinés au traitement des maux de tête et une aggravation des maux de tête (céphalées médicamenteuses). Dans ce cas, votre médecin arrêtera éventuellement le traitement par Élétriptan Axapharm.
• +Élétriptan Axapharm comprimés pelliculés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Le jaune orangé S (E110), un colorant azoïque contenu dans Éleériptan Axapharm, peut provoquer de réactions allergiques.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé (comprimé pelliculé à 40 mg, comprimé pelliculé à 80 mg), c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!)!
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
• -Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou bien si vous allaitez, vous ne devriez prendre Élétriptan Axapharm qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin.
• +Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou bien si vous allaitez, vous ne devez prendre Élétriptan Axapharm qu’après avoir demandé l’avis de votre médecin.
• -Élétriptan Axapharm doit être pris le plus tôt possible après le début de la crise migraineuse. Il ne faut toutefois pas prendre Élétriptan Axapharm pour prévenir une crise migraineuse. Élétriptan Axapharm ne doit pas non plus être pris pendant la phase dite d'aura qui peut précéder la migraine à proprement parler et se manifester, par ex. par des troubles visuels, des troubles auditifs ou des troubles du langage.
• -Sauf prescription contraire du médecin, les recommandations posologiques suivantes sont valables:
• -La dose initiale recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 40 mg. Si aucune amélioration n'apparaît deux heures après la prise du premier comprimé pelliculé, vous devez renoncer à prendre un deuxième comprimé pelliculé et demander conseil à votre médecin.
• -Si après soulagement de la crise initiale, la céphalée migraineuse réapparaît, vous pourrez prendre un deuxième comprimé pelliculé. Dans ce cas, vous devrez respecter un intervalle de deux heures entre le premier et le deuxième comprimé pelliculé.
• -Ne prenez pas plus de 160 mg d'élétriptan (4 comprimés pelliculés à 40 mg ou 2 comprimés pelliculés à 80 mg) en l'espace de 24 heures.
• -Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.
• -Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la prudence s'impose lors de l'utilisation de doses d'élétriptan supérieures à 40 mg.
• -L'utilisation d'Élétriptan Axapharm n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Élétriptan Axapharm doit être pris le plus tôt possible après le début de la migraine. Il ne faut toutefois pas prendre Élétriptan Axapharm pour prévenir une poussée migraineuse. Élétriptan Axapharm ne doit pas non plus être pris pendant la phase dite d’aura qui peut précéder la migraine à proprement parler et se manifester, par ex. par des troubles visuels, des troubles auditifs ou des troubles du langage.
• +Sauf prescription contraire du médecin, les recommandations posologiques suivantes s’appliquent:
• +La dose initiale recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 40 mg. Si aucune amélioration n’apparaît deux heures après la prise du premier comprimé pelliculé, vous devez renoncer à prendre un deuxième comprimé pelliculé et demander conseil à votre médecin.
• +Si après soulagement de la crise initiale, la migraine réapparaît, vous pouvez prendre un deuxième comprimé pelliculé. Dans ce cas, vous devrez respecter un intervalle de deux heures entre le premier et le deuxième comprimé pelliculé.
• +Ne prenez pas plus de 160 mg d’élétriptan (4 comprimés pelliculés à 40 mg ou 2 comprimés pelliculés à 80 mg) en l’espace de 24 heures.
• +Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un peu d’eau.
• +Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la prudence s’impose lors de l’utilisation de doses d'élétriptan supérieures à 40 mg.
• +L’utilisation de Élétriptan Axapharm n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Conformez-vous toujours à la prescription médicale. Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que le médecin ne vous l'a prescrit ou si quelqu'un d'autre a ingéré vos comprimés pelliculés, informez-en immédiatement votre médecin.
• +Conformez-vous toujours à la prescription médicale. Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que le médecin ne vous l’a prescrit ou si quelqu’un d’autre a ingéré vos comprimés pelliculés, informez-en immédiatement votre médecin.
• -La prise ou l'utilisation d'Élétriptan Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les effets secondaires sont généralement d'intensité légère à modérée et de courte durée. Ils peuvent également être causés par la migraine elle-même.
• -Souvent fatigue, somnolence, sensation de faiblesse, mal de dos, frissons, troubles digestifs (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, vertiges, obnubilation, sensibilité tactile réduite (hypoesthésie), sueurs, sensation de chaleur/rougeur du visage (flush), fourmillements, sensation de serrement dans la poitrine et la gorge, palpitations cardiaques, accélération cardiaque, sécheresse de la bouche, difficultés à avaler/démangeaisons ou sensation de brûlures dans la gorge, raideur musculaire, douleurs musculaires et maux de tête ont été rapportés.
• -Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché: réactions allergiques, enflures au visage (par ex. lèvres, paupières), gonflement de la langue, enflures des membres et/ou au niveau du pharynx (angioœdème), démangeaisons, éruption cutanée, troubles de la circulation sanguine au niveau du colon, vomissements, hypertension artérielle, hypotension artérielle, syncopes, troubles de la circulation sanguine au niveau du muscle cardiaque (par ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine) et troubles de la vision parfois graves.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez un de ces effets secondaires ou en cas d'apparition d'un poids, d'une douleur, d'une sensation d'oppression ou de serrement dans la région de la poitrine et du cou.
• -Le colorant E110 peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou hypersensibles à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux ou analgésiques.
• -Si vous présentez l'un des effets susmentionnés pendant la prise d'Élétriptan Axapharm, informez-en votre médecin.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise ou l’utilisation de Élétriptan Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Les effets secondaires sont généralement d’intensité légère à modérée et de courte durée. Ils peuvent également être causés par la migraine elle-même.
• +Souvent fatigue, somnolence, sensation de faiblesse, mal de dos, frissons, troubles digestifs (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, étourdissement, endormissement, sensibilité tactile réduite (hypoesthésie), sécrétion de sueur, sensation de chaud/rougeur du visage (flush), fourmillements, sensation de serrement dans la poitrine et la gorge, palpitations cardiaques, accélération cardiaque, bouche sèche, difficultés à avaler/démangeaisons ou sensation de brûlure dans la gorge, raideur musculaire, douleurs musculaires et maux de tête ont été rapportés.
• +Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché: réactions allergiques, gonflements au visage (par ex. lèvres, paupières), gonflement de la langue, gonflements des membres et/ou au niveau du pharynx (angioœdème), démangeaisons, éruption cutanée, troubles de la circulation sanguine au niveau du colon, vomissements, hypertension artérielle, hypotension artérielle, syncope, troubles de la circulation sanguine au niveau du muscle cardiaque (par ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine) et troubles visuels parfois graves.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez un de ces effets secondaires ou en cas d’apparition d’un poids, d’une douleur, d’une sensation de pression ou de serrement dans la région de la poitrine et du cou.
• +Si vous présentez l’un des effets susmentionnés pendant la prise de Élétriptan Axapharm, informez-en votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage original, et hors de la portée des enfants.
• -Les comprimés pelliculés d'Élétriptan Axapharm ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés pelliculés non utilisés.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés pelliculés non utilisés.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient 40 mg ou 80 mg d'élétriptan comme principe actif (sous forme de bromhydrate d'élétriptan).
• -Excipients: Lactose monohydraté, color.: jaune orangé S (E110) et d'autres excipients pour la production des comprimés pelliculés.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contient 40 mg ou 80 mg d’élétriptan comme principe actif (sous forme de bromhydrate d’élétriptan).
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium; Enrobage: jaune orangé S (E110), hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, triacétine.
• -Élétriptan Axapharm 40 mg: boîtes de 4, 6 ou 20 comprimés pelliculés.
• -Élétriptan Axapharm 80 mg: boîtes de 6 ou 20 comprimés pelliculés.
• +Élétriptan Axapharm 40 mg: emballages de 4, 6 ou 20 comprimés pelliculés.
• +Élétriptan Axapharm 80 mg: emballages de 6 ou 20 comprimés pelliculés.
• -Axapharm SA, 6340 Baar.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +axapharm ag, 6340 Baar.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).