• -·En cas d’inflammation/ulcère importante de l’appareil gastro-intestinal;
• +·En cas d’inflammation importante de la muqueuse buccale et/ou d’ulcère de l’appareil gastro-intestinal;
• -·Pendant toute la grossesse ainsi que pendant l’allaitement.
• +·Pendant toute la grossesse ainsi que pendant l’allaitement ;
• +·Après un certain type d’anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• -Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Methotrexat Orion et contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez:
• -·d'infections ou de réactions cutanées sévères,
• -·vous toussez ou éprouvez de la détresse respiratoire,
• -·vous êtes exposé à la varicelle ou à un zona et que vous n'avez pas déjà eu ces maladies,
• -·vous remarquez des saignements ou des contusions, du sang dans les urines ou les selles, ou des tâches rouges sur votre peau,
• -·vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Methotrexat Orion. Il convient par ailleurs d'éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d'un traitement par Methotrexat.
• -Au cours d'un traitement par Methotrexat Orion, vous devez vous soumettre à une étroite surveillance pour que tout éventuel symptôme d'intoxication puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez tout de suite les comprimés et consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaire à mettre en œuvre – notamment des analyses biologiques régulières – et vous informera des mesures à prendre par la suite.
• -Informez votre médecin si vous constatez que vous avez de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, des saignements cutanés, des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable sévère de Methotrexat.
• +Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Methotrexat Orion et contactez immédiatement votre médecin si :
• +·vous souffrez d'infections ou de réactions cutanées sévères ;
• +·vous toussez ou éprouvez de la détresse respiratoire ;
• +·vous êtes exposé à la varicelle ou à un zona et que vous n'avez pas déjà eu ces maladies ;
• +·vous remarquez des saignements ou des contusions, du sang dans les urines ou les selles, ou des tâches rouges sur votre peau ;
• +·vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Methotrexat Orion. Il convient par ailleurs d'éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d'un traitement par Methotrexat;
• +·vous devriez avoir besoin d’une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• +Au cours d'un traitement par Methotrexat Orion, vous devez vous soumettre à une étroite surveillance pour que tout éventuel symptôme d'intoxication puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaires à mettre en œuvre – notamment des analyses biologiques régulières – et vous informera des mesures à prendre par la suite.
• +Informez votre médecin si vous présentez de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, une grande fatigue, des saignements de nez ou des saignements cutanés, ou encore si vous avez des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable sévère de Methotrexat.
• -Pendant un traitement par Methotrexat Orion, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l'arrêt du médicament. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin vous prescrira un traitement adapté.
• +Pendant un traitement par Methotrexat Orion, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l'arrêt du médicament. Prévenez votre médecin en cas de fièvre, de maux de gorge, de plaies buccales superficielles, de symptômes grippaux, de fatigue importante, de saignements de nez et de saignements cutanés. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin vous prescrira un traitement adapté.
• +Certains types d’anesthésiants ont une influence sur l’effet du méthotrexate et peuvent entraîner des effets secondaires graves d’issue fatale. Informez votre médecin si vous devriez avoir besoin d’une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• +Des hémorragies pulmonaires aiguës ont été rapportées en cas d’utilisation de Methotrexat chez des patients atteints d'une pathologie rhumatologique sous-jacente. Si vous présentez des symptômes tels que des expectorations ou de la toux sanguinolentes, contactez immédiatement votre médecin.
• +
• -Au cours du traitement par Methotrexat Orion, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement.
• -Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Ceci entraîne un risque accru d’infection et d’hémorragie.
• +Au cours du traitement par Methotrexat Orion, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement. Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Ceci entraîne un risque accru d’infection et d’hémorragie.
• -La prise simultanée de Methotrexat Orion et d’autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Methotrexat Orion peuvent être renforcés. Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement exister avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d’or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, leflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l’asthme, préparations vitaminées contenant de l’acide folique, médicaments contre l'arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone).
• +La prise simultanée de Methotrexat Orion et d’autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Methotrexat Orion peuvent être renforcés. Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement exister avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d’or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, léflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l’asthme, préparations vitaminées contenant de l’acide folique, médicaments contre l'arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone), anesthésiants à l’oxyde azoteux (gaz hilarant). Si une opération est prévue, parlez-en à votre médecin.
• -Infections (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) dont l'issue peut être fatale, troubles de la formation de cellules sanguines, réactions allergiques (réactions allergiques sévères avec gonflement de la peau et des muqueuses, détresse respiratoire, tachycardie et chute de tension jusqu'au choc anaphylactique/à l'arrêt circulatoire), de la mémoire, de la concentration et de la pensée, des déficits moteurs et des signes de paralysie, paralysie sur un côté (hémiparésie), pneumonie, épanchement de liquide dans la cage thoracique, maux de ventre, inflammation du pancréas, réactions allergiques cutanées menaçant le pronostic vital se manifestant par exemple par des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), éruption cutanée accompagnée de larges cloques ou d'un décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), troubles des reins, insuffisance rénale.
• -Rares (chez moins d'1 patient sur 1000):
• -Septicémie, diabète sucré (diabètes mellites), sautes d'humeur, troubles passagers de la perception, somnolence, paralysie, troubles du langage, vision floue, troubles visuels graves, hypotension artérielle (tension faible), obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots (thrombose, embolie pulmonaire), inflammation de la gorge, difficulté à expirer, fibrose pulmonaire (modification des tissus conjonctifs dans les poumons associés à une toux d'irritation sèche et détresse respiratoire en cas de d'activité physique), inflammation de l'intestin, inflammation des gencives, présence de sang dans les selles, ulcères dans le transit gastro-intestinal avec hémorragies, hépatite aiguë (inflammation du foie), acné, petites lésions hémorragiques cutanées, inflammation de la peau et des muqueuses, éruption cutanée, érosion douloureuse de plaques de psoriasis, dépigmentation, démangeaisons (urticaire), développement de petits nodules rhumatoïdes, douleurs articulaires et musculaires, ostéoporose, fractures de fatigue, douleurs à l'évacuation de la vessie, troubles de la menstruation.
• +Infections (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) dont l'issue peut être fatale, troubles de la formation de cellules sanguines, réactions allergiques (réactions allergiques sévères avec gonflement de la peau et des muqueuses, détresse respiratoire, tachycardie et chute de tension jusqu'au choc anaphylactique/à l'arrêt circulatoire), atteinte de la substance blanche du cerveau associée à des troubles de la vue, de la mémoire, de la concentration et de la pensée, des déficits moteurs et des signes de paralysie, paralysie sur un côté (hémiparésie), pneumonie, épanchement de liquide dans la cage thoracique, maux de ventre, inflammation du pancréas, réactions allergiques cutanées menaçant le pronostic vital se manifestant par exemple par des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), éruption cutanée accompagnée de larges cloques ou d'un décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), troubles des reins, insuffisance rénale.
• +Rares (chez moins d'1 patient sur 1’000):
• +Septicémie, diabète sucré (diabètes mellitus), sautes d'humeur, troubles passagers de la perception, somnolence, paralysie, troubles du langage, vision floue, troubles visuels graves, hypotension artérielle (tension faible), obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots (thrombose, embolie pulmonaire), inflammation de la gorge, difficulté à expirer, fibrose pulmonaire (modification des tissus conjonctifs dans les poumons associés à une toux d'irritation sèche et détresse respiratoire en cas de d'activité physique), inflammation de l'intestin, inflammation des gencives, présence de sang dans les selles, ulcères dans le transit gastro-intestinal avec hémorragies, hépatite aiguë (inflammation du foie), acné, petites lésions hémorragiques cutanées, inflammation de la peau et des muqueuses, éruption cutanée, érosion douloureuse de plaques de psoriasis, dépigmentation, démangeaisons (urticaire), développement de petits nodules rhumatoïdes, douleurs articulaires et musculaires, ostéoporose, fractures de fatigue, douleurs à l'évacuation de la vessie, troubles de la menstruation.
• -Infections provoquées par des mycoses, des bactéries et des virus (telles que herpès, zona), réactivation d'une hépatite B, aggravation d'une hépatite C, augmentation de la pression intracrânienne, inflammation de la membrane du cerveau, paraplégie, état d'inertie avec insensibilité physique et morale (état stuporeux), pneumopathie (alvéolite pulmonaire), douleurs thoraciques, carence en oxygène, péritonite non infectieuse, perforation intestinale, inflammation de la langue, insuffisance hépatique, réactions cutanées graves se répercutant sur tout le corps, douleurs osseuses, fièvre, frissons, indisposition.
• +Infections provoquées par des mycoses, des bactéries et des virus (telles que herpès, zona), réactivation d'une hépatite B, aggravation d'une hépatite C, augmentation de la pression intracrânienne, inflammation de la membrane du cerveau, paraplégie, état d'inertie avec insensibilité physique et morale (état stuporeux), pneumopathie (alvéolite pulmonaire), hémorragie pulmonaire (rapportée en cas d’utilisation de Methotrexat chez des patients atteints d’une pathologie rhumatologique sous-jacente), douleurs thoraciques, carence en oxygène, péritonite non infectieuse, perforation intestinale, inflammation de la langue, insuffisance hépatique, réactions cutanées graves se répercutant sur tout le corps, douleurs osseuses, fièvre, frissons, indisposition.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).