• -Qu’est-ce que Dompéridone lingual Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Dompéridone lingual Spirig HC et quand doit-il être utilisé ?
• -Quand Dompéridone lingual Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• +Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de dompéridone s'accompagne de quelques effets indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et la consultation d'un médecin dans les plus brefs délais. La rubrique «Quels effets secondaires Dompéridone lingual Spirig HC peut-il provoquer?» vous fournira de plus amples précisions à ce sujet.
• +Quand Dompéridone lingual Spirig HC ne doit-il pas être pris ?
• -·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants du médicament (par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement du visage).
• -·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
• -·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif (saignements, occlusion ou perforation intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes abdominales sévères ou de selles en permanence foncées.
• -·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
• -·si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé «allongement de l'intervalle QT».
• -·si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre coeur ne peut pas pomper le sang dans l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (insuffisance cardiaque).
• -·si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang.
• -·si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou sont susceptibles d'affecter votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
• -·certains médicaments (dits antimycosiques azolés) servant à traiter les infections causées par des champignons, par exemple l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
• -·certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine que l'on utilise contre les infections bactériennes;
• -·certains médicaments destinés à combattre les infections dues au virus VIH (inhibiteurs de la protéase du VIH) tels que le ritonavir ou le saquinavir;
• -·le télaprévir, un médicament contre les infections par le virus de l'hépatite C.
• +si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants du médicament (par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement du visage).
• +si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
• +si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif (saignements, occlusion ou perforation intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes abdominales sévères ou de selles en permanence foncées.
• +si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
• +si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque appelé «allongement de l'intervalle QT».
• +si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre coeur ne peut pas pomper le sang dans l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (insuffisance cardiaque).
• +si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de potassium ou de magnésium ou une augmentation du taux de potassium dans votre sang.
• +si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou sont susceptibles d'affecter votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
• +certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) servant à traiter les infections causées par des champignons, par exemple l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
• +certains antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine que l'on utilise contre les infections bactériennes;
• +certains médicaments destinés à combattre les infections dues au virus VIH (inhibiteurs de la protéase du VIH) tels que le ritonavir ou le saquinavir.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dompéridone lingual Spirig HC?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dompéridone lingual Spirig HC ?
• -Si, durant le traitement, vous remarquez une anomalie dans votre rythme cardiaque, vous devez cesser le traitement par la dompéridone et immédiatement consulter votre médecin.
• +Si vous constatez un rythme cardiaque anormal pendant le traitement, arrêtez le traitement par la dompéridone et consultez immédiatement votre médecin.
• -Dompéridone lingual Spirig HC comprimés orodispersibles ne doit pas être utilisé par les patients souffrant de maladies du foie.
• +Dompéridone lingual Spirig HC comprimés orodispersibles ne doivent pas être utilisés par les patients souffrant de maladies du foie.
• -Dompéridone lingual Spirig HC comprimés orodispersibles ne doit pas être pris en même temps que des médicaments réduisant l'acidité gastrique. Prenez les comprimés orodispersibles avant le repas et l'antacide après le repas.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments anticholinergiques (médicaments pour le traitement des allergies, de l'asthme, de l'incontinence, des crampes gastro-intestinales, des spasmes musculaires, de la dépression ou des troubles du sommeil, par exemple le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ils peuvent avoir une influence sur l'effet de Dompéridone lingual Spirig HC.
• -Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines, si vous ressentez de la fatigue, de la somnolence ou des vertiges après avoir pris votre médicament.
• +Dompéridone lingual Spirig HC comprimés orodispersibles ne doit pas être pris en même temps que des médicaments réduisant l'acidité gastrique. Prenez les comprimés orodispersibles avant le repas et l'antiacide après le repas.
• +Informez votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments destinés à traiter les allergies, l'asthme, l'incontinence, les crampes gastrointestinales, les spasmes musculaires, la dépression ou les troubles du sommeil, par exemple le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ces derniers peuvent avoir un effet sur Dompéridone lingual Spirig HC.
• +Ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine si vous ressentez de la fatigue, l'envie de dormir ou des vertiges après avoir pris votre médicament.
• -·des médicaments pour le traitement d'infections fongiques ou d'infections bactériennes, de problèmes cardiaques, de la malaria, du SIDA/VIH, d'une dépression, de maladies psychiques, de problèmes gastro-intestinaux, d'un cancer, de douleurs ou d'une dépendance;
• +·des médicaments pour le traitement d’infections fongiques ou bactériennes, de problèmes cardiaques, de la malaria, du SIDA/VIH, d'une dépression, de maladies psychiques, de problèmes gastro-intestinaux, d'un cancer, de douleurs ou d'une dépendance;
• -Votre médecin décidera s'il est possible de prendre ces médicaments en même temps que la dompéridone ou s'il convient de vous surveiller étroitement pour déceler l'apparition de problèmes cardiaques.
• +Votre médecin décidera si ce médicament peut être pris en même temps que Dompéridone lingual Spirig HC ou si vous devez être placé sous surveillance étroite afin de détecter toute manifestation de problèmes cardiaques.
• +Ce médicament contient un arôme avec de l’anhydride sulfureux (E 220), du butylhydroxyanisole (E 320) ainsi que les allergènes de parfum citral et limonène. Les allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
• +L’ E 220 peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• +L’ E 320 peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible à 10 mg, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Dompéridone lingual Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Dompéridone lingual Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Comment utiliser Dompéridone lingual Spirig HC?
• -La dompéridone agit au mieux si vous prenez le médicament 15–30 minutes avant les repas et, au besoin, avant le coucher.
• +Comment utiliser Dompéridone lingual Spirig HC ?
• +Dompéridone lingual Spirig HC agit au mieux si vous prenez le médicament 15–30 minutes avant les repas et, si nécessaire, avant le coucher.
• -Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) d'un poids supérieur à 35 kg
• +Adolescents à partir de 12 ans et adultes jusqu'à 60 ans d'un poids corporel ≥ 35 kg:
• -1 comprimé orodispersible à 10 mg 3x par jour avant de le repas. La dose maximale est de 3 comprimés orodispersibles à 10 mg par jour.
• +1 comprimé orodispersible à 10 mg jusqu'à 3 x par jour avant le repas. La dose maximale est de 3 comprimés orodispersibles à 10 mg par jour.
• -Enfants moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg
• -Dompéridone lingual Spirig HC ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Dompéridone lingual Spirig HC peut-il provoquer?
• +Enfants moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg :
• +Dompéridone lingual Spirig HC ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans, adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Dompéridone lingual Spirig HC peut-il provoquer ?
• -Très rares (constatés chez moins de 1 patient sur 10'000):
• -·Sensation de vertige
• +Très rare (concerne moins d’une personnes sur 10 000):
• +·Vertige
• -·Importante réaction d'hypersensibilité pouvant survenir peu après la prise et se manifester, en plus d'autres symptômes, par de l'urticaire, un prurit, des rougeurs, une perte de conscience et des gonflements des mains, des pieds, du visage ou de la région du larynx, pouvant entraîner des problèmes de déglutition et des problèmes respiratoires
• -·Troubles du rythme cardiaque
• -·Décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque, notamment chez les personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque
• +·Importantes réactions d'hypersensibilité pouvant survenir peu après la prise et se manifester, en plus d'autres symptômes, par de l'urticaire, un prurit, des rougeurs, une perte de conscience et des gonflements des mains, des pieds, du visage ou de la région de la gorge et qui peuvent entraîner des problèmes de déglutition et des problèmes respiratoires
• +·Troubles du rythme cardiaque.
• +Dans des cas isolés, un décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque a été décrit, notamment chez des personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.
• -Fréquents (constatés chez au minimum 1 patient sur 100, mais moins de 1 sur 10):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• -Occasionnels (constatés chez au minimum 1 patient sur 1000, mais moins de 1 sur 100):
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• -Rares (constatés chez au minimum 1 patient sur 10'000, mais moins de 1 sur 1000):
• -·Augmentation du taux sérique de prolactine.
• -Très rares (constatés chez moins de 1 patient sur 10'000):
• -·Excitation
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• +·Élévation du taux de prolactine.
• +Très rare (concerne moins d’une personnes sur 10 000):
• +·Agitation
• -·Incapacité d'uriner
• -·Crampes abdominales passagères
• -·Valeurs hépatiques anormales
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
• +·Incapacité à uriner
• +·Crampes intestinales transitoires
• +·Valeurs anormales de la fonction hépatique
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Dompéridone lingual Spirig HC?
• -1 comprimé orodispersible de Dompéridone lingual Spirig HC contient 10 mg de dompéridone comme principe actif;
• -Excipients: saccharinum natricum, E 220, E320 aroma, autres excipients.
• -Où obtenez-vous Dompéridone lingual Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale:
• +Que contient Dompéridone lingual Spirig HC ?
• +1 comprimé orodispersible de Dompéridone lingual Spirig HC contient
• +Principes actifs
• +10 mg de dompéridone
• +Excipients
• +Cellulose microcristalline, crospovidone, arôme de citron (contient de l’anhydride sulfureux (E 220), du dlimonène, du citral, du butylhydroxyanisole (E 320)), stéarate de magnésium, saccharine sodique, laurylsulfate de sodium, silice hydrophobe colloïdale anhydre.
• +Où obtenez-vous Dompéridone lingual Spirig HC ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).