• -Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour abaisser le taux de sucre élevé chez les adultes atteints du diabète. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
• +Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour abaisser le taux de sucre élevé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir d'un an atteints du diabète. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Cela est important, car ces médicaments peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d'interactions avec d'autres médicaments; votre médecin ou votre pharmacien possède une liste exhaustive.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• +·si vous souffrez d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Cela est important, car ces médicaments peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d'interactions avec d'autres médicaments; votre médecin ou votre pharmacien possède une liste exhaustive.
• -Certains patients ayant un diabète sucré de type 2 depuis longtemps et une affection cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, traités à la fois avec la pioglitazone et avec l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si des symptômes d'une insuffisance cardiaque comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide ou encore des gonflements locaux (oedèmes) apparaissent.
• +Certains patients ayant un diabète sucré de type 2 depuis longtemps et une affection cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, traités à la fois avec la pioglitazone et avec l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si des symptômes d'une insuffisance cardiaque comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide ou encore des gonflements locaux (œdèmes) apparaissent.
• -L'utilisation et la sécurité de Fiasp ultra-fast-acting n'ont pas été testées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être utilisé chez des enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Fiasp ultra-fast-acting peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de un an.
• +Une surveillance étroite du taux de sucre dans le sang est recommandée lorsque ce médicament est utilisé après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter l'hypoglycémie nocturne (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting, FlexTouch peut-il provoquer?»).
• +Il n'existe aucune expérience sur l'utilisation de Fiasp ultra-fast-acting chez les enfants de moins d'un an.
• -Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant la première bouchée du repas. Dans des cas exceptionnels Fiasp ultra-fast-acting peut également être administré peu après le début du repas.
• +Adultes:Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant la première bouchée du repas. Dans des cas exceptionnels Fiasp ultra-fast-acting peut également être administré peu après le début du repas.
• +Enfants: Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant le début du repas. Il peut également être utilisé jusqu'à 20 minutes après le début d'un repas dans les situations où il y a une incertitude sur ce que votre enfant va manger. Dans de telles situations, demandez conseil à votre médecin.
• +
• -Effets secondaires rapportés très fréquemment (plus de 1 personne sur 10)
• +Très fréquents (chez plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires rapportés fréquemment (jusqu'à 1 personne sur 10)
• -Réactions au site d'administration: des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire. Les signes peuvent être les suivants: éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose et démangeaisons. Généralement, les réactions disparaissent après un traitement ultérieur.
• +Fréquents (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Réactions au site d'administration/de perfusion: des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire. Les signes peuvent être les suivants: éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleurs et démangeaisons. Des réactions au niveau du site de perfusion (notamment des rougeurs, inflammations, irritations, douleurs, ecchymoses et démangeaisons) ont été signalées. Généralement, les réactions disparaissent après un traitement ultérieur.
• -Effets secondaires rapportés occasionnellement (moins de 1 personne sur 100)
• +Occasionnels (1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut notamment pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans la présente notice.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Instructions de conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Fiasp ultra-fast-acting est une solution injectable limpide, incolore et aqueuse en stylo prérempli.
• +Autres instructions
• +Fiasp ultrafast-acting est une solution injectable limpide, incolore et aqueuse en stylo prérempli.
• +Principe actif
• +
• -Excipients: glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3) et eau pour préparations injectables.
• +Excipients
• +Glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3) et eau pour préparations injectables.
• -66200 (Swissmedic).
• +66200 (Swissmedic)
• -Novo Nordisk Pharma AG, CH-8700 Küsnacht/ZH.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novo Nordisk Pharma AG, Zürich.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Instructions d’utilisation de Fiasp® ultra-fast-acting, FlexTouch®
• +Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo prérempli FlexTouch®. Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de recevoir trop peu ou trop d’insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
• +N’utilisez pas le stylo si vous n’avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
• +Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu’il contient Fiasp® ultra-fast-acting 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l’aiguille.
• +Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo, n’utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l’utilisation du stylo prérempli FlexTouch®.
• +Votre stylo Fiasp® ultra-fast-acting, FlexTouch® est un stylo sélecteur de dose prérempli d’insuline contenant 300 unités d’insuline. Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
• +Fiasp® ultra-fast-acting, FlexTouch® est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist®, NovoFine® et NovoFine® Autocover® jetables à usage unique. Les aiguilles ne sont pas fournies dans l’emballage.
• +Vous devez toujours avoir un système d’administration d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre Fiasp® ultra-fast-acting FlexTouch® en cours d’utilisation.
• +(image)
• +Information importante
• +Accordez une attention particulière à ces instructions, car elles sont importantes pour une utilisation correcte du stylo.
• +(image)
• +1. Préparation de votre stylo Fiasp® ultra-fast-acting, FlexTouch® pour l‘injection
• +• Contrôlez le nom et le dosage sur l’étiquette de votre stylo pour vous assurer qu’il contient Fiasp® ultra-fast-acting 100 unités/ml. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d’un type d’insuline. Si vous ne prenez pas le bon type d’insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
• +A
• +• Retirez le capuchon du stylo.
• +(image)
• +B
• +• Vérifiez que l’insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
• +Regardez à travers la fenêtre d’insuline. Si l’insuline paraît trouble, n’utilisez pas le stylo.
• +(image)
• +C
• +• Prenez une nouvelle aiguille et retirez l’onglet en papier.
• +(image)
• +D
• +• Insérez l’aiguille de manière bien droite sur le stylo. Tournez jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.
• +(image)
• +E
• +• Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l’aiguille du stylo en toute sécurité.
• +(image)
• +F
• +• Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la. Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer ou de vous blesser accidentellement avec l’aiguille.
• +Une goutte d’insuline peut apparaître au bout de l’aiguille. Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l’écoulement de l’insuline.
• +(image)
• +Ne mettez pas de nouvelle aiguille sur votre stylo tant que vous n’êtes pas prêt(e) à effectuer l’injection.
• +(image)
• +Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection.
• +Ceci réduit le risque de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, d’obstruction des aiguilles et de dosage imprécis.
• +(image)
• +N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
• +2. Vérification de l’écoulement de l’insuline
• +Vérifiez toujours l’écoulement de l’insuline avant d’injecter.
• +Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d’insuline.
• +A
• +• Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités. Vérifiez que le compteur de dose affiche le chiffre 2.
• +(image)
• +B
• +• Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
• +Tapotez doucement le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d’air vers le haut.
• +(image)
• +C
• +• Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à 0.
• +Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose.
• +Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille.
• +(image)
• +Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes 2A à 2C jusqu’à 6 fois. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez l’aiguille et répétez à nouveau les étapes 2A à 2C.
• +Si vous ne voyez toujours pas de goutte d’insuline, FlexTouch® est défectueux et vous devez utiliser un nouveau stylo.
• +(image)
• +Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaisse au bout de l’aiguille avant d’injecter. Ceci permet de s’assurer que l’insuline s’écoule correctement.
• +Si aucune goutte n’apparaît, l’insuline ne sera pas injectée, même si le compteur de dose bouge. Cela peut indiquer que l’aiguille est bouchée ou endommagée.
• +(image)
• +Contrôlez toujours l’écoulement avant de réaliser l’injection. Si vous ne contrôlez pas l’écoulement, vous risquez de recevoir trop peu d’insuline ou de ne pas en recevoir du tout. Cela peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
• +3. Sélection de votre dose
• +Tournez le sélecteur de dose de votre stylo Fiasp® ultra-fast-acting FlexTouch® pour sélectionner la dose dont vous avez besoin
• +• Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose
• +indique le chiffre 0.
• +Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose.
• +A
• +• Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
• +Si vous n’avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre pour sélectionner la dose correcte.
• +Arrêtez de tourner lorsque le nombre correct d’unités s’aligne en face de l’indicateur de dose.
• +(image)
• +Le sélecteur de dose modifie le nombre d’unités. Seuls le compteur de dose et l’indicateur de dose montreront le nombre d’unités que vous sélectionnez par dose.
• +Vous pouvez sélectionner jusqu’à 80 unités par dose. Si votre stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d’unités restantes.
• +Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l’autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d’unités restantes.
• +(image)
• +Avant d’injecter l’insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l’indicateur de dose pour voir le nombre d’unités sélectionné.
• +Ne comptez pas les clics du stylo pour sélectionner une dose. Si vous n’avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
• +N’utilisez pas la graduation d’insuline, car elle ne donne qu’une indication approximative de la quantité d’insuline qui reste dans votre stylo.
• +4. Injection de votre dose
• +A
• +• Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou le personnel médical vous l’a montré.
• +• Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
• +Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts. Cela pourrait interrompre l’injection.
• +(image)
• +B
• +• Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose affiche 0.
• +Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose. Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
• +(image)
• +C
• +• Une fois que le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l’aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu’à 6 afin de garantir que la totalité de la dose a été injectée.
• +• Si l’aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux d’insuline s’écoulant de la pointe de l’aiguille. Dans ce cas, toute la dose n’aura pas été délivrée, et vous devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent.
• +(image)
• +D
• +• Retirez l’aiguille de votre peau. Si du sang apparaît au niveau du site d’injection, appuyez légèrement sur la peau pendant quelques minutes pour arrêter le saignement. Ne frottez pas la zone.
• +(image)
• +Vous pourrez éventuellement voir une goutte d’insuline au bout de l’aiguille après l’injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
• +(image)
• +Pour savoir combien d’unités vous injectez, regardez toujours le compteur de dose. Le compteur de dose indique le nombre exact d’unités. Ne comptez pas les clics du stylo. Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique 0. Si le compteur de dose ne revient pas sur 0, la dose n’a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
• +Comment détecter qu’une aiguille est bouchée ou endommagée?
• +• Si le compteur de dose n’affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l’aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
• +• Dans ce cas, vous n’avez pas reçu d’insuline du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
• +Comment manipuler une aiguille bouchée?
• +Retirez l’aiguille comme décrit à la rubrique 5 et répétez toutes les étapes en commençant par la rubrique 1 : Préparation de votre stylo pour l’injection. Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose qu’il vous faut.
• +Ne touchez jamais le compteur de doses lorsque vous vous injectez.
• +Cela pourrait interrompre l'injection.
• +5. Après votre injection
• +A
• +• Placez l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de l’aiguille, sur une surface plane, sans toucher l’aiguille ni le capuchon externe.
• +(image)
• +• Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille.
• +B
• +• Dévissez l’aiguille et jetez-la avec soin.
• +(image)
• +C
• +• Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l’insuline de la lumière.
• +(image)
• +Jetez toujours l’aiguille après chaque injection. Ceci réduit le risque de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, d’obstruction des aiguilles et de dosage imprécis. Si l’aiguille est bouchée, vous n’injecterez pas d’insuline du tout.
• +Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l’aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
• +(image)
• +N’essayez jamais de remettre la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de l’aiguille. Vous risqueriez de vous piquer ou de vous blesser avec l’aiguille.
• +(image)
• +Retirez toujours l’aiguille de votre stylo après chaque injection et conservez votre stylo sans l’aiguille attachée. Ceci réduit le risque de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, d’obstruction des aiguilles et de dosage imprécis.
• +6. Quelle quantité d’insuline reste-t-il ?
• +A
• +• La graduation d’insuline vous donne une indication approximative de la quantité d’insuline qui reste dans votre stylo.
• +(image)
• +B
• +• Pour voir précisément combien il reste d’insuline, utilisez le compteur de dose :
• +Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose se bloque.
• +S’il indique 80, il reste au moins 80 unités dans votre stylo.
• +S’il indique moins que 80, le chiffre indiqué est le nombre d’unités qui reste dans votre stylo.
• +(image)
• +• Tournez le sélecteur de dose dans l’autre sens jusqu’à ce que le compteur de dose indique le chiffre 0.
• +• Si vous avez besoin de plus d’insuline que le nombre d’unités qui reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
• +(image)
• +Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
• +En cas de doute, prenez toute la dose à partir d’un nouveau stylo. Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d’injecter trop peu ou trop d’insuline, ce qui peut entraîner des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
• +(image)
• +Informations supplémentaires importantes
• +• Ayez toujours votre stylo avec vous.
• +• Ayez toujours sur vous un stylo de rechange et des nouvelles aiguilles au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l’aiguille.
• +• Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes, en particulier des enfants.
• +• Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner des infections croisées.
• +• Ne partagez jamais votre stylo Fiasp® ultra-fast-acting FlexTouch® avec d’autres personnes. Votre médicament pourrait nuire à leur santé.
• +• Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l’aiguille et le risque d’infection croisée.
• +Entretien de votre stylo
• +Prenez soin de votre stylo. Une manipulation brutale ou une mauvaise utilisation peut entraîner un dosage imprécis, ce qui pourrait provoquer des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
• +• Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
• +• N’exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
• +• Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas. Vous pouvez, si nécessaire, le nettoyer à l’aide d’un chiffon imbibé de détergent doux.
• +• Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures.
• +Si vous le laissez tomber ou si vous avez l’impression qu’il y a un problème, mettez une nouvelle aiguille et vérifiez l’écoulement de l’insuline avant de réaliser l’injection.
• +• N’essayez pas de remplir votre stylo. Une fois qu’il est vide, il doit être jeté.
• +• N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.