• -Amavita Pantoprazole
• -Qu’est-ce que l’Amavita Pantoprazole et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif d'Amavita Pantoprazole, le Pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• +Amavita Pantoprazole, comprimés pelliculés gastro-résistants
• +Qu’est-ce que l'Amavita Pantoprazole et quand doit-il être utilisé?
• +Le principe actif du Amavita Pantoprazole, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• -Amavita Pantoprazole ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif Pantoprazole, à d'autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l'un des excipients d'Amavita Pantoprazole.
• -On ne doit pas administrer Amavita Pantoprazole aux enfants et adolescents. Au cours de la grossesse et de l'allaitement, Amavita Pantoprazole ne doit pas être administré.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
• -d'Amavita Pantoprazole?
• +Amavita Pantoprazole ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif pantoprazole, à d'autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l'un des excipients de Amavita Pantoprazole.
• +On ne doit pas administrer Amavita Pantoprazole aux enfants et adolescents. Au cours de la grossesse et de l'allaitement, Amavita Pantoprazole ne doit être pris qu'après consultation du médecin.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Pantoprazole?
• +·éruption cutanée, en particulier dans les zones de la peau exposées au soleil. Vous devrez alors peut-être arrêter le traitement par Amavita Pantoprazole. N'oubliez pas de mentionner d'autres symptômes tels que des douleurs articulaires.
• +
• -·si vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou une opération du tractus gastrointestinal,
• +·si vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou une opération du tractus gastro-intestinal,
• -·si vous avez plus de 55 ans et traitez chaque jour des troubles digestifs avec des médicaments non soumis à ordonnance médicale,
• -·si vous avez plus de 55 ans et souffrez de nouveaux symptômes ou de symptômes qui ont récemment changé.
• -·Amavita Pantoprazole peut influencer l'efficacité d'autres médicaments. Informez donc votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, comme p.ex:
• +·vous avez plus de 55 ans et traitez chaque jour des troubles digestifs avec des médicaments non soumis à ordonnance médicale,
• +·vous avez plus de 55 ans et souffrez de nouveaux symptômes ou de symptômes qui ont récemment changé.
• +·si vous avez déjà souffert de réactions cutanées suite à un traitement par un médicament comparable au Amavita Pantoprazole qui réduit l'acide gastrique.
• +Amavita Pantoprazole peut influencer l'efficacité d'autres médicaments. Informez donc votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous prenez d'autres médicaments, comme p. ex:
• -Ne prenez pas Amavita Pantoprazole en même temps que d'autres médicaments qui diminuent l'acidité gastrique, comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabeprazole), ou bien d'un antagoniste H2 (p.ex. ranitidine).
• +Ne prenez pas Amavita Pantoprazole en même temps que d'autres médicaments qui diminuent l'acidité gastrique, comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole), ou bien d'un antagoniste H2 (p.ex. ranitidine).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication).
• -Amavita Pantoprazol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l'allaitement, ne prenez Amavita Pantoprazole qu'après avoir pris l'avis de votre médecin.
• +Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant de commencer le traitement si vous devez effectuer des tests sanguins spécifiques (chromogranine A).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +Amavita Pantoprazole peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l'allaitement, vous ne devez pas prendre Amavita Pantoprazole sans consulter votre médecin auparavant.
• -Prenez toujours Amavita Pantoprazole en suivant les indications données dans la présente notice. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Pour les adultes, la posologie est d'un comprimé pelliculé gastro-résistant par jour. Il se peut que pour améliorer les symptômes, il faille prendre les comprimés pelliculés durant 2 ou 3 jours consécutifs. Cessez de prendre les comprimés pelliculés dès que les troubles ont totalement disparu.
• +Prenez toujours Amavita Pantoprazole en suivant les indications données dans la présente notice. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Pour les adultes, la posologie est d'un comprimé pelliculé gastro-résistant par jour.
• +Il se peut que pour améliorer les symptômes, il faille prendre les comprimés pelliculés durant 2 ou 3 jours consécutifs. Cessez de prendre les comprimés pelliculés dès que les troubles ont totalement disparu.
• -Les comprimés pelliculés gastro-résistants d'Amavita Pantoprazole ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais être pris en entier avec un peu d'eau, une heure avant un repas.
• -Si vous avez pris plus que la dose recommandée d'un comprimé pelliculé par jour, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes d'un surdosage ne sont pas connus.
• +Les comprimés pelliculés gastro-résistants de Amavita Pantoprazole ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais être pris en entier avec un peu d'eau, une heure avant un repas.
• +Si vous avez pris plus que la dose recommandée d'un comprimé pelliculé par jour, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Les symptômes d'un surdosage ne sont pas connus.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Occasionnellement surviennent lors d'un traitement avec Amavita Pantoprazole des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
• -Rarement peuvent survenir des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes). Très rarement survient une désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
• -Les autres effets secondaires constatés étaient des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Amavita Pantoprazole. Une diminution de certains sels minéraux dans le sang a également été rapportée.
• -Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont: Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées. Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
• -Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Désorientation et une aggravation en cas de désorientation préexistante, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées.
• +Cas isolés
• +Des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazol-Mepha gastro. Une diminution de certains sels minéraux dans le sang,des éruptions cutanées, éventuellement accompagnées de douleurs dans les articulations.
• +Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
• +Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont:
• +·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• +·Rarement sont survenues des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines.
• +·Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
• -·Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• -·Altérations cutanées sévères comme formation d'ampoules et rapide aggravation de l'état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, nez, bouche et lèvres ou aux parties génitales (syndrome de Stevens- Johnson, syndrome de Lyell, érythème multiforme) ainsi que sensibilité à la lumière.
• +·Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (oedème de Quincke, angio-oedème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• +·Altérations cutanées sévères comme formation d'ampoules et rapide aggravation de l'état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, nez, bouche et lèvres ou aux parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème multiforme) ainsi que sensibilité à la lumière.
• -·Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient.
• -Conserver Amavita Pantoprazole à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Amavita Pantoprazole contient 20 mg de Pantoprazole ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé gastro-résistant de Amavita Pantoprazole contient 20 mg de pantoprazole sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: mannitol, carboxyméthylamidon sodique (type A), copolymère basique d'acide méthacrylique et de méthacrylate de butyle, carbonate de sodium anhydre, stéarate de calcium.
• +Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle (1:1) - dispersion à 30%, propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172).
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).