• -Qu’est-ce que Clopidogrel Axapharm et quand doit-il être utilisé?
• -Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s’agrègent lors de la formation d’un thrombus (caillot de sang). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d’une thrombose (formation de caillots de sang).
• +Qu’est-ce que Clopidogrel axapharm et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel axapharm, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s’agrègent lors de la formation d’un thrombus (caillot de sang). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d’une thrombose (formation de caillots de sang).
• -Afin de réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Axapharm.
• -Clopidogrel Axapharm a pu également vous être prescrit si
• +Afin de réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit Clopidogrel axapharm.
• +Clopidogrel axapharm a pu également vous être prescrit si
• -vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), ou
• -vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l'acide acétylsalicylique.
• -Clopidogrel Axapharm est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent), en association avec l’acide acétylsalicylique.
• -Clopidogrel Axapharm ne doit être pris que sur prescription du médecin et ne doit pas être donné à une autre personne.
• -Quand Clopidogrel Axapharm ne doit-il pas être pris?
• -Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé si vous
• -présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la substance ticlopidine ou à la substance prasugrel;
• +vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
• +vous souffrez d’une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l’acide acétylsalicylique.
• +Clopidogrel axapharm est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent), en association avec l’acide acétylsalicylique.
• +Clopidogrel axapharm ne doit être pris que sur prescription du médecin et ne doit pas être donné à une autre personne.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les maladies artérielles ayant pour origine certains facteurs tels que l’hypertension artérielle, un taux élevé de cholestérol, le tabagisme, le diabète; il est important pour vous d’adapter votre mode de vie, afin de diminuer ces facteurs de risque.
• +Demandez conseil à votre médecin.
• +Quand Clopidogrel axapharm ne doit-il pas être pris?
• +Clopidogrel axapharm ne doit pas être utilisé si vous:
• +présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la ticlopidine ou au prasugrel;
• -L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous pensez être concerné/ée par l’une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clopidogrel Axapharm?
• -Avant de prendre Clopidogrel Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous
• +L’emploi sûr et l’efficacité de Clopidogrel axapharm n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous pensez être concerné/ée par l’une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés Clopidogrel axapharm.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clopidogrel axapharm?
• +Avant de prendre Clopidogrel axapharm, veuillez informer votre médecin si vous:
• -avez subi récemment un infarctus du myocarde (Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé après traitement avec la streptokinase);
• +avez subi récemment un infarctus du myocarde (Clopidogrel axapharm ne doit pas être utilisé après traitement avec la streptokinase);
• -avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• -Clopidogrel Axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
• +avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• +Clopidogrel axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou vous blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
• -Après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Axapharm peut être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Axapharm. Dans d’autres circonstances, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• -La prise des médicaments suivants n’est pas recommandée lors du traitement avec Clopidogrel Axapharm:
• +Après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel axapharm peut être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel axapharm. Dans d’autres circonstances, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• +Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament ou inversement ce médicament peut modifier l’efficacité d’autres médicaments et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel axapharm, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
• +La prise des médicaments suivants n’est pas recommandée lors du traitement avec Clopidogrel axapharm:
• --Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement
• +-Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement;
• --Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Axapharm.
• +-Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine/acide acétylsalicylique (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel axapharm.
• +-Rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves (certaines bactéries, la tuberculose, la lèpre).
• +-Des opioïdes: si vous êtes traité(e) par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu’un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
• +-Statines (rosuvastatine).
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Clopidogrel Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d’en informer votre médecin car c’est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel Axapharm pendant la grossesse ou l’allaitement.
• -Dans le cas d’une grossesse survenant pendant le traitement avec Clopidogrel Axapharm, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• -Pendant le traitement avec Clopidogrel Axapharm, il ne faut pas allaiter.
• -Comment utiliser Clopidogrel Axapharm?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Clopidogrel axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d’en informer votre médecin car c’est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel axapharm pendant la grossesse ou l’allaitement.
• +Dans le cas d’une grossesse survenant pendant le traitement avec Clopidogrel axapharm, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• +Pendant le traitement avec Clopidogrel axapharm, il ne faut pas allaiter.
• +Comment utiliser Clopidogrel axapharm?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Axapharm en début de traitement, suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
• +Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel axapharm à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de clopidogrel en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel axapharm à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
• -1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm 1 fois par jour en association avec l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel Axapharm.
• -Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire: 1 comprimé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm, 1 fois par jour en association à l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
• +1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel axapharm 1 fois par jour en association avec de l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de clopidogrel.
• +Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire 1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel axapharm, 1 fois par jour en association à l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
• -L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L’emploi sûr et l’efficacité de Clopidogrel axapharm n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Clopidogrel Axapharm sera utilisé avec prudence chez ce type de malade.
• +Clopidogrel axapharm sera utilisé avec prudence dans ce type d’affections.
• -Clopidogrel Axapharm constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• -En cas de surdosage (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l’horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement puis le comprimé pelliculé suivant à l’heure habituelle.
• +Clopidogrel axapharm constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre Clopidogrel axapharm aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• +En cas de surdosage (dosage excessif) de Clopidogrel axapharm, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé de Clopidogrel axapharm et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l’horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement puis le comprimé pelliculé suivant à l’heure habituelle.
• -Quels effets secondaires Clopidogrel Axapharm peut-il provoquer?
• -La prise de Clopidogrel Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• --Fréquents: saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• --Occasionnels: ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• --Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
• --Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruption cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• --Fréquence indéterminée: Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• -Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel Axapharm et consulter immédiatement votre médecin en cas d’apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• -Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• -Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Quels effets secondaires Clopidogrel axapharm peut-il provoquer?
• +La prise de Clopidogrel axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
• +Très rare (concerne moins d’un personne sur 10'000)
• +Réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des événements hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles ou perte du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +Symptômes persistants d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
• +Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel axapharm et consulter immédiatement votre médecin en cas d’apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• +Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (acide acétylsalicylique: substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Si vous avez en votre possession des comprimés pelliculés dont la date de péremption est échue, veuillez les rapporter à votre pharmacien.
• +Remarques concernant le stockage
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Clopidogrel Axapharm?
• +Que contient Clopidogrel axapharm?
• -Principe actif: clopidogrel 75 mg.
• -Excipients: excipients pour compression.
• -Où obtenez-vous Clopidogrel Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Principes actifs
• +Clopidogrel 75 mg (sous forme de bésilate de clopidogrel).
• +Excipients
• +Macrogol 6000, cellulose microcristalline, crospovidone, huile de ricin hydrogénée, dioxyde de titane, éthylcellulose.
• +Où obtenez-vous Clopidogrel axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Axapharm SA, 6340 Baar.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +axapharm ag, 6340 Baar.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).