• -Qu’est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Envarsus et quand est-il utilisé?
• -Prévenez votre médecin si vous êtes touché par l'un des points suivants, car ils peuvent dans de rares cas augmenter le risque d'affections cardiaques:
• -·Si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux ou hépatiques,
• -·Cardiopathie préexistante,
• -·Utilisation de corticoïdes,
• -·Hypertension,
• -·Infections,
• -·Surcharge hydrique (œdèmes).
• -Au cours de la première phase post-transplantation, votre médecin doit surveiller en routine certains paramètres: pression artérielle, glycémie, bilan sanguin, neurologique, cardiaque et visuel.
• +·Si vous avez ou avez eu des problèmes de foie
• +·Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Prise d'Envarsus concomitante avec d'autres médicaments»
• +·si vous présentez une altération de l'activité électrique de votre coeur appelée «allongement de l'intervalle QT».
• +Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, vous ressentez:
• +·Des problèmes de vision tels qu'une vision trouble, des modifications de la perception des couleurs, des difficultés à voir les détails ou un rétrécissement de votre champ visuel
• +·De fortes douleurs abdominales accompagnées ou non d'autres symptômes tels que des frissons, de la fièvre, des nausées ou des vomissements
• +·Une infection, entraînant des problèmes aux reins ou des symptômes neurologiques
• +·Des maux de tête, une altération de l'état mental, des crises convulsives et des troubles visuels
• +·Une faiblesse, une modification de la couleur de la peau ou des yeux, des ecchymoses apparaissant facilement, une infection
• +·Une toux, une anémie.
• +Au cours de la première phase post-transplantation, votre médecin doit surveiller en routine certains paramètres: pression artérielle, glycémie, bilan sanguin, neurologique, cardiaque et visuel.
• -·des médicaments antifongiques (par exemple kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, cotrimoxazole, miconazole, amphotéricine B)
• +·des médicaments antifongiques (par exemple kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole et isavuconazole, cotrimoxazole, miconazole, amphotéricine B)
• -·des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple ritonavir, saquinavir), utilisés pour traiter l'infection à VIH
• -·des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple simeprévir, grazoprévir), utilisés pour traiter l'infection à hépatite C
• +·le létermovir, utilisé pour prévenir les maladies causées par le CMV (cytomégalovirus humain)
• +·des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple ritonavir, saquinavir le médicament appelé cobicistat utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique, et les comprimés combinés), utilisés pour traiter l'infection à VIH
• +·des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple simeprévir, grazoprévir et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir), utilisés pour traiter l'infection à hépatite C
• +·du nilotinib et de l'imatinib (utilisés pour traiter certains cancers)
• +·de l'acide mycophénolique, utilisé pour inhiber le système immunitaire afin de prévenir le rejet de greffe
• +Informez votre médecin si vous êtes traité(e) avec un médicament contre l'hépatite C. Le traitement médicamenteux de l'hépatite C peut altérer votre fonction hépatique et influencer les taux sanguins de tacrolimus. Votre médecin devra éventuellement surveiller de près les niveaux sanguins de tacrolimus et ajuster votre dose d'Envarsus en fonction du besoin après avoir commencé le traitement de l'hépatite C.
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• -Envarsus contient du lactose (le sucre du lait). Veuillez contacter votre médecin, si vous avez été informé que vous êtes intolérant à certains sucres. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Envarsus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Envarsus contient du lactose (le sucre du lait). Veuillez contacter votre médecin, si vous avez été informé que vous êtes intolérant au sucre. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Envarsus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -·Diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d'acide urique ou de lipides et de cholestérol dans le sang, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité du sang, autres modifications des sels minéraux du sang (constatées dans les analyses sanguines)
• +·Diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ou sodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d'acide urique ou de lipides et de cholestérol dans le sang, diminution de l'appétit, perte d'appétit, augmentation de l'acidité du sang, autres modifications des sels minéraux du sang (constatées dans les analyses sanguines)
• +·Comportement psychotique, tel que délires, hallucinations et confusion
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• -·Opacité du cristallin, troubles de l'audition.
• +·Opacité du cristallin, incapacité totale ou partielle à entendre
• -·Occlusion intestinale, augmentation du taux de l'enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l'estomac dans la gorge, évacuation gastrique retardée
• +·Inflammation aiguë ou chronique du pancréas, inflammation de la muqueuse de la paroi interne de l'abdomen, occlusion intestinale, augmentation du taux de l'enzyme amylase dans le sang, reflux du contenu de l'estomac dans la gorge, évacuation gastrique retardée
• -·Formation de kystes dans le pancréas
• +·Formation de kystes dans le pancréas, phase précédant une occlusion intestinale
• +·Troubles de l'audition
• +·Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
• +·Neutropénie fébrile (diminution du type de globules blancs qui combattent les infections, accompagnée de fièvre)
• +Principes actifs
• -Chaque comprimé contient 0.75 mg, 1 mg ou 4 mg de tacrolimus (sous forme de monohydrate). Le dosage est marqué sur une face (avec la mention « 0.75 », «1» ou «4») et «TCS» sur l'autre.
• +Chaque comprimé contient 0.75 mg, 1 mg ou 4 mg de tacrolimus (sous forme de monohydrate). Le dosage est marqué sur une face (avec la mention «0.75», «1» ou «4») et «TCS» sur l'autre.
• +Excipients
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• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).