• -NINLARO contient comme composant actif de l’ixazomib, un principe actif de la classe des inhibiteurs du protéasome. Ce groupe de médicaments est utilisé dans le traitement du myélome multiple. Dans le myélome multiple, certaines cellules du système immunitaire qui produisent des protéines, les plasmocytes, sont dégénérées, si bien qu’elles se divisent et se multiplient de manière incontrôlée. Les protéines produites par les cellules dégénérées du myélome peuvent endommager les reins. C’est pourquoi le traitement du myélome multiple vise entre autres à tuer les cellules du myélome et à réduire les symptômes de la maladie. NINLARO bloque des processus vitaux dans les cellules du myélome, entraînant ainsi l’arrêt de la division et la mort de ces cellules avec le temps.
• -NINLARO est administré en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone. Ces deux médicaments agissent sur le système immunitaire par un autre mécanisme d’action. Il est apparu qu’une utilisation combinée de ces médicaments produit un effet synergique (l’effet des médicaments se renforce quand ils sont donnés ensemble), qui se traduit par un bénéfice pour le patient.
• +NINLARO contient comme composant actif de l'ixazomib, un principe actif de la classe des inhibiteurs du protéasome. Ce groupe de médicaments est utilisé dans le traitement du myélome multiple. Dans le myélome multiple, certaines cellules du système immunitaire qui produisent des protéines, les plasmocytes, sont dégénérées, si bien qu'elles se divisent et se multiplient de manière incontrôlée. Les protéines produites par les cellules dégénérées du myélome peuvent endommager les reins. C'est pourquoi le traitement du myélome multiple vise entre autres à tuer les cellules du myélome et à réduire les symptômes de la maladie. NINLARO bloque des processus vitaux dans les cellules du myélome, entraînant ainsi l'arrêt de la division et la mort de ces cellules avec le temps.
• +NINLARO est administré en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone. Ces deux médicaments agissent sur le système immunitaire par un autre mécanisme d'action. Il est apparu qu'une utilisation combinée de ces médicaments produit un effet synergique (l'effet des médicaments se renforce quand ils sont donnés ensemble), qui se traduit par un bénéfice pour le patient.
• -Vous ne devez pas prendre NINLARO si vous êtes allergique à l’ixazomib, le principe actif, au bore ou à l’un des autres composants de ce médicament.
• -Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions susmentionnées vous concerne, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre NINLARO.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments. En effet, NINLARO peut influencer le mode d’action de certains autres médicaments. Par ailleurs, certains autres médicaments peuvent aussi influencer le mode d’action de NINLARO.
• +Vous ne devez pas prendre NINLARO si vous êtes allergique à l'ixazomib, le principe actif, au bore ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• +Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions susmentionnées vous concerne, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre NINLARO.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments. En effet, NINLARO peut influencer le mode d'action de certains autres médicaments. Par ailleurs, certains autres médicaments peuvent aussi influencer le mode d'action de NINLARO.
• -NINLARO est utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone. Pour connaître les situations dans lesquelles le lénalidomide et la dexaméthasone ne doivent pas être utilisés ainsi que les précautions d’emploi pendant la grossesse, veuillez consulter les notices d’emballage du lénalidomide et de la dexaméthasone.
• -L’utilisation de NINLARO n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Il n’existe aucune information sur l’influence de NINLARO sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines.
• +NINLARO est utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone. Pour connaître les situations dans lesquelles le lénalidomide et la dexaméthasone ne doivent pas être utilisés ainsi que les précautions d'emploi pendant la grossesse, veuillez consulter les notices d'emballage du lénalidomide et de la dexaméthasone.
• +L'utilisation de NINLARO n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Il n'existe aucune information sur l'influence de NINLARO sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique ou
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments, en particulier de la carbamazépine, de la phénytoïne, de la rifampicine, du kétoconazole ou du millepertuis.
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments, en particulier de la carbamazépine, de la phénytoïne, de la rifampicine, du kétoconazole ou du millepertuis.
• -Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
• -NINLARO peut être nocif pour le bébé à naître lorsqu’il est pris pendant la grossesse.
• +Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
• +NINLARO peut être nocif pour le bébé à naître lorsqu'il est pris pendant la grossesse.
• -On ignore si NINLARO passe dans le lait maternel. Par conséquent, NINLARO ne doit pas être administré pendant l’allaitement ou l’allaitement doit être arrêté.
• +On ignore si NINLARO passe dans le lait maternel. Par conséquent, NINLARO ne doit pas être administré pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être arrêté.
• -NINLARO est pris avec deux autres médicaments: le lénalidomide (un médicament agissant sur le fonctionnement de votre système immunitaire) et la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement d’adultes atteints de myélome multiple.
• +NINLARO est pris avec deux autres médicaments: le lénalidomide (un médicament agissant sur le fonctionnement de votre système immunitaire) et la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement d'adultes atteints de myélome multiple.
• -La dose recommandée de NINLARO est de 4 mg, pris une fois par semaine, toujours le même jour de la semaine, pendant les 3 premières semaines d’un cycle de 4 semaines (c.-à-d. le 1er, le 8ème et le 15ème jour de chaque cycle).
• -La dose recommandée de lénalidomide est de 25 mg, pris une fois par jour pendant les 3 premières semaines d’un cycle de 4 semaines (c.-à-d., du 1er au 21ème jour de chaque cycle).
• -La dose recommandée de dexaméthasone est de 40 mg, pris une fois par semaine, toujours le même jour de la semaine, pendant toutes les semaines d’un cycle de 4 semaines.
• -Pour de plus amples informations sur l’utilisation et les effets de ces autres médicaments, veuillez lire attentivement les notices d’emballages de ceux-ci.
• +La dose recommandée de NINLARO est de 4 mg, pris une fois par semaine, toujours le même jour de la semaine, pendant les 3 premières semaines d'un cycle de 4 semaines (c.-à-d. le 1er, le 8ème et le 15ème jour de chaque cycle).
• +La dose recommandée de lénalidomide est de 25 mg, pris une fois par jour pendant les 3 premières semaines d'un cycle de 4 semaines (c.-à-d., du 1er au 21ème jour de chaque cycle).
• +La dose recommandée de dexaméthasone est de 40 mg, pris une fois par semaine, toujours le même jour de la semaine, pendant toutes les semaines d'un cycle de 4 semaines.
• +Pour de plus amples informations sur l'utilisation et les effets de ces autres médicaments, veuillez lire attentivement les notices d'emballages de ceux-ci.
• -·Avalez la gélule entière avec un verre d’eau. Vous ne devez pas broyer, mâcher ou ouvrir la gélule.
• -·Evitez tout contact direct entre le contenu de la gélule et la peau ou les yeux. Si la gélule se brise, évitez de soulever la poussière pendant le nettoyage. En cas de contact, lavez abondamment les zones cutanées concernées avec de l’eau et du savon.
• -Si vous avez pris plus de NINLARO que vous n’auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous directement dans un hôpital. Emportez l’emballage du médicament dans ce cas.
• -Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu’à ce que votre médecin vous ordonne de les arrêter.
• -En cas de retard ou d’oubli d’une dose, vous devez prendre cette dose à condition que la prise de la dose suivante soit prévue dans plus de 3 jours (72 heures). Ne prenez pas une dose oubliée si la prise de la dose suivante est prévue dans moins de 3 jours (72 heures).
• +·Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Vous ne devez pas broyer, mâcher ou ouvrir la gélule.
• +·Evitez tout contact direct entre le contenu de la gélule et la peau ou les yeux. Si la gélule se brise, évitez de soulever la poussière pendant le nettoyage. En cas de contact, lavez abondamment les zones cutanées concernées avec de l'eau et du savon.
• +Si vous avez pris plus de NINLARO que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous directement dans un hôpital. Emportez l'emballage du médicament dans ce cas.
• +Vous devez poursuivre les cycles de traitement jusqu'à ce que votre médecin vous ordonne de les arrêter.
• +En cas de retard ou d'oubli d'une dose, vous devez prendre cette dose à condition que la prise de la dose suivante soit prévue dans plus de 3 jours (72 heures). Ne prenez pas une dose oubliée si la prise de la dose suivante est prévue dans moins de 3 jours (72 heures).
• -Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -·faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner un risque élevé de saignements de nez et d’apparition facile d’hématomes
• +·faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner un risque élevé de saignements de nez et d'apparition facile d'hématomes
• -·œdèmes (accumulation d’eau) dans les bras et les jambes
• -·sensation d’engourdissement, de fourmillements ou de brûlure dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)
• +·œdèmes (accumulation d'eau) dans les bras et les jambes
• +·sensation d'engourdissement, de fourmillements ou de brûlure dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)
• -·faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner un risque élevé de saignements de nez et d’apparition facile d’hématomes
• -·sensation d’engourdissement, de fourmillements ou de brûlure dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)
• +·faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), pouvant entraîner un risque élevé de saignements de nez et d'apparition facile d'hématomes
• +·sensation d'engourdissement, de fourmillements ou de brûlure dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)
• -·réactivation d’un zona.
• +·réactivation d'un zona.
• -·symptômes d’un refroidissement (infection des voies respiratoires supérieures)
• +·symptômes d'un refroidissement (infection des voies respiratoires supérieures)
• -Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30°C et à l’abri de l’humidité. Ne pas congeler.
• -La gélule ne doit être sortie de la plaquette qu’immédiatement avant son utilisation.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur l’emballage et sur la plaquette en étui portefeuille.
• -N’utilisez pas ce médicament si vous constatez un endommagement ou des signes de manipulation de l’emballage.
• +Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et à l'abri de l'humidité. Ne pas congeler.
• +La gélule ne doit être sortie de la plaquette qu'immédiatement avant son utilisation.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant après la mention EXP sur l'emballage et sur la plaquette en étui portefeuille.
• +N'utilisez pas ce médicament si vous constatez un endommagement ou des signes de manipulation de l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Principe actif: citrate d’ixazomib correspondant à 4 mg d’ixazomib, 3 mg d’ixazomib ou 2,3 mg d’ixazomib
• +Principe actif: citrate d'ixazomib correspondant à 4 mg d'ixazomib, 3 mg d'ixazomib ou 2,3 mg d'ixazomib
• -NINLARO gélule à 4 mg : gélule en gélatine, orange clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «4 mg» sur le corps, imprimées à l’encre noire.
• -NINLARO gélule à 3 mg : gélule en gélatine, gris clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «3 mg» sur le corps, imprimées à l’encre noire.
• -NINLARO gélule à 2,3 mg : gélule en gélatine, rose clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «2,3 mg» sur le corps, imprimées à l’encre noire.
• +NINLARO gélule à 4 mg: gélule en gélatine, orange clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «4 mg» sur le corps, imprimées à l'encre noire.
• +NINLARO gélule à 3 mg: gélule en gélatine, gris clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «3 mg» sur le corps, imprimées à l'encre noire.
• +NINLARO gélule à 2,3 mg: gélule en gélatine, rose clair, portant les inscriptions «Takeda» sur la tête et «2,3 mg» sur le corps, imprimées à l'encre noire.
• -NINLARO gélule à 4 mg : un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• -NINLARO gélule à 3 mg : un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• -NINLARO gélule à 2,3 mg : un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• +NINLARO gélule à 4 mg: un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• +NINLARO gélule à 3 mg: un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• +NINLARO gélule à 2,3 mg: un emballage multiple contient 3 plaquettes en étui portefeuille contenant chacune une gélule [A].
• -65959
• +65959 (Swissmedic).
• -Takeda Pharma AG, Freienbach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 (mois/année) par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 (mois/année) par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).