• -Qu’est-ce que le Xermelo et quand doit-il être utilisé?
• +Qu’est-ce que Xermelo et quand doit-il être utilisé?
• -•vous avez des problèmes au niveau du foie. Ce médicament n’a pas été étudié chez les patients qui présentent de graves problèmes de foie. Votre médecin peut décider de réduire votre dose quotidienne de Xermelo. Votre médecin surveillera aussi votre foie.
• -•vous avez des problèmes au niveau des reins. Ce médicament n’a pas été totalement étudié chez les patients qui présentent des problèmes de rein.
• +·vous avez des problèmes au niveau du foie. La prise de ce médicament n’est pas recommandée chez les patients qui présentent de graves problèmes de foie. Votre médecin peut décider de réduire votre dose quotidienne de Xermelo, si vous avez des problèmes légers ou modérés au niveau du foie. Votre médecin surveillera aussi votre foie.
• +·vous avez une insuffisance rénale terminale ou vous êtes sous dialyse. Ce médicament n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse. L’utilisation de Xermelo est déconseillée chez les patients dialysés présentant une insuffisance rénale terminale.
• -•nausées ou vomissements (nausées ou vomissements inexpliqués), coloration foncée inhabituelle des urines, peau ou yeux jaunes, douleurs de la partie supérieure droite du ventre. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang pour surveiller le fonctionnement de votre foie et il décidera si vous devez poursuivre ou non la prise de ce médicament.
• +·nausées ou vomissements (nausées ou vomissements inexpliqués), coloration foncée inhabituelle des urines, peau ou yeux jaunes, douleurs de la partie supérieure droite du ventre. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang pour surveiller le fonctionnement de votre foie et il décidera si vous devez poursuivre ou non la prise de ce médicament.
• -•vous vous sentez fatigué, déprimé ou si vous ne ressentez que peu d’intérêt ou de plaisir à effectuer vos activités habituelles, lorsque vous prenez ce médicament.
• -•vous constatez des signes de constipation, parce que le télotristat diminue le nombre de selles.
• +·vous vous sentez fatigué, déprimé ou si vous ne ressentez que peu d’intérêt ou de plaisir à effectuer vos activités habituelles, lorsque vous prenez ce médicament.
• +·vous constatez des signes de constipation, parce que le télotristat diminue le nombre de selles.
• -•contre la diarrhée (p. ex. lopéramide). Xermelo et ce médicament diminuent le nombre de selles; s’ils sont utilisés ensemble, ils peuvent provoquer une constipation grave. Il est possible que votre médecin modifie la dose de vos médicaments.
• -•Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, p. ex. acide valproïque.
• -•Médicaments utilisés pour traiter des tumeurs neuroendocrines, p. ex. sunitinib ou évérolimus.
• -•Médicaments utilisés pour traiter des dépressions, p. ex. bupropion ou sertraline.
• -•Médicaments utilisés dans la prévention des rejets de greffes, p. ex. ciclosporine.
• -•Médicaments destinés à abaisser le taux de cholestérol, p. ex. simvastatine.
• -•Contraceptifs oraux, p. ex. éthinylestradiol.
• -•Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, p. ex. amlodipine.
• -•Octréotide. Si vous avez besoin d’un traitement par injection sous-cutanée d’octréotide, l’injection doit avoir lieu au minimum 30 minutes après la prise de Xermelo.
• +·contre la diarrhée (p. ex. lopéramide). Xermelo et ce médicament diminuent le nombre de selles; s’ils sont utilisés ensemble, ils peuvent provoquer une constipation grave. Il est possible que votre médecin modifie la dose de vos médicaments.
• +·Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, p. ex. acide valproïque.
• +·Médicaments utilisés pour traiter des tumeurs neuroendocrines, p. ex. sunitinib ou évérolimus.
• +·Médicaments utilisés pour traiter des dépressions, p. ex. bupropion ou sertraline.
• +·Médicaments utilisés dans la prévention des rejets de greffes, p. ex. ciclosporine.
• +·Médicaments destinés à abaisser le taux de cholestérol, p. ex. simvastatine.
• +·Contraceptifs oraux, p. ex. éthinylestradiol.
• +·Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, p. ex. amlodipine.
• +·Médicaments utilisés pour traiter certaines formes de cancer, p. ex. irinotécan, capécitabine et flutamide.
• +·Médicaments utilisés dans la prévention des caillots sanguins, p. ex. prasugrel.
• +·Octréotide. Si vous avez besoin d’un traitement par injection sous-cutanée d’octréotide, l’injection doit avoir lieu au minimum 30 minutes après la prise de Xermelo.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Xermelo.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -§vous souffrez d’une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication).
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -La prise de ce médicament n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans. Le médicament n’a pas été étudié pour cette tranche d’âge.
• +L’utilisation et la sécurité de Xermelo chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont à ce jour pas été étudiées.
• -Effets secondaires très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne traitée sur 10):
• -•Maux de ventre
• -•Fatigue, épuisement
• -•Élévation des paramètres hépatiques
• -Effets secondaires fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne traitée sur 10):
• -•Ballonnements
• -•Fièvre
• -•Maux de tête
• -•Constipation
• -•Ballonnements abdominaux
• -•Diminution de l’appétit
• -•Œdèmes (accumulation de liquide dans le corps)
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +·Maux de ventre
• +·Nausées
• +·Fatigue, épuisement
• +·Élévation des paramètres hépatiques
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Ballonnements
• +·Fièvre
• +·Maux de tête
• +·Constipation
• +·Ballonnements abdominaux
• +·Diminution de l’appétit
• +·Œdèmes (accumulation de liquide dans le corps)
• +·Dépression, vous pouvez ressentir une diminution de l’estime de soi, un manque de motivation et d’énergie (apathie), une tristesse ou un découragement.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +• Selles dures (occlusion intestinale, fécalome); vous pouvez présenter une constipation, des diarrhées aqueuses, une peau pâle (anémie), des nausées, des vomissements, une perte de poids, des maux de dos ou des maux de ventre, en particulier après les repas, ou une diminution du besoin d’uriner.
• +Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets secondaires suivants:
• +problèmes respiratoires, battements cardiaques rapides, fièvre, incontinence (émission incontrôlée d’urine), confusion, vertiges ou agitation.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C et tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -La molécule active est l’éthyle de télotristat. Chaque comprimé contient 250 mg d’éthyle de télotristat sous forme de télotristat étiprate.
• -Les excipients sont: lactose (voir «À quoi faut-il encore faire attention?»), hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521) et talc (E553b).
• -Les comprimés sont pelliculés, de couleur blanc à blanc cassé et de forme ovale. Chaque comprimé mesure environ 17 mm de long et 7,5 mm de large et porte la mention «T-E» gravée sur une face et «250» gravée sur l’autre face. Les comprimés sont conditionnés dans une plaquette thermoformée en PVC/PCTFE/PVC/alu. Les plaquettes thermoformées sont emballées dans une boîte.
• +Les comprimés sont pelliculés, de couleur blanche à blanc cassé et de forme ovale. Chaque comprimé mesure environ 17 mm de long et 7,5 mm de large et porte la mention «T-E» gravée sur une face et «250» gravée sur l’autre face. Les comprimés sont conditionnés dans une plaquette thermoformée en PVC/PCTFE/PVC/alu. Les plaquettes thermoformées sont emballées dans une boîte.
• +Principes actifs
• +Chaque comprimé contient 250 mg d’éthyle de télotristat sous forme de télotristat étiprate.
• +Excipients
• +Lactose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521) et talc (E553b).
• +
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale. Emballage de 90 comprimés.
• -Fabricant
• -Beaufour Ipsen Industrie, F-28100 Dreux
• -
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale. Emballage de 90 comprimés.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).