• -Esoméprazole MUT Sandoz® 20 mg, 40 mg comprimés gastro-résistants
• +Esoméprazole MUT Sandoz®
• -Les comprimés Esoméprazole MUT Sandoz contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque au niveau gastrique une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esoméprazole MUT Sandoz réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• +Sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• +Les comprimés Esoméprazole MUT Sandoz contiennent comme principe actif de l'ésoméprazole magnésium qui appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à protons. L'ésoméprazole magnésium est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en ésoméprazole actif. Ce dernier bloque dans l'estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la formation d'acide gastrique. Esoméprazole MUT Sandoz réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
• -·pour le traitement des renvois acides, des brûlures épigastriques (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• +·pour le traitement des renvois acides, des brûlures d'estomac (terme médical: reflux gastro-œsophagien symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations de réplétion.
• -Esoméprazole MUT Sandoz ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et sous son contrôle permanent.
• -Quand Esoméprazole MUT Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
• -Esoméprazole MUT Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les inflammations ou ulcères provoqués par l'acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez exactement les instructions de votre médecin.
• +Les patients qui prennent Esoméprazole MUT Sandoz à la demande pour le traitement des symptômes récidivants tels que renvois acides ou brûlures d'estomac (reflux gastro-œsophagien symptomatique) doivent consulter leur médecin en cas de modification des symptômes.
• +Quand Esoméprazole MUT Sandoz ne doit-il pas être pris?
• +Esoméprazole MUT Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres «inhibiteurs de la pompe à protons».
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Esoméprazole MUT Sandoz?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Esoméprazole MUT Sandoz?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Esoméprazole MUT Sandoz. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!
• -Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• -Les directives posologiques habituellement appliquées chez les adultes sont les suivantes
• +Le médecin fixera la posologie qui vous convient sur la base d'examens réguliers.
• +Les directives posologiques habituellement appliquées chez les adultes sont les suivantes:
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 à 18 ans)
• +Les directives posologiques suivantes s'appliquent aux adolescents (12 à 18 ans):
• -Brûlures épigastriques, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• -Prise des comprimés
• +Brûlures d'estomac, renvois acides (reflux gastro-œsophagien symptomatique), douleurs abdominales, sensation de réplétion: 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour, pendant 4 semaines au maximum. Si de nouveaux troubles se manifestent après la disparition des symptômes, il est possible de les traiter, en accord avec votre médecin, en prenant 1 comprimé d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg, 1 fois par jour en cas de besoin.
• +Prise des comprimés gastro-résistants
• -On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation et des maux de tête.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +On a souvent observé une diarrhée, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des polypes glandulaires bénins de l'estomac et des maux de tête.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +
• -Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angio-œdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, une dépression, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires. Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, des spasmes des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• -Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves, une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins (néphrite), inflammations de gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations.
• -Si vous prenez Esoméprazole MUT Sandoz plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des crampes, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, on a signalé un gonflement de la peau, surtout au niveau du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème), d'intenses réactions allergiques (réactions anaphylactiques/choc), une vision floue, des dépressions, des états d'agitation, une confusion mentale ou des douleurs musculaires.
• +Dans de rares cas, on a observé une hépatite avec ou sans jaunisse, une chute de cheveux, une augmentation de la sensibilité à la lumière, des modifications du goût, un rétrécissement des voies respiratoires, un malaise, une accentuation de la transpiration ou une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Dans de très rares cas, on a observé des troubles cutanés graves (éruption ou rougeur soudaine avec formation de cloques ou desquamation de la peau), une augmentation de volume des glandes mammaires chez l'homme, une inflammation des reins, inflammations du gros intestin, une faiblesse musculaire, un comportement agressif ou des hallucinations. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
• +Si vous prenez Esoméprazole MUT Sandoz plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
• -Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, troubles de la déglutition ou selles noires.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Rendez-vous immédiatement chez votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés et/ou sanglants, difficultés à avaler, selles noires ou éruption cutanée.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg contient comme principe actif 21,69 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 20 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• -1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg contient comme principe actif 43,38 mg d'ésoméprazole magnésium dihydraté (correspondant à 40 mg d'ésoméprazole) ainsi que des adjuvants.
• +Principes actifs
• +1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 20 mg contient comme principe actif 20 mg d'ésoméprazole comme ésoméprazole magnésium dihydraté.
• +1 comprimé gastro-résistant d'Esoméprazole MUT Sandoz à 40 mg contient comme principe actif 40 mg d'ésoméprazole comme ésoméprazole magnésium dihydraté.
• +Excipients
• +Polysorbate 80, macrogol 4000, sphère de sucre et amidon (équivalent à un maximum de 11,34 mg de saccharose pour l'Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg, ou un maximum de 22,68 mg de saccharose pour l'Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg), povidone, mannitol, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1, citrate de triéthyle, talc, monostéarate de glycérine 40-55, paraffine dur, fumarate de stéaryle sodique, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge et jaune (E172).
• -Vous obtiendrez Esoméprazole MUT Sandoz comprimés en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• -Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg comprimés pelliculés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• +Vous obtiendrez Esoméprazole MUT Sandoz comprimés gastro-résistants en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Esoméprazole MUT Sandoz 20 mg, comprimés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• +Esoméprazole MUT Sandoz 40 mg, comprimés gastro-résistants: 14, 28, 56 et 98.
• -65960 (Swissmedic).
• +65960 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).