• -Vroni Gynial est un médicament contenant deux hormones: l’éthinylestradiol, une hormone féminine (appelée estrogène) et l’acétate de cyprotérone, qui inhibe d’une part l’effect des hormones masculines et possède d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.
• +Selon prescription du médecin.
• +Vroni Gynial est un médicament contenant deux hormones: l’éthinylestradiol, une hormone féminine (appelée estrogène) et l’acétate de cyprotérone, qui inhibe d’une part l’effet des hormones masculines et possède d'autre part des propriétés d'hormone du corps jaune.
• -une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration,
• -une pilosité excessive, pathologique, du visage et du corps (hirsutisme)
• +·Une acné modérée à sévère (associée ou non à une peau très grasse, c.-à-d. une séborrhée), lorsque les traitements locaux ou les traitements antibiotiques oraux n'ont pas entraîné d'amélioration;
• +·une pilosité excessive, pathologique, du visage et du corps (hirsutisme).
• -Bien que Vroni Gynial ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal. Vroni Gynial doit être utilisé uniquement sur prescription et sous contrôle constant du médecin.
• +Bien que Vroni Gynial ait aussi un effet anticonceptionnel, il ne doit être utilisé que chez des patientes devant recevoir un traitement hormonal pour les tableaux cliniques décrits ci-dessus et ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre contraceptif hormonal.
• --Vroni Gynial augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année d'utilisation ou lorsque l'utilisation de Vroni Gynial est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• --Soyez attentif aux symptômes d'un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous pensez les présenter (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial?», «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»).
• -Quand Vroni Gynial ne doit-il pas être utilisé?
• -Vroni Gynial ne doit pas être utilisé si l'une des situations suivantes vous concerne.
• +·Vroni Gynial augmente légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, notamment pendant la première année de prise ou lorsque la prise de Vroni Gynial est reprise après une interruption de 4 semaines ou plus.
• +·Soyez attentif aux symptômes d'un caillot sanguin et adressez-vous à votre médecin si vous pensez les présenter (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial?», «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant de commencer à prendre Vroni Gynial, veuillez lire les informations relatives aux caillots sanguins à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial?». Il est particulièrement important de lire les informations sur les symptômes d'un caillot sanguin (cf. «Comment reconnaître un caillot sanguin»).
• +Avant que vous ne commenciez ou recommenciez à prendre Vroni Gynial, votre médecin devra s’informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L’éventualité d’une grossesse doit être exclue.
• +Durant la prise de Vroni Gynial, il est recommandé de pratiquer des examens de contrôle réguliers en accord avec votre médecin. Il évaluera les risques que vous présentez éventuellement (comme l'âge, le poids, une intervention chirurgicale, une modification de votre état de santé et/ou de vos facteurs de risque) par rapport au bénéfice attendu et décidera avec vous de la poursuite du traitement.
• +Vroni Gynial a une composition similaire à celle d'une pilule contraceptive combinée, mais ne doit pas être pris uniquement comme contraceptif.
• +Le risque de malformations est augmenté si une grossesse survient pendant la prise de Vroni Gynial. Il est donc très important de prendre régulièrement Vroni Gynial conformément aux recommandations de dosage, afin de garantir une contraception fiable.
• +Si vous avez pris jusqu'ici un contraceptif hormonal et que vous voulez commencer à prendre Vroni Gynial, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin. Les contraceptifs hormonaux pris précédemment doivent être arrêtés (cf. «Comment utiliser Vroni Gynial?» – «Début de la prise»).
• +Le risque de formation de caillots sanguins est augmenté immédiatement après l'accouchement. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Vroni Gynial.
• +Vroni Gynial ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d’autres maladies sexuellement transmissibles.
• +Quand Vroni Gynial ne doit-il pas être pris?
• +Vroni Gynial ne doit pas être pris si l'une des situations suivantes vous concerne.
• -si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• -si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale);
• -si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie causant de fortes douleurs dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'un infarctus du myocarde) ou un accident ischémique transitoire (symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
• -si vous savez que vous êtes atteint d'un trouble de la coagulation sanguine, par exemple déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou présence d'anticorps anti-phospholipides;
• -si l'un de vos frères et soeurs ou de vos parents a présenté un caillot de sang à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans);
• -si vous présentez un facteur de risque sévère ou plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial? –«Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• -si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une forme particulière de migraine (dite «migraine avec aura» qui s'accompagne de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou des mouvements);
• -si vous souffrez d'un diabète sévère (diabète sucré) avec des complications vasculaires;
• -si votre pression artérielle est très élevée;
• -si vos taux de graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides) sont très élevés;
• -si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou de l'utérus, dans lequel les hormones sexuelles jouent ou jouaient un rôle (hormono-dépendance);
• -si vous avez des hémorragies vaginales inexpliquées;
• -si vous souffrez ou avez souffert de maladies graves du foie (p.ex. jaunisse) aussi longtemps que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale;
• -si vous avez ou avez eu des tumeurs du foie;
• -en cas de grossesse confirmée ou présumée;
• -pendant l'allaitement;
• -si vous utilisez en même temps un contraceptif hormonal;
• -en cas d'hypersensibilité à l'un des composants de Vroni Gynial.
• -Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant l'utilisation de Vroni Gynial, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• +·Si vous avez (ou avez eu par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde de la jambe), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe;
• +·si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale);
• +·si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie causant de fortes douleurs dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'un infarctus du myocarde) ou un accident ischémique transitoire (symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
• +·si vous savez que vous êtes atteint d'un trouble de la coagulation sanguine, par exemple déficit en protéine C, déficit en protéine S, déficit en antithrombine III, mutation du facteur V de Leiden ou présence d'anticorps anti-phospholipides;
• +·si l'un de vos frères et sœurs ou de vos parents a présenté un caillot de sang à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans);
• +·si vous présentez simultanément plusieurs facteurs de risque de survenue d'un caillot sanguin, p.ex. un surpoids ou un âge >35 ans (cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial? – «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine» et «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère»);
• +·si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une forme particulière de migraine (dite «migraine avec aura» qui s'accompagne de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou des mouvements);
• +·si vous souffrez d'un diabète sévère (diabète sucré) avec des complications vasculaires;
• +·si votre pression artérielle est très élevée;
• +·si vos taux de graisses dans le sang (cholestérol et triglycérides) sont très élevés;
• +·si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou de l'utérus, dans lequel les hormones sexuelles jouent ou jouaient un rôle (hormono-dépendance);
• +·si vous avez des hémorragies vaginales inexpliquées;
• +·si vous souffrez ou avez souffert de maladies graves du foie (p.ex. jaunisse) aussi longtemps que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale;
• +·si vous avez ou avez eu des tumeurs du foie;
• +·si vous souffrez d'hépatite C et prenez des médicaments antiviraux qui contiennent de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir, du dasabuvir, du glécaprevir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprévir (voir également la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);
• +·en cas de grossesse confirmée ou présumée;
• +·pendant l'allaitement;
• +·si vous avez un méningiome ou si un méningiome vous a déjà été diagnostiqué par le passé (tumeur généralement bénigne qui se développe dans la couche de tissu entre le cerveau et le crâne);
• +·si vous utilisez en même temps un contraceptif hormonal;
• +·en cas d'hypersensibilité à l'un des composants de Vroni Gynial.
• +Si l'une des situations mentionnées ci-dessus survient pour la première fois pendant la prise de Vroni Gynial, consultez votre médecin et appliquez des méthodes contraceptives non hormonales.
• -Vous devez arrêter immédiatement la prise de Vroni Gynial et consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
• --Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels.
• --Troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente.
• --Douleurs inexpliquée au niveau des jambes avec ou sans gonflement.
• --Troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine.
• --Douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras.
• --Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité.
• --Collapsus avec ou sans convulsions.
• --Au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération.
• --Nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures.
• --Jaunisse.
• --Grossesse ou suspicion de grossesse.
• +Vous devez consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
• +·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels;
• +·troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente;
• +·douleurs inexpliquées au niveau des jambes avec ou sans gonflement;
• +·troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine;
• +·douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras;
• +·apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité;
• +·collapsus avec ou sans convulsions;
• +·au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération;
• +·nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures;
• +·dépression;
• +·jaunisse;
• +·grossesse ou suspicion de grossesse.
• -si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (œdèmes);
• -si vous avez des maladies graves des reins;
• -si vous avez une épilepsie ou une danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham);
• -si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque 0.035 mg d’éthinylestradiol combiné avec 2 mg d’acétate de cyprotérone (comme contenu dans Vroni Gynial) a été utilisé en présence d'une hypertriglycéridémie;
• -si vous souffrez d'une inflammation d'une veine (thrombophlébite superficielle);
• -si vous avez des varices;
• -si vous avez une jaunisse ou des affections de la vésicule biliaire;
• -si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus;
• -si vous avez eu une maladie ressemblant à un herpès lors d'une précédente grossesse (herpes gestationis);
• -si vous avez une surdité de l'oreille moyenne (otosclérose);
• -si vous souffrez d'une anomalie de la production d'hémoglobine (porphyrie).
• +·Si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus (myome);
• +·si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (œdèmes);
• +·si vous avez des maladies graves des reins;
• +·si vous avez une épilepsie ou une danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham);
• +·si vous avez des dépressions;
• +·si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque 0.035 mg d’éthinylestradiol combiné avec 2 mg d’acétate de cyprotérone (comme contenu dans Vroni Gynial) a été utilisé en présence d'une hypertriglycéridémie;
• +·si vous souffrez d'une inflammation d'une veine (thrombophlébite superficielle);
• +·si vous avez des varices;
• +·si vous avez une jaunisse ou des affections de la vésicule biliaire;
• +·si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
• +·si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• +·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• +·si vous avez une drépanocytose (une maladie rare du sang);
• +·si vous avez eu une maladie ressemblant à un herpès lors d'une précédente grossesse (herpes gestationis);
• +·si vous avez une surdité de l'oreille moyenne (otosclérose);
• +·si vous souffrez d'une anomalie de la production d'hémoglobine (porphyrie).
• -Chez les patientes présentant un angiooedème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
• -Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires:
• +Chez les patientes présentant un angioœdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
• +Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires
• -Lorsque vous utilisez Vroni Gynial, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous n'utilisiez pas Vroni Gynial.
• +Lorsque vous prenez Vroni Gynial, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous ne prenez pas Vroni Gynial.
• -dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»)
• -dans les artères («thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle»).
• +·dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»)
• +·dans les artères («thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle»).
• -Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de: douleur ou douleur à la pression au niveau de la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche; chaleur de la jambe concernée; changement de couleur de la peau de la jambe, p.ex. coloration rouge ou bleue ou rarement apparition d'une pâleur. Thrombose veineuse profonde de la jambe
• -apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide; toux soudaine sans cause apparente, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; douleur aigüe dans la poitrine, augmentée à l'inspiration profonde; étourdissements ou sensations de vertige sévères; battement de cœur rapide ou irrégulier; douleur intense dans l'estomac. En cas de doute, consultez un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie moins sévère telle qu'une inflammation des voies respiratoires (p.ex. une infection grippale). Embolie pulmonaire
• -Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de la rétine)
• -douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur; sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation; troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac; transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige; faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; battement de cœur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• -apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps; apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux; apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination; maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Mais vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• -gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité; douleurs intenses dans l'estomac (abdomen aigu). Caillots sanguins bouchant d'autres vaisseaux sanguins
• +Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de: ·douleur ou douleur à la pression au niveau de la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche; ·chaleur de la jambe concernée; ·changement de couleur de la peau de la jambe, p.ex. coloration rouge ou bleue ou rarement apparition d'une pâleur. Thrombose veineuse profonde de la jambe
• +·apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide; ·toux soudaine sans cause apparente, éventuellement accompagnée de crachats sanglants; ·douleur aigüe dans la poitrine, augmentée à l'inspiration profonde; ·étourdissements ou sensations de vertige sévères; ·battement de cœur rapide ou irrégulier; ·douleur intense dans l'estomac. En cas de doute, consultez un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie moins sévère telle qu'une inflammation des voies respiratoires (p.ex. une infection grippale). Embolie pulmonaire
• +Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil: ·perte immédiate de la vision ou ·vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision. Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de la rétine)
• +·douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur; ·sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum; ·pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation; ·troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac; ·transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige; ·faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes; ·battement de cœur rapide ou irrégulier. Infarctus du myocarde
• +·apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps; ·apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre; ·apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux; ·apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination; ·maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue; ·perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Mais vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
• +·gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité; ·douleurs intenses dans l'estomac (abdomen aigu). Caillots sanguins bouchant d'autres vaisseaux sanguins
• -Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Vroni Gynial.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Vroni Gynial, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• +Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous ne prenez pas Vroni Gynial.
• +Si vous arrêtez de prendre Vroni Gynial, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
• --Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Vroni Gynial, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
• --Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
• +Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Vroni Gynial, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
• +Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
• -avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• -en cas de surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²);
• -avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Vroni Gynial. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, l'utilisation de Vroni Gynial est contre-indiquée (voir «Quand Vroni Gynial ne doit-il pas être utilisé?»);
• -si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p.ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• -en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Vroni Gynial (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Vroni Gynial (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète);
• -en cas de position assise prolongée, p.ex. lors de vols long-courriers (>4 heures), notamment si vous présentez déjà d'autres facteurs de risque parmi ceux mentionnés;
• -si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
• -si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
• -si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin);
• -si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges);
• -si vous avez un cancer.
• +·Avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
• +·en cas de surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²);
• +·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Vroni Gynial. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, la prise de Vroni Gynial est contre-indiquée (voir «Quand Vroni Gynial ne doit-il pas être pris?»);
• +·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p. ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• +·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Vroni Gynial (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Vroni Gynial (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète).
• +D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à utiliser Vroni Gynial.
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Vroni Gynial.
• -Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'utilisation de Vroni Gynial est très faible, mais peut augmenter:
• -avec l'âge (plus de 35 ans);
• -si vous fumez. Lors de l'utilisation de Vroni Gynial, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• -si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
• -si votre pression artérielle est élevée;
• -si un membre de votre famille proche a déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral pourrait également être plus élevé;
• -si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux de graisses dans le sang élevé (cholestérol ou triglycérides);
• -si vous avez des migraines et en particulier des migraines avec aura;
• -si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p.ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• -si vous avez des problèmes cardiaques (maladie d'une valve cardiaque, trouble du rythme, appelé fibrillation auriculaire);
• -si vous êtes diabétique;
• -si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie diminuant votre système de défense naturel).
• +Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à la prise de Vroni Gynial est très faible, mais peut augmenter:
• +·Avec l'âge (plus de 35 ans);
• +·si vous fumez. Lors de la prise de Vroni Gynial, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
• +·si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
• +·si votre pression artérielle est élevée;
• +·si un membre de votre famille proche a déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral pourrait également être plus élevé;
• +·si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux de graisses dans le sang élevé (cholestérol ou triglycérides);
• +·si vous avez des migraines et en particulier des migraines avec aura;
• +·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p. ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
• +·si vous avez des problèmes cardiaques (maladie d'une valve cardiaque, trouble du rythme, appelé fibrillation auriculaire);
• +·si vous êtes diabétique;
• +·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie diminuant votre système de défense naturel).
• -Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous utilisez Vroni Gynial, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• +Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous prenez Vroni Gynial, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
• +Un risque accru de tumeur cérébrale bénigne (méningiome) a été rapporté à des doses plus élevées d'acétate de cyprotérone (25 mg par jour ou plus). Si un méningiome vous est diagnostiqué, votre médecin arrêtera par précaution tous les médicaments contenant de l'acétate de cyprotérone, y compris Vroni Gynial (voir «Quand Vroni Gynial ne doit-il pas être pris?»). Si vous remarquez des symptômes tels que des troubles visuels (p.ex. vision double ou trouble), une perte de l'audition ou des bourdonnements d'oreilles, une perte de l'odorat, des maux de tête qui s'aggravent avec le temps, des pertes de mémoire, des convulsions, une faiblesse dans les bras ou les jambes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• +
• -Chaque dragée de Vroni Gynial contient 47 mg de lactose. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
• +Chaque dragée de Vroni Gynial contient 47,4 mg de lactose.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Vroni GynialCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dragée, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Affections psychiatriques
• +Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Vroni Gynial ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l'humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.
• -Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement
• -de épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
• -de la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
• -des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
• -des mycoses (griséofulvine)
• -de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan
• -de la narcolepsie, tels que le modafinil
• -états dépressifs, tels que les préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
• +Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement:
• +·De l'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate);
• +·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine);
• +·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse);
• +·des mycoses (griséofulvine);
• +·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan;
• +·de la narcolepsie, tels que le modafinil;
• +·de certaines infections nécessitant la prise prolongée (pendant plus de 10 jours) d'antibiotiques (tétracyclines);
• +·des états dépressifs (préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous)).
• +Veuillez vous informer auprès de votre médecin ou votre pharmacien sur la conduite à tenir si vous devez prendre pendant une longue durée (c.-à-d. pendant plus de 10 à 14 jours) des antibiotiques (p.ex. en cas d'inflammations osseuses ou de borréliose).
• -médicaments contre les mycoses pris par voie orale, tels que les antimycosiques azolés (p.ex. fluconazole),
• -antibiotiques du groupe des macrolides, tels que la clarithromycine ou l'érythromycine.
• +·Médicaments contre les mycoses qui contiennent des principes actifs tels que p.ex. l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole;
• +·certains antibiotiques (macrolides) qui contiennent comme principe actif la clarithromycine ou l'érythromycine;
• +·certains médicaments pour traiter des maladies cardio-vasculaires (contenant les principes actifs diltiazem ou vérapamil);
• +·analgésiques et anti-inflammatoires qui contiennent comme principe actif l'étoricoxib;
• +·médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol dans le sang qui contiennent comme principe actif l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
• -Vroni Gynial peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de l'utilisation de Vroni Gynial et lors de l'arrêt de Vroni Gynial). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. C'est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin de la prise simultanée de médicaments.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Aucune étude portant sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• +Vroni Gynial peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine, la mélatonine, la tizanidine, la théophylline et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise de Vroni Gynial et lors de l'arrêt de Vroni Gynial). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone et des anticoagulants.
• +Ne prenez pas Vroni Gynial si vous avez une hépatite C et si vous prenez l'association à base des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir utilisée avec ou sans dasabuvir, glécaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir car ceci entraîne une augmentation des valeurs hépatiques dans le sang (augmentation de l'enzyme hépatique ALAT). Vroni Gynial peut être à nouveau pris uniquement lorsque les paramètres de la fonction hépatique sont revenus à la normale. Consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez commencer à reprendre Vroni Gynial après l'arrêt de cette association à base de ces principes actifs.
• +En raison des interactions possibles avec d'autres médicaments, il est important d'informer tous les autres médecins et dentistes consultés et notamment le médecin ou le dentiste qui vous prescrit un autre médicament, que vous utilisez Vroni Gynial.
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en auto-médication!).
• +Effet de Vroni Gynial sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude portant sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a été effectuée.
• -L’éventualité d’une grossesse devra être exclue avant le début da la prise de Vroni Gynial.
• +L’éventualité d’une grossesse devra être exclue avant le début de la prise de Vroni Gynial.
• -Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Vroni Gynial ne doit pas continuer à être utilisé exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Vroni Gynial pourra être repris après consultation de votre médecin.
• +Votre médecin contrôlera régulièrement s'il est indiqué de poursuivre le traitement. En outre, Vroni Gynial ne doit pas continuer à être pris exclusivement comme contraceptif. Si les symptômes dépendant des hormones masculines réapparaissent après l'arrêt, le traitement par Vroni Gynial pourra être repris après consultation de votre médecin.
• -Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours «pilule», patch transdermique ou anneau vaginal) :
• +Si vous preniez jusque-là un contraceptif combiné de 21 jours («pilule», patch transdermique ou anneau vaginal)
• -Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif) :
• +Si vous preniez jusque-là une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés dépourvus de principe actif)
• -Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule) :
• +Si vous preniez jusque-là une monopilule progestative (minipilule)
• -Si vous utilisiez jusque-là d’une injection d’hormones, d’un implant ou d’un stérilet libérant un progestatif :
• +Si vous utilisiez jusque-là une injection d’hormones, d’un implant ou d’un stérilet libérant un progestatif
• -Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à utiliser Vroni Gynial.
• -Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour :
• +Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines après un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Vroni Gynial.
• +Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour
• -Si vous avez oublié plus d’une dragée d’une plaquette :
• +Si vous avez oublié plus d’une dragée d’une plaquette
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1ère semaine de la prise :
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 1re semaine de la prise
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2e semaine de la prise :
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 2e semaine de la prise
• -Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise :
• +Si vous avez oublié 1 dragée dans la 3e semaine de la prise
• -1. Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l’une après l’autre le même jour – et prenez les dragées suivantes chaque jour à l’heure habituelle.
• +Prenez la dragée oubliée sitôt que vous vous apercevez de votre oubli – même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l’une après l’autre le même jour – et prenez les dragées suivantes chaque jour à l’heure habituelle.
• -ou:
• -2. Ne prenez plus d’autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l’oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu’alors. Si vous avez oublié des dragées et que vos règles ne surviennent pas pendant la première pause de 7 jours, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez donc votre médecin avant de reprendre la plaquette suivante.
• -Mesures de sécurité en cas de vomissements ou de troubles gastro-intestinaux :
• +Ou:
• +Ne prenez plus d’autres dragées. Après une pause de 7 jours au maximum, le jour de l’oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet aussi de recommencer la prise le même jour de la semaine que jusqu’alors. Si vous avez oublié des dragées et que vos règles ne surviennent pas pendant la première pause de 7 jours, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez donc votre médecin avant de reprendre la plaquette suivante.
• +Mesures de sécurité en cas de vomissements ou de troubles gastro-intestinaux
• -Si vous désirez retarder vos règles :
• +Si vous désirez retarder vos règles
• -Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine :
• +Si vous désirez que vos règles commencent généralement un autre jour de la semaine
• -Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements :
• +Conduite à tenir en cas d’irrégularité des saignements
• -Conduite à tenir en cas d’absence de règles :
• -L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de la pause sans prise de dragées. Si vous avez pris les dragées correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible. Prenez Vroni Gynial comme d’habitude.
• +Conduite à tenir en cas d’absence de règles
• +L’hémorragie de privation peut faire défaut au cours de la pause sans prise de dragées. Si vous avez pris les dragées correctement, que vous n’avez pas eu de vomissements et que vous n’avez pas pris d’autres médicaments, la probabilité d’une grossesse est extrêmement faible.
• +Prenez Vroni Gynial comme d’habitude.
• -L’efficacité et la sécurité de Vroni Gynial ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Vroni Gynial ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles avant la puberté.
• +L’efficacité et la sécurité de Vroni Gynial ont essentiellement été examinées chez des femmes adultes. Chez les adolescentes, le dosage recommandé sera le même que chez les adultes (sur prescription médicale). Vroni Gynial ne doit pas être pris chez les jeunes filles avant la puberté.
• -Toutes les femmes utilisant Vroni Gynial présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle). La probabilité que vous présentiez un caillot sanguin peut être élevée si vous souffrez d'une autre maladie augmentant ce risque (pour de plus amples informations sur les maladies augmentant le risque de caillots sanguins et sur les symptômes d'un caillot sanguin, voir «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial?»).
• +Toutes les femmes prenant Vroni Gynial présentent un risque élevé de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse) ou les artères (thromboembolie artérielle). La probabilité que vous présentiez un caillot sanguin peut être élevée si vous souffrez d'une autre maladie augmentant ce risque (pour de plus amples informations sur les maladies augmentant le risque de caillots sanguins et sur les symptômes d'un caillot sanguin, voir «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires» dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vroni Gynial?»).
• -Fréquents
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
• -Occasionnels
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
• -Rares à très rares
• -Réactions d’hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les mollets, problèmes lors du port de lentilles de contact, troubles auditifs, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d’une porphyrie (modification du métabolisme de l’hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d’infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p. ex.:
• -dans une jambe ou un pied,
• -dans un poumon,
• -infarctus du myocarde,
• -accident vasculaire cérébral,
• -mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT),
• -caillot sanguin dans le foie, l'estomac/intestin, les reins ou l'œil.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10'000)
• +Réactions d’hypersensibilité, perte de poids, altérations du métabolisme du glucose, augmentation de la libido, vertige, augmentation des crises épileptiques, crampes dans les mollets, problèmes lors du port de lentilles de contact, hausse de la tension artérielle, affections thromboemboliques artérielles et veineuses (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, attaque cérébrale, infarctus du myocarde), tumeurs au foie, hépatite (inflammation du foie), jaunisse, aggravation d’une porphyrie (modification du métabolisme de l’hémoglobine), réactions cutanées sévères, démangeaisons, écoulement mammaire, pertes vaginales et augmentation de la fréquence d’infections (surtout de mycoses) vaginales, caillot sanguin dans une veine ou une artère, p. ex.:
• +·Dans une jambe ou un pied;
• +·dans un poumon;
• +·infarctus du myocarde;
• +·accident vasculaire cérébral;
• +·mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes passagers ressemblant à un accident vasculaire cérébral, appelés accidents ischémiques transitoires (AIT);
• +·caillot sanguin dans le foie, l'estomac/intestin, les reins ou l'œil.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisatrices sur 10'000)
• +Troubles auditifs.
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Vroni Gynial à température 15–30 °C et hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à (15–30 °C).
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +
• -1 dragée contient 2 mg d’acétate de cyprotérone et 0,035 mg d’éthinylestradiol, ainsi que du lactose, le colorant jaune de quinoléine (E 104) et d’autres excipients.
• +1 dragée contient
• +Principes actifs
• +2 mg d’acétate de cyprotérone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, maltodextrine, stéarate de magnésium (Ph.Eur.), hypromellose, macrogol 400, macrogol 4000, citrate de sodium (Ph.Eur.), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge, jaune et noir (E172), jaune de quinoléine (E 104)
• -Vroni Gynial est présenté en plaquettes-calendrier de 21 dragées et 3 × 21 dragées.
• +Vroni Gynial est présenté en plaquettes-calendrier de 21 dragées et 3× 21 dragées.
• -Gynial AG, Hünenberg
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gynial AG, Risch
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).