• -Qu’est-ce que le Rydapt et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Rydapt et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Suivez précisément les instructions de votre médecin, même si celles-ci diffèrent éventuellement des informations générales figurant dans cette notice d'emballage.
• +
• -·Si vous présentez de nouveaux symptômes ou une aggravation de symptômes existants, tels que fièvre, toux avec ou sans crachats, douleur dans la cage thoracique, difficultés à respirer ou essoufflement, car ceux-ci peuvent être des signes d'infections ou de maladies du poumon.
• +·Si vous présentez de nouveaux symptômes ou une aggravation de symptômes existants, tels que fièvre, toux avec ou sans crachats, douleur dans la cage thoracique, difficultés à respirer ou essoufflement, car ceux-ci peuvent être des signes de maladies du poumon.
• -Avant de prendre Rydapt, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment, ou envisagez d'utiliser d'autres médicaments. Cela s'applique aussi aux médicaments en vente libre, car ils pourraient présenter des interactions avec Rydapt. Il s'agit notamment de:
• +Avant de prendre Rydapt, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez utilisé récemment, ou envisagez d'utiliser d'autres médicaments. Cela s'applique aussi aux médicaments en vente libre, car ils pourraient présenter des interactions avec Rydapt. Il s'agit notamment de:
• -·médicaments pour le traitement du VIH, tels que le ritonavir.
• +·médicaments pour le traitement du VIH, tels que le ritonavir;
• +·médicaments pour le traitement du cancer, tels que le paclitaxel;
• +·médicaments pour la réduction des taux de cholestérol élevés, appelés statines, tels que l'atorvastatine;
• +·médicaments pour le traitement des problèmes cardiaques, tels que la digoxine.
• -Rydapt peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Rydapt peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Rydapt peut porter atteinte à l'enfant à naître. Un test de grossesse est recommandé avant le traitement chez les femmes susceptibles de tomber enceintes. Une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par Rydapt et pendant au moins les 4 mois suivant la fin de celui-ci. Demandez à votre médecin quelles sont les possibilités de contraception fiable.
• +Rydapt peut porter atteinte à l'enfant à naître. Un test de grossesse doit être effectué dans un délai de 7 jours avant le traitement chez les femmes susceptibles de tomber enceintes. Une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par Rydapt et pendant au moins les 4 mois suivant la fin de celui-ci. On ignore actuellement si Rydapt peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux, c'est pourquoi les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux agissant de façon systémique (tels que la pilule) doivent utiliser en plus une méthode de barrière contraceptive, telle que par exemple un préservatif. Demandez à votre médecin quelles sont les possibilités de contraception fiable.
• -Rydapt peut affecter la fertilité (fécondité) des hommes et des femmes. Vous devez en parler avec votre médecin avant le début du traitement.
• +Rydapt peut affecter la fertilité (fécondité) des hommes et des femmes. On ignore si ces effets sont réversibles. Vous devez en parler avec votre médecin avant le début du traitement.
• -Si vous vomissez, vous ne devez pas prendre une dose supplémentaire de Rydapt, mais vous devez seulement prendre la dose suivante prescrite.
• +Si vous vomissez, vous ne devez pas prendre une dose supplémentaire de Rydapt, mais vous devez seulement prendre la dose prescrite suivante.
• -·Fièvre, toux avec ou sans crachats, douleur dans la cage thoracique, difficultés à respirer ou essoufflement (signes d'une infection ou d'une maladie des poumons)
• +·Fièvre, toux avec ou sans crachats, douleur dans la cage thoracique, difficultés à respirer ou essoufflement (signes d'une pneumopathie interstitielle non infectieuse ou d'une pneumopathie)
• +·Électrocardiogramme anormal (allongement de l'intervalle QT)
• -·Lipase et/ou amylase (fonction du pancréas), alanine aminotransférase (ALAT) et/ou aspartate aminotransférase (ASAT) (fonction du foie)
• +·Lipase et/ou amylase (fonction pancréatique), alanine aminotransférase (ALAT) et/ou aspartate aminotransférase (ASAT) (fonction hépatique)
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver vos médicaments hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif
• -Le principe actif de Rydapt est la midostaurine. Chaque capsule molle contient 25 mg de midostaurine.
• +Principes actifs
• +Le principe actif de Rydapt est la midostaurine. Chaque capsule molle contient 25°mg de midostaurine.
• -Hydroxystéarate de macrogolglycérol, gélatine, macrogol 400, glycérol, éthanol, glycérides, colorants: dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer (E172), conservateur: vitamine E (E307).
• +Hydroxystéarate de macrogolglycérol, gélatine, macrogol 400 , glycérol, éthanol, glycérides, colorants: dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer (E172), conservateur: vitamine E (E307).
• -Numéro d’autorisation
• -66310 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +66310 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).