• -Qu’est-ce que Epclusa et quand doit-il être utilisé?
• -Epclusa est un comprimé contenant deux principes actifs, le sofosbuvir et le velpatasvir. Ces principes actifs sont administrés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
• +Qu'est-ce que Epclusa et quand doit-il être utilisé?
• +Epclusa est un comprimé contenant deux principes actifs, le sofosbuvir et le velpatasvir. Ces principes actifs sont administrés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 12 ans et plus ou pesant au moins 30 kg.
• -·rifampicine, rifabutine, (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose);
• +·rifampicine, rifabutine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose);
• -·carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Epclusa?
• +·carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Epclusa?
• -·si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, des médicaments dont le principe actif est l'amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament)
• +·si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, des médicaments dont le principe actif est l'amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre cœur pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament. Si le traitement par Epclusa est nécessaire, vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque supplémentaire;
• +·si vous êtes atteint de diabète sucré, il peut s'avérer nécessaire de surveiller votre glycémie de plus près et / ou d'ajuster le dosage de vos antidiabétiques après avoir commencé à prendre Epclusa. Certains patients présentaient une glycémie plus faible après le début du traitement par des médicaments analogues à l'Epclusa.
• -·Problèmes de foie autres que l'hépatite C, p.ex.
• +·Problèmes de foie autres que l'hépatite C, p.ex.:
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -·prenez warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang. Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• +·prenez de la warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang. Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• +·prenez des immunosuppresseurs. Votre médecin devra éventuellement augmenter la fréquence de vos analyses de sang.
• +
• -·prenez des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
• -·essoufflement
• +·prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
• +·battements de cœur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
• +·essoufflement ou une aggravation d'un essoufflement existant
• +·une douleur dans la poitrine
• -·évanouissement
• +·quasi-évanouissements ou évanouissement
• -·rifapentine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections, dont la tuberculose);
• -·oxcarbazépine (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives);
• +·rifapentine (antibiotique utilisé pour traiter les infections, dont la tuberculose);
• +·oxcarbazépine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie et prévenir la survenue de crises convulsives);
• -·modafinil, utilisé pour traiter les troubles du sommeil
• +·modafinil, utilisé pour traiter les troubles du sommeil;
• -Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• +L'utilisation et la sécurité d'Epclusa n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans et pesant moins de 30 kg.
• +Sodium
• +Epclusa contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'Epclusa est essentiellement «sans sodium».
• +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Epclusa peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• +Epclusa peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La dose recommandée pour les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 12 ans et plus ou pesant au moins 30 kg est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines.
• -Enfants et adolescents
• -Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans. L'utilisation d'Epclusa chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée à ce jour.
• +Enfants
• +L'utilisation et la sécurité d'Epclusa n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans et pesant moins de 30 kg. Epclusa ne doit pas être utilisé chez ces patients.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez pris accidentellement plus de Epclusa que la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil. Emportez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
• +Si vous avez pris accidentellement plus d'Epclusa que la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences le plus proche pour demander conseil. Emportez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
• -Effets secondaires possibles
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·éruption cutanée
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• +Autres effets secondaires possibles
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Autres effets indésirables observés avec les médicaments contenant du sofosbuvir:
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·éruption cutanée grave avec desquamation de la peau, fièvre, symptômes pseudo-grippaux et cloques douloureuses au niveau de la bouche, du nez, de la gorge et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Les comprimés pelliculés d'Epclusa sont des comprimés de couleur rose, de forme oblongue et comportant l'inscription «GSI» gravée sur une face et «7916» sur l'autre face.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Remarques complémentaires
• +Les comprimés pelliculés d'Epclusa sont des comprimés de couleur rose, de forme oblongue et comportant l'inscription «GSI» gravée sur une face et «7916» sur l'autre face.
• -Principes actifs: 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir.
• -Excipients:
• -Noyau du comprimé: Copovidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• -Enrobage: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer rouge.
• +Principes actifs
• +400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: copovidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• +Enrobage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer rouge.
• -Emballages de 1× 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -66095 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Emballages de 1x 28 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +66095 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).