• -Rasagiline Sandoz® 1 mg
• -Qu'est-ce que le Rasagiline Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Rasagiline Sandoz®
• +Qu’est-ce que le Rasagiline Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe actif) ou à l'un des autres composants contenus dans Rasagiline Sandoz.
• -·Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à sévère.
• +·si vous êtes hypersensible (allergique) à la rasagiline (principe actif) ou à l'un des autres composants contenus dans Rasagiline Sandoz.
• +·si vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée à sévère.
• +·médicaments à effet anxiolytique, sédatif (par ex. benzodiazépines)
• +·médicaments pour le traitement de maladies psychiques (antipsychotiques)
• +Rasagiline Sandoz peut provoquer durant la journée une torpeur, une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson. Si vous vous endormez soudainement sans signes de somnolence identifiables, vous devriez en informer immédiatement votre médecin.
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• -Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou du maniement d'outils ou de machines, notamment au début d'un traitement associé à la lévodopa, car les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
• +Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de Parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Rasagiline Sandoz, peuvent entraver la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines. Rasagiline Sandoz peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain. Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Rasagiline Sandoz. Si vous avez déjà eu durant la journée une somnolence ou des épisodes d'endormissement soudain par le passé, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines, ni travailler en hauteur ou effectuer d'autres activités lors desquelles une baisse de vigilance pourrait présenter, pour vous-même ou pour les autres, un risque de danger.
• -Rasagiline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Rasagiline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous rasagiline que ceux sous placebo:
• -Très fréquent (>10%): maux de tête.
• -Fréquent (1−10%): ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations.
• -Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa) dans les études contrôlées par placebo et à une fréquence supérieure chez les patients et les patientes sous rasagiline que ceux sous placebo:
• -Très fréquent (>10%): dysfonction de l'appareil locomoteur.
• -Fréquent (1−10%): chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations.
• -Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion.
• +Lors d'une utilisation en monothérapie (sans administration simultanée de lévodopa):
• +Très fréquent (>10%): maux de tête
• +Fréquent (1−10%): ballonnements, grippe, dépressions, fièvre, rhume (rhinite), conjonctivite, inflammation articulaire, douleurs musculaires, vertige, malaise, douleur de la nuque, réaction allergique, cancer de la peau, oppression thoracique (angine de poitrine), résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie), réaction cutanée (dermatite de contact), envie pressante d'uriner, hallucinations
• +Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, infarctus du myocarde, éruption cutanée avec formation de vésicules (éruption vésiculobulleuse), diminution de l'appétit
• +Lors d'une utilisation en traitement associé (avec administration simultanée de lévodopa):
• +Très fréquent (>10%): dysfonction de l'appareil locomoteur
• +Fréquent (1−10%): chutes, hypotension orthostatique, constipation, perte de poids, douleurs abdominales, sécheresse buccale, nausées et vomissements, douleurs articulaires, éruptions cutanées, contractions musculaires plus persistantes, rêves anormaux, diminution de l'appétit, douleurs de la nuque, difficultés lors de la coordination musculaire (troubles de l'équilibre), engourdissement et faiblesse musculaire dans la main (syndrome du canal carpien), hallucinations
• +Occasionnel (0,1−1%): attaque cérébrale, oppression thoracique (angine de poitrine), cancer de la peau, confusion
• +Une somnolence excessive ainsi qu'un endormissement soudain durant la journée peuvent survenir pendant le traitement par Rasagiline Sandoz. Des cas de patients s'endormant soudainement, alors qu'ils s'estimaient totalement en éveil juste avant l'endormissement, ont été signalés.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).