• -Qu’est-ce que le IKERVIS et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que IKERVIS et quand doit-il être utilisé?
• -si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
• +si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans « Que contient IKERVIS ».
• +si vous avez ou avez eu un cancer de l’œil ou dans la région de l’œil.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’IKERVIS?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de IKERVIS?
• +Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de cétalkonium dans 1 ml. Le chlorure de cétalkonium peut provoquer une irritation oculaire. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez une sensation oculaire anormale, un picotement ou une douleur dans l’œil après avoir utilisé ce médicament.
• +
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
• +§vous souffrez d’une autre maladie
• +§vous êtes allergique ou
• +§vous prenez ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique ! (même en automédication !).
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
• -Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
• -La douleur lors de l'instillation des gouttes dans l'oeil.
• -Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 10 utilisateurs)
• -Irritation, rougeur et augmentation de la sécrétion lacrymale lors de l’application des gouttes dans l'œil, rougeur de la paupière, larmoiement, rougeur oculaire, vision trouble, gonflement de la paupière, rougeur de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil), irritation oculaire, douleur oculaire.
• -Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 100 utilisateurs)
• -Effets indésirables oculaires peu fréquents:
• -Gêne, démangeaisons ou irritation dans ou autour de l'œil incluant la sensation de corps étranger dans l'œil.
• -Irritation ou gonflement de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil), allergie oculaire, trouble lacrymal, sécrétion oculaire anormale, inflammation de l'iris (partie colorée de l'œil) ou de la paupière, dépôt oculaire, infection bactérienne ou inflammation de la cornée (partie avant transparente de l'œil), érosion de la couche superficielle de la cornée, tâches blanchâtres sur la cornée, kyste de la paupière, démangeaison de la paupière, éruption douloureuse autour de l'œil causée par le virus du zona.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• -Ne pas congeler.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Douleur oculaire, irritation oculaire.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Rougeur de la paupière, larmoiement, rougeur oculaire, vision trouble, gonflement de la paupière, rougeur de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil), , démangeaisons de l'œil.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Gêne dans ou autour de l'œil lors de l'instillation des gouttes dans l'œil incluant la sensation de corps étranger dans l'œil.
• +Irritation ou gonflement de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil), trouble lacrymal, sécrétion oculaire anormale, irritation ou inflammation de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil), inflammation de l'iris (partie colorée de l'œil) ou de la paupière, dépôt oculaire, érosion de la couche superficielle de la cornée, paupières rouges ou gonflées, kyste de la paupière, réaction immunitaire ou formation de cicatrices sur la cornée, démangeaison de la paupière, infection bactérienne ou inflammation de la cornée (partie avant transparente de l'œil), éruption douloureuse autour de l'œil causée par le virus du zona, maux de tête, infections généralisées et locales.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention < EXP > sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• +Délai d’utilisation après ouverture
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Ne pas congeler.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -La substance active en IKERVIS est la cyclosporine. Un millilitre d'IKERVIS contient 1 mg de ciclosporine et d'autres excipients, y compris le chlorure de cétalkonium.
• +1 mg de collyre, émulsion contient:
• +Principes actifs
• +1 mg de ciclosporine.
• +Excipients
• +Triglycérides à chaîne moyenne, chlorure de cétalkonium, glycérol, tyloxapol, poloxamère 188, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
• -IKERVIS 1 mg/ml collyre en émulsion est fourni en récipients unidoses de polyéthylène basse densité (PEBD).
• +IKERVIS 1 mg/ml collyre en émulsion est fourni en récipients unidoses de polyéthylène basse densité (PEBD) dans un sachet en aluminium scellé.
• -Les récipients unidoses sont conditionnés dans un sachet en aluminium scellé.
• -Présentation: 30 et 90 récipients unidoses.
• +Un sachet contient cinq récipients unidoses.
• +Présentation:
• +30 récipients unidoses
• +90 récipients unidoses (actuellement indisponible dans le commerce).
• -Santen Switzerland SA, Genève
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Santen SA, Genève
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).