• -Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang (de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs) et qui s'agrègent lors de la formation d'un caillot de sang (thrombus). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d'une formation de caillots de sang (thrombose).
• -Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d'un rétrécissement du calibre des artères périphériques, vous présentez un risque élevé de réapparition de ces événements.
• +Le clopidogrel, principe actif des comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm, appartient à une classe de substances appelées antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sanguines (thrombocytes) sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s’agrègent lors de la formation d’un thrombus (caillot de sang). En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d’une thrombose (formation de caillots de sang).
• +Ayant récemment subi une attaque cérébrale ou une crise cardiaque ou souffrant d’un rétrécissement du calibre des artères, vous avez un risque élevé de réapparition de ces événements.
• -Clopidogrel Axapharm vous a également été prescrit
• -·en cas de maladie artérielle occlusive périphérique ou
• -·si vous avez eu de fortes douleurs thoraciques, connues sous le nom «d'angine de poitrine instable» ou «d'infarctus du myocarde». Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
• -·vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l'acide acétylsalicylique.
• -Clopidogrel Axapharm est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent), en association à l'acide acétylsalicylique.
• +Clopidogrel Axapharm a pu également vous être prescrit si
• +vous souffrez d’artériopathie des membres inférieurs, ou
• +vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), ou
• +vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l'acide acétylsalicylique.
• +Clopidogrel Axapharm est également utilisé pour la prévention des thromboses après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent), en association avec l’acide acétylsalicylique.
• -Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé si vous:
• -·présentez une hypersensibilité (allergie) à ce médicament ou des antécédents d'hypersensibilité à la ticlopidine ou à la substance prasugrel,
• -·avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (par ex. saignements au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation),
• -·souffrez d'une maladie qui vous prédispose à un risque élevé d'hémorragies internes (par ex. un ulcère de l'estomac ou de l'intestin),
• -·présentez une tendance accrue aux saignements,
• -·souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.
• -L'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Si vous pensez être concerné/ée par l'une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm.
• +Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé si vous
• +présentez une hypersensibilité (allergie) à l’encontre de ce médicament ou des antécédents d’hypersensibilité à la substance ticlopidine ou à la substance prasugrel;
• +avez des troubles de la coagulation du sang favorisant les hémorragies internes (par ex. saignements au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation);
• +souffrez d’une maladie qui vous prédispose à un risque élevé d’hémorragies internes (par ex. un ulcère de l’estomac ou de l’intestin);
• +présentez une tendance aux saignements;
• +souffrez d’une insuffisance hépatique sévère.
• +L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Si vous pensez être concerné/ée par l’une de ces maladies ou en cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés Clopidogrel Axapharm.
• -Avant de prendre Clopidogrel Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous:
• -·avez eu récemment une blessure grave,
• -·avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire),
• -·présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation),
• -·êtes atteint/e d'une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu'un ulcère gastrique),
• -·allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 2 semaines à venir,
• -·souffrez de troubles des reins ou du foie,
• -·si vous avez eu un accident vasculaire cérébral récemment,
• -·si vous avez eu un infarctus du myocarde récemment (Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé après un traitement par streptokinase),
• -·si vous présentez une hypertension insuffisamment ou non contrôlée,
• -·si vous souffrez d'hémophilie acquise (troubles de la coagulation du sang),
• -·si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• -Clopidogrel Axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l'arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d'habitude.
• -Des coupures ou blessures mineures, par ex. au cours du rasage, sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.
• -Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les patients qui ont eu une forte douleur thoracique (angine de poitrine instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Axapharm peut être prescrit en association à de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association au long cours à Clopidogrel Axapharm. Dans d'autres conditions préexistantes, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'effet de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• -La prise concomitante des médicaments suivants n'est pas recommandée lors du traitement par Clopidogrel Axapharm:
• -·Inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. oméprazole) pour le traitement des maux d'estomac.
• -·Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement
• -·Médicaments qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l'acénocoumarol (Sintrom), l'héparine ou la warfarine.
• -·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens de type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Axapharm.
• -·Antidépresseurs (fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, ISRS).
• -·Antimycosiques (voriconazole, fluconazole).
• -·Antibiotiques (ciprofloxacine).
• -·Antiépileptiques (carbamazépine).
• -·Antidiabétiques (répaglinide).
• -·Anticancéreux (paclitaxel).
• -·Traitements contre l'hépatite C (dasabuvir).
• -Ce médicament contient également de l'huile de ricin hydratée qui peut causer une indigestion et de la diarrhée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Avant de prendre Clopidogrel Axapharm, veuillez informer votre médecin si vous
• +avez eu récemment une blessure grave;
• +avez récemment subi une intervention chirurgicale (y compris dentaire);
• +présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation);
• +êtes atteints d’une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu’un ulcère gastrique);
• +allez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) dans les 15 jours à venir;
• +souffrez de troubles des reins ou du foie;
• +avez subi récemment un accident vasculaire cérébral;
• +avez subi récemment un infarctus du myocarde (Clopidogrel Axapharm ne doit pas être utilisé après traitement avec la streptokinase);
• +avez de l’hypertension mal contrôlée ou non traitée;
• +souffrez d’hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine);
• +avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• +Clopidogrel Axapharm influence le pouvoir de coagulation du sang. Si vous vous coupez ou blessez, l’arrêt du saignement pourrait demander un peu plus de temps que d’habitude.
• +Des coupures ou blessures mineures (par ex. au cours du rasage), sont généralement sans importance. Toutefois, en cas de doute ou de saignement anormal, veuillez immédiatement informer votre médecin.
• +Après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Axapharm peut être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Axapharm. Dans d’autres circonstances, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• +Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l’efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C’est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• +La prise des médicaments suivants n’est pas recommandée lors du traitement avec Clopidogrel Axapharm:
• +-Inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole) pour le traitement des maux d’estomac.
• +-Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement
• +-Produits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l’acénocoumarol (Sintrom), l’héparine ou la warfarine.
• +-Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Axapharm.
• +-Antidépresseurs (fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, ISRS).
• +-Antimycosiques (voriconazole, fluconazole).
• +-Antibiotiques (ciprofloxacine).
• +-Antiépileptiques (carbamazépine).
• +-Antidiabétiques (répaglinide).
• +-Anticancéreux (paclitaxel).
• +-Traitements contre l’hépatite C (dasabuvir).
• +Ce médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d'en informer votre médecin car c'est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel Axapharm pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, vous consulterez immédiatement votre médecin.
• -Pendant le traitement par Clopidogrel Axapharm, il ne faut pas allaiter.
• +Si vous êtes enceinte ou allaitez, il est nécessaire d’en informer votre médecin car c’est lui qui décidera si vous devez prendre Clopidogrel Axapharm pendant la grossesse ou l’allaitement.
• +Dans le cas d’une grossesse survenant pendant le traitement avec Clopidogrel Axapharm, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• +Pendant le traitement avec Clopidogrel Axapharm, il ne faut pas allaiter.
• -Avalez le comprimé pelliculé, sans le sucer ou le croquer, avec un peu d'eau. Le comprimé peut être pris lors ou indépendamment du repas, mais on recommande de le prendre toujours à la même heure.
• +Avalez le comprimé pelliculé, sans le sucer ou le croquer, avec un peu d’eau. Le comprimé peut être pris lors ou indépendamment du repas, mais on recommande de le prendre toujours à la même heure.
• -Prévention des accidents athérothrombotiques (attaque cérébrale, crise cardiaque)
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg par jour. Fortes douleurs thoraciques (angine de poitrine instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Axapharm en début de traitement, suivi au long cours par une prise journalière de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg (en association à de l'acide acétylsalicylique à la dose journalière de 75-325 mg).
• -Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent)
• -1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm 1 fois par jour en association à de l'acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d'un stent, on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel Axapharm.
• +Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque)
• +Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Axapharm en début de traitement, suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm à 75 mg (en association avec l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75-325 mg).
• +Prévention des thromboses après la pose d’endoprothèse vasculaire (stent)
• +1 comprimé pelliculé à 75 mg de Clopidogrel Axapharm 1 fois par jour en association avec l’acide acétylsalicylique (325 mg par jour ont été utilisés lors des essais cliniques). En cas de pose d’un tuteur (stent), on peut éventuellement commencer le traitement en prescrivant une dose de charge le premier jour de 300 mg de Clopidogrel Axapharm.
• -L'efficacité et la sécurité de Clopidogrel Axapharm n'ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +L’emploi sûr et l’efficacité du médicament n’ont pas été démontrés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Une adaptation de la dose chez les personnes âgées n'est pas nécessaire.
• +Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire chez le sujet âgé.
• -Clopidogrel Axapharm est un traitement au long cours. Par conséquent, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• -En cas de surdosage de Clopidogrel Axapharm, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. La prise d'un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait augmenter le risque d'hémorragies sévères nécessitant un traitement urgent.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement et le suivant à l'heure habituelle.
• -Si vous vous apercevez du comprimé pelliculé oublié plus de 12 heures après l'horaire prévu de la prise, prenez simplement le suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés pelliculés afin de compenser la dose omise.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Clopidogrel Axapharm constitue un traitement à long terme. Donc, il vous faut prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• +En cas de surdosage (dosage excessif du médicament), veuillez immédiatement consulter votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. La prise d’un nombre excessif de comprimés pelliculés pourrait provoquer une hémorragie sévère nécessitant un traitement urgent.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé de Clopidogrel Axapharm et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l’horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé pelliculé immédiatement puis le comprimé pelliculé suivant à l’heure habituelle.
• +Si vous vous apercevez du comprimé pelliculé oublié plus de 12 heures après l’horaire prévu de la prise, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés pelliculés afin de compenser la dose oubliée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents: hémorragies, troubles digestifs, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• -Occasionnels: ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Sensation de vertiges, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• -Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• -Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des incidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d'une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d'infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation du sang). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammations des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse buccale. Inflammation du foie (hépatite). Eruption cutanée, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Affection rénale. Fièvre.
• -Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel Axapharm et consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammations de la gorge, ulcérations dans la bouche et le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• -Si vous prenez du clopidogrel avec de l'acide acétylsalicylique (aspirine) (acide acétylsalicylique: substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• +-Fréquents: saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• +-Occasionnels: ulcères et saignements de l’estomac ou de l’intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• +-Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
• +-Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruption cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• +-Fréquence indéterminée: Certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel Axapharm et consulter immédiatement votre médecin en cas d’apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématomes, purpura, selles noires.
• +Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• -Conserver à une température ne pas dépassant 25 °C à l'abri de l'humidité dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conserver à une température ne dépassant pas 25°C à l’abri de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).