• -Qu’est-ce que l’Intuniv® et quand doit-il être utilisé ?
• -Intuniv contient la substance active guanfacine. Il appartient à un groupe de médicaments qui ont un effet sur l’activité du cerveau. Ce médicament peut contribuer à améliorer votre attention et votre concentration et à diminuer votre impulsivité et hyperactivité.
• -Ce médicament est prescrit par le médecin pour le traitement du «trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité» (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans pour lesquels le traitement psychostimulant actuel (médicament stimulant l’organisme) n’est pas approprié et/ou dont les symptômes du TDAH ne peuvent pas être suffisamment contrôlés par le traitement actuel.
• +Qu'est-ce que l'Intuniv et quand doit-il être utilisé?
• +Intuniv contient la substance active guanfacine. Il appartient à un groupe de médicaments qui ont un effet sur l'activité du cerveau. Ce médicament peut contribuer à améliorer votre attention et votre concentration et à diminuer votre impulsivité et hyperactivité.
• +Ce médicament est prescrit par le médecin pour le traitement du «trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité» (TDAH) chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans pour lesquels le traitement psychostimulant actuel (médicament stimulant l'organisme) n'est pas approprié et/ou dont les symptômes du TDAH ne peuvent pas être suffisamment contrôlés par le traitement actuel.
• -Intuniv est indiqué pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) dans le cadre d’un programme de traitement qui comporte également des mesures d’accompagnement psychologique, éducatif et social.
• +Intuniv est indiqué pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dans le cadre d'un programme de traitement qui comporte également des mesures d'accompagnement psychologique, éducatif et social.
• -Après un examen approfondi de vous-même ou de votre enfant, le médecin traitant a décidé de prescrire Intuniv à vous ou votre enfant dans le cadre d’un programme de traitement.
• +Après un examen approfondi de vous-même ou de votre enfant, le médecin traitant a décidé de prescrire Intuniv à vous ou votre enfant dans le cadre d'un programme de traitement.
• -Avant que vous ou votre enfant commenciez à prendre ce médicament, votre médecin effectuera certains contrôles pour vérifier que ce médicament vous convient ou convient à votre enfant et qu’il vous est utile.
• -Avant le début du traitement par Intuniv, votre médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez de problèmes cardiovasculaires, de pression artérielle élevée ou d’autres problèmes de santé. Votre médecin mesurera également votre poids et votre taille ou ceux de votre enfant, avant et pendant le traitement par Intuniv.
• +Avant que vous ou votre enfant commenciez à prendre ce médicament, votre médecin effectuera certains contrôles pour vérifier que ce médicament vous convient ou convient à votre enfant et qu'il vous est utile.
• +Avant le début du traitement par Intuniv, votre médecin doit vérifier si vous ou votre enfant souffrez de problèmes cardiovasculaires, de pression artérielle élevée ou d'autres problèmes de santé. Votre médecin mesurera également votre poids et votre taille ou ceux de votre enfant, avant et pendant le traitement par Intuniv.
• -Pendant l’instauration de la dose appropriée pour vous ou votre enfant, ou lorsqu’elle est modifiée pendant le traitement, votre médecin répétera ces contrôles une fois par semaine, au moins tous les 3 mois durant la première année. En cas de poursuite du traitement après un an, les contrôles ont lieu au moins deux fois par an ensuite. Ces contrôles pourront inclure :
• -·la tension artérielle et la fréquence cardiaque, et d’autres contrôles de la fonction cardiaque le cas échéant
• -·la réponse au traitement, afin de savoir en particulier s’il provoque chez vous ou votre enfant une envie de dormir ou une somnolence
• +Pendant l'instauration de la dose appropriée pour vous ou votre enfant, ou lorsqu'elle est modifiée pendant le traitement, votre médecin répétera ces contrôles une fois par semaine, au moins tous les 3 mois durant la première année. En cas de poursuite du traitement après un an, les contrôles ont lieu au moins deux fois par an ensuite. Ces contrôles pourront inclure:
• +·la tension artérielle et la fréquence cardiaque, et d'autres contrôles de la fonction cardiaque le cas échéant
• +·la réponse au traitement, afin de savoir en particulier s'il provoque chez vous ou votre enfant une envie de dormir ou une somnolence
• -Quand Intuniv® ne doit-il pas être pris ?
• -Si vous ou votre enfant êtes allergique à la guanfacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Ce que contient Intuniv», vous ne devez pas prendre Intuniv®.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Intuniv® ?
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant preniez ce médicament si :
• +Quand Intuniv ne doit-il pas être pris?
• +Si vous ou votre enfant êtes allergique à la guanfacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Ce que contient Intuniv», vous ne devez pas prendre Intuniv.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Intuniv ?
• +Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant preniez ce médicament si:
• -·si vous ou votre enfant présentez d’autres affections psychiatriques.
• -Intuniv peut avoir des effets sur le poids et la taille s’il est pris pendant de longues périodes. Votre médecin surveillera donc la croissance.
• -Vous ou votre enfant ne devez pas arrêter de prendre Intuniv sans en parler à votre médecin. Le traitement ne doit pas être arrêté soudainement. Si vous ou votre enfant arrêtez soudainement la prise d’Intuniv, p. ex. en raison d’une maladie aiguë, un traitement médical immédiat doit être instauré car des symptômes de sevrage pourraient se présenter comme une augmentation du pouls et une pression artérielle élevée avec des répercussions possibles sur le cerveau (voir rubrique «Quels effets secondaires Intuniv® peut-il provoquer ?».
• -Si l’un des cas ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car ce médicament pourrait aggraver ces problèmes. Votre médecin vous surveillera ou surveillera votre enfant régulièrement afin de savoir quels sont les effets du médicament sur vous ou sur votre enfant.
• +·si vous ou votre enfant présentez d'autres affections psychiatriques.
• +Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que vous ou votre enfant prenez ce médicament si:
• +·si vous ou votre enfant présentez des sentiments ou comportements agressifs
• +Intuniv peut avoir des effets sur le poids et la taille s'il est pris pendant de longues périodes. Votre médecin surveillera donc la croissance.
• +Vous ou votre enfant ne devez pas arrêter de prendre Intuniv sans en parler à votre médecin. Le traitement ne doit pas être arrêté soudainement. Si vous ou votre enfant arrêtez soudainement la prise d'Intuniv, p.ex. en raison d'une maladie aiguë, un traitement médical immédiat doit être instauré car des symptômes de sevrage pourraient se présenter comme une augmentation du pouls et une pression artérielle élevée avec des répercussions possibles sur le cerveau (voir rubrique «Quels effets secondaires Intuniv peut-il provoquer ?».
• +Si l'un des cas ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, car ce médicament pourrait aggraver ces problèmes. Votre médecin vous surveillera ou surveillera votre enfant régulièrement afin de savoir quels sont les effets du médicament sur vous ou sur votre enfant.
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez ou utilisez un des médicaments suivants :
• -·des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée et d’autres affections cardiovasculaires (p. ex. diltiazem, vérapamil)
• -·des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (p. ex. l’acide valproïque, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone)
• +Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez ou utilisez un des médicaments suivants:
• +·des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée et d'autres affections cardiovasculaires (p.ex. diltiazem, vérapamil)
• +·des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (p.ex. l'acide valproïque, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone)
• -·les médicaments qui peuvent modifier la façon dont Intuniv est éliminé de l’organisme par le foie sont ceux :
• +·les médicaments qui peuvent modifier la façon dont Intuniv est éliminé de l'organisme par le foie sont ceux:
• -·utilisés pour traiter l’infection par le VIH (atazanavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir, indinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir)
• +·utilisés pour traiter l'infection par le VIH (atazanavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir, indinavir, névirapine, ritonavir, saquinavir)
• -·utilisés pour contrôler l’épilepsie (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
• -·utilisés pour stimuler la vigilance et traiter les troubles de sommeil excessif (modafinil)
• +·utilisés pour contrôler l'épilepsie (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone)
• +·utilisés pour stimuler la vigilance et traiter les troubles de sommeil excessif (modafinil)
• -Si l’un des médicaments ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament ou de le donner à votre enfant.
• -Intuniv avec des aliments, boissons et de l’alcool
• +Si l'un des médicaments ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament ou de le donner à votre enfant.
• +Intuniv avec des aliments, boissons et de l'alcool
• -·Vous ou votre enfant ne devez pas boire de l’alcool pendant le traitement par ce médicament car cela pourrait provoquer une somnolence accrue.
• +·Vous ou votre enfant ne devez pas boire de l'alcool pendant le traitement par ce médicament car cela pourrait provoquer une somnolence accrue.
• -·souffrez d’une autre maladie,
• +·souffrez d'une autre maladie,
• -·prenez d’autres médicaments (même en automédication !)
• -car Intuniv et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l’un sur l’autre.
• +·prenez d'autres médicaments (même en automédication !)
• +car Intuniv et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre.
• -Vous pourriez ressentir une fatigue, éventuellement des sensations vertigineuses ou une somnolence après avoir pris ce médicament, en particulier en début de traitement, et ces symptômes peuvent durer 2 à 3 semaines, éventuellement plus longtemps. Si ces symptômes surviennent, vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette, utiliser des outils ou des machines ni participer à des activités pouvant entraîner des risques jusqu’à ce que vous sachiez quels sont les effets de ce médicament sur vous ou votre enfant. Des cas
• -d’évanouissement ont également été rapportés.
• -Intuniv contient du lactose :
• -Le lactose est un type de sucre. En cas d’intolérance envers certains types de sucre, Intuniv ne doit être pris qu’après en avoir parlé avec le médecin.
• -Intuniv® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Vous pourriez ressentir une fatigue, éventuellement des sensations vertigineuses ou une somnolence après avoir pris ce médicament, en particulier en début de traitement, et ces symptômes peuvent durer 2 à 3 semaines, éventuellement plus longtemps. Si ces symptômes surviennent, vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette, utiliser des outils ou des machines ni participer à des activités pouvant entraîner des risques jusqu'à ce que vous sachiez quels sont les effets de ce médicament sur vous ou votre enfant. Des cas d'évanouissement ont également été rapportés.
• +Intuniv contient du lactose:
• +Le lactose est un type de sucre. Veuillez prendre Intuniv seulement après avoir demandé l'avis de votre médecin, si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Intuniv peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -·Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou en l’absence de contraception, sauf si votre médecin a décidé qu’il est absolument nécessaire. On ne sait pas si Intuniv aurait des effets nocifs sur l’enfant à naître.
• -·Ne pas allaiter pendant le traitement par Intuniv, sauf si votre médecin l’autorise expressément.
• -Comment utiliser Intuniv® ?
• -Le traitement sera instauré sous la surveillance d’un spécialiste approprié des troubles du comportement de l’enfant et/ou de l’adolescent.
• +·Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou en l'absence de contraception, sauf si votre médecin a décidé qu'il est absolument nécessaire. On ne sait pas si Intuniv aurait des effets nocifs sur l'enfant à naître.
• +·Ne pas allaiter pendant le traitement par Intuniv, sauf si votre médecin l'autorise expressément.
• +Comment utiliser Intuniv ?
• +Le traitement sera instauré sous la surveillance d'un spécialiste approprié des troubles du comportement de l'enfant et/ou de l'adolescent.
• -Pendant le traitement, votre médecin surveillera étroitement comment Intuniv agit sur vous ou votre enfant pendant l’instauration de la dose correcte et/ou après un ajustement de la dose.
• +Pendant le traitement, votre médecin surveillera étroitement comment Intuniv agit sur vous ou votre enfant pendant l'instauration de la dose correcte et/ou après un ajustement de la dose.
• -·La dose quotidienne sera comprise entre 1 à 7 mg, en fonction de l’âge et de la réponse au traitement par Intuniv, mais elle ne dépassera pas 7 mg.
• +·La dose quotidienne sera comprise entre 1 à 7 mg, en fonction de l'âge et de la réponse au traitement par Intuniv, mais elle ne dépassera pas 7 mg.
• -·Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais ne doit pas être pris avec des aliments gras (p. ex. un petit déjeuner à haute teneur en graisses).
• -·Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau ou d’un autre liquide (mais pas avec du jus de pamplemousse).
• -·Le comprimé ne doit pas être fractionné, écrasé ou croqué, car cela modifie sa façon d’agir. Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, parlez-en à votre médecin.
• +·Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais ne doit pas être pris avec des aliments gras (p.ex. un petit déjeuner à haute teneur en graisses).
• +·Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau ou d'un autre liquide (mais pas avec du jus de pamplemousse).
• +·Le comprimé ne doit pas être fractionné, écrasé ou croqué, car cela modifie sa façon d'agir. Si vous ne pouvez pas avaler le comprimé entier, parlez-en à votre médecin.
• -Intuniv doit être d’abord pris pendant pas plus d’un an, ensuite votre médecin vérifiera la réponse au traitement. Il pourra réduire ou arrêter le médicament pendant une courte période, en général pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si vous ou votre enfant devez continuer à prendre le médicament. Cependant, Intuniv ne doit jamais être arrêté soudainement, il convient de toujours consulter votre médecin avant de réduire lentement la dose (pour des informations supplémentaires, voir la rubrique «A quoi faut-il faire attention lors de la prise d’Intuniv® ?»).
• -Si vous ou votre enfant avez pris plus d’Intuniv que vous n’auriez dû
• -Si vous ou votre enfant avez pris plus d’Intuniv que vous n’auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Emportez la boîte du médicament et indiquez la quantité que vous ou votre enfant avez prise.
• -Les effets suivants peuvent survenir : tension artérielle faible ou élevée, ralentissement de la fréquence cardiaque, ralentissement de la respiration, fatigue ou épuisement.
• +Intuniv doit être d'abord pris pendant pas plus d'un an, ensuite votre médecin vérifiera la réponse au traitement. Il pourra réduire ou arrêter le médicament pendant une courte période, en général pendant les vacances scolaires. Cela permettra de savoir si vous ou votre enfant devez continuer à prendre le médicament. Cependant, Intuniv ne doit jamais être arrêté soudainement, il convient de toujours consulter votre médecin avant de réduire lentement la dose (pour des informations supplémentaires, voir la rubrique «A quoi faut-il faire attention lors de la prise d'Intuniv ?»).
• +Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû
• +Si vous ou votre enfant avez pris plus d'Intuniv que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement. Emportez la boîte du médicament et indiquez la quantité que vous ou votre enfant avez prise.
• +Les effets suivants peuvent survenir: tension artérielle faible ou élevée, ralentissement de la fréquence cardiaque, ralentissement de la respiration, fatigue ou épuisement.
• -N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter d’abord votre médecin.
• +N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter d'abord votre médecin.
• -·Pour arrêter le traitement, votre médecin diminuera lentement la dose d’Intuniv afin de minimiser tous les effets secondaires éventuels.
• -·
• -
• +·Pour arrêter le traitement, votre médecin diminuera lentement la dose d'Intuniv afin de minimiser tous les effets secondaires éventuels.
• -Si vous avez d’autres questions concernant la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Intuniv® peut-il provoquer ?
• +Si vous avez d'autres questions concernant la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Quels effets secondaires Intuniv peut-il provoquer?
• -Une réduction de la dose ou un arrêt soudain d’Intuniv peut causer une augmentation de la pression artérielle et du pouls, très rarement accompagnée de répercussions sur le cerveau comme des maux de tête, une confusion, une nervosité, des tremblements, etc. (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Intuniv® ?»).
• -Les autres effets secondaires graves observés fréquemment sont : somnolence (sédation), sensations vertigineuses (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie). Effets secondaires peu fréquents : évanouissement ou perte de conscience (syncope). Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement. Si vous notez l’un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
• -Les effets secondaires suivants ont été observés :
• -Très fréquents
• +Une réduction de la dose ou un arrêt soudain d'Intuniv peut causer une augmentation de la pression artérielle et du pouls, très rarement accompagnée de répercussions sur le cerveau comme des maux de tête, une confusion, une nervosité, des tremblements, etc. (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Intuniv ?»).
• +Les autres effets secondaires graves observés fréquemment sont: somnolence (sédation), sensations vertigineuses (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie). Effets secondaires peu fréquents: évanouissement ou perte de conscience (syncope). Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement. Si vous notez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
• +Les effets secondaires suivants ont été observés:
• +Très fréquents (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Fréquents
• +Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·dépression, inquiétude ou sautes d’humeur (labilité émotionnelle)
• +·dépression, inquiétude ou sautes d'humeur (labilité émotionnelle)
• -·manque d’énergie (léthargie)
• +·manque d'énergie (léthargie)
• -·perte d’appétit
• +·perte d'appétit
• -Peu fréquents
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -·besoin d’uriner fréquemment (pollakiurie)
• +·besoin d'uriner fréquemment (pollakiurie)
• -·modifications des résultats du bilan hépatique (augmentation de l’alanine aminotransférase)
• +·agressivité
• +·modifications des résultats du bilan hépatique (augmentation de l'alanine aminotransférase)
• -·impression de voir ou d’entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations).
• -Rares
• +·impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Très rare
• -·Effet secondaire grave causé par l’arrêt soudain du traitement par Intuniv consistant en une augmentation de la pression artérielle ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• +·Effet secondaire grave causé par l'arrêt soudain du traitement par Intuniv consistant en une augmentation de la pression artérielle; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·difficulté à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile ou dysérection).
• +
• -A quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine.
• +A quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• -• Les comprimés à libération prolongée de 1 mg sont des comprimés ronds blancs à blanc cassé, portant l’inscription «1MG» gravée sur une face et «503» sur l’autre face.
• -• Les comprimés à libération prolongée de 2 mg sont des comprimés ovales blancs à blanc cassé, portant l’inscription «2MG» gravée sur une face et «503» sur l’autre face.
• -• Les comprimés à libération prolongée de 3 mg sont des comprimés ronds verts, portant l’inscription «3MG» gravée sur une face et «503» sur l’autre face.
• -• Les comprimés à libération prolongée de 4 mg sont des comprimés ovales verts, portant l’inscription «4MG» gravée sur une face et «503» sur l’autre face.
• +·Les comprimés à libération prolongée de 1 mg sont des comprimés ronds blancs à blanc cassé, portant l'inscription «1MG» gravée sur une face et «503» sur l'autre face.
• +·Les comprimés à libération prolongée de 2 mg sont des comprimés ovales blancs à blanc cassé, portant l'inscription «2MG» gravée sur une face et «503» sur l'autre face.
• +·Les comprimés à libération prolongée de 3 mg sont des comprimés ronds verts, portant l'inscription «3MG» gravée sur une face et «503» sur l'autre face.
• +·Les comprimés à libération prolongée de 4 mg sont des comprimés ovales verts, portant l'inscription «4MG» gravée sur une face et «503» sur l'autre face.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Que contient Intuniv® ?
• -
• +Que contient Intuniv ?
• +Principes actifs
• +
• -Les autres composants sont : hypromellose, copolymère d’acide méthacrylique/acrylate d’éthyle (1:1) (Ph. Eur.), lactose monohydraté, povidone, crospovidone (type A), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide fumarique, dibéhénate de glycérol (Ph. Eur.).
• -·Les comprimés à libération prolongée de 3 mg et 4 mg contiennent également de l’indigotine (E132) et de l’oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Intuniv® ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Excipients
• +Hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle (1:1), lactose monohydraté, povidone K-30, crospovidone (type A), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, acide fumarique, dibéhénate de glycérol, les comprimés à libération prolongée de 3 mg et 4 mg contiennent également de l'indigotine (E132) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
• +Où obtenez-vous Intuniv ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Comprimés à libération prolongée d’1 mg : boîte de 7 ou 28 comprimés
• -Comprimés à libération prolongée de 2 mg : boîte de 7, 28 ou 84 comprimés.
• -Comprimés à libération prolongée de 3 mg : boîte de 28 ou 84 comprimés.
• -Comprimés à libération prolongée de 4 mg : boîte de 28 ou 84 comprimés
• -Numéro d’autorisation
• +Comprimés à libération prolongée d'1 mg: boîte de 7 ou 28 comprimés
• +Comprimés à libération prolongée de 2 mg: boîte de 7, 28 ou 84 comprimés.
• +Comprimés à libération prolongée de 3 mg: boîte de 28 ou 84 comprimés.
• +Comprimés à libération prolongée de 4 mg: boîte de 28 ou 84 comprimés
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Shire Switzerland GmbH, Zug
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).