• -Qu'est-ce que le Périndopril Amlo Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Périndopril Amlo Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Périndopril Amlo Spirig HC ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
• -Quand Périndopril Amlo Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Quand Périndopril Amlo Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -·si vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez) ou des médicaments contenant de l'aliskirène,
• +·si vous êtes traités avec de l'aliskirène (par exemple Rasilez®) ou des médicaments contenant de l'aliskirène et que vous souffrez de diabète (type 1 ou type 2) ou d'une insuffisance rénale,
• -·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Périndopril Amlo Spirig HC?
• -A cause d'éventuels effets indésirables comme somnolence, fatigue, maux de tête, vertige ou nausées, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
• +·si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Périndopril Amlo Spirig HC peut ne pas être adapté,
• +·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),
• +·si vous avez pris ou prenez en même temps des inhibiteurs de la néprilysine par exemple l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou racécadotril (pour le traitement de la diarrhée), en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Périndopril Amlo Spirig HC?
• +·si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
• -·un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +·un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
• +Le risque d'angio-oedème est augmenté si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• +·racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
• +·les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque)
• +·sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer),
• +·linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
• +
• -·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium,
• +·médicaments épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substitut de sel contenant du potassium, autres substances pouvant augmenter le taux de potassium dans le corps (par exemple l'héparine, médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ou le triméthoprime et le co-trimoxazole aussi connu comme l'association triméthoprime/sulfamethoxazole, médicament utilisé contre certaines infections),
• -·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,
• -·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou de fortes doses d'aspirine,
• +·diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
• +·médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) y compris les inhibiteurs COX-2 (médicaments diminuant l'inflammation et soulageant la douleur) ou de fortes doses d'aspirine (≥3 g/jour),
• -·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
• +·médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
• +·médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
• +·sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque),
• +
• -·héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Périndopril Amlo Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +A cause d'éventuels effets indésirables comme somnolence, fatigue, maux de tête, vertige ou nausées, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)/ vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!
• +Périndopril Amlo Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les jours de la semaine sont indiqués sur le pilulier. La flèche sur le bouchon vous permet de suivre vos prises quotidiennes.
• +Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (oedème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.
• -Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Périndopril Amlo Spirig HC, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• +Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Périndopril Amlo Spirig HC, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
• -Très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10): Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• -Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Toux sèche irritative, dyspnée (difficultés à respirer), maux de tête, fatigue, somnolence, vertiges, étourdissements, spasmes musculaires, asthénie (faiblesse), sensation de picotement et de fourmillements, troubles de l'équilibre, perturbation du goût, troubles de la vision, diplopie, acouphènes (bourdonnements), hypotension (chute de la tension), accélération du pouls, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), digestion difficile (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, vomissements, modification du transit intestinal, diarrhées, constipation, réactions allergiques telles que exanthème (rougeurs de la peau) et prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée), rougeur du visage, gonflement des chevilles.
• -Occasionnels (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):Œdèmes angioneurotique (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, des muqueuses, de la langue ou de la gorge, des lèvres, de la face, des extrémités), bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), dépression, urticaire, troubles de la fonction rénale, dysfonction érectile, troubles du sommeil, insomnie, syncope, troubles de l'humeur (y compris anxiété), troubles du rythme cardiaque, écoulement ou congestion nasale (rhinite), bouche sèche, perte de cheveux, coloration de la peau, purpura (petites taches rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, transpiration excessive, réaction de photosensibilité (modification des aspects de la peau) après exposition au soleil ou aux rayons UVA artificiels. Douleurs musculaires (myalgie) et articulaires (arthralgie), douleurs dorsales, douleurs thoraciques, trouble de la miction, miction de nuit, mictions fréquentes ou accrues, agrandissement des glandes mammaires (chez l'homme), douleurs, malaise, fièvre, prise de poids, perte de poids, tremblements, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, évanouissements, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang), augmentation de taux d'urée dans le sang, augmentation de la créatinine dans le sang, chutes.
• -Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): Insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la langue, bronchite, état confusionnel, élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.
• -Très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10'000): Angine de poitrine (douleur dans la poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation de la muqueuse gastrique, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas, jaunisse. Troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausée, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires. Erythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, réactions allergiques, défaillance rénale aiguë, hyperglycémie (excès de sucre dans le sang), anémie, baisse du nombre de globules blancs et des plaquettes, rigidité ou raideur musculaire, neuropathie périphérique, épaississement des gencives. Un syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires.
• -Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles): Troubles extrapyramidaux (syndrome extrapyramidal: mouvements anormaux, rigidité, contractures musculaires involontaires).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
• -Tenir hors de portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l’emballage original à l’abri de la lumière.
• -
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• +Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Toux sèche irritative, dyspnée (difficultés à respirer), maux de tête, fatigue, somnolence, vertiges, étourdissements, spasmes musculaires, asthénie (faiblesse), sensation de picotement et de fourmillements, troubles de l'équilibre, perturbation du goût, troubles de la vision, diplopie, acouphènes (bourdonnements), hypotension (chute de la tension), accélération du pouls, palpitations (conscience de vos battements cardiaques), digestion difficile (dyspepsie), nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, vomissements, modification du transit intestinal, diarrhées, constipation, réactions allergiques telles que exanthème (rougeurs de la peau) et prurit (démangeaisons), rash (éruption cutanée), rougeur du visage, gonflement des chevilles.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Œdèmes angioneurotique (symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, des muqueuses, de la langue ou de la gorge, des lèvres, de la face, des extrémités), bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), dépression, urticaire, troubles de la fonction rénale, dysfonction érectile, troubles du sommeil, insomnie, syncope, troubles de l'humeur (y compris anxiété), troubles du rythme cardiaque, écoulement ou congestion nasale (rhinite), bouche sèche, perte de cheveux, coloration de la peau, purpura (petites taches rouges sur la peau), formation de boursouflures sur la peau, transpiration excessive, réaction de photosensibilité (modification des aspects de la peau) après exposition au soleil ou aux rayons UVA artificiels. Douleurs musculaires (myalgie) et articulaires (arthralgie), douleurs dorsales, douleurs thoraciques, trouble de la miction, miction de nuit, mictions fréquentes ou accrues, agrandissement des glandes mammaires (chez l'homme), douleurs, malaise, fièvre, prise de poids, perte de poids, tremblements, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, évanouissements, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), excès d'éosinophiles (un type de globules blancs), niveau élevé de potassium dans la sang réversible à l'arrêt du traitement, niveau bas de sodium, hypoglycémie (niveau très bas de sucre dans le sang), augmentation de taux d'urée dans le sang, augmentation de la créatinine dans le sang, chutes.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Insuffisance rénale aiguë, diminution ou absence de débit urinaire, insuffisance respiratoire, asthme, sinusite, inflammation de la langue, bronchite, état confusionnel, aggravation du psoriasis, élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, urine concentrée (couleur foncée), nausées et vomissements, crampes musculaires, confusion et spasmes résultant parfois d'une sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique. Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin dès que possible.
• +Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• +Angine de poitrine (douleur dans la poitrine), infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation de la muqueuse gastrique, arrêt du transit intestinal, inflammation du pancréas, jaunisse. Troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) et insuffisance hépatique pouvant se manifester par des symptômes persistants de manière inexplicable tels que nausée, troubles gastriques, perte de l'appétit, fatigue inhabituelle, vomissements, coloration jaunâtre des yeux ou de la peau, urines de couleur foncée ou selles claires. Erythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, réactions allergiques, hyperglycémie (excès de sucre dans le sang), anémie, baisse du nombre de globules blancs et des plaquettes, rigidité ou raideur musculaire, neuropathie périphérique, épaississement des gencives. Un syndrome associant fièvre, douleurs musculaires et articulaires.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Troubles extrapyramidaux (syndrome extrapyramidal: mouvements anormaux, rigidité, contractures musculaires involontaires), nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Raynaud (décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage original à l'abri de la
• +lumière et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 4 mg/5 mg:
• -Principes actifs: 5 mg de périndopril tert-butylamine et 5 mg d'amlodipine (comme amlodipine besilate). Les comprimés ont une forme ovale-biconvexe et portent l’empreinte 4|5 sur un côté.
• -Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 4 mg/10 mg:
• -Principes actifs: 5 mg de périndopril tert-butylamine et 10 mg d'amlodipine (comme amlodipine besilate). Les comprimés ont une forme rectangulaire-biconvexe et portent l’empreinte 4|10 sur un côté.
• -Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 8 mg/5 mg:
• -Principes actifs: 10 mg de périndopril tert-butylamine et 5 mg d'amlodipine (comme amlodipine besilate). Les comprimés ont une forme triangulaire-biconvexe et portent l’empreinte 8|5 sur un côté.
• -Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 8 mg/10 mg:
• -Principes actifs: 10 mg de périndopril tert-butylamine et 10 mg d'amlodipine (comme amlodipine besilate). Les comprimés ont une forme rond-biconvexe et portent l’empreinte 8|10 sur un côté.
• +Principes actifs
• +Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 4/5 mg contient: 4 mg Périndopril tert-butylamine (équivalent de 3,338 mg périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• +Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 4/10 mg contient: 4 mg Périndopril tert-butylamine (équivalent de 3,338 mg périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• +Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 8/5 mg contient: 8 mg Périndopril tert-butylamine (équivalent de 6,676 mg périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• +Un comprimé Périndopril Amlo Spirig HC 8/10 mg contient: 8 mg Périndopril tert-butylamine (équivalent de 6,676 mg périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
• +Excipients
• +Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, tréhalose dihydraté, crospovidone, dibéhénate de glycérol, carboxyméthylamidon sodique (type A), oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium.
• -Périndopril Amlo Spirig HC 4 mg/5 mg: 30 et 90 comprimés
• -Périndopril Amlo Spirig HC 4 mg/10 mg: 30 et 90 comprimés
• -Périndopril Amlo Spirig HC 8 mg/5 mg: 30 et 90 comprimés
• -Périndopril Amlo Spirig HC 8 mg/10 mg: 30 et 90 comprimés
• -Numéro d’autorisation
• -66328 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Périndopril Amlo Spirig HC 4/5 mg: Emballages de 30 et 90 comprimés.
• +Périndopril Amlo Spirig HC 4/10 mg: Emballages de 30 et 90 comprimés.
• +Périndopril Amlo Spirig HC 8/5 mg: Emballages de 30 et 90 comprimés.
• +Périndopril Amlo Spirig HC 8/10 mg: Emballages de 30 et 90 comprimés.
• +Numéro d'autorisation
• +66328 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).