39 Changements de l'information destinée aux patients Clopidogrel Axapharm 75mg |
- +Selon prescription du médecin.
-vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), ou
-vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l'acide acétylsalicylique.
- +vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
- +vous souffrez d’une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l’acide acétylsalicylique.
-Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé si vous
-présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la substance ticlopidine ou à la substance prasugrel;
- +Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé si vous:
- +présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la ticlopidine ou au prasugrel;
-L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +L’emploi sûr et l’efficacité de Clopidogrel Axapharm n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
-Avant de prendre Clopidogrel Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous
- +Avant de prendre Clopidogrel Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous:
-avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
-Clopidogrel Axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
- +avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
- +Clopidogrel Axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou vous blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
-Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
- +Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
--Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement
- +-Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement.
- +-Des opioïdes, si vous êtes traité(e) par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +vous souffrez d’une autre maladie,
- +vous êtes allergique ou
- +vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
-Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Axapharm en début de traitement, suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
- +Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de clopidogrel en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
-1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm 1 fois par jour en association avec l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel Axapharm.
-Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire: 1 comprimé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm, 1 fois par jour en association à l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
- +1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm 1 fois par jour en association avec de l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de clopidogrel.
- +Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire: 1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm, 1 fois par jour en association à l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
-L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +L’emploi sûr et l’efficacité de Clopidogrel Axapharm n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
-Clopidogrel Axapharm sera utilisé avec prudence chez ce type de malade.
- +Clopidogrel Axapharm sera utilisé avec prudence dans ce type d’affections.
-Clopidogrel Axapharm constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
-En cas de surdosage (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
- +Clopidogrel Axapharm constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre Clopidogrel Axapharm aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
- +En cas de surdosage de Clopidogrel Axapharm (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
--Fréquents: saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
--Occasionnels: ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
--Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
--Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruption cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
--Fréquence indéterminée: Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
- +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
- +Réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles ou perte du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
- +Cas isolés
- +Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
-Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
-Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés pelliculés dont la date de péremption est échue, veuillez les rapporter à votre pharmacien.
- +Remarques concernant le stockage
- +Remarques complémentaires
- +
-Principe actif: clopidogrel 75 mg.
-Excipients: excipients pour compression.
- +Principes actifs
- +Clopidogrel 75 mg (sous forme de bésilate de clopidogrel).
- +Excipients
- +Macrogol 6000, cellulose microcristalline, crospovidone, huile de ricin hydrogénée, dioxyde de titane, éthylcellulose.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|