• -Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour abaisser le taux de sucre élevé chez les adultes atteints du diabète. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
• +Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour abaisser le taux de sucre élevé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir d'un an atteints du diabète. Le diabète sucré est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler la glycémie.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin et/ou de l'équipe de diabétologie concernant le type d'insuline, la posologie, le moment de l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime alimentaire et l'activité physique.
• +
• -Fiasp ultra-fastacting, Penfill ne doit pas être utilisé:
• +Fiasp ultra-fast-acting, Penfill ne doit pas être utilisé:
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Cela est important, car ces médicaments peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d'interactions avec d'autres médicaments; votre médecin ou votre pharmacien possède une liste exhaustive.
• +Modifications cutanées au site d’injection
• +Il faut effectuer une rotation des sites d'injection pour prévenir des modifications cutanées telles que des grosseurs sous la peau. L'insuline risque de ne pas agir correctement si vous l'injectez dans une zone présentant des grosseurs (voir «Comment utiliser Fiasp ultra-fast-acting, Penfill?»). Contactez votre médecin si vous injectez actuellement dans une zone présentant des grosseurs avant de commencer à injecter dans une autre zone. Votre médecin peut vous demander de contrôler votre glycémie de plus près et d'ajuster votre dose d'insuline ou celle de vos autres médicaments antidiabétiques.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• +·si vous souffrez d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Cela est important, car ces médicaments peuvent influencer l'effet de l'insuline et/ou la glycémie. Dans ce cas, il peut être nécessaire d'adapter la quantité d'insuline administrée, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées. Veuillez en tenir compte non seulement quand vous prenez un nouveau médicament, mais également lorsque vous l'arrêtez à nouveau. La liste ci-après mentionne des exemples d'interactions avec d'autres médicaments; votre médecin ou votre pharmacien possède une liste exhaustive.
• -Certains patients ayant un diabète sucré de type 2 depuis longtemps et une affection cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, traités à la fois avec la pioglitazone et avec l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si des symptômes d'une insuffisance cardiaque comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide ou encore des gonflements locaux (oedèmes) apparaissent.
• +Certains patients ayant un diabète sucré de type 2 depuis longtemps et une affection cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, traités à la fois avec la pioglitazone et avec l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque. Veuillez informer votre médecin aussi vite que possible si des symptômes d'une insuffisance cardiaque comme un souffle court inhabituel ou une prise de poids rapide ou encore des gonflements locaux (œdèmes) apparaissent.
• -L'utilisation et la sécurité de Fiasp ultra-fast-acting n'ont pas été testées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. C'est pourquoi Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être utilisé chez des enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Fiasp ultra-fast-acting peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de un an.
• +Une surveillance étroite du taux de sucre dans le sang est recommandée lorsque ce médicament est utilisé après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter l'hypoglycémie nocturne (voir sous «Quels effets secondaires Fiasp ultra-fast-acting, Penfill peut-il provoquer?»).
• +Il n'existe aucune expérience sur l'utilisation de Fiasp à action ultra-rapide chez les enfants de moins d'un an.
• -Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant la première bouchée du repas. Dans des cas exceptionnels, Fiasp ultra-fast-acting peut également être administré peu après le début du repas.
• +Fiasp ultra-fast-acting est une insuline qui se prend au moment du repas.
• +Adultes: Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant la première bouchée du repas. Dans des cas exceptionnels, Fiasp ultra-fast-acting peut également être administré peu après le début du repas.
• +Enfants: Fiasp ultra-fast-acting est administré immédiatement (0 à 2 minutes) avant le début du repas. Il peut également être utilisé jusqu'à 20 minutes après le début d'un repas dans les situations où il y a une incertitude sur ce que votre enfant va manger. Dans de telles situations, demandez conseil à votre médecin.
• +
• -Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du
• -système d'administration n'utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Penfill .
• +Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du système d'administration n'utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Penfill.
• -Fiasp ultra-fast-acting, Penfill est destiné à l'emploi avec les systèmes d'administration d'insuline de Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine , NovoFine Autocover et NovoTwist .
• +Fiasp ultra-fast-acting, Penfill est destiné à l'emploi avec les systèmes d'administration d'insuline de Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine, NovoFine Autocover et NovoTwist.
• -Effets secondaires rapportés très fréquemment (plus de 1 personne sur 10)
• +Très fréquents (chez plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires rapportés fréquemment (jusqu'à 1 personne sur 10)
• -Réactions au site d'administration: des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire. Les signes peuvent être les suivants: éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose et démangeaisons. Généralement, les réactions disparaissent après un traitement ultérieur.
• +Fréquents (chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Réactions au site d'administration: des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire. Les signes peuvent être les suivants: éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleurs et démangeaisons. Des réactions au niveau du site de perfusion (notamment des rougeurs, inflammations, irritations, douleurs, ecchymoses et démangeaisons) ont été signalées. Généralement, les réactions disparaissent après un traitement ultérieur.
• -Effets secondaires rapportés occasionnellement (moins de 1 personne sur 100)
• -Réactions au site d'injection (lipodystrophie): si vous procédez à des injections trop fréquentes au même site, le tissu sous-cutané peut s'atrophier (lipoatrophie) ou augmenter de volume (lipohypertrophie) à cet endroit. Vous pouvez éviter de telles altérations cutanées en changeant le site d'injection entre chaque injection. Si vous notez des creux ou des épaississements sous la peau au site d'injection, parlez-en à votre médecin ou à votre conseillère en diabétologie, car ces réactions peuvent s'aggraver ou influencer l'absorption de votre insuline si vous l'injectez à un endroit touché par ce problème.
• +Occasionnels (1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Modifications cutanées au site d’injection: Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit, le tissu adipeux peut devenir soit plus mince (lipoatrophie), soit plus épais (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde (amyloïdose cutanée; fréquence inconnue). L’insuline risque de ne pas agir correctement si vous l’injectez dans une zone présentant des grosseurs. Changez de site d’injection à chaque fois pour éviter de telles modifications cutanées.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut notamment pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans la présente notice.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Instructions de conservation
• -Conservez toujours la cartouche dans l'emballage pour la protéger de la lumière.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Fiasp ultra-fast-acting est une solution injectable limpide, incolore et aqueuse en cartouche.
• +Conservez toujours la cartouche dans l'emballage pour protéger le contenu de la lumière.
• +Autres instructions
• +Fiasp ultra-fast-acting est une solution injectable limpide, incolore et aqueuse en cartouche.
• +Principe actif
• +
• -Excipients: glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3) et eau pour préparations injectables.
• +Excipients
• +Glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3) et eau pour préparations injectables.
• -Emballages avec 5 cartouches à 3 ml (100 U/ml; 300 U par cartouche Penfill ): [B]
• +Emballages avec 5 cartouches à 3 ml (100 U/ml; 300 U par cartouche Penfill): [B]
• -Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.
• +Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsværd
• -66201 (Swissmedic).
• +66201 (Swissmedic)
• -Novo Nordisk Pharma AG, CH-8700 Küsnacht/ZH.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novo Nordisk Pharma AG, Kloten
• +Domicile: Zürich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).