• -Qu’est-ce que Ténofovir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Ténofovir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Ténofovir Sandoz ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par contact sexuel ou par contamination sanguine. Vous devez continuer à prendre des précautions pour empêcher cette transmission. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes. Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH. Pendant votre traitement par Ténofovir Sandoz, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH. Votre médecin vous surveillera à ce sujet.
• +Si vous êtes infecté par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de dépistage du VIH pour exclure une co-infection par le VIH et le VHB.
• +
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des excipients contenus dans Ténofovir Sandoz.
• -·Si vous souffrez de problèmes rénaux très sévères ou nécessitez une dialyse.
• +Ténofovir Sandoz ne doit pas être pris
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
• +·si vous souffrez de problèmes rénaux très sévères ou nécessitez une dialyse.
• -Ténofovir Sandoz n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et ne doit pas être utilisé chez les patients de cette classe d'âge.
• +L'utilisation et la sécurité de Ténofovir Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Certains patients infectés par le VIH prenant un traitement par association de médicaments antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par association de médicaments antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère ou un indice de masse corporelle élevé peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d'ostéonécrose sont une raideur ou des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
• -Des maladies osseuses (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir également «Quels effets secondaires Ténofovir Sandoz peut-il provoquer?»).
• -Ténofovir Sandoz contient du lactose monohydraté. Veuillez informer votre médecin avant de prendre ce médicament si vous savez que vous ne supportez pas le lactose, ou si vous avez été informé que vous présentez une intolérance envers certains sucres.
• +Maladies des os. Certains patients adultes infectés par le VIH prenant un traitement par association de médicaments antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os). La durée du traitement par association de médicaments antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère ou un indice de masse corporelle élevé peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d'ostéonécrose sont une raideur ou des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés à se mouvoir. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en parler à votre médecin.
• +Des problèmes osseux (se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou allant en ampirant et conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire par suite de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir également «Quels effets secondaires Ténofovir Sandoz peut-il provoquer?»). Si vous ressentez des douleurs osseuses ou si des fractures surviennent, veuillez en informer votre médecin.
• +Le ténofovir disoproxil peut en outre entraîner une perte de masse osseuse. Dans des études cliniques on a observé la plus forte perte de masse osseuse chez les patients qui avaient été traités par du ténofovir disoproxil en association avec un inhibiteur de la protéase potentialisé. Dans l'ensemble, les effets du ténofovir disoproxil sur la santé des os à long terme et le risque futur de fractures chez les patients adultes ne sont pas élucidés.
• +Si vous savez que vous souffrez d'ostéoporose, informez-en votre médecin. Les patients atteints d'ostéoporose ont un risque accru de fractures.
• -Ne prenez pas Ténofovir Sandoz si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil. Ne prenez pas simultanément Ténofovir Sandoz et des médicaments contenant de l'adéfovir dipivoxil ou du ténofovir alafénamide..
• +Ne prenez pas Ténofovir Sandoz si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil. Ne prenez pas simultanément Ténofovir Sandoz et des médicaments contenant de l'adéfovir dipivoxil ou du ténofovir alafénamide.
• -Il est également important que vous informiez votre médecin si vous prenez du lédipasvir/sofosbuvir ou du sofosbuvir/velpatasvir pour traiter une infection par le virus de l'hépatite C.
• +Il est également important que vous informiez votre médecin si vous prenez du lédipasvir/sofosbuvir ou du sofosbuvir/velpatasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pour traiter une infection par le virus de l'hépatite C.
• +Lactose
• +Ténofovir Sandoz contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +
• -Ténofovir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ténofovir Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité de Ténofovir Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Ténofovir Sandoz ne doit pas être utilisé chez ces patients.
• +
• -Effets secondaires très fréquents (peuvent affecter plus de 1 utilisateur sur 10):
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents (peuvent affecter 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires rares (peuvent affecter 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Effets secondaires très rares (peuvent affecter 1 à 10 utilisateurs sur 100'000):
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Autres effets secondaires possibles:
• +Autres effets secondaires possibles
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de l'humidité et
• -hors de la portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif: 245 mg de ténofovir disoproxil.
• -Excipients: lactose monohydraté, colorant: carmin d'indigo (E132) ainsi que d'autres excipients utilisés pour la fabrication d'un comprimé pelliculé.
• +Principes actifs
• +245 mg de ténofovir disoproxil.
• +Excipients
• +Noyau
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium.
• +Film
• +Opadry white (consistant de HPMC 2910/hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 400), polysorbate 80.
• -Emballages à 30 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -66282 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Emballages de 1x 30 comprimés pelliculés.
• +Numéro d'autorisation
• +66282 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).