26 Changements de l'information destinée aux patients Allergo-X |
-Allergo-X est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine, substance libérée dans l'organisme lors d'une réaction allergique. Allergo-X est administré aux adultes et aux enfants dès 6 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
- +Allergo-X est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l’effet de l’histamine, substance libérée dans l’organisme lors d’une réaction allergique. Allergo-X est administré aux adultes et aux enfants dès 6 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l’urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
- +Enfants de 2 à 6 ans
- +Chez l’enfant entre 2 et 6 ans, les comprimés pelliculés Allergo-X ne permettent pas l’adaptation posologique nécessaire à cette tranche d’âge. C’est pourquoi on recommande dans ce cas d’utiliser une préparation de lévocétirizine qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).
- +
-Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant d’Allergo-X ne doivent pas prendre cette préparation; étant donné que les comprimés pelliculés contiennent du lactose, les patients présentant une galactosémie (trouble du métabolisme rare impliquant un taux sanguin élevé de galactose) ou une intolérance sévère au lactose (incapacité de digérer correctement le lactose assimilé avec la nourriture) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés.
-Les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) ne doivent pas prendre d’Allergo-X.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Allergo-X?
- +Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Allergo-X ne doivent pas prendre cette préparation; étant donné que les comprimés pelliculés contiennent du lactose, les patients présentant une galactosémie (trouble du métabolisme rare impliquant un taux sanguin élevé de galactose) ou une intolérance sévère au lactose (incapacité de digérer correctement le lactose assimilé avec la nourriture) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés.
- +Les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) ne doivent pas prendre de Allergo-X.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Allergo-X?
-Aucune interaction entre Allergo-X et d'autres médicaments n'est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l'alcool pendant un traitement avec Allergo-X parce que l'effet peut être renforcé.
-Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Allergo-X pouvant accroître la somnolence.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique.
- +Aucune interaction entre Allergo-X et d’autres médicaments n’est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l’alcool pendant un traitement avec Allergo-X parce que l’effet peut être renforcé.
- +Il convient d’être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines, Allergo-X pouvant accroître la somnolence.
- +Chez les épileptiques, Allergo-X devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d’une augmentation du volume prostatique.
-Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'études cliniques très limitées et lors d'essais sur des animaux. Toutefois, Allergo-X – comme d'autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Allergo-X durant la grossesse, aucun effet nocif pour l'enfant à naître n'est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
-Allergo-X ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.
- +Aucun effet indésirable n’a été observé lors d’études cliniques très limitées et lors d’essais sur des animaux. Toutefois, Allergo-X – comme d’autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Allergo-X durant la grossesse, aucun effet nocif pour l’enfant à naître n’est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
- +Allergo-X ne doit pas être pris en période d’allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.
-La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé par jour. Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé matin et soir).
-La prise d’Allergo-X peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci. Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.
-La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l'évolution des troubles.
-Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l'affection rénale.
- +La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé par jour.
- +Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé matin et soir).
- +La prise de Allergo-X peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci. Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.
- +La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l’évolution des troubles.
- +Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l’affection rénale.
-Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-La prise d’Allergo-X peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
-Après l'arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.
-La prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de la manœuvre de machines.
-Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Allergo-X avec de l'alcool.
- +La prise de Allergo-X peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d’hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d’œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d’insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d’inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d’augmentation de l’appétit, d’hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d’un besoin urgent d’uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
- +Après l’arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.
- +La prudence est de mise lors de la conduite d’un véhicule ou de la manœuvre de machines.
- +Il convient d’être particulièrement prudent si on prend Allergo-X avec de l’alcool.
-Si vous remarquez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez un effet secondaire qui n’est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé pelliculé (sécable) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine et d'autres excipients.
- +1 comprimé pelliculé (sécable) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine et d’autres excipients.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|