• -Qu’est-ce que ILARIS et quand doit-il être utilisé?
• -ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l'activité d'une protéine, l'interleukine-1bêta (IL-1bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et AJIS.
• +Qu'est-ce que ILARIS et quand doit-il être utilisé?
• +ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF), de la maladie de Still incluant la maladie de Still de l'adulte (MSA) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l'activité d'une protéine, l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et maladie de Still (MSA et AJIS).
• -ILARIS ne devrait être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des CAPS. Les patients seront répertoriés dans un registre ILARIS prévu à cet effet.
• +ILARIS ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des CAPS. Les patients seront répertoriés dans un registre ILARIS prévu à cet effet.
• -Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
• -ILARIS est utilisé dans le traitement des patients atteints d'un syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).
• +Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD)
• +ILARIS est utilisé dans le traitement des patients atteints d'un syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD).
• -L'organisme des patients atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF produit des quantités trop élevées d'un médiateur chimique appelé l'interleukine-1-bêta (IL-1-bêta). Ce dernier peut être à l'origine de symptômes tels que fièvre, maux de tête, fatigue, éruptions cutanées, douleurs articulaires et musculaires. Chez certains patients, des complications graves telles qu'une surdité peuvent survenir.
• -ILARIS se lie sélectivement à l'IL-1 β dont il inhibe l'activité, soulageant ainsi les symptômes.
• -Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)
• -ILARIS est administré pour le traitement de l'arthrite idiopathique juvénile systémique active chez les patients à partir de 2 ans, lorsque d'autres traitements ont eu un effet insuffisant. ILARIS peut être utilisé seul ou associé au méthotrexate.
• -L'AJIS est une maladie auto-inflammatoire qui débute dans l'enfance et qui peut provoquer des douleurs, le gonflement et l'inflammation d'une ou de plusieurs articulations, de même qu'une éruption, des épisodes fébriles systémiques récidivants, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, du foie et de la rate et des inflammations des organes. Le corps des patients atteints d'AJIS produit le messager chimique qu'on appelle l'interleukine 1-bêta (IL-1bêta) de manière excessive. ILARIS se lie de manière sélective à l'IL-1bêta, bloquant par ce mécanisme son activité, ce qui entraîne un soulagement des symptômes.
• +L'organisme des patients atteints de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF produit des quantités trop élevées d'un médiateur chimique appelé l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta). Ce dernier peut être à l'origine de symptômes tels que fièvre, maux de tête, fatigue, éruptions cutanées, douleurs articulaires et musculaires. Chez certains patients, des complications graves telles qu'une surdité peuvent survenir.
• +ILARIS se lie sélectivement à l'IL-1 bêta dont il inhibe l'activité, soulageant ainsi les symptômes.
• +Maladie de Still
• +ILARIS est administré pour le traitement de la maladie de Still active incluant la maladie de Still de l'adulte et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) chez les patients à partir de 2 ans, lorsque d'autres traitements par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des corticostéroïdes ont eu un effet insuffisant.
• +La maladie de Still, incluant la MSA, et L'AJIS sont des maladies auto-inflammatoires qui peuvent provoquer des douleurs, le gonflement et l'inflammation d'une ou de plusieurs articulations, de même qu'une éruption, des épisodes fébriles systémiques récidivants, une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques, du foie et de la rate et des inflammations des organes. Le corps des patients atteints de la maladie de Still produit le messager chimique qu'on appelle l'interleukine-1 bêta (IL-1 bêta) de manière excessive. ILARIS se lie de manière sélective à l'IL-1 bêta, bloquant par ce mécanisme son activité, ce qui entraîne un soulagement des symptômes.
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Si vous êtes allergique au canakinumab ou à l'un des composants d'ILARIS, vous ne devez pas utiliser ILARIS. Informez votre médecin si vous pensez avoir présenté une réaction allergique, par le passé, à l'un de ces composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’ILARIS?
• +Si vous êtes allergique au canakinumab ou à l'un des composants d'ILARIS, vous ne devez pas utiliser ILARIS. Informez votre médecin si vous pensez avoir présenté une réaction allergique à l'un de ces composants par le passé.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'ILARIS?
• -Chez les patients présentant une AJIS
• -·Symptômes d'une infection ou aggravation des symptômes de la maladie de votre enfant; chez les patients atteints d'AJIS, ceci peut évoluer vers le développement d'une maladie qu'on appelle le syndrome d'activation macrophagique (SAM) qui peut mettre la vie en danger.
• +Chez les patients présentant une maladie de Still
• +·Symptômes d'une infection ou aggravation des symptômes de la maladie chez vous ou chez votre enfant; chez les patients atteints de la maladie de Still, ceci peut évoluer vers le développement d'une maladie qu'on appelle le syndrome d'activation macrophagique (SAM) qui peut mettre la vie en danger.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!) ou si vous en avez récemment utilisés.
• -ILARIS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -L'utilisation d'ILARIS n'a pas été étudiée chez la femme enceinte et ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si cela s'avère absolument nécessaire. Il est important que vous informiez votre médecin d'une éventuelle grossesse en cours ou si vous envisagez de devenir enceinte. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles liés à l'utilisation d'ILARIS pendant la grossesse.
• -On ne sait pas si ILARIS passe dans le lait maternel. C'est la raison pour laquelle les femmes sous traitement par ILARIS ne devraient pas allaiter.
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!) ou si vous en avez récemment utilisés.
• +ILARIS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +L'utilisation d'ILARIS n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela s'avère absolument nécessaire. Il est important que vous informiez votre médecin d'une éventuelle grossesse en cours ou si vous envisagez de commencer une grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques possibles liés à l'utilisation d'ILARIS pendant la grossesse. Si vous avez reçu ILARIS pendant votre grossesse, veuillez en informer le médecin de votre enfant ou le personnel médical. Ceci peut avoir une influence si des vaccins à germes vivants sont utilisés chez votre nouveau-né.
• +On ne sait pas si ILARIS passe dans le lait maternel. C'est la raison pour laquelle il est recommandé aux femmes sous traitement par ILARIS de ne pas allaiter.
• -Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin lors de l'utilisation d'ILARIS. N'hésitez jamais à demander conseil à votre médecin, au personnel infirmier ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas absolument certain de ce que vous devez faire.
• +Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin lors de l'utilisation d'ILARIS. N'hésitez jamais à demander conseil à votre médecin, au personnel médical ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas absolument certain de ce que vous devez faire.
• -·2 mg/kg pour les patients dont le poids corporel est de 15 kg à 40 kg (exemple: un enfant de 25 kg devrait recevoir une injection de 50 mg).
• +·2 mg/kg pour les patients dont le poids corporel est de 15 kg à 40 kg (exemple: un enfant de 25 kg doit recevoir une injection de 50 mg).
• -·Si l'éruption cutanée et les autres signes inflammatoires n'ont pas disparu 7 jours après le début du traitement par ILARIS, votre médecin peut vous faire une deuxième injection de 150 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou de 2 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg). Selon le succès du traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou à 4 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg) toutes les 8 semaines.
• +·Si l'éruption cutanée et les autres signes inflammatoires n'ont pas disparu 7 jours après le début du traitement par Ilaris, votre médecin peut vous faire une deuxième injection de 150 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou de 2 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg). Selon le succès du traitement, votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg (patients d'un poids corporel supérieur à 40 kg) ou à 4 mg/kg (patients d'un poids corporel compris entre 15 kg et 40 kg) toutes les 8 semaines.
• -La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +·La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
• -·150 mg chez les patients avec poids corporel >40 kg.
• +·150 mg chez les patients avec poids corporel > 40 kg.
• -Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
• +Syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD)
• -·150 mg chez les patients avec poids corporel >40 kg.
• +·150 mg chez les patients avec poids corporel > 40 kg.
• -·150 mg chez les patients avec poids corporel >40 kg.
• +·150 mg chez les patients avec poids corporel > 40 kg.
• -Ne dépassez pas la dose recommandée. Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS)
• -La dose recommandée pour ILARIS chez les patients atteints d'AJIS dont le poids corporel est égal à 7,5 kg et plus est de 4 mg/kg (jusqu'à un maximum de 300 mg). Cette dose doit être injectée sous la peau toutes les 4 semaines.
• +·Ne dépassez pas la dose recommandée.
• +Maladie de Still
• +La dose recommandée pour ILARIS chez les patients atteints de la maladie de Still (MSA ou AJIS) dont le poids corporel est égal à 7,5 kg et plus est de 4 mg/kg (jusqu'à un maximum de 300 mg). Cette dose doit être injectée sous la peau toutes les 4 semaines.
• -·N'essayez pas de pratiquer vous-même les injections si vous n'avez pas bénéficié de l'instruction adéquate ou si vous n'êtes pas sûr de la manière de procéder.
• -·La solution injectable ILARIS 150 mg/ml est exclusivement destinée à un usage unique. Les restes de médicament ou de matériel non utilisés devraient être correctement éliminés selon les directives locales.
• +·N'essayez pas de pratiquer vous-même les injections si vous n'avez pas bénéficié de la formation adéquate ou si vous n'êtes pas sûr de la manière de procéder.
• +·La solution injectable ILARIS 150 mg/ml est exclusivement destinée à un usage unique. Les restes de médicament ou de matériel non utilisés doivent être correctement éliminés selon les directives locales.
• -Vous trouverez des instructions sur la manière d'effectuer vous-même les injections au bas de cette information destinée aux patients (voir Instructions pour l'utilisation d'ILARIS). En cas de questions, adressez-vous à votre médecin, au personnel infirmier ou à votre pharmacien.
• +Vous trouverez des instructions sur la manière d'effectuer vous-même les injections au bas de cette information destinée aux patients (voir Instructions pour l'utilisation d'ILARIS). En cas de questions, adressez-vous à votre médecin, au personnel médical ou à votre pharmacien.
• -Si vous vous êtes injecté par erreur une dose d'ILARIS plus élevée que celle recommandée, vous devriez en informer votre médecin, le personnel infirmier ou votre pharmacien le plus rapidement possible.
• -De même, si vous avez procédé par erreur à l'injection d'ILARIS plus tôt que ce qui vous avait été recommandé, vous devriez en informer votre médecin, le personnel infirmier ou votre pharmacien le plus rapidement possible.
• +Si vous vous êtes injecté par erreur une dose d'ILARIS plus élevée que celle recommandée, vous devez en informer votre médecin, le personnel médical ou votre pharmacien le plus rapidement possible.
• +De même, si vous avez procédé par erreur à l'injection d'ILARIS plus tôt que ce qui vous avait été recommandé, vous devez en informer votre médecin, le personnel médical ou votre pharmacien le plus rapidement possible.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose d'ILARIS, procédez à l'injection dès que vous avez remarqué votre oubli puis demandez à votre médecin à quel moment il faudra effectuer l'injection suivante. Par la suite, vous devriez reprendre les injections en suivant l'intervalle recommandé comme précédemment.
• -Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, veuillez vous adresser à votre médecin, au personnel infirmier ou à votre pharmacien.
• +Si vous avez oublié de prendre une dose d'ILARIS, procédez à l'injection dès que vous avez remarqué votre oubli puis demandez à votre médecin à quel moment il faudra effectuer l'injection suivante. Par la suite, vous devrez reprendre les injections en suivant l'intervalle recommandé comme précédemment.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, veuillez vous adresser à votre médecin, au personnel médical ou à votre pharmacien.
• -Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10)
• -Fréquents (chez 1-10 patients sur 100)
• -Occasionnels (chez 1 à 10 patients sur 1000)
• -Rares (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
• -Très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000)
• -Inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Effets secondaires très fréquents:
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +
• -·Réactions au site d'injection (telles que par ex. rougeur, tuméfaction, chaleur, démangeaisons)
• -Effets secondaires fréquents
• -·Fièvre, maux de gorge ou aphtes en raison d'infections qui peuvent être les symptômes d'une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie). Votre médecin procédera au besoin à des examens réguliers de votre sang
• +·Réactions au site d'injection (telles que rougeur, gonflement, chaleur, démangeaisons)
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Fièvre, maux de gorge ou aphtes en raison d'infections qui peuvent être les symptômes d'une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie). Votre médecin procédera au besoin à des examens réguliers de votre sang.
• -Effets secondaires occasionnels
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Veuillez informer votre médecin, le personnel infirmier ou votre pharmacien dès que possible, si l'un des effets secondaires décrits ici devait constituer une gène considérable pour vous.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Veuillez informer votre médecin, le personnel médical ou votre pharmacien dès que possible, si l'un des effets secondaires décrits ici devait constituer une gêne considérable pour vous.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le l'emballage et l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption.
• -ILARIS doit être conservé au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Remarques concernant le stockage
• +ILARIS doit être conservé au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption.
• -La solution devrait être incolore ou présenter une teinte légèrement jaune brunâtre. Si cependant la solution présente une nette coloration brunâtre, elle doit être éliminée. N'utilisez pas ILARIS si vous constatez que la solution est trouble ou contient des particules en suspension. La solution devrait être limpide voire brillante et ne contenir aucune particule visible.
• -Les restes de la solution non injectée ou le médicament non utilisé doivent être jetés et rapportés à la pharmacie, qui se chargera d'une élimination appropriée.
• +Remarques complémentaires
• +La solution doit être incolore ou présenter une teinte légèrement jaune brunâtre. Si cependant la solution présente une nette coloration brunâtre, elle doit être éliminée. N'utilisez pas ILARIS si vous constatez que la solution est trouble ou contient des particules en suspension. La solution doit être limpide, voire brillante, et ne contenir aucune particule visible.
• +Les restes de la solution non injectée ou le médicament non utilisé doivent être rapportés à la pharmacie, qui se chargera d'une élimination appropriée.
• -Le principe actif d'ILARIS est le canakinumab (produit dans des cellules recombinantes Sp2/0). Un flacon contient 150 mg de canakinumab.
• -Les excipients contenus dans la solution injectable sont le mannitol, la L-histidine, le monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, le polysorbate 80.
• -Eau pour injection.
• +Principes actifs
• +Le principe actif d'ILARIS est le canakinumab (produit dans des cellules recombinantes Sp2/0).
• +Un flacon contient 150 mg de canakinumab.
• +Excipients
• +Les excipients contenus dans la solution injectable sont les suivants: mannitol (E421), L-histidine, monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Numéro d’autorisation
• -66191 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +66 191 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -·Lavez bien vos mains à l’eau et au savon.
• +·Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.
• -A. Un flacon de solution injectable d’ILARIS (à conserver au frais à 2-8 °C)
• +A. Un flacon de solution injectable d’ILARIS (à conserver au frais à 2–8 °C)
• -C. Une aiguille de taille et de longueur appropriées (par ex. 21G ou plus) pour aspirer la solution («aiguille de prélèvement»))
• +C. Une aiguille de taille et de longueur appropriées (par ex. 21G ou plus) pour aspirer la solution («aiguille de prélèvement»)
• -D. Une aiguille de type 27G × 0.5’’ (13 mm) pour l’injection («aiguille d’injection»)
• +D. Une aiguille de type 27G x 0,5’’ (13 mm) pour l’injection («aiguille d’injection»)
• -E. Des ompresses alcoolisées
• +E. Des compresses alcoolisées
• -1. Retirez le capuchon protecteur du flacon (A). Veillez à ne pas toucher le bouchon en caoutchouc du flacon. Nettoyez le bouchon avec une compresse alcoolisée (E). 2. Retirez la feuille adhésive de l’emballage contenant la seringue (B) et l’aiguille de prélèvement (C) (la plus grande). Placez l’aiguille sur la seringue.
• - (image) 1 (image) 2 3. Retirez prudemment le capuchon protecteur de l’aiguille de prélèvement et mettez-le de côté. Veillez à ne pas toucher l’aiguille et à ce que celle-ci n’entre pas en contact avec d’autres surfaces. Poussez l’aiguille à travers le milieu du capuchon de caoutchouc du flacon contenant la solution injectable d’ILARIS (fig. 1). 4. Tenez le flacon incliné pour vous assurer de pouvoir aspirer la quantité de solution nécessaire dans la seringue (fig. 2). Retirez lentement le piston de la seringue jusqu’à la marque correspondante pour la remplir d’ILARIS. Éliminer les bulles qui se sont éventuellement formées dans la seringue conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Vérifiez que vous avez la quantité correcte de solution dans la seringue. REMARQUE: La quantité adéquate est fonction de la dose à administrer. Le personnel médical vous indiquera la quantité qu’il vous faut. 5. Retirez la seringue et l’aiguille du flacon (il peut rester un peu de solution au fond du flacon). Replacez le capuchon protecteur sur l’aiguille de prélèvement en vous conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Retirez l’aiguille de prélèvement de la seringue, puis placez-la dans le récipient destiné aux objets pointus et tranchants (H). Ouvrez l’emballage de l’aiguille d’injection (D), puis placez celle-ci sur la seringue. Poursuivez immédiatement avec l’administration de la solution injectable (point 6).
• - (image) 3 6. Choisissez un site d’injection sur le haut du bras, la cuisse, le ventre ou les muscles des fesses. N’injectez pas dans des endroits de la peau sièges d’une éruption cutanée ni dans des hématomes ou des nodules, ni dans des zones où la peau est endommagée. N’injectez pas, dans toute la mesure du possible, dans des tissus cicatriciels, car cela risque de compromettre l’absorption d’une quantité adéquate de médicament. Évitez de faire l’injection dans une veine. 7. Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une compresse alcoolisée neuve. Laissez sécher la zone. Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille d’injection. 8. Formez délicatement un pli de peau au niveau du site d’injection. Tenez l’aiguille perpendiculairement à la surface de la peau (angle de 90 degrés), puis enfoncez-la entièrement vers le bas en un seul mouvement (fig. 3).
• - (image) 4 9. Laissez l’aiguille entièrement enfoncée dans la peau tout en appuyant doucement sur le piston, jusqu’à ce que la seringue soit vide (fig. 4). Relâchez le pli de peau et retirez l’aiguille d’un mouvement vertical.
• +1.Retirez le capuchon protecteur du flacon (A). Veillez à ne pas toucher le bouchon en caoutchouc du flacon. Nettoyez le bouchon avec une compresse alcoolisée (E). 2.Retirez la feuille adhésive de l’emballage contenant la seringue (B) et l’aiguille de prélèvement (C) (la plus grande). Placez l’aiguille sur la seringue.
• + (image) 1 (image) 2 3.Retirez prudemment le capuchon protecteur de l’aiguille de prélèvement et mettez-le de côté. Veillez à ne pas toucher l’aiguille et à ce que celle-ci n’entre pas en contact avec d’autres surfaces. Introduisez l’aiguille à travers le milieu du capuchon de caoutchouc du flacon contenant la solution injectable d’ILARIS (fig. 1). 4.Tenez le flacon incliné pour vous assurer de pouvoir aspirer la quantité de solution nécessaire dans la seringue (fig. 2). Tirez lentement le piston de la seringue jusqu’à la marque correspondante pour la remplir d’ILARIS. Éliminer les bulles qui se sont éventuellement formées dans la seringue conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Vérifiez que vous avez la quantité correcte de solution dans la seringue. REMARQUE: la quantité adéquate est fonction de la dose à administrer. Le personnel médical vous indiquera la quantité qu’il vous faut. 5.Retirez la seringue et l’aiguille du flacon (il peut rester un peu de solution au fond du flacon). Replacez le capuchon protecteur sur l’aiguille de prélèvement en vous conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Détachez l’aiguille de prélèvement de la seringue, puis placez-la dans le récipient destiné aux objets pointus et tranchants (H). Ouvrez l’emballage de l’aiguille d’injection (D), puis placez celle-ci sur la seringue. Poursuivez en procédant immédiatement à l’administration de la solution injectable (point 6).
• + (image) (image) 3 6.Choisissez un site d’injection sur le haut du bras, la cuisse, le ventre ou les muscles des fesses. N’injectez pas dans des endroits de la peau sièges d’une éruption cutanée ni dans des hématomes ou des nodules, ni dans des zones où la peau est endommagée. Dans la mesure du possible, n’injectez pas la solution dans des tissus cicatriciels, car cela risque de compromettre l’absorption d’une quantité adéquate de médicament. Évitez de faire l’injection dans une veine. 7.Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une compresse alcoolisée neuve. Laissez sécher la zone. Retirez le capuchon protecteur de l’aiguille d’injection. 8.Formez délicatement un pli de peau au niveau du site d’injection. Tenez l’aiguille perpendiculairement à la surface de la peau (angle de 90 degrés), puis enfoncez-la entièrement vers le bas en un seul mouvement (fig. 3).
• + (image) 4 9.Laissez l’aiguille entièrement enfoncée dans la peau tout en appuyant doucement sur le piston, jusqu’à ce que la seringue soit vide (fig. 4). Relâchez le pli de peau et retirez l’aiguille d’un mouvement vertical.
• - (image) 5 10. Ne frottez pas le site d’injection. En cas de saignement, appliquez un tampon d’ouate sec et propre sur la zone et comprimez doucement durant 1 à 2 minutes, jusqu’à ce que le saignement cesse (fig. 5). Appliquez ensuite un pansement adhésif (G).
• - (image) 6 11. Jetez les aiguilles et la seringue dans le récipient destiné aux objets pointus ou tranchants ou conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien (fig. 6). Ne réutilisez en aucun cas les aiguilles ou la seringue. 12. Les restes de solution contenus dans la seringue ou le flacon ne doivent pas être utilisés et doivent être éliminés. 13. Les flacons contenant (le cas échéant) des restes de solution d’ILARIS doivent être jetés conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Les restes de produits non utilisés et les déchets doivent être éliminés conformément aux directives locales. Le récipient destiné aux objets pointus et tranchants doit être conservé hors de la portée des enfants. Il convient de l’éliminer en se conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien.
• + (image) 5 10.Ne frottez pas le site d’injection. En cas de saignement, appliquez un tampon d’ouate sec et propre sur la zone et comprimez doucement durant 1 à 2 minutes, jusqu’à ce que le saignement cesse (fig. 5). Appliquez ensuite un pansement adhésif (G).
• + (image) 6 11.Jetez les aiguilles et la seringue dans le récipient destiné aux objets pointus ou tranchants ou conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien (fig. 6). Ne réutilisez en aucun cas les aiguilles ou la seringue. 12.Les restes de solution contenus dans la seringue ou le flacon ne doivent pas être utilisés et doivent être éliminés. 13.Les flacons contenant (le cas échéant) des restes de solution d’ILARIS doivent être jetés conformément aux instructions du personnel médical ou du pharmacien. Les restes de produits non utilisés et les déchets doivent être éliminés conformément aux directives locales. Le récipient destiné aux objets pointus et tranchants doit être conservé hors de portée des enfants. Il convient de l’éliminer en se conformant aux instructions du personnel médical ou du pharmacien.