• -Lors de l'insertion et du retrait de Kyleena, de faibles douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l'insertion de Kyleena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.
• +Lors de l'insertion et du retrait de Kyleena, des douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l'insertion de Kyleena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.
• -Veuillez-vous adresser à votre médecin si vous souffrez d'une des affections suivantes ou si une telle affection apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de Kyleena. Votre médecin décidera si Kyleena doit être retiré.
• +Veuillez vous adresser à votre médecin si vous souffrez d'une des affections suivantes ou si une telle affection apparaît pour la première fois pendant l'utilisation de Kyleena. Votre médecin décidera si Kyleena doit être retiré.
• -Kyleena peut, en particulier pendant l'insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer. Kyleena placé hors de la cavité utérine n'est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Kyleena?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est accru chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Kyleena a été inséré au cours des 9 mois après un accouchement. Le risque de perforation peut être accru chez les femmes présentant un utérus orienté vers l'arrière.
• +Kyleena peut, en particulier pendant l'insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer; ceci est cependant susceptible d'être identifié seulement ultérieurement. Kyleena placé hors de la cavité utérine n'est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Kyleena?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est accru chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Kyleena a été inséré au cours des 9 mois après un accouchement. Le risque de perforation peut être accru chez les femmes présentant un utérus orienté vers l'arrière.
• -Des études menées avec des contraceptifs oraux combinés (appelés également pilules combinées car elles contiennent deux hormones féminines, soit des œstrogènes et des progestatifs) mettent en évidence une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d'embolies, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des mono-préparations de progestatif (comme Kyleena) n'est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Kyleena et l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l'apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.
• +Des études menées avec des contraceptifs hormonaux combinés («pilule», patch contraceptif ou anneau vaginal) mettent en évidence une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d'embolies, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des monopréparations de progestatif (comme Kyleena) n'est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Kyleena et l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l'apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.
• -Certains médicaments peuvent perturber l'action de Kyleena lors de leur utilisation concomitante, p.ex. médicaments destinés à traiter une épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections à VIH et hépatite C (inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse) et la tuberculose (rifampicine) et préparations à base de millepertuis.
• +Certains médicaments peuvent perturber l'action de Kyleena lors de leur utilisation concomitante, p.ex. médicaments destinés à traiter une épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections à VIH et hépatite C (inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. ritonavir, nelfinavir, bocéprévir, éfavirenz) et la tuberculose (rifampicine) et préparations à base de millepertuis.
• -·certains médicaments pour le traitement d'affections cardiovasculaires (contenant la substance active diltiazem ou vérapamil).
• +·certains médicaments pour le traitement d'affections cardiovasculaires (contenant la substance active diltiazem ou vérapamil),
• +·médicaments utilisés dans le traitement des infections à VIH (cobicistate).
• -Rare:
• -·pénétration de Kyleena ou perforation de la paroi utérine, à ce sujet, voir également «À quoi faut-il faire attention lors de l'utilisation de Kyleena?/Perforation».
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de dispositifs comparables à Kyleena: réactions allergiques (hypersensibilité), y compris éruption cutanée, formation de vésicules et d'angio-œdème (gonflement subit des yeux, de la bouche, de la gorge p. ex.). En outre, une prise de poids, une diminution du désir sexuel (libido), des sautes d'humeur, une élévation de la tension artérielle et des rétentions de liquide dans les tissus ont été observées. On ignore si ces effets secondaires peuvent également se produire sous l'utilisation de Kyleena.
• +·pénétration de Kyleena ou perforation de la paroi utérine, à ce sujet, voir également «À quoi faut-il faire attention lors de l'utilisation de Kyleena?/Perforation»
• +Effets secondaires rapportés dans le cadre d'une utilisation de Kyleena sans que leur fréquence exacte soit connue:
• +·réactions d'hypersensibilité (réaction allergique), y compris éruption cutanée, formation de vésicules et angio-œdème (gonflement subit des yeux, de la bouche, de la gorge p. ex.).
• +Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de dispositifs comparables à Kyleena: une prise de poids, une diminution du désir sexuel (libido), des sautes d'humeur, une élévation de la tension artérielle et des rétentions de liquide dans les tissus ont été observées. On ignore si ces effets secondaires peuvent également se produire sous l'utilisation de Kyleena.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).