• -ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l'activité d'une protéine, l'interleukine-1bêta (IL-1bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et AJIS.
• +ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l'activité d'une protéine, l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS / MKD, FMF et AJIS.
• -Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
• -ILARIS est utilisé dans le traitement des patients atteints d'un syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).
• +Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD)
• +ILARIS est utilisé dans le traitement des patients atteints d'un syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD).
• -L'organisme des patients atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF produit des quantités trop élevées d'un médiateur chimique appelé l'interleukine-1-bêta (IL-1-bêta). Ce dernier peut être à l'origine de symptômes tels que fièvre, maux de tête, fatigue, éruptions cutanées, douleurs articulaires et musculaires. Chez certains patients, des complications graves telles qu'une surdité peuvent survenir.
• -ILARIS se lie sélectivement à l'IL-1 β dont il inhibe l'activité, soulageant ainsi les symptômes.
• +L'organisme des patients atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF produit des quantités trop élevées d'un médiateur chimique appelé l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta). Ce dernier peut être à l'origine de symptômes tels que fièvre, maux de tête, fatigue, éruptions cutanées, douleurs articulaires et musculaires. Chez certains patients, des complications graves telles qu'une surdité peuvent survenir.
• +ILARIS se lie sélectivement à l'IL-1 bêta dont il inhibe l'activité, soulageant ainsi les symptômes.
• -L'AJIS est une maladie auto-inflammatoire qui débute dans l'enfance et qui peut provoquer des douleurs, le gonflement et l'inflammation d'une ou de plusieurs articulations, de même qu'une éruption, des épisodes fébriles systémiques récidivants, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, du foie et de la rate et des inflammations des organes. Le corps des patients atteints d'AJIS produit le messager chimique qu'on appelle l'interleukine 1-bêta (IL-1bêta) de manière excessive. ILARIS se lie de manière sélective à l'IL-1bêta, bloquant par ce mécanisme son activité, ce qui entraîne un soulagement des symptômes.
• +L'AJIS est une maladie auto-inflammatoire qui débute dans l'enfance et qui peut provoquer des douleurs, le gonflement et l'inflammation d'une ou de plusieurs articulations, de même qu'une éruption, des épisodes fébriles systémiques récidivants, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, du foie et de la rate et des inflammations des organes. Le corps des patients atteints d'AJIS produit le messager chimique qu'on appelle l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) de manière excessive. ILARIS se lie de manière sélective à l'IL-1 bêta, bloquant par ce mécanisme son activité, ce qui entraîne un soulagement des symptômes.
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -·Si l'éruption cutanée et les autres signes inflammatoires n'ont pas disparu 7 jours après le début du traitement par ILARIS, votre médecin peut vous faire une deuxième injection de 150 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou de 2 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg). Selon le succès du traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou à 4 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg) toutes les 8 semaines.
• +·Si l'éruption cutanée et les autres signes inflammatoires n'ont pas disparu 7 jours après le début du traitement par Ilaris, votre médecin peut vous faire une deuxième injection de 150 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou de 2 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg). Selon le succès du traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou à 4 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg) toutes les 8 semaines.
• -La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
• -Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
• -La dose initiale recommandée d'ILARIS chez les adultes et les enfants de ≥2 ans atteints d'HIDS/MKD est la suivante:
• +Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD)
• +La dose initiale recommandée d'ILARIS chez les adultes et les enfants de ≥2 ans atteints d'HIDS / MKD est la suivante:
• -Ne dépassez pas la dose recommandée. Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)
• +Ne dépassez pas la dose recommandée.
• +Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +
• -Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10)
• -Fréquents (chez 1-10 patients sur 100)
• -Occasionnels (chez 1 à 10 patients sur 1000)
• -Rares (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
• -Très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000)
• -Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Effets secondaires très fréquents:
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +
• -Effets secondaires fréquents
• -·Fièvre, maux de gorge ou aphtes en raison d'infections qui peuvent être les symptômes d'une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie). Votre médecin procédera au besoin à des examens réguliers de votre sang
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Fièvre, maux de gorge ou aphtes en raison d'infections qui peuvent être les symptômes d'une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie). Votre médecin procédera au besoin à des examens réguliers de votre sang.
• -Effets secondaires occasionnels
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Veuillez informer votre médecin, le personnel infirmier ou votre pharmacien dès que possible, si l'un des effets secondaires décrits ici devait constituer une gène considérable pour vous.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Veuillez informer votre médecin, le personnel infirmier ou votre pharmacien dès que possible, si l'un des effets secondaires décrits ici devait constituer une gêne considérable pour vous.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption.
• -ILARIS doit être conservé au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Remarques concernant le stockage
• +ILARIS doit être conservé au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption.
• +Remarques complémentaires
• +Principe actif
• -Les excipients contenus dans la solution injectable sont le mannitol, la L-histidine, le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, le polysorbate 80.
• -Eau pour injection.
• +Excipients
• +Les excipients contenus dans la solution injectable sont le mannitol (E421), la L-histidine, le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, le polysorbate 80, de l'eau pour injection.
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -ILARIS 150 mg/ml de solution injectable.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +ILARIS 150 mg/ml de solution injectable
• -66191 (Swissmedic).
• +66191 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -A. Un flacon de solution injectable d’ILARIS (à conserver au frais à 2-8 °C)
• +A. Un flacon de solution injectable d’ILARIS (à conserver au frais à 2–8 °C)
• -C. Une aiguille de taille et de longueur appropriées (par ex. 21G ou plus) pour aspirer la solution («aiguille de prélèvement»))
• +C. Une aiguille de taille et de longueur appropriées (par ex. 21G ou plus) pour aspirer la solution («aiguille de prélèvement»)
• -D. Une aiguille de type 27G × 0.5’’ (13 mm) pour l’injection («aiguille d’injection»)
• +D. Une aiguille de type 27G x 0,5’’ (13 mm) pour l’injection («aiguille d’injection»)
• -E. Des ompresses alcoolisées
• +E. Des compresses alcoolisées
• -1. Retirez le capuchon protecteur du flacon (A). Veillez à ne pas toucher le bouchon en caoutchouc du flacon. Nettoyez le bouchon avec une compresse alcoolisée (E). 2. Retirez la feuille adhésive de l’emballage contenant la seringue (B) et l’aiguille de prélèvement (C) (la plus grande). Placez l’aiguille sur la seringue.
• - (image) 1 (image) 2 3. Retirez prudemment le capuchon protecteur de l’aiguille de prélèvement et mettez-le de côté. Veillez à ne pas toucher l’aiguille et à ce que celle-ci n’entre pas en contact avec d’autres surfaces. Poussez l’aiguille à travers le milieu du capuchon de caoutchouc du flacon contenant la solution injectable d’ILARIS (fig. 1). 4. Tenez le flacon incliné pour vous assurer de pouvoir aspirer la quantité de solution nécessaire dans la seringue (fig. 2). Retirez lentement le piston de la seringue jusqu’à la marque correspondante pour la remplir d’ILARIS. Éliminer les bulles qui se sont éventuellement formées dans la seringue conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Vérifiez que vous avez la quantité correcte de solution dans la seringue. REMARQUE: La quantité adéquate est fonction de la dose à administrer. Le personnel médical vous indiquera la quantité qu’il vous faut. 5. Retirez la seringue et l’aiguille du flacon (il peut rester un peu de solution au fond du flacon). Replacez le capuchon protecteur sur l’aiguille de prélèvement en vous conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Retirez l’aiguille de prélèvement de la seringue, puis placez-la dans le récipient destiné aux objets pointus et tranchants (H). Ouvrez l’emballage de l’aiguille d’injection (D), puis placez celle-ci sur la seringue. Poursuivez immédiatement avec l’administration de la solution injectable (point 6).
• - (image) 3 6. Choisissez un site d’injection sur le haut du bras, la cuisse, le ventre ou les muscles des fesses. N’injectez pas dans des endroits de la peau sièges d’une éruption cutanée ni dans des hématomes ou des nodules, ni dans des zones où la peau est endommagée. N’injectez pas, dans toute la mesure du possible, dans des tissus cicatriciels, car cela risque de compromettre l’absorption d’une quantité adéquate de médicament. Évitez de faire l’injection dans une veine. 7. Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une compresse alcoolisée neuve. Laissez sécher la zone. Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille d’injection. 8. Formez délicatement un pli de peau au niveau du site d’injection. Tenez l’aiguille perpendiculairement à la surface de la peau (angle de 90 degrés), puis enfoncez-la entièrement vers le bas en un seul mouvement (fig. 3).
• +1. Retirez le capuchon protecteur du flacon (A). Veillez à ne pas toucher le bouchon en caoutchouc du flacon. Nettoyez le bouchon avec une compresse alcoolisée (E). 2, Retirez la feuille adhésive de l’emballage contenant la seringue (B) et l’aiguille de prélèvement (C) (la plus grande). Placez l’aiguille sur la seringue.
• + (image) 1 (image) 2 3. Retirez prudemment le capuchon protecteur de l’aiguille de prélèvement et mettez-le de côté. Veillez à ne pas toucher l’aiguille et à ce que celle-ci n’entre pas en contact avec d’autres surfaces. Poussez l’aiguille à travers le milieu du capuchon de caoutchouc du flacon contenant la solution injectable d’ILARIS (fig. 1). 4. Tenez le flacon incliné pour vous assurer de pouvoir aspirer la quantité de solution nécessaire dans la seringue (fig. 2). Retirez lentement le piston de la seringue jusqu’à la marque correspondante pour la remplir d’ILARIS. Éliminer les bulles qui se sont éventuellement formées dans la seringue conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Vérifiez que vous avez la quantité correcte de solution dans la seringue. REMARQUE: La quantité adéquate est fonction de la dose à administrer. Le personnel médical vous indiquera la quantité qu’il vous faut. 5. Retirez la seringue et l’aiguille du flacon (il peut rester un peu de solution au fond du flacon). Replacez le capuchon protecteur sur l’aiguille de prélèvement en vous conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Retirez l’aiguille de prélèvement de la seringue, puis placez-la dans le récipient destiné aux objets pointus et tranchants (H). Ouvrez l’emballage de l’aiguille d’injection (D), puis placez celle-ci sur la seringue. Poursuivez immédiatement avec l’administration de la solution injectable (point 6).
• + (image) (image) 3 6. Choisissez un site d’injection sur le haut du bras, la cuisse, le ventre ou les muscles des fesses. N’injectez pas dans des endroits de la peau sièges d’une éruption cutanée ni dans des hématomes ou des nodules, ni dans des zones où la peau est endommagée. N’injectez pas, dans toute la mesure du possible, dans des tissus cicatriciels, car cela risque de compromettre l’absorption d’une quantité adéquate de médicament. Évitez de faire l’injection dans une veine. 7. Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une compresse alcoolisée neuve. Laissez sécher la zone. Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille d’injection. 8. Formez délicatement un pli de peau au niveau du site d’injection. Tenez l’aiguille perpendiculairement à la surface de la peau (angle de 90 degrés), puis enfoncez-la entièrement vers le bas en un seul mouvement (fig. 3).