• -Qu'est-ce que l’Olmésartan Sandoz® et quand doit-il être utilisé?
• -Olmésartan Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et il est utilisé pour baisser la tension artérielle.
• -L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci rend le passage du sang dans ces vaisseaux plus difficile, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Olmésartan Sandoz bloque cet effet de l’angiotensine II, et permet une relaxation des vaisseaux sanguins qui conduit à une baisse de la pression artérielle.
• -Olmésartan Sandoz est utilisé pour le traitement de l’hypertension qui n’est pas d’origine organique, également connue comme hypertension artérielle essentielle.
• -Olmésartan Sandoz comprimés pelliculés ne doîvent être pris que sur prescription médicale.
• -Quand Olmésartan Sandoz® ne doit-il pas être pris?
• -Olmésartan Sandoz ne doit pas être pris
• --Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olmésartan médoxomil, le principe actif d'Olmésartan Sandoz, ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés pelliculés d’Olmésartan Sandoz.
• --Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
• --Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Olmésartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• --Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).
• --Si lors de la prise précédente d’un médicament contre l’hypertension, vous avez subi des gonflements au niveau du visage, des lèvres, du larynx ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant de tels gonflements (appelés angiooedèmes).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Olmésartan Sandoz®?
• -Les comprimés pelliculés d’Olmésartan Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant d’intolérance au galactose, d’intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter l’hypertension artérielle:
• -un inhibiteur de l’ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• -aliskirène.
• +Qu'est-ce que l'Olmésartan Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Olmésartan Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et il est utilisé pour baisser la tension artérielle.
• +L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci rend le passage du sang dans ces vaisseaux plus difficile, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle. Olmésartan Sandoz bloque cet effet de l'angiotensine II, et permet une relaxation des vaisseaux sanguins qui conduit à une baisse de la pression artérielle.
• +Olmésartan Sandoz est utilisé pour le traitement de l'hypertension qui n'est pas d'origine organique, également connue comme hypertension artérielle essentielle.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux de différents organes tels que ceux du coeur, des reins, du cerveau et des yeux. Dans certains cas, cela peut entraîner un infarctus du myocarde, une défaillance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou la cécité. L'hypertension artérielle ne provoque généralement aucun symptôme. Mais il est important de contrôler votre tension artérielle et de la traiter si les chiffres tensionnels sont trop élevés, et ce afin d'éviter l'apparition d'atteintes ultérieures.
• +L'hypertension artérielle peut être traitée et contrôlée grâce à des médicaments comme Olmésartan Sandoz. Votre médecin vous a vraisemblablement recommandé de modifier vos habitudes pour contribuer à l'abaissement de votre pression artérielle (régime amaigrissant, arrêt du tabac, réduction de la consommation d'alcool, réduction de l'apport de sel dans l'alimentation). Votre médecin vous a vraisemblablement également encouragé à la pratique régulière d'une activité physique modérée comme la natation ou la marche à pied. Il est important de suivre les recommandations de votre médecin.
• +Comme pour tout médicament contre l'hypertension artérielle, une baisse excessive de la tension artérielle chez les patients présentant des troubles de la circulation sanguine cardiaque ou cérébrale peut provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
• +C'est pourquoi votre médecin contrôlera attentivement votre tension artérielle.
• +Quand Olmésartan Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Olmésartan Sandoz ne doit pas être pris:
• +·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'olmésartan médoxomil, le principe actif d'Olmésartan Sandoz, ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés pelliculés d'Olmésartan Sandoz.
• +·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
• +·Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Olmésartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +·Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).
• +·Si lors de la prise précédente d'un médicament contre l'hypertension, vous avez subi des gonflements au niveau du visage, des lèvres, du larynx ou si vous souffrez d'un trouble héréditaire du système immunitaire provoquant de tels gonflements (appelés angio-oedèmes).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Olmésartan Sandoz?
• +Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
• +·un inhibiteur de l'ECA (par ex. énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +·aliskirène.
• -Informez votre médecin si vous souffrez d’autres maladies, en particulier de:
• --Troubles rénaux ou après une transplantation rénale.
• --Maladies hépatiques (la prise d’Olmésartan Sandoz n’est pas recommandée en cas de limitation sévère de la fonction hépatique).
• --Maladies cardiaques.
• --Vomissements sévères, diarrhées, traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
• --Taux accru de potassium dans le sang.
• --Problème des glandes surrénales, par ex. taux élevé d’aldostérone (aldostéronisme primaire).
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, en particulier de:
• +·Troubles rénaux ou après une transplantation rénale.
• +·Maladies hépatiques (la prise d'Olmésartan Sandoz n'est pas recommandée en cas de limitation sévère de la fonction hépatique).
• +·Maladies cardiaques.
• +·Vomissements sévères, diarrhées, traitement à forte dose par des diurétiques ou si vous suivez un régime pauvre en sel.
• +·Taux accru de potassium dans le sang.
• +·Problème des glandes surrénales, par ex. taux élevé d'aldostérone (aldostéronisme primaire).
• --Autres médicaments contre l’hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l’effet d’Olmésartan Sandoz et la fréquence des effets indésirables.
• --Médicaments influençant le taux de potassium dans le sang, tels que des produits à base de potassium, des diurétiques, des anticoagulants (héparine). Si ces médicaments sont utilisés en même temps qu’Olmésartan Sandoz, ceci peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans votre sang.
• --Lithium pour le traitement de certaines maladies psychiatriques. L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmésartan Sandoz peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang.
• --Médicaments contre la douleur et les inflammations (antirhumatismaux non-stéroïdiens/anti-inflammatoires). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmésartan Sandoz peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d'Olmésartan Sandoz peut être diminué.
• --Certains antiacides (médicaments contre les aigreurs d'estomac), car ils peuvent légèrement réduire l’effet d’Olmésartan Sandoz.
• +·Autres médicaments contre l'hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmésartan Sandoz et la fréquence des effets indésirables.
• +·Médicaments influençant le taux de potassium dans le sang, tels que des produits à base de potassium, des diurétiques, des anticoagulants (héparine). Si ces médicaments sont utilisés en même temps qu'Olmésartan Sandoz, ceci peut entraîner une augmentation des taux de potassium dans votre sang.
• +·Lithium pour le traitement de certaines maladies psychiatriques. L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmésartan Sandoz peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang.
• +·Médicaments contre la douleur et les inflammations (antirhumatismaux non-stéroïdiens/anti-inflammatoires). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmésartan Sandoz peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d'Olmésartan Sandoz peut être diminué.
• +·Certains antiacides (médicaments contre les aigreurs d'estomac), car ils peuvent légèrement réduire l'effet d'Olmésartan Sandoz.
• -Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou étourdi pendant le traitement de votre hypertension artérielle. Ces effets peuvent compromettre votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• -souffrez d'une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou vous utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe.
• -Olmésartan Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Lactose
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Olmésartan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L’utilisation d'Olmésartan Sandoz n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L'utilisation d'Olmésartan Sandoz n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
• -Comment utiliser Olmésartan Sandoz®?
• -Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La prise de Olmésartan Sandoz comprimés pelliculés se fait avec ou indépendamment des repas. Avaler les comprimés pelliculés avec un verre de liquide. Vous devez prendre votre dose journalière le plus possible chaque jour à la même heure, par ex. avec le petit déjeuner. Il est important que vous preniez Olmésartan Sandoz tant que votre médecin vous le prescrira.
• -Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale recommandée est de 1 comprimé pelliculé de Olmésartan Sandoz 10 mg par jour. Si le contrôle de votre pression artérielle n’est pas suffisant avec un comprimé pelliculé de Olmésartan Sandoz 10 mg, votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 1 comprimé pelliculé de Olmésartan Sandoz 20 mg ou de Olmésartan Sandoz 40 mg par jour ou prescrire un traitement associé.
• +Comment utiliser Olmésartan Sandoz?
• +Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise d'Olmésartan Sandoz comprimés pelliculés se fait avec ou indépendamment des repas. Avaler les comprimés pelliculés avec un verre de liquide. Vous devez prendre votre dose journalière le plus possible chaque jour à la même heure, par ex. avec le petit déjeuner. Il est important que vous preniez Olmésartan Sandoz tant que votre médecin vous le prescrira.
• +Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale recommandée est de 1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 10 mg par jour. Si le contrôle de votre pression artérielle n'est pas suffisant avec un comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 10 mg, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 20 mg ou d'Olmésartan Sandoz 40 mg par jour ou prescrire un traitement associé.
• -Si vous avez 65 ans ou plus et que votre médecin décide d’augmenter votre dose d’olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre pression artérielle afin de s’assurer qu’elle ne diminue pas trop.
• +Si vous avez 65 ans ou plus et que votre médecin décide d'augmenter votre dose d'olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, il devra surveiller régulièrement votre pression artérielle afin de s'assurer qu'elle ne diminue pas trop.
• -Comme avec d’autres médicaments similaires, l’effet d’Olmésartan Sandoz pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• +Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet d'Olmésartan Sandoz pour diminuer la pression artérielle peut être un peu plus faible chez les patients noirs.
• -L'utilisation d’Olmésartan Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Erreur d’utilisation et surdosage
• -Si vous avez pris par erreur une quantité trop importante d'Olmésartan Sandoz, ou dans le cas où un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche et prenez la boîte de médicament avec vous.
• +L'utilisation d'Olmésartan Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Erreur d'utilisation et surdosage
• +Si vous avez pris par erreur une quantité trop importante d'Olmésartan Sandoz, ou dans le cas où un enfant a avalé les comprimés pelliculés, prévenez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez la boîte de médicament avec vous.
• -Quels effets secondaires Olmésartan Sandoz® peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants peuvent apparaître
• -Dans de rares cas (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000), des réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaitre sur le corps entier, ont été rapportées: gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d’éruptions cutanées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d’Olmésartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
• -Dans de rares cas (mais un peu plus fréquemment chez les sujets âgés), Olmésartan Sandoz peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d’Olmésartan Sandoz, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• -Voici les autres effets indésirables d’Olmésartan Sandoz connus actuellement
• -Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
• +Quels effets secondaires Olmésartan Sandoz peut-il provoquer?
• +Les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Des réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaitre sur le corps entier, ont été rapportées: gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d'Olmésartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas (mais un peu plus fréquemment chez les sujets âgés), Olmésartan Sandoz peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre des comprimés pelliculés d'Olmésartan Sandoz, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
• +Voici les autres effets indésirables d'Olmésartan Sandoz connus actuellement:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont également été décrites telles que: Augmentation des taux de lipides; augmentation des taux d’urée ou d’acide urique dans le sang; augmentation des paramètres de la fonction hépatique et musculaire.
• -Occasionnel (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• +Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont également été décrites telles que: Augmentation des taux de lipides; augmentation des taux d'urée ou d'acide urique dans le sang; augmentation des paramètres de la fonction hépatique et musculaire.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)
• -Manque d’énergie; crampes musculaires; altération de la fonction rénale; défaillance rénale aiguë. Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang.
• -Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10’000)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Manque d'énergie; crampes musculaires; altération de la fonction rénale; défaillance rénale aiguë. Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites. Elles comprennent une élévation des taux de potassium (hyperkaliémie) dans le sang.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l’emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l’abri de l’humidité et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
• -Que contient Olmésartan Sandoz®?
• -Olmésartan Sandoz comprimés pelliculés contient le principe actif olmésartan médoxomil, lactose ainsi que d’autres excipients.
• -1 comprimé pelliculé d’Olmésartan Sandoz 10 mg contient 10 mg d’olmésartan médoxomil.
• -1 comprimé pelliculé d’Olmésartan Sandoz 20 mg contient 20 mg d’olmésartan médoxomil.
• -1 comprimé pelliculé d’Olmésartan Sandoz 40 mg contient 40 mg d’olmésartan médoxomil.
• -Où obtenez-vous Olmésartan Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
• +Que contient Olmésartan Sandoz?
• +Olmésartan Sandoz comprimés pelliculés contient
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 10 mg contient 10 mg d'olmésartan médoxomil.
• +1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 20 mg contient 20 mg d'olmésartan médoxomil.
• +1 comprimé pelliculé d'Olmésartan Sandoz 40 mg contient 40 mg d'olmésartan médoxomil.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substitué, silice colloїdale anhydre, stéarique (acide), hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, titane (dioxyde de) (E 171), talc.
• +Où obtenez-vous Olmésartan Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).