• -Déférasirox Spirig HC®, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Déférasirox Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Déférasirox Spirig HC contient une substance active du nom de déférasirox. Il s'agit d'un générateur de complexe de fer (chélateur) utilisé pour éliminer l'excédent de fer dans le tissu de l'organisme en cas de:
• -Surcharge de fer due à une transfusion (patients qui doivent subir régulièrement des transfusions sanguines)
• -Les patients qui souffrent de certaines formes d'anémie telles que la thalassémie, la drépanocytose ou le syndrome myélodysplastique, qui doivent subir des transfusions sanguines. Des transfusions sanguines répétées peuvent toutefois provoquer une surcharge de fer car le sang contient du fer et l'organisme n'est pas en mesure d'éliminer cet excédent de fer.
• -Syndrome de thalassémie non lié aux transfusions (patients qui ne subissent pas régulièrement des transfusions sanguines), à partir de 10 ans
• -Déférasirox Spirig HC est utilisé pour traiter les patients présentant une surcharge de fer en rapport avec leurs syndromes de thalassémie mais n'étant pas liée à des transfusions. Dans ces circonstances, il peut être utilisé pour un traitement chez les adultes, les adolescents et les enfants de 10 ans et plus. Chez les patients présentant des syndromes de thalassémie non liés à des transfusions, il peut arriver sur la durée qu'une surcharge de fer soit constatée en raison d'une assimilation accrue de fer par l'alimentation et en réaction à un faible nombre de cellules dans le sang. Chez les patients atteints de thalassémie mais qui ne subissent pas régulièrement de transfusions sanguines, un taux de fer élevé n'est généralement constaté qu'à partir de l'âge de 10 ans.
• -Avec le temps, une surcharge de fer peut affecter des organes vitaux tels que le foie ou le cœur.
• -Déférasirox Spirig HC lie le fer excédentaire et forme ainsi un complexe avec le fer qui est alors principalement évacué par les selles.
• +Rosuvastatin-Mepha comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que le Rosuvastatin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Sur prescription du médecin.
• +·Rosuvastatin-Mepha appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il est utilisé chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles, au moins un an après la ménarche) pour le traitement des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol, triglycérides), lorsqu'un régime alimentaire et d'autres mesures seuls n'ont pas entraîné un effet suffisant.
• +·Rosuvastatin-Mepha est utilisé pour réduire le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral chez les adultes (hommes de plus de 50 ans, femmes de plus de 60 ans) présentant une augmentation d'un tel risque en raison d'une athérosclérose. L'athérosclérose est due à la formation de dépôts de graisse dans les artères. Comme facteurs de risque peuvent être mentionnés entre autres l'hypertension, le tabagisme et les antécédents familiaux de cardiopathies.
• -La charge de fer contenue dans votre organisme est mesurée par des tests sanguins réguliers (détermination du taux de ferritine) ou par tomographie par résonance magnétique (TRM) afin d'évaluer l'efficacité de Déférasirox Spirig HC. Sur la base de ces tests, votre médecin peut déterminer la dose de Déférasirox Spirig HC qui convient le mieux pour vous et utilisera également ces tests pour déterminer à quel moment vous devrez arrêter la prise de Déférasirox Spirig HC.
• -Suivez précisément les instructions de votre médecin, même si elles divergent éventuellement des informations générales contenues dans cette notice d'emballage.
• -Quand Déférasirox Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas Déférasirox Spirig HC lorsque vous souffrez d'une hypersensibilité (allergie) au déférasirox ou à l'une des autres substances contenues dans Déférasirox Spirig HC.
• -Vous n'avez pas le droit de prendre Déférasirox Spirig HC lorsque vous souffrez d'une grave maladie des reins, mais aussi en cas de maladie de la moelle osseuse à un stade avancé (syndrome myélodysplastique/SMD) ou de cancer au stade avancé.
• -Si tel est le cas, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Déférasirox Spirig HC. Si vous soupçonnez une allergie, demandez d'abord conseil à votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Déférasirox Spirig HC?
• -Si l'un des points suivants vous concerne, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Déférasirox Spirig HC:
• -Si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.
• -Lorsqu'un examen sanguin révèle un faible taux de plaquettes sanguines.
• -Si l'un des cas suivants survient lors de votre traitement au Déférasirox Spirig HC, veuillez en informer votre médecin immédiatement:
• -Lorsque vous constatez une forte réduction de la production d'urine (signe de problème rénal).
• -Lorsque vous constatez une forte éruption cutanée ou que vous avez des difficultés à respirer, des vertiges ou un gonflement, notamment au visage ou dans le cou (signes d'une grave réaction allergique).
• -Lorsque vous présentez une combinaison des symptômes suivants: une éruption cutanée, des rougeurs, des vésicules aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, une peau qui pèle, une forte fièvre, des symptômes similaires à ceux de la grippe et des ganglions gonflés (signes d'une réaction cutanée grave).
• -Lorsque vous constatez une certaine fatigue, des douleurs épigastriques droites, un jaunissement de la peau ou des yeux et une urine de couleur foncée (signes de problèmes de foie).
• -Lorsque vous vomissez du sang ou que vos selles sont noires.
• -Lorsque vous souffrez régulièrement de brûlures d'estomac ou de maux de ventre (signe d'un éventuel ulcère à l'estomac), notamment après les repas ou la prise de Déférasirox Spirig HC.
• -Lorsque votre ouïe est affaiblie ou que votre vue change.
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez les patients qui prennent du déférasirox. La pancréatite est une maladie grave potentiellement mortelle. Arrêtez de prendre Déférasirox Spirig HC et consultez votre médecin si vous avez de maux de ventre intenses et persistants, avec ou sans vomissements, car vous pourriez avoir une pancréatite.
• -Si vous souffrez de diarrhée ou de vomissements, veillez à vous hydrater suffisamment.
• -Lorsque vous éprouvez un certain engourdissement après la prise de Déférasirox Spirig HC, ne conduisez pas et ne manipulez aucun appareil ou machine jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
• -Lorsque vous prenez des antiacides (médicaments contre les brûlures d'estomac) qui contiennent de l'aluminium, il faudrait laisser s'écouler au moins 2 heures entre la prise de Déférasirox Spirig HC et la prise de l'antiacide.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !), en particulier:
• -·Médicaments utilisés après des transplantations, afin d'éviter le rejet d'organe ou dans le cas d'autres maladies telles que l'arthrite (l'arthrite rhumatoïde) ou l'eczéma (la dermatite atopique), (ciclosporine),
• -·Hypocholestérolémiants (simvastatine),
• -·Pilule (contraceptif hormonal),
• -·Certains anti-douleurs ou anti-inflammatoires (par ex. aspirine, ibuprofène, corticostéroïdes),
• -·Médicaments pour le traitement de l'ostéoporose (bisphosphonate oral),
• -·Médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants),
• -·Médicaments pour le traitement du diabète (répaglinide),
• -·Médicaments pour le traitement de la tuberculose (rifampicine),
• -·Médicaments pour le traitement de l'épilepsie (phénitoïne, phénobarbital),
• -·Médicaments pour le traitement d'une infection au VIH (ritonavir),
• -·Médicaments pour le traitement du cancer (paclitaxel),
• -·Médicaments pour le traitement des maladies des voies respiratoires telles que l'asthme (théophylline),
• -·du busulfan (pour le traitement de conditionnement préalable à une greffe de moelle osseuse).
• -Votre médecin devra peut-être tester le taux sanguin de certains de ces médicaments afin de déterminer la dose optimale de ces médicaments dans votre cas personnel.
• -Déférasirox Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Déférasirox Spirig HC ne doit pas être prescrit pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Déférasirox Spirig HC. Votre médecin vous informera des risques potentiels de l'utilisation de Déférasirox Spirig HC pendant la grossesse.
• -Mères qui allaitent
• -L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement au Déférasirox Spirig HC. Veuillez informer votre médecin si vous allaitez.
• -Comment utiliser Déférasirox Spirig HC?
• -Quelle est la posologie pour le Déférasirox Spirig HC?
• -La dose de Déférasirox Spirig HC dépend du poids corporel du patient. Votre médecin calculera la dose requise et vous indiquera le nombre de comprimés que vous devez prendre.
• -La dose habituelle de Déférasirox Spirig HC en début de traitement est de:
• -·14 mg/kg de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières
• -·7 mg/kg de poids corporel pour les patients ne recevant pas des transfusions sanguines régulières
• -Selon votre réponse au traitement, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.
• -La dose journalière maximale recommandée est de:
• -·28 mg/kg de poids corporel pour les patients recevant des transfusions sanguines régulières
• -·14 mg/kg de poids corporel pour les patients ne recevant pas des transfusions sanguines régulières
• -La même dose de Déférasirox Spirig HC peut être prescrite aux patients d'un certain âge (65 ans et plus) qu'aux autres patients adultes. Chez les patients plus âgés, les effets indésirables peuvent être plus fréquents que chez les patients plus jeunes. Le médecin devrait exercer une surveillance étroite des effets indésirables qui pourraient nécessiter une adaptation du dosage chez ces patients.
• -Le Déférasirox Spirig HC peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans. Pendant le traitement, le médecin contrôlera régulièrement le poids et la croissance du patient et adaptera le dosage au besoin.
• -Quand et comment prendre le Déférasirox Spirig HC?
• -·Prenez Déférasirox Spirig HC avec un peu d'eau une fois par jour et plus ou moins à la même heure.
• -·Prenez les comprimés soit à jeun soit avec un léger repas.
• -·Si vous ne parvenez pas à avaler le comprimé en entier, vous pouvez le pulvériser. Saupoudrez ensuite le comprimé sur un aliment mou, comme du yogourt ou une compote. Vous devez tout manger et ne rien garder pour plus tard.
• -·Les comprimés pelliculés à 900 mg présentent un sillon de sécabilité pour en faciliter la prise, et non pour prendre une dose partielle.
• -Le fait de prendre Déférasirox Spirig HC quotidiennement à la même heure vous aide à penser à le prendre.
• -Combien de temps prendre Déférasirox Spirig HC?
• -Il est important de prendre Déférasirox Spirig HC quotidiennement et de respecter scrupuleusement le traitement. Il s'agit d'un traitement à long terme pouvant durer plusieurs mois ou années. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état de santé pour vérifier si Déférasirox Spirig HC montre l'effet souhaité.
• -Si vous avez pris plus de Déférasirox Spirig HC que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris trop de Déférasirox Spirig HC ou que par erreur, quelqu'un d'autre a pris vos comprimés, veuillez immédiatement consulter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital et présenter votre boîte de comprimés. Si possible, veillez à bénéficier d'un suivi médical.
• -Des conséquences comme des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et des vomissements peuvent survenir ainsi que des problèmes hépatiques et rénaux qui peuvent être graves.
• -Si vous avez oublié de prendre Déférasirox Spirig HC
• -Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la le même jour dès que vous vous en rendez compte. Prenez ensuite le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double le lendemain pour compenser la dose que vous avez oubliée la veille.
• -Effets de l'arrêt du traitement par Déférasirox Spirig HC
• -N'arrêtez pas Déférasirox Spirig HC sans l'avis de votre médecin. Si vous arrêtez Déférasirox Spirig HC, l'excédent de fer n'est plus éliminé de votre organisme.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Déférasirox Spirig HC peut-il provoquer?
• -La plupart des effets secondaires sont faibles ou modérés et disparaissent après quelques jours ou semaines de traitement.
• -Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessitent un traitement médical immédiat. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin.
• -·Forte éruption cutanée, difficultés à respirer, vertiges ou gonflement, notamment au visage ou dans le cou (signes d'une réaction allergique sévère),
• -·Éruption cutanée, rougeurs, vésicules aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, peau qui pèle, maux de gorge, forte fièvre, symptômes similaires à ceux de la grippe et ganglions gonflés (signes de réaction cutanée sévère),
• -·Production d'urine fortement réduite (signe de problème rénal),
• -·Une certaine fatigue, douleurs épigastriques droites, jaunissement de la peau ou des yeux et urine de couleur foncée (signes de problèmes de foie),
• -·Vomissement de sang ou selles noires,
• -·Maux de ventre intenses et persistants avec ou sans vomissements (signes éventuels d'une inflammation du pancréas),
• -·De fréquents maux de ventre (éventuel ulcère à l'estomac), notamment après les repas ou la prise de déférasirox et des cas isolés de perforation (formation de trous) de la paroi intestinale ou gastrique ont été rapportés,
• -·Brûlures d'estomac fréquentes,
• -·Perte d'acuité visuelle partielle.
• -Certains effets secondaires peuvent être graves. Ces effets secondaires surviennent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000).
• -·Vue floue ou trouble,
• -·Troubles de l'ouïe.
• -Certains effets secondaires sont fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100). Veuillez informer votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets secondaires suivants:
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissements, diarrhée, maux de ventre, flatulences, constipation, troubles digestifs.
• -·Éruption cutanée, démangeaisons,
• -·Maux de tête.
• -Ces effets secondaires surviennent occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Veuillez informer votre médecin si vous ressentez fortement l'un des effets secondaires suivants:
• -·Vertiges,
• -·Fièvre,
• -·Mal de gorge,
• -·Jambes et bras gonflés,
• -·Modification de la couleur de la peau,
• -·Angoisses,
• -·Troubles du sommeil,
• -·Fatigue,
• -·Chute de cheveux.
• -Certains tests sanguins et d'urine sont effectués avant et pendant le traitement par Déférasirox Spirig HC. De cette manière, votre médecin surveille les changements de la fonction rénale (taux de créatine dans le sang, présence de protéines dans l'urine), de la fonction hépatique (taux de transaminases dans le sang, de bilirubine et de phosphatase alcaline) ou du taux acido-basique (pH sanguin et concentration de bicarbonate).
• -Votre médecin contrôlera peut-être également votre vue et votre ouïe avant et pendant le traitement par Déférasirox Spirig HC.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Ne pas utiliser d'emballages de Déférasirox Spirig HC endommagés ou entamés.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Déférasirox Spirig HC?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 90 mg, 180 mg, 360 mg ou 900 mg du principe actif déférasirox.
• -Excipients
• -Déferasirox Spirig HC 90 mg, 180 mg, 360 mg
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, poloxamer 188, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc, indigotine (E132).
• -Déferasirox Spirig HC 900 mg
• -Cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, poloxamer 188, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, talc.
• -Où obtenez-vous Déférasirox Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale
• -Déférasirox Spirig HC 90 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Déférasirox Spirig HC 180 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Déférasirox Spirig HC 360 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Déférasirox Spirig HC 900 mg (avec sillon de sécabilité): emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68871 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris
• -Qu'est-ce que Amlodipin Valsartan HCT Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Votre médicament s'appelle Amlodipin Valsartan HCT Viatris; il est disponible sous forme de comprimés pelliculés dans différents dosages.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris contient trois principes actifs: l'amlodipine, un «antagoniste du calcium», le valsartan, un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II» et l'hydrochlorothiazide (HCT), une substance diurétique. Ces trois substances baissent chacune à leur façon la tension artérielle.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle:
• -·chez les patients chez qui un médicament contenant deux principes actifs ne permet pas de baisser suffisamment la tension artérielle,
• -·chez les patients recevant déjà les trois principes actifs, l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide, mais sous forme de comprimés séparés.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris doit être utilisé uniquement selon la prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une hypertension prolongée peut, par exemple, endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque), un infarctus du myocarde ou une insuffisance rénale. La réduction de votre tension artérielle jusqu'à une valeur normale diminue le risque de développer ces maladies.
• -Quand Amlodipin Valsartan HCT Viatris ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous avez développé par le passé une réaction inhabituelle ou allergique à l'amlodipine, au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou aux sulfamides ou à un autre composant de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin si vous pensez que vous pourriez avoir une réaction allergique.
• -·En cas de grossesse ou si vous envisagez une grossesse, ou en période d'allaitement.
• -·Si vous souffrez d'un arrêt de l'écoulement de la bile.
• -·Si vous souffrez d'une forte diminution de la quantité d'urine (anurie).
• -·Si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la tension artérielle.
• -·Si vous avez présenté dans le passé un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx (difficultés à avaler et respirer) à l'occasion de la prise d'un médicament baissant la tension artérielle.
• -·Si vous souffrez d'une hypotension artérielle sévère.
• -·Si vous avez souffert d'un état de choc (incluant un choc cardiogénique).
• -·Si vous souffrez d'un rétrécissement de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple une sténose aortique de grade élevé).
• -·Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable.
• -Si vous êtes dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris?
• -En raison d'effets secondaires possibles tels que vertiges ou fatigue, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines ou des outils.
• -La prudence est recommandée si vous souffrez d'une maladie des reins, d'une maladie du foie ou des voies biliaires, d'allergies ou d'asthme.
• -Avant de commencer le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris, votre médecin contrôlera votre circulation et votre sang et, si vous présentez un déficit en liquide ou en sels, il compensera tout d'abord celui-ci pour éviter une trop forte baisse de la tension artérielle.
• -Il contrôlera également les sels (surtout le potassium, le sodium, le magnésium et le calcium) dans le sang pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris, car Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut modifier la concentration sanguine des sels. Il contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Si vous avez pris jusque-là un bêtabloquant et que vous pouvez maintenant arrêter celui-ci, l'arrêt doit se faire lentement; votre médecin vous donnera des instructions à ce sujet.
• -Si vous avez subi une greffe de rein, le médecin n'utilisera pas Amlodipin Valsartan HCT Viatris chez vous par mesure de précaution.
• -La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu un cancer de la peau ou si vous remarquez une modification cutanée inattendue au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris), surtout lorsqu'il est administré pendant une longue période et à des doses élevées, peut engendrer un risque accru de certaines formes de cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome), probablement en raison de l'augmentation de la sensibilité de la peau aux rayons UV. Pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris, protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Faites régulièrement examiner votre peau et contrôler l'apparition de nouvelles modifications de la peau et signalez immédiatement à votre médecin l'apparition de modifications suspectes de la peau.
• -Si vous souffrez d'une maladie des valves cardiaques, d'une maladie du muscle cardiaque, de certaines maladies des reins (sténose de l'artère rénale) ou d'un lupus érythémateux (maladie du système immunitaire avec atteinte de la peau), le médecin vous surveillera tout particulièrement pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Si vous avez présenté après la prise d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris (ou d'autres médicaments tels que des inhibiteurs de l'ECA) des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angiœdème), vous devez immédiatement arrêter d'utiliser Amlodipin Valsartan HCT Viatris et consulter sans délai votre médecin.
• -La prudence est recommandée si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu un infarctus du myocarde. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin contrôlera éventuellement aussi votre fonction rénale.
• -Une aggravation des douleurs thoraciques (angine de poitrine) ou un infarctus du myocarde peuvent se produire après le début du traitement.
• -Lors de l'utilisation d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris, une augmentation du taux de sucre dans le sang (avec la possibilité de survenue ou d'aggravation d'un diabète), du cholestérol et d'autres graisses dans le sang ou de l'acide urique dans le sang (peut évent. provoquer une crise de goutte) est possible. Le médecin vous examinera donc régulièrement et prendra, le cas échéant, des mesures.
• -Si vous remarquez une perte de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, ces symptômes peuvent être dus à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (effusion choroïdienne) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Ils peuvent survenir dans les heures ou semaines suivant la prise d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris et peuvent mener à une perte d'acuité visuelle permanente s'ils ne sont pas traités à temps. Si vous souffrez d'une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, le risque d'effusion choroïdienne est éventuellement plus élevé.
• -Interactions avec d'autres médicaments et aliments:
• -Des interactions peuvent se produire lors de l'utilisation simultanée d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris avec d'autres médicaments ou aliments (accentuation ou atténuation de l'action d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris ou de l'autre médicament ou augmentation des effets secondaires).
• -Ces médicaments et aliments sont notamment: médicaments contenant du potassium, succédanés du sel contenant du potassium, autres médicaments susceptibles d'augmenter le potassium dans le sang, par exemple héparine pour fluidifier le sang (votre médecin contrôlera éventuellement périodiquement votre taux de potassium dans le sang), médicaments diurétiques, certains médicaments pour le traitement d'infections (amphotéricine B, pénicilline G), autres médicaments abaissant la tension artérielle (en particulier les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène), lithium (un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales), antidépresseurs, antipsychotiques (pour traiter certains troubles psychiatriques), médicaments contre l'épilepsie (comme la carbamazépine), anti-inflammatoires et antalgiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris inhibiteurs de la COX-2), médicaments de type cortisone (stéroïdes), antiarythmiques (pour traiter des troubles du rythme cardiaque), digoxine ou autres glycosides digitaliques (médicaments pour le cœur), myorelaxants (pour relaxer les muscles pendant des opérations), allopurinol (médicament contre la goutte), amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson, ainsi que certaines maladies virales), certains médicaments contre le cancer, principes actifs anticholinergiques (pour traiter différents troubles tels que spasmes gastro-intestinaux, spasmes de la vessie, asthme, mal du transport, crampes musculaires, maladie de Parkinson et en tant que produit utilisé pour l'anesthésie), ciclosporine (pour prévenir le rejet d'organe après une greffe ou dans d'autres maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'eczéma atopique), insuline ou médicaments antidiabétiques par voie orale, colestyramine, colestipol et autres résines (pour traiter des taux élevés de graisses), vitamine D et sels de calcium, amines augmentant la pression artérielle (comme la noradrénaline), barbituriques (tranquillisants), narcotiques (médicaments induisant le sommeil) et alcool.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité d'amlodipine dans l'organisme, en particulier des médicaments antifongiques (tels que kétoconazole, itraconazole) ou pour le traitement du SIDA ou d'infections à VIH (tels que ritonavir, indinavir), ainsi que de la simvastatine (un médicament visant à contrôler le taux élevé de cholestérol), du diltiazem (en cas de maladies cardiaques), du dantrolène (une perfusion en cas de trouble grave de la température corporelle), des médicaments visant à influencer le système immunitaire (tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement (ou avez pris récemment) d'autres médicaments modifiant la quantité de valsartan dans l'organisme, en particulier certains antibiotiques (groupe des rifamycines), des médicaments destinés à prévenir les réactions de rejet d'organe après une greffe ou un médicament antirétroviral destiné au traitement du VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent renforcer l'action du valsartan.
• -Veuillez informer votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments. Il décidera quels médicaments vous pouvez prendre en même temps qu'Amlodipin Valsartan HCT Viatris et ajustera éventuellement la dose d'un des médicaments.
• -Il ne faut pas prendre de grandes quantités de jus de pamplemousse (plus d'½ litre par jour) pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà ou avez pris récemment d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!),
• -·si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (y compris une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Exforge HCT, consultez immédiatement un médecin.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Vous ne devez pas prendre Amlodipin Valsartan HCT Viatris si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. L'utilisation d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris pendant la grossesse a été associée à des dommages graves pour l'enfant à naître. Il est donc important que vous consultiez impérativement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
• -Allaitement
• -Si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Comment utiliser Amlodipin Valsartan HCT Viatris?
• -La dose recommandée d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris est d'un comprimé pelliculé par jour.
• -Votre médecin choisira le dosage d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris qui vous convient. Le cas échéant, il adaptera la dose et vous prescrira un dosage plus élevé ou plus faible d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Il est recommandé de prendre le médicament chaque jour à la même heure, de préférence le matin.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut être pris avec des aliments ou en dehors des repas. Avalez le comprimé pelliculé avec un verre d'eau.
• -L'utilisation d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut être administré aux patients âgés (65 ans et plus) à la même posologie qu'aux autres adultes.
• -Si vous oubliez une dose d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris, prenez-la le plus rapidement possible, puis prenez le comprimé pelliculé suivant à l'heure habituelle. Si c'est déjà le moment de prendre le comprimé suivant, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double.
• -Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, informez-en votre médecin sans délai.
• -Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et causer un essoufflement pouvant apparaître jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
• -Un arrêt de votre traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut conduire à une aggravation de votre maladie. Par conséquent, vous ne devez pas cesser de prendre le médicament avant que votre médecin ne vous demande de le faire.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Amlodipin Valsartan HCT Viatris peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Vertiges, maux de tête, tension artérielle basse (avec des symptômes tels que vertiges ou sensation de vertige), troubles digestifs, besoin d'uriner plus fréquent ou plus pressant, fatigue, accumulation d'eau dans les tissus avec gonflement du visage, des bras, des mains, des jambes, des chevilles ou des pieds.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Manque d'appétit, troubles du sommeil, troubles de la coordination, vertiges au lever, vertiges après l'effort, trouble du goût, léthargie, troubles du système nerveux avec symptômes tels que fourmillements ou sensation d'engourdissement dans les mains ou les pieds, névralgies, paralysies et diminution des réflexes musculaires, somnolence, évanouissement, troubles visuels, tête qui tourne, pouls accéléré, chute de la tension artérielle au lever, phlébite superficielle, thrombose aiguë, toux, difficultés respiratoires, maux de gorge, douleurs abdominales, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, mauvaise haleine, diarrhée, bouche sèche, nausées, vomissements, transpiration accrue, démangeaisons, maux de dos, gonflement des articulations, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, douleurs dans les bras ou les jambes, insuffisance rénale aiguë, troubles de l'érection, incapacité de marcher, trouble de la marche, sensation de faiblesse, gêne, malaise, douleurs dans la poitrine, prise de poids.
• -En outre, un déséquilibre électrolytique (sels) dans le sang ainsi qu'une augmentation des graisses et de l'acide urique dans le sang peuvent survenir.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Détresse respiratoire aiguë (les signes sont un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
• -Éventuels effets indésirables supplémentaires sous amlodipine, valsartan ou hydrochlorothiazide seuls:
• -Amlodipine
• -Effets indésirables susceptibles d'être graves:
• -Saignement spontané ou ecchymose (signes possibles d'une thrombopénie), fièvre, inflammation de la gorge ou ulcération dans la bouche dues à des infections (signes d'une leucocytopénie), battements cardiaques irréguliers (signes possibles d'une fibrillation auriculaire), battements cardiaques lents (signes possibles d'une bradycardie), douleur thoracique soudaine et oppressante (signes possibles d'un infarctus du myocarde), douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen (signes possibles d'une pancréatite), coloration jaune de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, légère coloration de l'urine (signes possibles d'une hépatite), formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre (signes possibles d'un érythème polymorphe ou d'un syndrome de Steven-Johnson).
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Œdèmes
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vue (y compris diplopie), dyspnée, douleurs abdominales, nausées, dyspepsie, modification des habitudes d'évacuation des selles (y compris diarrhée et constipation), gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, asthénie, palpitations, bouffées de chaleur.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Sautes d'humeur (y compris anxiété), tremblements, réduction de la sensibilité de la peau (hypoesthésie), paresthésie, bourdonnements d'oreille, rhume, chute de cheveux, rougeur de la peau, décoloration de la peau, hypersensibilité à la lumière, douleurs articulaires, troubles urinaires, augmentation des besoins d'uriner la nuit, augmentation de volume des seins chez l'homme, douleurs, perte de poids, dépression, insomnie, troubles du goût, syncope, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), hypotension, toux, vomissements, bouche sèche, transpiration accrue, démangeaison, éruption, urticaire, myalgie, maux de dos, impuissance, malaise, douleurs thoraciques.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Confusion
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Hypersensibilité, augmentation de la glycémie, augmentation de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du pancréas ou du foie (les deux pouvant provoquer des symptômes tels que vomissements, perte d'appétit, nausées ou coloration jaune de la peau et des yeux), angiœdème (réaction accompagnée de difficultés à avaler et à respirer, gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue), inflammation de la peau, urticaire, neuropathie périphérique, hypertension, infarctus du myocarde, dermite exfoliative, photosensibilité.
• -Fréquence inconnue: syndrome de Debré-Lamy-Lamotte
• -Valsartan
• -Effets indésirables susceptibles d'être graves:
• -Symptômes d'une réaction allergique ou d'un angiœdème (éruption cutanée avec ou sans troubles respiratoires, réaction avec troubles respiratoires et troubles de la déglutition, gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue)
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infections virales.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Insuffisance cardiaque, formation de cloques sur la peau, infections de l'appareil respiratoire, pharyngite, sinusite, diminution du nombre de globules blancs, ce qui peut augmenter le risque d'infection, augmentation des taux de potassium dans le sang, diminution de la libido.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Trouble de la fonction rénale, complications pendant la grossesse.
• -Hydrochlorothiazide
• -Effets indésirables susceptibles d'être graves:
• -éruption cutanée surtout au niveau du visage, douleur articulaire, symptômes musculaires et fièvre (signes ou réactivation d'un lupus érythémateux). Réactions cutanées graves avec formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, peau qui pèle, fièvre (syndrome de Debré-Lamy-Lamotte), cancer de la peau et des lèvres (cancer «blanc» de la peau non mélanome: apparition d'un nodule ou d'une tache colorée sur la peau, qui ne se résorbe pas au bout de plusieurs semaines et qui s'étend lentement pendant plusieurs mois, voire plusieurs années, ou de nodules rougeâtres à rosâtres solides dus au cancer et pouvant évoluer en ulcères; en revanche, les taches cutanées dues au cancer sont généralement plates et squameuses; elles apparaissent fréquemment à des endroits de la peau régulièrement exposés au soleil, comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse ou le dos).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Faibles taux de magnésium dans le sang
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Augmentation de la glycémie, sucre dans l'urine, aggravation d'un diabète, réactions d'hypersensibilité à la lumière, constipation, dépression, déficience visuelle.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Troubles respiratoires, y compris inflammation des poumons, œdème pulmonaire, inflammation du pancréas.
• -En outre, des crampes musculaires, une fièvre, une faiblesse (asthénie), une déficience visuelle ou des douleurs dans les yeux (pression intraoculaire élevée), une forte diminution de la quantité d'urine (maladie des reins ou insuffisance rénale) ont été rapportées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Vous devez, en outre, montrer immédiatement à votre médecin toute modification inattendue de votre peau que vous observez pendant le traitement par Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine, pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• -Ne pas utiliser d'emballages endommagés ou déjà utilisés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amlodipin Valsartan HCT Viatris?
• -Principes actifs
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 5 mg/160 mg/12.5 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 10 mg/160 mg/12.5 mg contiennent comme principes actifs 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12.5 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 5 mg/160 mg/25 mg contiennent comme principes actifs 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 10 mg/160 mg/25 mg contiennent comme principes actifs 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• -Excipients
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 5 mg/160 mg/12.5 mg contiennent comme excipients de la cellulose microcristalline (E460), de la crospovidone type A (E1202), de la silice colloïdale anhydre (E551), du stéarate de magnésium (E470b), de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000 (E1521), du talc (E553b).
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 10 mg/160 mg/12.5 mg contiennent comme excipients de la cellulose microcristalline (E460), de la crospovidone type A (E1202), de la silice colloïdale anhydre (E551), du stéarate de magnésium (E470b), de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000 (E1521), du talc (E553b), de l'oxyde de fer jaune (E172), de l'oxyde de fer rouge (E172).
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 5 mg/160 mg/25 mg contiennent comme excipients de la cellulose microcristalline (E460), de la crospovidone type A (E1202), de la silice colloïdale anhydre (E551), du stéarate de magnésium (E470b), de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000 (E1521), de l'oxyde de fer jaune (E172), du talc (E553b).
• -Les comprimés pelliculés d'Amlodipin Valsartan HCT Viatris à 10 mg/160 mg/25 mg contiennent comme excipients de la cellulose microcristalline (E460), de la crospovidone type A (E1202), de la silice colloïdale anhydre (E551), du stéarate de magnésium (E470b), de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000 (E1521), du talc (E553b), de l'oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Amlodipin Valsartan HCT Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/12.5 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés (emballage calendrier)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/12.5 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés (emballage calendrier)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/25 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés (emballage calendrier)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/25 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés (emballage calendrier)
• -Numéro d'autorisation
• -68872 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 203 F]
• -DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel, Lutschpastillen
• -Was sind DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel und wann werden sie angewendet?
• -DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel enthalten nebst zwei ätherischen Ölen und Menthol noch auswurffördernde Pflanzenextrakte, insbesondere den Saft aus der Süssholzwurzel, als Wirkstoffe. Sie werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Wann dürfen DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel nicht eingenommen werden?
• -Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung). Nicht anwenden bei Kindern (unter 12 Jahren). Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Dürfen DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel?
• -Falls nicht anders verschrieben:
• -Erwachsene:
• -Stündlich 1 Pastille im Mund zergehen lassen. Maximal 8 Pastillen pro Tag.
• -Kinder ab 12 Jahren:
• -2-4 Pastillen täglich im Mund zergehen lassen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin
• -verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt
• -Blähungen oder leichter Durchfall
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Übelkeit, Erbrechen
• -Insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme können mineralocorticoide Effekte (Kaliumverlust, Wasserretention) auf Grund des Süssholzanteils auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie DR. BÄHLER Bronchialpastillen neue Formel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Dies ist ein freiverkäufliches Arzneimittel.
• -Packungen zu 40 Lutschpastillen.
• -Zulassungsnummer
• -68873 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -DR. BÄHLER DROPA AG, CH-8045 Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule, gommes orales
• -Qu’est-ce que les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule et quand doivent-elles être utilisées?
• -Les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule contiennent comme principes actifs, outre deux huiles essentielles et du menthol, des extraits de plantes favorisant l‘expectoration, en particulier du jus extrait du bois de réglisse. L‘expérience montre que les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule sont recommandées pour apaiser la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d‘enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces. L'expérience montre qu'elles sont utilisées pour soulager la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise des DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule?
• -Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique,
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
• -Les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l‘enfant n‘est connu si le médicament est utilisé conformément à l‘usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n‘a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l‘allaitement, ou demander l‘avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Comment utiliser les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule?
• -Sauf avis contraire du médecin:
• -Adultes:
• -1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
• -Enfants dès 12 ans:
• -2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
• -Sans avis médical, leur prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d‘emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l‘efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule peuvent-elles provoquer?
• -La prise des DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives.
• -Des flatulences ou de légères diarrhées.
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des nausées, vomissements.
• -Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit, et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (perte de potassium, rétention d'eau) en raison de leur teneur en extrait de réglisse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la boîte.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Où obtenez-vous les DR. BÄHLER pastilles pour les bronches nouvelle formule? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Il s‘ agit d’un médicament en vente libre.
• -Boîtes de 40 gommes orales.
• -Numéro d’autorisation
• -68873 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -DR. BÄHLER DROPA AG, CH-8045 Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Abirateron Viatris
• -Was ist Abirateron Viatris und wann wird es angewendet?
• -Abirateron Viatris enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron Viatris verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.
• -Abirateron Viatris wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat und darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin eingenommen werden.
• -Wenn Sie Abirateron Viatris einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermässigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium- Konzentrationen im Blut zu vermindern.
• -·Sie müssen Prednison bzw. Prednisolon während der Einnahme von Abirateron Viatris täglich einnehmen.
• -·Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert.
• -·In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. geändert werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie darüber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon geändert werden muss.
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschreibt Ihnen während der Einnahme von Abirateron Viatris und Prednison bzw. Prednisolon möglicherweise auch andere Arzneimittel.
• -Wann darf Abirateron Viatris nicht eingenommen werden?
• -Abirateron Viatris darf nicht eingenommen werden:
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber Abirateronacetat oder einem anderen Bestandteil von Abirateron Viatris;
• -·Bei schwerer Herzschwäche (schwere Herzinsuffizienz, Erschöpfung bei bereits geringer körperlicher Belastung, Atemnot, Beschwerden auch ohne körperliche Anstrengungen);
• -·Bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion;
• -·In Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).
• -Abirateron Viatris ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
• -Sie dürfen Abirateron Viatris nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten.
• -Abirateron Viatris ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• -Nehmen Sie Abirateron Viatris nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Viatris mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Abirateron Viatris Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Viatris mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin,
• -·wenn Sie unter hohem Blutdruck, Herzschwäche (Herzinsuffizienz), einem niedrigen Blutkaliumspiegel oder Anzeichen und Symptome von Wassereinlagerungen in Armen und Beinen leiden;
• -·wenn Sie in der Vergangenheit andere Herzprobleme (z.B. Herzinfarkt, Herzversagen oder Herzrhythmusstörungen) Thrombose oder Probleme mit Blutgefässen hatten;
• -·wenn Sie Leberprobleme haben;
• -·wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben. Sie müssen ein Kondom verwenden;
• -·wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann. Sie müssen ein Kondom und ein weiteres wirksames Verhütungsmittel verwenden.
• -Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Viatris mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Abirateron Viatris kann Auswirkungen auf Ihr Herz sowie gewisse Blutwerte haben. Wenn Sie bereits bekannte Herzerkrankungen haben und Abirateron Viatris einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Herzfunktion sowie Ihre Blutwerte regelmässig überprüfen.
• -Abirateron Viatris kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Symptome bei Ihnen auftreten. Selten kann ein Versagen der Leberfunktionen (sogenanntes akutes Leberversagen), welches tödlich verlaufen kann, auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie bei Ihnen folgenden Anzeichen bemerken: gelbverfärbte Haut oder Augen, dunkler verfärbter Harn sowie starke Übelkeit oder Erbrechen. Diese können Anzeichen einer Lebererkrankung sein. Wenn Sie Abirateron Viatris einnehmen, führt Ihr Arzt/Ihre Ärztin eine Blutuntersuchung zur Überprüfung möglicher Auswirkungen von Abirateron Viatris auf Ihre Leber durch.
• -Abirateron Viatris darf nicht in Kombination mit Ra-223 eingenommen werden, aufgrund einer möglichen Erhöhung des Risikos für Knochenbrüche und Todesfälle. Wenn geplant ist, Ra-223 nach einer Behandlung mit Abirateron Viatris und Prednison/Prednisolon anzuwenden, müssen Sie 5 Tage warten, bevor die Behandlung mit Ra-223 begonnen werden kann.
• -Einnahme von Abirateron Viatris mit anderen Arzneimitteln
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dazu zählen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einschliesslich pflanzlicher Mittel.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel wie Betablocker (Arzneimittel für Ihr Herz), Diuretika (harntreibende Arzneimittel), blutdrucksenkende Arzneimittel wie ACE-Hemmer oder Angiotensin-II- Antagonisten, Antibiotika gegen Mykobakterien wie z.B. Rifampicin, Rifabutin, Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) wie Phenytonin, Phenobarbital oder Carbamazepin sowie pflanzliche Präparate mit Johanniskraut einnehmen. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Abirateron Viatris beeinflussen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Dextromethorphan (Arzneimittel zur Behandlung von Husten) einnehmen. Abirateron Viatris kann die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
• -Wenn Sie Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker abfallen, wenn Sie Abirateron Viatris zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegen Diabetes wie z.B. Pioglitazon oder Repaglinid, einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie während der Einnahme eines Arzneimittels gegen Diabetes Ihren Blutzucker kontrollieren und einen Abfall Ihres Blutzuckers feststellen.
• -Einnahme von Abirateron Viatris mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Abirateron Viatris darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Wird Abirateron Viatris zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen, wird eine grössere Menge des Arzneimittels vom Körper aufgenommen als erforderlich. Dies kann zu Nebenwirkungen führen.
• -Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
• -Auswirkungen von Abirateron Viatris auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
• -Abirateron Viatris enthält Lactose und Natrium
• -Abirateron Viatris enthält Lactose (eine Art von Zucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Diese Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Abirateron Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Abirateron Viatris ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt. Abirateron Viatris könnte das ungeborene Kind schädigen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder sein könnten oder die stillen.
• -Wie verwenden Sie Abirateron Viatris?
• -Nehmen Sie Abirateron Viatris immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1000 mg (zwei 500 mg Filmtabletten oder eine 1000 mg Filmtablette).
• -Nehmen Sie Abirateron Viatris nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein. Nehmen Sie die Abirateron Viatris-Filmabletten einmal täglich als Einzeldosis auf leeren Magen ein. Abirateron Viatris darf frühestens zwei Stunden nach dem Essen eingenommen werden, und es darf danach für mindestens eine Stunde kein Essen eingenommen werden.
• -Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser. Teilen Sie die 500 mg Filmtabletten nicht. Abirateron Viatris 1000 mg Filmtabletten können geteilt werden, um das Schlucken zu erleichtern.
• -Abirateron Viatris wird zusammen mit dem Arzneimittel Prednison bzw. Prednisolon eingenommen. Nehmen Sie Prednison bzw. Prednisolon immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der Ärztin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Abirateron Viatris eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
• -Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Viatris oder Prednison bzw. Prednisolon vergessen haben, fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Dosis fort.
• -Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Viatris oder Prednison bzw. Prednisolon an mehreren Tagen vergessen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin.
• -Setzen Sie Abirateron Viatris oder Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert.
• -Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Abirateron Viatris haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Abirateron Viatris Nebenwirkungen haben. Diese müssen aber nicht bei jedem auftreten.
• -Setzen Sie Abirateron Viatris sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen beobachten: Muskelschwäche, Muskelzucken oder einen schnellen oder unregelmässigen Herzschlag. Diese Symptome können ein Anzeichen dafür sein, dass die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu niedrig ist.
• -Weitere Nebenwirkungen sind u. a.:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Geschwollene Hände, Knöchel oder Füsse, niedriger Kaliumspiegel im Blut, hoher Blutdruck, Infektion der Harnwege, hohe Fettkonzentrationen im Blut, erhöhte Leberfunktionstestwerte, Durchfall.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Sepsis (eine schwere Infektion im Blut), Verdauungsstörung, Blut im Urin, Schmerzen in der Brust, unregelmässiger Herzschlag, Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Herzrasen, Knochenbrüche inkl. Knochenschwund (Osteoporose).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Nebennierenprobleme (diese können durch eine verminderte Konzentration bestimmter Hormone diagnostiziert werden, welche benötigt werden, um den Blutdruck sowie den Salz- und Flüssigkeitshaushalt aufrecht zu erhalten), Auflösung des Muskelgewebes (Rhabdomyolyse), Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen (Myopathie).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Allergische Lungenentzündung (allergische Alveolitis), Versagen der Leberfunktionen (akutes Leberversagen).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Anaphylaktische Reaktion (schwere allergischen Reaktionen, die insbesondere, aber nicht ausschliesslich, Schluck- oder Atemschwierigkeit, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Zunge, geschwollener Rachen oder juckender Hautauschlag (Urtikaria) enthalten).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Herzinfarkt, Veränderungen im Elektrokardiogramm (QT- Verlängerung, Torsade de pointes).
• -Knochenschwund kann bei Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt werden, auftreten. Abirateron Viatris in Kombination mit Prednison oder Prednisolon kann den Knochenschwund erhöhen.
• -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Das Arzneimittel ist fachgerecht zu entsorgen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Abirateron Viatris enthalten?
• -Abirateron Viatris 500 mg sind braune, ovale Filmtabletten mit der Prägung «500» auf einer Seite.
• -Abirateron Viatris 1000 mg sind weisse bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
• -Wirkstoffe
• -Jede Filmtablette enthält 500 mg bzw. 1000 mg Abirateronacetat.
• -Hilfsstoffe
• -Abirateron Viatris 500 mg
• -Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talk, Eisenoxid (rot, schwarz, E 172).
• -Jede Filmtablette enthält 10.2 mg Natrium und 68 mg Lactose.
• -Abirateron Viatris 1000 mg
• -Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talk.
• -Jede Filmtablette enthält 21.4 mg Natrium und 136 mg Lactose.
• -Wo erhalten Sie Abirateron Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Abirateron Viatris 500 mg: Packungen zu 56 Filmtabletten.
• -Abirateron Viatris 1000 mg: Packungen zu 28 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68890 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Abirateron Viatris
• -Qu'est-ce que Abirateron Viatris et quand doit-il être utilisé?
• -Abirateron Viatris contient comme principe actif l'acétate d'abiratérone. Abirateron Viatris empêche votre organisme de produire de la testostérone. Ceci peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.
• -Abirateron Viatris est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate qui s'est déjà propagé à d'autres parties de l'organisme, et ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -Lorsque que vous prenez Abirateron Viatris, votre médecin vous prescrit également un autre médicament contenant comme principe actif la prednisone ou la prednisolone afin de réduire le risque d'hypertension artérielle, d'accumulation excessive d'eau dans le corps (rétention liquidienne) ou de diminution de la concentration de potassium dans le sang.
• -·Pendant la prise d'Abirateron Viatris, vous devez prendre la prednisone ou la prednisolone chaque jour.
• -·N'arrêtez pas la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous l'ordonne.
• -·En cas d'urgence médicale, il peut s'avérer nécessaire de modifier la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous prenez. Votre médecin vous indiquera si la quantité de prednisone ou de prednisolone que vous devez prendre doit être modifiée.
• -Votre médecin pourra éventuellement vous prescrire d'autres médicaments pendant la prise d'Abirateron Viatris et de prednisone ou de prednisolone.
• -Quand Abirateron Viatris ne doit-il pas être pris?
• -Abirateron Viatris ne doit pas être pris:
• -·en cas d'hypersensibilité à l'acétate d'abiratérone ou à un autre composant d'Abirateron Viatris;
• -·en cas d'importante faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque sévère, épuisement déjà lors d'un exercice physique de faible intensité, essoufflement, plaintes aussi au repos);
• -·en cas de perturbation sévère de la fonction hépatique;
• -·en association avec le Ra-233 (utilisé pour le traitement du cancer de la prostate).
• -Abirateron Viatris ne doit pas être utilisé chez la femme.
• -Vous ne devez pas prendre Abirateron Viatris si vous êtes enceinte ou que vous pourriez l'être.
• -Abirateron Viatris ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne prenez pas Abirateron Viatris si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Viatris.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Abirateron Viatris?
• -Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Viatris
• -·si vous souffrez d'hypertension artérielle, de faiblesse cardiaque (d'insuffisance cardiaque), d'un faible taux de potassium dans le sang ou de signes et symptômes de rétention d'eau dans les bras et les jambes;
• -·si vous avez eu dans le passé d'autres problèmes cardiaques (p.ex. infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque ou troubles du rythme cardiaque), une thrombose ou des problèmes vasculaires;
• -·si vous avez des problèmes de foie;
• -·si vous avez des rapports sexuels avec une femme enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs;
• -·si vous avez des rapports sexuels avec une femme susceptible de devenir enceinte. Vous devez utiliser des préservatifs ainsi qu'une autre méthode contraceptive efficace.
• -Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Abirateron Viatris.
• -Abirateron Viatris peut avoir des effets sur votre cœur ainsi que sur les résultats de certaines analyses de sang. Si vous avez déjà des maladies cardiaques connues et prenez Abirateron Viatris, votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction cardiaque ainsi que les valeurs de vos analyses sanguines.
• -Abirateron Viatris peut avoir des effets sur votre foie sans qu'aucun symptôme ne se manifeste. Dans de rares cas, une défaillance des fonctions du foie (appelée insuffisance hépatique aiguë), dont l'évolution peut être fatale, peut survenir. Informez votre médecin si vous constatez chez vous l'un des signes suivants: coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée ainsi que nausées ou vomissements violents. Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie du foie. Pendant la prise de Abirateron Viatris, votre médecin effectuera une analyse de votre sang pour contrôler les éventuels effets d'Abirateron Viatris sur votre foie.
• -Abirateron Viatris ne doit pas être pris en association avec du Ra-223 en raison d'une possible augmentation du risque de fractures osseuses et de décès. S'il est prévu d'utiliser du Ra-223 après un traitement par Abirateron Viatris et prednisone/prednisolone, vous devez attendre 5 jours avant que le traitement par le Ra-223 puisse être commencé.
• -Prise d'Abirateron Viatris avec d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance, y compris de médicaments phytothérapeutiques.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments tels que des bêtabloquants (médicaments pour le cœur), des diurétiques (médicaments qui stimulent la sécrétion d'urine), des médicaments qui abaissent la pression sanguine comme les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes de l'angiotensine II, des antibiotiques contre des mycobactéries tels que rifampicine, rifabutine, des médicaments contre les convulsions (anticonvulsivants) tels que phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine, ou encore des produits phytothérapeutiques à base de millepertuis. Ces médicaments peuvent avoir une influence sur l'action d'Abirateron Viatris.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez du dextrométhorphane (médicament pour le traitement de la toux). Abirateron Viatris peut avoir une influence sur l'action de ce médicament.
• -Si vous êtes diabétique, votre glycémie peut diminuer si vous prenez Abirateron Viatris en même temps que certains médicaments contre le diabète, comme p.ex. la pioglitazone ou le répaglinide. Veuillez informer votre médecin si, pendant que vous prenez un médicament contre le diabète, vous constatez une diminution de votre glycémie lorsque vous la contrôlez.
• -Prise d'Abirateron Viatris, d'aliments et de boissons
• -Abirateron Viatris ne doit pas être pris avec des aliments. Si Abirateron Viatris est pris avec des aliments, une quantité de médicament plus importante que nécessaire sera absorbée par l'organisme, ce qui peut provoquer des effets secondaires.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Il n'y a pas lieu de s'attendre à ce que Abirateron Viatris affecte l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
• -Abirateron Viatris contient du lactose et du sodium
• -Abirateron Viatris contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +Avant et pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha, un régime pauvre en cholestérol et en graisses de même qu'un entraînement physique doivent être suivis, et un excès de poids doit être éliminé.
• +Quand Rosuvastatin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être pris si vous êtes allergique à l'un des composants de ce produit, si vous avez des troubles hépatiques ou si, pour des raisons inconnues, vos taux sanguins d'enzymes hépatiques sont trop élevés. De même, Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être administré si vous avez des troubles respiratoires sévères, si votre fonction rénale est très limitée ou pendant un traitement par Sandimmun® (ciclosporine) (médicament agissant sur le système immunitaire).
• +Vous ne devez pas prendre Rosuvastatin-Mepha si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ainsi que pendant l'allaitement. Rosuvastatin-Mepha ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 10 ans car l'expérience fait défaut dans cette catégorie d'âge.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rosuvastatin-Mepha?
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants:
• +·les médicaments qui fluidifient le sang (p.ex. phenprocuoumon, acénocoumarol, ticagrelor, clopidogrel)
• +·gemfibrozil ou d'autres médicaments hypolipémiants comme l'ézétimibe
• +·fostamatinib (pour le traitement d'un faible numération plaquettaire)
• +·fébuxostat (pour le traitement et la prévention d'un taux élevé d'acide urique dans le sang)
• +·tériflunomide (pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente)
• +·Léflunomide (pour le traitement de l'arthrite)
• +·Médicaments pour le traitement d'infections virales, seuls ou en combinaison, par ex. lopinavir/ritonavir, ritonavir/atazanavir, lopinavir et/ou tipranavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir, grazoprévir, elbasvir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, darunavir, glécaprévir, pibrentasvir (y compris les infections à VIH)
• +·capmatinib, regorafenib et darolutamide (pour le traitement des cancers)
• +·Roxadustat (médicament qui augmente le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine chez les patients atteints de maladie rénale chronique)
• +·Enasidenib (pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë)
• +·Tafamidis (pour le traitement de l'amylose à transthyrétine)
• +·Momélotinib (pour le traitement de la splénomégalie liée à une maladie ou de l'anémie modérée à sévère)
• +·Médicaments contre l'hyperacidité gastrique (antiacides)
• +·Eltrombopag (pour le traitement des troubles hémorragiques)
• +·Dronédarone (pour le traitement des troubles du rythme cardiaque)
• +·Itrazonacol (pour le traitement des mycoses)
• +·Érythromycine (un antibiotique)
• +·Baicaline (un complément alimentaire)
• +Veuillez informer votre médecin avant le début du traitement si vous avez des problèmes avec le foie ou les reins, si vous souffrez de douleurs musculaires inexplicables, si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool.
• +Veuillez immédiatement consulter votre médecin si, pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha, des douleurs musculaires inexplicables, des crampes musculaires notamment en association avec une fièvre, un malaise, des nausées, des vomissements ou des urines foncées apparaissent.
• +En cas d'hospitalisation, veuillez informer le personnel médical que vous prenez Rosuvastatin-Mepha, car l'interruption de la prise médicamenteuse pendant un certain temps est vraisemblablement judicieuse.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines parce que des vertiges peuvent apparaître pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, avant de commencer la prise de Rosuvastatin-Mepha si
• +·vous souffrez d'une insuffisance fonctionnelle de la thyroïde,
• +·vous avez des antécédents personnels ou familiaux de lésions musculaires,
• +·vous avez une faiblesse musculaire persistante. Le diagnostic et le traitement peuvent éventuellement exiger des examens et médicaments supplémentaires,
• +·vous avez déjà présenté des lésions musculaires en relation avec la prise d'un médicament destiné à abaisser le taux de cholestérol, par ex. une statine ou un fibrate,
• +·vous avez des taux de sucre dans le sang/des valeurs d'HbA1c élevés,
• +·vous souffrez ou avez souffert de myasthénie (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires) ou de myasthénie oculaire (une maladie qui provoque une faiblesse musculaire de l'œil), car les statines peuvent parfois aggraver cette maladie ou entraîner l'apparition d'une myasthénie (voir «Quels effets secondaires Rosuvastatin-Mepha peut-il provoquer?»,
• +·vous souffrez d'une intolérance au lactose (lactose ou sucre du lait).
• +Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués par votre médecin avant le début du traitement et ensuite à intervalles réguliers. Si une augmentation des valeurs de la fonction hépatique persiste pendant une période prolongée à un niveau 3 fois supérieur aux valeurs normales, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement par Rosuvastatin-Mepha sont recommandés.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Abirateron Viatris peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Abirateron Viatris ne doit pas être utilisé chez les femmes. Abirateron Viatris pourrait nuire à l'enfant à naître et ne doit pas être pris par les femmes enceintes, par celles qui pourraient l'être ou par les femmes qui allaitent.
• -Comment utiliser Abirateron Viatris?
• -Prenez toujours Abirateron Viatris exactement selon les instructions de votre médecin. Si vous n'êtes pas tout à fait sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose usuelle est de 1000 mg (deux comprimés pelliculés à 500 mg ou une comprimés pelliculés à 1000 mg) une fois par jour.
• -Abirateron Viatris ne doit pas être pris avec des aliments. Prenez les comprimés pelliculés de Abirateron Viatris en dose unique une fois par jour à jeun. Abirateron Viatris doit être au plus tôt deux heures après la prise de nourriture et aucune nourriture ne doit être prise ensuite pendant au moins une heure.
• -Avalez les comprimés pelliculés avec de l'eau, sans les mâcher. Ne coupez pas les comprimés pelliculés de 500 mg. Les comprimés pelliculés d'Abirateron Viatris 1000 mg peuvent être divisés pour faciliter la déglutition.
• -Abirateron Viatris se prend en association avec un autre médicament, à savoir de la prednisone ou de la prednisolone. Prenez la prednisone ou la prednisolone toujours exactement selon les instructions de votre médecin.
• -Si vous avez pris plus d'Abirateron Viatris que vous n'auriez dû, contactez aussitôt votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
• -Si vous avez oublié de prendre Abirateron Viatris ou la prednisone ou la prednisolone, prenez la dose normale le jour suivant.
• -Si vous avez oublié de prendre Abirateron Viatris ou la prednisone ou la prednisolone pendant plusieurs jours, contactez sans délai votre médecin.
• -N'arrêtez pas de prendre Abirateron Viatris et la prednisone ou la prednisolone avant que votre médecin ne vous le prescrive.
• -Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Rosuvastatin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre Rosuvastatin-Mepha si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse ainsi que pendant l'allaitement. Interrompez le traitement par Rosuvastatin-Mepha et informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Rosuvastatin-Mepha.
• +Les femmes en âge de procréer pourront utiliser Rosuvastatin-Mepha à la seule condition de pratiquer une contraception stricte.
• +Comment utiliser Rosuvastatin-Mepha?
• +Votre médecin fixera la posologie qui vous convient. Rosuvastatin-Mepha est pris une fois par jour.
• +Adultes
• +Traitement des taux de graisses trop élevés dans le sang
• +Normalement, le traitement débutera par une dose de 5 à 10 mg par jour. Après un contrôle de vos taux de lipides dans le sang, votre médecin peut, si nécessaire, adapter la dose à intervalles d'au moins 4 semaines.
• +La dose quotidienne maximale est de 20 à 40 mg. Toutefois, la posologie de 40 mg est administrée dans quelques cas uniquement et seulement sous contrôle médical strict car pour la majorité des patients, l'effet désiré est déjà atteint aux doses plus basses.
• +Réduction du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral
• +La dose est habituellement de 20 mg par jour.
• +Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
• +La dose quotidienne usuelle est de 5 à 20 mg. Votre médecin peut ajuster votre dose au besoin. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.
• +Le médicament peut être pris à n'importe quel moment de la journée indépendamment des repas. Cependant, veuillez essayer de prendre le comprimé pelliculé toujours à la même heure. Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier avec un peu d'eau.
• +Pendant la prise de Rosuvastatin-Mepha, veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou que vous envisagez de prendre, même ceux qui sont obtenus sans ordonnance. Veuillez également informer chaque médecin qui vous prescrit un nouveau médicament, que vous prenez Rosuvastatin-Mepha.
• +Si vous avez oublié une prise, ne réparez pas cet oubli par une prise supplémentaire, mais continuez le jour suivant avec la prise habituelle.
• +Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous avez pris plus de comprimés pelliculés que le nombre prescrit.
• -Quels effets secondaires Abirateron Viatris peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Abirateron Viatris peut provoquer des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez chaque patient.
• -Arrêtez immédiatement de prendre Abirateron Viatris et consultez un médecin dans les plus brefs délais si vous observez les effets secondaires suivants: faiblesse musculaire, secousses musculaires ou battements du cœur rapides ou irréguliers. Ces symptômes peuvent être les signes d'une concentration de potassium trop faible dans votre sang.
• -Les autres effets secondaires sont notamment les suivants:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, faible taux de potassium dans le sang, hypertension artérielle, infection urinaire, taux élevés de graisses dans le sang, élévation des valeurs résultant des tests de la fonction hépatique, diarrhée.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Septicémie (une infection grave dans le sang), troubles digestifs, présence de sang dans les urines, douleurs dans la poitrine, battements cardiaques irréguliers, insuffisance cardiaque, accélération du rythme cardiaque, fractures y compris perte osseuse (ostéoporose).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Troubles des glandes surrénales (pouvant être diagnostiqués par une diminution de la concentration de certaines hormones nécessaires au maintien d'une pression artérielle adéquate et de l'équilibre hydro-sodé), destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse), faiblesse musculaire et/ou douleurs musculaires (myopathie).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Pneumonie allergique (alvéolite allergique), défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique aiguë).
• -Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
• -Réaction anaphylactique (réactions allergiques sévères incluant notamment, mais non exclusivement, des difficultés à avaler ou à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx, ou une éruption cutanée avec des démangeaisons (urticaire)).
• +Quels effets secondaires Rosuvastatin-Mepha peut-il provoquer?
• +La prise de Rosuvastatin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Des vertiges, des douleurs abdominales, une constipation, une nausée, des douleurs musculaires, des maux de tête et une sensation générale de faiblesse ont été fréquemment rapportés.
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement sont apparues des démangeaisons, une éruption cutanée et une urticaire.
• +Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité, une détérioration de la fonction rénale, des maladies musculaires (douleurs musculaires, sensibilité des muscles ou faiblesse musculaire), une sensation d'engourdissement et/ou un fourmillement dans les bras et les jambes (neuropathie périphérique) et une inflammation du pancréas.
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Dans de très rares cas, on a observé une perte de mémoire, une jaunisse, une inflammation du foie et du sang dans l'urine.
• +Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont été décrits pour les médicaments appartenant à cette classe de substances: toux, souffle court, problèmes respiratoires pouvant inclure une toux tenace et/ou un souffle court ou de la fièvre, accumulation de liquide dans les tissus, troubles du sommeil pouvant inclure des insomnies et des cauchemars, dépressions, troubles de la fonction sexuelle, augmentation du volume des seins (gynécomastie) chez l'homme et la femme, valeurs glycémiques élevées (HbA1c).
• +De plus, une diarrhée et des réactions cutanées graves avec lésion, ulcération ou développement de vésicules ont été rapportées. Dans des cas isolés, on a observé des problèmes du tendon d'Achille, rarement avec rupture du tendon d'Achille.
• +En outre, des cas d'éruption cutanée ou d'inflammation de la muqueuse buccale (exanthème médicamenteux lichénoïde) ont été rapportés.
• -Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), infarctus du myocarde, modifications de l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT, torsade de pointes).
• -Une ostéoporose peut survenir chez les hommes traités pour un cancer de la prostate. Utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone, Abirateron Viatris peut aggraver cette ostéoporose.
• -Si l'un des effets secondaires indiqués ci-dessus entraîne une gêne importante, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Le médicament doit être éliminé de façon appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Abirateron Viatris?
• -Abirateron Viatris 500 mg sont des comprimés pelliculés bruns, ovales, portant l'inscription «500» sur une face.
• -Abirateron Viatris 1000 mg sont des comprimés pelliculés blancs à crème, ovales, avec un sillon de sécabilité sur une face et lisses sur l'autre. Le sillon de sécabilité sert uniquement à diviser le comprimé pour faciliter la déglutition, il ne le divise pas en doses égales.
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg resp. 1000 mg d'acétate d'abiratérone.
• -Excipients
• -Abirateron Viatris 500 mg
• -Croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, povidone K30, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc, oxyde de fe (rouge, noir, E 172).
• -Chaque comprimé pelliculé contient 10.2 mg de sodium et 68 mg de lactose.
• -Abirateron Viatris 1000 mg
• -Croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, povidone K30, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc.
• -Chaque comprimé pelliculé contient 21.4 mg de sodium et 136 mg de lactose.
• -Où obtenez-vous Abirateron Viatris? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Abirateron Viatris 500 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés.
• -Abirateron Viatris 1000 mg: emballages de 28 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68890 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Xylofelan Plus, Nasenspray Lösung
• -Was ist Xylofelan Plus und wann wird es angewendet?
• -Xylofelan Plus ist ein Nasenspray mit Sprühvorrichtung und enthält zwei Wirkstoffe: Xylometazolin hat gefässverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung. Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.
• -Xylofelan Plus wird angewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
• -Auf ärztliche Verschreibung hin kann Xylofelan Plus auch angewendet werden bei anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
• -Xylofelan Plus ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
• -Wann darf Xylofelan Plus nicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:
• -·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Xylofelan Plus Nasenspray,
• -·trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca),
• -·bei Engwinkelglaukom (grüner Star),
• -·Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
• -Wann ist bei der Anwendung von Xylofelan Plus Vorsicht geboten?
• -Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Xylofelan Plus sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschliessen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Dauergebrauch von Xylofelan Plus kann zu chronischer Schwellung und schliesslich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
• -Xylofelan Plus darf nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin angewendet werden, wenn Sie: / im Fall von:
• -·mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
• -·erhöhtem Augeninnendruck,
• -·unter schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom, koronarer Herzkrankheit, Hypertonie) leiden,
• -·gewisse Krebsformen (Phäochromozytom),
• -·Hyperthyreose,
• -·Diabetes.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an Herzerkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylofelan Plus zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Xylofelan Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Xylofelan Plus soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Xylofelan Plus Nasenspray?
• -Schnupfen: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Schulkindern ab 6 Jahren nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoss Xylofelan Plus bei senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorgangs wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
• -Nach operativen Eingriffen an der Nase: gemäss ärztlicher Verordnung.
• -Anleitung:
• -1.Vor der Anwendung des Nasensprays, Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen sein.
• -2.Schutzkappe abnehmen.
• -3.Vor der ersten Anwendung oder nach mehr als 4 Wochen nicht in Gebrauch mindestens 5-mal in die Luft pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort gebrauchsfertig.
• -4.Die Sprühöffnung in aufrechter Position in jedes Nasenloch einführen und einmal pumpen.
• -5.Nach jedem Gebrauch den Nasenspray mit einem Papiertuch reinigen und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• -Aus hygienischen Gründen und um eine Ansteckung zu verhindern, sollte der Nasenspray nur von einer Person benutzt werden.
• -Xylofelan Plus sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
• -Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
• -Zur Anwendungsdauer bei Kindern und Jugendlichen sollte grundsätzlich der Arzt oder die Ärztin befragt werden.
• -Sollten Sie vergessen Xylofelan Plus anzuwenden, wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Xylofelan Plus haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xylofelan Plus auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Eine verstärkte Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie) nach Abklingen der Wirkung. Insbesondere bei empfindlichen Patienten können vorübergehend leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut; leichtes vorübergehendes Nasenbluten) hervorgerufen werden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen mit Atemnot, Unverträglichkeitsreaktionen.
• -Xylofelan Plus kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
• -Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Xylofelan Plus kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleimhautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Haltbarkeit nach Öffnen des Nasensprays: 6 Monate.
• -Lagerungshinweis
• -Bei 15-30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Xylofelan Plus enthalten?
• -Wirkstoffe
• -10 ml Lösung von Xylofelan Plus enthalten die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid 10 mg und Dexpanthenol 500 mg.
• -1 Sprühstoss zu 0.1 ml Lösung entspricht 0.1 mg (0.1%) Xylometazolinhydrochlorid und 5 mg Dexpanthenol (5%).
• -Hilfsstoffe
• -Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat und gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Xylofelan Plus? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
• -Nasenspray Lösung à 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -68892 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -G-Pharma AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Xylofelan Plus, Spray nasal solution
• -Qu'est-ce que Xylofelan Plus et quand doit-il être utilisé?
• -Xylofelan Plus est un spray nasal avec nébuliseur qui contient deux principes actifs. La xylométazoline a des propriétés vasoconstrictives qui permettent de décongestionner la muqueuse. Le dexpanthénol est un dérivé d'une vitamine appelée acide pantothénique qui est dotée de propriétés favorisant la cicatrisation et protégeant la muqueuse.
• -Sur prescription du médecin
• -Xylofelan Plus est utilisé pour décongestionner la muqueuse nasale en cas de rhume. Sur prescription du médecin, Xylofelan Plus peut aussi être utilisé pour le traitement des crises de rhinite vasomotrice et en cas d'entrave à la respiration par le nez suite à une intervention chirurgicale du nez.
• -Xylofelan Plus est destiné à l'utilisation chez l'adulte et l'enfant dès 6 ans.
• -Quand Xylofelan Plus ne doit-il pas être utilisé?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
• -·hypersensibilité à l'un des composants de Xylofelan Plus,
• -·inflammation sèche de la muqueuse nasale avec formation de croûtes (rhinite sèche),
• -·glaucome à angle étroit,
• -·chez le nourrisson et l'enfant en bas âge de moins de 6 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Xylofelan Plus?
• -En cas d'utilisation à long terme ou à hautes doses de Xylofelan Plus, des effets sur les fonctions cardiaques et circulatoires ou sur le système nerveux ne sont pas exclus. Dans ces cas, l'aptitude à la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines peut être entravée. L'utilisation permanente de Xylofelan Plus peut conduire à une congestion chronique et, finalement, à la destruction (atrophie) de la muqueuse nasale.
• -Xylofelan Plus ne doit pas être utilisé sans avoir préalablement consulté votre médecin ou votre pharmacien en cas de:
• -·traitement par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) et autres médicaments à effet potentiellement hypertenseur,
• -·pression intraoculaire élevée,
• -·affections cardiaques et circulatoires sévères (par ex. syndrome du QT long, cardiopathie coronaire, hypertension),
• -·certaines formes de cancer (phéochromocytome),
• -·hyperthyroïdie,
• -·diabète.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez des affections cardiaques (par ex. du syndrome du QT long). Les patients atteints du syndrome du QT long peuvent présenter une arythmie cardiaque grave lors de l'utilisation de Xylofelan Plus.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Xylofelan Plus peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Xylofelan Plus ne doit pas être administré pendant la grossesse car les données concernant l'enfant à naître sont insuffisantes. L'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée car on ignore si le principe actif chlorhydrate de xylométazoline passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Xylofelan Plus?
• -Rhume: sauf prescription médicale contraire, administrer une pulvérisation dans chaque narine selon les besoins jusqu'à 3 fois par jour chez l'adulte et l'enfant d'âge scolaire à partir de 6 ans en maintenant le pulvérisateur Xylofelan Plus en position verticale; inspirer légèrement par le nez durant la pulvérisation. La posologie se base sur la sensibilité individuelle et l'efficacité clinique.
• -Après une intervention chirurgicale dans le nez: selon les prescriptions du médecin.
• -Mode d'emploi:
• -1.Se nettoyer soigneusement le nez (se moucher) avant l'utilisation du pulvérisateur nasal. La dernière utilisation de la journée doit avoir lieu de préférence avant d'aller se coucher.
• -2.Retirer le capuchon protecteur.
• -3.Avant la première utilisation ou après plus de 4 semaines sans utilisation, pomper au moins 5 fois dans le vide jusqu'à l'apparition d'une pulvérisation régulière. Lors des utilisations suivantes, le pulvérisateur nasal est immédiatement utilisable.
• -4.Introduire la tête du pulvérisateur en position verticale dans chaque narine et pulvériser une fois.
• -5.Après chaque utilisation, nettoyer le pulvérisateur nasal avec un morceau de papier et remettre le capuchon protecteur en place.
• -Pour des raisons d'hygiène et afin de prévenir tout risque de contamination, le pulvérisateur ne doit être utilisé que par une seule personne.
• -Le spray nasal Xylofelan Plus ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours sauf en cas de prescription médicale contraire.
• -Une reprise du traitement ne doit avoir lieu qu'après une pause de plusieurs jours.
• -Concernant la durée d'utilisation chez les enfants et les adolescents, il faut toujours consulter un médecin.
• -Si vous avez oublié une fois d'utiliser le pulvérisateur nasal Xylofelan Plus, ne doublez pas la dose à la prochaine utilisation, poursuivez simplement l'utilisation comme décrit dans les instructions de dosage.
• -Veuillez vous conformer à la posologie figurant sur la notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Xylofelan Plus peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Xylofelan Plus peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100
• -Lorsque l'effet du médicament s'estompe, il se produit une aggravation de la congestion de la muqueuse (hyperémie réactive).
• -Des manifestations d'irritation (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale; saignements du nez légers et passagers) peuvent apparaître transitoirement, notamment chez les patients sensibles.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Des effets cardiovasculaires, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Céphalée, insomnie ou fatigue.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Réactions allergiques avec dyspnée, réactions d'intolérance.
• -Des manifestations légères d'irritation (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale) peuvent apparaître transitoirement, notamment chez les patients sensibles.
• -Une utilisation prolongée ou plus fréquente ainsi que des doses élevées de Xylofelan Plus peuvent conduire à des manifestations d'irritation (sensation de brûlure ou sécheresse de la muqueuse) ainsi qu'à une congestion renforcée de la muqueuse qui s'aggrave encore en continuant d'utiliser le médicament (rhinite médicamenteuse). Cet effet survient parfois déjà après 5 jours d'utilisation et, si l'emploi du spray nasal continue, une lésion persistante de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) est possible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Stabilité après ouverture du spray nasal: 6 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver entre 15-30 °C et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Xylofelan Plus?
• -Principes actifs
• -10 ml de solution du spray nasal Xylofelan Plus contiennent 10 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 500 mg de dexpanthénol en tant que principes actifs.
• -1 pulvérisation de 0,1 ml de solution correspond à 0,1 mg (0,1%) de chlorhydrate de xylométazoline et à 5 mg de dexpanthénol (5%).
• -Excipients
• -Hydrogénophosphate de sodium, Dihydrogénophosphate de potassium et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Xylofelan Plus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Spray nasal solutioin à 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -68892 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -NeoCitran Grippe Erkältung FORTE, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• -Was ist NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE und wann wird es angewendet?
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE wird eingesetzt zur Linderung von Erkältungs- und Grippesymptomen mit Schnupfen (verstopfter Nase) begleitet von Fieber und/oder leichten bis mässig starken Schmerzen, wie Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen in den Nasennebenhöhlen.
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg bestimmt.
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE soll nur eingenommen werden, wenn Sie unter allen der folgenden Symptome leiden: Schnupfen (verstopfte Nase) mit Fieber und/oder leichten bis mässig starken Schmerzen.
• -Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE enthält drei Wirkstoffe:
• -·Paracetamol: ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und fiebersenkendes Arzneimittel.
• -·Phenylephrinhydrochlorid: wirkt abschwellend auf die Nasenschleimhaut. Es befreit die verstopfte Nase und erleichtert die Atmung.
• -·Ascorbinsäure: ist ein wesentlicher Bestandteil der menschlichen Ernährung und ergänzt die Aufnahme von Vitamin C über die Nahrung. Dies ist besonders wichtig zu Beginn einer Erkältung, da möglicherweise die Vitamin-C-Reserven niedrig und der Appetit gering sind.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 5,2 g verwertbare Kohlenhydrate pro Beutel (s. «Wann ist bei der Einnahme von NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE Vorsicht geboten?»).
• -Wann darf NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE nicht einnehmen:
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe Paracetamol (sowie verwandte Substanzen, z.B. Propacetamol), Phenylephrinhydrochlorid, Ascorbinsäure oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschlag (Nesselfieber).
• -·Bei Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck).
• -·Bei Hyperthyreose (einer überaktiven Schilddrüse).
• -·Bei Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit, erhöhter Blutzucker).
• -·Bei Bluthochdruck oder einer Herzerkrankung.
• -·Wenn Sie an einem Phäochromozytom (ein bestimmter Tumor der Nebennieren) leiden.
• -·Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Parkinson) einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
• -·Wenn Sie gleichzeitig oder vor nicht länger als 2 Wochen zurückliegend Arzneimittel zur Behandlung einer Depression (trizyklische Antidepressiva, z.B. Amitriptylin) eingenommen haben.
• -·Wenn Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. Betablocker oder andere blutdrucksenkende Arzneimittel) einnehmen.
• -·Wenn Sie andere Sympathomimetika (z.B. abschwellende Arzneimittel, Appetitzügler oder amphetaminähnliche Psychostimulanzien) einnehmen.
• -·Bei schweren Lebererkrankungen (z.B. Leberzirrhose und Aszites, d.h. Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle; akute Hepatitis).
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -·Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• -·Wenn Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel oder abschwellende Arzneimittel gegen Erkältung und Grippe anwenden.
• -·Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
• -Darf NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -Während der Stillzeit darf NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE nicht eingenommen werden.
• -Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, informieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
• -Wie verwenden Sie NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes / Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Ärztin, Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Für Erwachsene (ab 18 Jahren, einschliesslich ältere Patienten) mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg:
• -·1 Beutel in einem Glas mit heissem (aber nicht kochendem) Wasser auflösen und trinkwarn einnehmen.
• -·Bei Bedarf nach 4 bis 6 Stunden wiederholen, wobei 4 Beutel pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Einzeldosen nicht häufiger als alle 4 bis 6 Stunden einnehmen.
• -·Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Beutel innerhalb von 24 Stunden (entsprechend 4000 mg Paracetamol, 40 mg Phenylephrinhydrochlorid und 280 mg Ascorbinsäure).
• -·Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, wenn sich die Symptome verschlimmern, oder mit hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen einhergehen, konsultieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin.
• -Die angegebene Dosierung und Anwendungshäufigkeit dürfen nicht überschritten werden.
• -Verwenden Sie die geringste wirksame Dosis (geringste Anzahl Beutel) pro Tag über die kürzest mögliche Behandlungsdauer.
• -Wenn Sie eine grössere Menge NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE eingenommen haben, als Sie sollten:
• -Wenn Sie (versehentlich) zu viele Beutel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notfallabteilung, auch wenn es Ihnen gut geht. Wegen des Risikos einer schweren (evtl. verzögert eintretenden) Leberschädigung sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend.
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE ist für Erwachsene mit einem Körpergewicht unter 50 kg nicht geeignet.
• -Kinder und Jugendliche
• -NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Beenden Sie die Einnahme von NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE und informieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
• -·allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag oder Juckreiz, manchmal zusammen mit Atemproblemen, Schwellung im Gesicht, der Lippen, Zunge oder des Rachens bis zu plötzlichem Schweissausbruch und Blutdruckabfall.
• -·keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, vor allem wenn diese bereits früher nach Anwendung von Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen Antirheumatika (Schmerzmittel) bei Ihnen aufgetreten sind.
• -·Hautausschlag, (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen, Bläschenbildung, Entzündungen der Mundschleimhaut.
• -·Unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen.
• -·Ungewöhnlich schneller Puls oder Gefühl eines ungewöhnlich schnellen oder unregelmässigen Herzschlages.
• -·Plötzlicher Verlust des Sehvermögens, evtl. aufgrund eines abnormal hohen Innendruck des Auges. Dies ist sehr selten, und häufiger bei Patienten, die bereits an hohem Augeninnendruck (Glaukom) leiden.
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen (v.a. bei vergrösserter Prostata).
• -Die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Es wird jedoch davon ausgegangen, dass sie selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) oder sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten) auftreten.
• -Häufige unerwünschte Wirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, hoher Blutdruck, Schlafstörungen, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter und Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Unter 30ºC lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall. Weitere Auskünfte zur Entsorgung erhalten Sie in Ihrer Apotheke. Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie NeoCitran Grippe/Erkältung FORTE? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit 10 Beuteln.
• -Zulassungsnummer
• -68894 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Februar 2025.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE, poudre pour solution buvable
• -Qu'est-ce que NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE et quand doit-il être utilisé?
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE est utilisé pour le soulagement des symptômes de refroidissement et de grippe avec rhume (nez bouché) accompagné de fièvre et/ou de douleurs légères à modérées, notamment maux de gorge, maux de tête, douleurs musculaires et douleurs des sinus.
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE est réservé à une utilisation chez les adultes d'un poids corporel de 50 kg au moins.
• -Vous ne devez prendre NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE que si vous souffrez de tous les symptômes suivants: rhume (nez bouché) avec fièvre et/ou douleurs légères à modérées.
• -En l'absence d'amélioration après 3 jours ou si les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin.
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE contient trois principes actifs:
• -·Paracétamol: antidouleur (analgésique) et fébrifuge.
• -·Chlorhydrate de phényléphrine: décongestionne la muqueuse nasale. Il dégage le nez bouché et facilite la respiration.
• -·Acide ascorbique: élément essentiel de l'alimentation humaine, il complète l'apport alimentaire de vitamine C. Cela est particulièrement important au début d'un refroidissement, car les réserves de vitamine C peuvent être faibles et l'appétit diminué.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament contient environ 5,2 g de glucides utlilisables par sachet (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE?»).
• -Quand NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE ne doit-il pas être pris?
• -NeoCitran Rhume/Refroidissement FORTE ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs: paracétamol (et substances apparentées p.ex. propacétamol), chlorhydrate de phényléphrine, acide ascorbique ou à l'un des excipients (voir «Que contient NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE?»). Une telle hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de glaucome à angle fermé (élévation de la pression intraoculaire).
• -·En cas d'hyperthyroïdie (hyperactivité de la thyroïde).
• -·En cas de diabète sucré (augmentation du taux de sucre dans le sang).
• -·En cas d'hypertension ou de maladie cardiaque.
• -·Si vous souffrez de phéochromocytome (un type de tumeur des glandes surrénales).
• -·Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (médicament pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) ou en avez pris au cours des 2 dernières semaines.
• -·Si vous prenez actuellement ou avez pris au cours des 2 dernières semaines des médicaments pour le traitement d'une dépression (antidépresseurs tricycliques, p.ex. amitriptyline).
• -·Si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. bêtabloquants ou autres antihypertenseurs).
• -·Si vous prenez d'autres sympathomimétiques (p.ex. décongestionnant, coupe-faim ou psychostimulant apparenté aux amphétamines).
• -·En cas de maladie hépatique grave (p.ex. cirrhose du foie et ascite, c'est-à-dire accumulation de liquide dans la cavité abdominale; hépatite aiguë).
• -·En cas d'affection hépatique héréditaire (maladie de Gilbert).
• -·Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie).
• -·Si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou des décongestionnants contre le refroidissement et la grippe.
• -·Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE?
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE contient du paracétamol. Il ne doit PAS être pris en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol (disponibles sur ordonnance ou en vente libre pour le traitement des douleurs, de la fièvre ou des symptômes de refroidissement et de grippe).
• -Ne dépassez pas la dose recommandée, car un surdosage peut entraîner des lésions graves du foie.
• -Ne prenez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contre la toux et le refroidissement ou le nez bouché.
• -Il convient de faire preuve de prudence et de consulter le médecin avant la prise de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE dans les cas suivants:
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves. Une surveillance étroite est nécessaire. Une maladie hépatique sous-jacente augmente le risque de lésion hépatique induite par le paracétamol.
• -·Si vous souffrez d'une infection grave, d'une malnutrition sévère, si vous êtes en sous-poids important ou consommez habituellement de grandes quantités d'alcool, cela peut augmenter le risque d'acidose métabolique. Les signes d'acidose métabolique englobent:
• -·Respiration profonde, rapide et difficile
• -·Nausées, vomissements
• -·Perte d'appétit.
• -Consultez immédiatement un médecin si vous présentez une association de ces symptômes.
• -·Si vous avez des difficultés à uriner en raison d'un grossissement de la prostate.
• -·En cas de troubles circulatoires, tels que le syndrome de Raynaud (se manifestant p.ex. après une exposition au froid avec sensation d'engourdissement, picotements et changement de couleur [blanc, bleu, puis rouge] des doigts et des orteils).
• -·En cas de maladie héréditaire rare des globules rouges, appelée «carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase»
• -Informez votre médecin avant la prise de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·Anticoagulants (p.ex. warfarine ou médicaments semblables)
• -·Médicaments pour le traitement de la nausée et des vomissements (p.ex. métoclopramide ou dompéridone)
• -·Colestyramine (pour diminuer le taux de cholestérol)
• -·Somnifères, médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénobarbital, phénytoïne, lamotrigine et carbamazépine)
• -·Rifampicine, isoniazide (médicaments contre la tuberculose)
• -·Salicylamide (médicament contre la fièvre et la douleur)
• -·Chloramphénicol (médicament contre les infections)
• -·Zidovudine (médicament contre l'infection par le VIH, SIDA)
• -·Probénécide (médicament contre la goutte)
• -·Propanthéline (médicament ralentissant la vidange de l'estomac)
• -·Médicaments pour le traitement des maladies cardiaques (p.ex. digoxine)
• -·Coupe-faim ou stimulateurs d'appétit
• -·Médicaments contre les crises de migraine aiguës (p.ex. ergotamine, méthysergide).
• -Dans de très rares cas, le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées graves (par ex. pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SJS)). Dans ce cas, arrêtez de prendre NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE et consultez immédiatement votre médecin (voir «Quels effets secondaires NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE peut-il provoquer?»).
• -La prise à long terme d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables impliquant un risque d'insuffisance rénale.
• -Il faut savoir que la prise à long terme d'analgésiques peut également contribuer à faire persister les maux de tête.
• -L'utilisation de paracétamol peut fausser les résultats de certaines analyses de laboratoire (p.ex. tests de glycémie).
• -Ne buvez pas de boissons alcoolisées pendant la prise de ce médicament.
• -Informations sur les excipients
• -Saccharose: NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE contient 5210 mg de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ne prenez NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
• -Sodium: ce médicament contient 118 mg de sodium par sachet (principal composant du sel de cuisine/table). Cela équivaut à 5,9% de l'apport quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Jaune orange S (E110) et azorubine (E122): ces colorants peuvent entraîner des réactions allergiques. Chaque sachet contient 0,1 mg de jaune orange S et 3,91 mg d'azorubine.
• -Aspartame (E951): ce médicament contient 80 mg d'aspartame par sachet. L'aspartame est une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Ce produit peut provoquer des vertiges. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous êtes concerné.
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf sur prescription médicale explicite.
• -Ne prenez pas NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE pendant l'allaitement.
• -Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Comment utiliser NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE?
• -Prenez toujours ce médicament en respectant scrupuleusement les instructions de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien en cas de doutes.
• -Pour les adultes (à partir de 18 ans, y compris patients âgés) d'un poids corporel de 50 kg au moins:
• -·Dissoudre 1 sachet dans un verre avec de l'eau chaude (mais pas bouillante) et le boire chaud.
• -·Au besoin, vous pouvez reprendre un sachet au bout de 4 à 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour. Ne prenez pas de doses individuelles plus souvent que toutes les 4 à 6 heures.
• -·La dose quotidienne maximale est de 4 sachets par 24 heures (soit 4000 mg de paracétamol, 40 mg de chlorhydrate de phényléphrine et 280 mg d'acide ascorbique).
• -·Si vous ne constatez aucune amélioration après 3 jours, si les symptômes s'aggravent ou s'ils sont accompagnés d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, consultez votre médecin.
• -La dose et la fréquence d'administration indiquées ne doivent pas être dépassées.
• -Utilisez la dose efficace la plus faible (le plus petit nombre de sachets) par jour pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -Si vous avez pris plus de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE que vous n'auriez dû:
• -Si vous avez pris (accidentellement) un trop grand nombre de sachets, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences, même si vous vous sentez bien. En raison du risque de lésion grave du foie (pouvant survenir tardivement), une intervention médicale immédiate est décisive.
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE ne convient pas aux adultes d'un poids corporel inférieur à 50 kg.
• -Enfants et adolescents
• -NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
• -Ne modifiez pas le dosage prescrit par vous-même. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Arrêtez de prendre NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE et informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un des symptômes suivants:
• -·Réactions allergiques, p.ex. éruption cutanée ou démangeaisons, parfois accompagnées de problèmes respiratoires, de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, allant jusqu'à un accès de transpiration soudain et une chute de tension.
• -·Respiration haletante, asthme, essoufflement, insuffisance respiratoire, surtout lorsque ces symptômes sont déjà apparus auparavant lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires (antidouleurs) non stéroïdiens.
• -·Éruption cutanée (y compris urticaire, démangeaisons), rougeur cutanée, desquamation, pouvant, dans de très rares cas, aller jusqu'à des réactions cutanées graves, la formation d'ampoules, des inflammations de la muqueuse buccale.
• -·Saignements ou hématomes inhabituels.
• -·Pouls inhabituellement rapide ou sensation de battements de cœur irréguliers ou inhabituellement rapides.
• -·Perte de vision soudaine, éventuellement en raison d'une pression anormalement élevée dans l'œil. Ce symptôme est très rare et survient plus fréquemment chez les patients souffrant déjà d'une pression intraoculaire élevée (glaucome).
• -·Difficultés à la uriner (surtout en cas de grossissement de la prostate).
• -La fréquence de ces réactions est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). On suppose toutefois qu'ils sont rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000) ou très rares (concerne moins d'une personne sur 10'000).
• -Effets indésirables fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, vertiges, pression artérielle élevée, troubles du sommeil, nervosité, nausées, vomissements.
• +Myasthenia gravis (une maladie entraînant une faiblesse musculaire générale, y compris, dans certains cas, une faiblesse des muscles respiratoires), myasthénie oculaire (une maladie entraînant une faiblesse musculaire des yeux).
• +Si vous ressentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes s'aggravant selon les phases de votre activité, en cas de vision double ou si vos paupières tombent, si vous avez du mal à avaler ou si vous avez le souffle court, parlez-en à votre médecin.
• +Arrêtez de prendre Rosuvastatin-Mepha et contactez immédiatement votre médecin si vous développez
• +·des plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
• +·une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
• +Veuillez consulter immédiatement votre médecin en cas de douleurs musculaires, de sensibilité musculaire ou de faiblesse musculaire inexplicables ou qui durent plus longtemps que prévu car les troubles musculaires peuvent être graves dans de rares cas.
• +Un test sanguin est éventuellement nécessaire pour contrôler la fonction musculaire. D'autres effets secondaires survenant rarement sont également possibles. Certains d'entre eux peuvent être sévères. Pour obtenir des informations complémentaires concernant les effets secondaires, veuillez interroger votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et le sachet.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Blister: Conserver dans l'emballage original et ne pas au dessus de 25°C.
• +Flacon: Conserver dans l'emballage original et ne pas au dessus de 30°C.
• -Remarques complémentaires
• -N'utilisez pas ce médicament si le sachet est endommagé.
• -N'éliminez pas le médicament dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Vous recevrez des informations concernant son élimination auprès de votre pharmacien. Cela contribue à la protection de l'environnement.
• -Que contient NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE?
• -Poudre pour solution buvable
• -Chaque sachet de NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE contient une poudre rose pâle à couleur pêche à l'arôme fruité caractéristique de baies et de menthol.
• +Que contient Rosuvastatin-Mepha?
• -1 sachet contient: paracétamol 1000 mg, chlorhydrate de phényléphrine 10 mg, acide ascorbique (vitamine C) 70 mg.
• +1 comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg ou 20 mg de rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
• -Saccharose, acide tartrique, citrate de sodium, aspartame (E951), chlorure de sodium, azorubine (E122), vert S (E142), jaune orange S (E110) et arôme de baies.
• -Où obtenez-vous NeoCitran Grippe/Refroidissement FORTE? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Emballage de 10 sachets.
• +Noyau du comprimé: cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, crospovidone, hydroxypropylcellulose, bicarbonate de sodium, stearate de magnesium.
• +Enrobage du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) dans Rosuvastatin-Mepha 5 mg, oxyde de fer rouge (E172) dans Rosuvastatin-Mepha 10 mg et 20 mg.
• +Où obtenez-vous Rosuvastatin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Les emballages suivants sont disponibles:
• +Rosuvastatin-Mepha 5 mg (non sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +Rosuvastatin-Mepha 10 mg (avec rainure, sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• +Rosuvastatin-Mepha 20 mg (avec rainure, sécables): Blister à 30 et 105 comprimés pelliculés, flacon HDPE à 30 et 100 comprimés pelliculés.
• -68894 (Swissmedic).
• +66417 (Swissmedic).
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2021 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: février 2025
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -A.Vogel Po-Ho Öl neo, Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
• -Was ist A.Vogel Po-Ho Öl neo und wann wird es angewendet?
• -A.Vogel Po-Ho Öl neo ist ein Arzneimittel zusammengesetzt aus verschiedenen ätherischen Ölen von Heilpflanzen. Diese ätherischen Öle werden durch Destillation aus frisch geernteten Pflanzen gewonnen und sorgfältig ausgewählt. A.Vogel Po-Ho Öl neo ist geeignet zum
• -§Einreiben bei Kopf- und Muskelschmerzen;
• -§Inhalieren und/oder Einreiben bei Bronchitis, Halsweh, Husten, Schnupfen, Katarrh.
• -Wann darf A.Vogel Po-Ho Öl neo nicht angewendet werden?
• -A.Vogel Po-Ho Öl neo darf nicht angewendet werden
• -§Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der ätherischen Öle.
• -§Bei Kindern unter 6 Jahren.
• -§Nicht auf offenen Wunden und ekzematöser Haut anwenden.
• -§Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
• -Darf A.Vogel Po-Ho Öl neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf A.Vogel Po-Ho Öl neo nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie A.Vogel Po-Ho Öl neo?
• -Erwachsene:
• -Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -§bei Erkältungen, Schnupfen, Katarrh: 3–5 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo auf ein Tuch spritzen und inhalieren, Nasenwurzel und Stirn mit 3–5 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo einreiben. Je nach Bedarf wiederholen.
• -§bei Bronchitis, Halsweh, Husten: Hals, Brust und Rücken mit A.Vogel Po-Ho Öl neo (10–20 Tropfen) einreiben.
• -§bei Schmerzen: Kopfschmerzen 5–10 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo auf ein feuchtes Tuch träufeln und damit Stirn, Nacken und Schläfen einreiben. Muskelschmerzen: mit 10–30 Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo einreiben. Eine Wirkung kann auch erzielt werden, wenn man auf ein nasses Tuch einige Tropfen A.Vogel Po-Ho Öl neo träufelt und die schmerzende Stelle damit einreibt.
• -Nach Anwendung Hände gut waschen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von A.Vogel Po-Ho Öl neo bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann A.Vogel Po-Ho Öl neo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von A.Vogel Po-Ho Öl neo auftreten:
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -Selten treten Hautreizungen (Jucken, Rötung) auf. Die Behandlung sollte dann sofort abgebrochen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Den Behälter fest verschlossen halten.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Weitere Hinweise
• -Nicht einnehmen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie A.Vogel Po-Ho Öl neo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche zu 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -68895
• -Zulassungsinhaberin
• -A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Deferasirox Spirig HC®, Filmtabletten
• -Was ist Deferasirox Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Deferasirox Spirig HC enthält eine aktive Substanz mit dem Namen Deferasirox. Es handelt sich um einen Eisenkomplex-Bildner (Chelator), der verwendet wird, um überschüssiges Eisen aus dem Körpergewebe zu entfernen, bei
• -Transfusionsbedingte Eisenüberladung (Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten)
• -Patienten, die an bestimmten Formen von Blutarmut (Anämie) wie Thalassämie, Sichelzellanämie oder myelodysplastischem Syndrom leiden, benötigen Bluttransfusionen. Wiederholte Bluttransfusionen können jedoch eine Eisenüberladung verursachen, weil Blut Eisen enthält und der Körper dieses überschüssige Eisen nicht ausscheiden kann.
• -Nicht-transfusionsabhängige Thalassämie-Syndrome (Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten), ab 10 Jahren
• -Deferasirox Spirig HC wird verwendet, um Patienten mit Eisenüberladung in Zusammenhang mit ihren Thalassämie-Syndromen, die aber nicht transfusionsabhängig sind, zu behandeln. Unter diesen Umständen kann es für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 10 Jahren angewendet werden. Bei Patienten mit nicht-transfusionsabhängigen Thalassämie-Syndromen kann sich mit der Zeit aufgrund einer erhöhten Aufnahme von Eisen aus der Nahrung als Reaktion auf niedrige Zellzahlen im Blut eine Eisenüberladung entwickeln. Bei Thalassämie-Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten, werden erhöhte Eisen-Spiegel normalerweise nur ab einem Alter von 10 Jahren beobachtet
• -Mit der Zeit kann eine Eisenüberladung wichtige Organe wie die Leber oder das Herz schädigen.
• -Deferasirox Spirig HC bindet das überschüssige Eisen und bildet dadurch einen Komplex mit dem Eisen, der dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Eisenbelastung Ihres Körpers wird mit regelmässigen Bluttests gemessen (Bestimmung von Ferritin) oder mittels Magnetresonanztomographie (MRT) überprüft, um zu beurteilen, wie gut Deferasirox Spirig HC wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird anhand von diesen Tests entscheiden, welche Dosis von Deferasirox Spirig HC am geeignetsten für Sie ist und wird diese Tests auch verwenden, um zu entscheiden, wann Sie die Einnahme von Deferasirox Spirig HC beenden müssen.
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
• -Wann darf Deferasirox Spirig HC nicht angewendet werden?
• -Nehmen Sie Deferasirox Spirig HC nicht ein, wenn Sie eine Überempfindlichkeit (Allergie) auf Deferasirox oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Deferasirox Spirig HC haben.
• -Sie dürfen Deferasirox Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ferner bei fortgeschrittenem Stadium einer Knochenmarkerkrankung (myelodysplastisches Syndroms/MDS) oder bei fortgeschrittener Krebserkrankung.
• -Falls dies zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Deferasirox Spirig HC einnehmen. Wenn Sie eine Allergie vermuten, fragen Sie zuerst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Wann ist bei der Einnahme von Deferasirox Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Falls etwas vom Folgenden auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Deferasirox Spirig HC einnehmen:
• -Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
• -Wenn eine Kontrolle Ihres Blutes einen niedrigen Wert an Blutplättchen anzeigt.
• -Falls etwas vom Folgenden während der Behandlung mit Deferasirox Spirig HC bei Ihnen eintritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -Wenn Sie eine stark verminderte Urinproduktion bemerken (Zeichen eines Nierenproblems).
• -Wenn Sie einen starken Hautausschlag oder Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion) bemerken.
• -Wenn Sie irgendeine Kombination der folgenden Symptome zeigen: Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion).
• -Wenn Sie Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunklen Urin bemerken (Zeichen von Leberproblemen).
• -Wenn Sie Blut erbrechen oder schwarzen Stuhl haben.
• -Wenn Sie häufig Magenbrennen oder Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür) haben, insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Deferasirox Spirig HC.
• -Wenn sich Ihr Hörvermögen vermindert oder Sehvermögen verändert.
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Deferasirox einnehmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahmen von Deferasirox Spirig HC und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Falls Sie an Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie unbedingt auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
• -Wenn Sie sich nach der Einnahme von Deferasirox Spirig HC etwas benommen fühlen, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, bis Sie sich wieder richtig wohl fühlen.
• -Wenn Sie Antacida (Arzneimittel gegen Magenbrennen), welche Aluminium enthalten, einnehmen, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Deferasirox Spirig HC und der Einnahme des Antacidums eingehalten werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere:
• -·Medikamente, die nach Transplantationen benutzt werden, um eine Organabstossung zu vermeiden, oder bei anderen Erkrankungen wie Gelenkentzündungen (Rheumatoide Arthritis), oder Ekzem (atopische Dermatitis), (Ciclosporin),
• -·Cholesterinsenker (Simvastatin),
• -·Pille (hormonelle Kontrazeptiva),
• -·Gewisse Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente (z.B. Aspirin, Ibuprofen, Kortikosteroide),
• -·Medikamente zur Behandlung von Osteoporose (orale Bisphosphonate),
• -·Blutverdünnende Medikamente (Antikoagulantien),
• -·Medikamente zur Behandlung von Diabetes (Repaglinid),
• -·Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin),
• -·Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital),
• -·Medikamente zur Behandlung einer HIV-Infektion (Ritonavir),
• -·Medikamente zur Behandlung von Krebs (Paclitaxel),
• -·Medikamente zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma (Theophyllin).
• -·Busulfan (zur Vorbehandlung bei Knochenmarktransplantation)
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vielleicht die Blutspiegel einiger dieser Medikamente testen müssen, um die für Sie optimale Dosierung dieser Medikamente festzusetzen.
• -Darf Deferasirox Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Deferasirox Spirig HC soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser bei zwingender Notwendigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder es vermuten zu sein, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie Deferasirox Spirig HC einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird das potentielle Risiko einer Deferasirox Spirig HC-Einnahme während der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.
• -Stillende Mütter
• -Stillen ist während einer Behandlung mit Deferasirox Spirig HC nicht empfohlen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Deferasirox Spirig HC?
• -Wie viel Deferasirox Spirig HC ist einzunehmen?
• -Die Dosis von Deferasirox Spirig HC richtet sich für alle Patienten nach dem Körpergewicht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die benötigte Dosis berechnen und Ihnen angeben, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen.
• -Die übliche Tagesdosis zu Beginn der Behandlung ist:
• -·14 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten
• -·7 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten.
• -Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung später erhöhen oder reduzieren.
• -Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt:
• -·28 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die regelmässige Bluttransfusionen erhalten
• -·14 mg/kg Körpergewicht für Patienten, die keine regelmässigen Bluttransfusionen erhalten
• -Deferasirox Spirig HC kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden. Bei älteren Patienten können häufiger unerwünschte Wirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten. Sie sollten vom Arzt bzw. von der Ärztin engmaschig auf Nebenwirkungen, die möglicherweise eine Dosisanpassung erfordern, überwacht werden.
• -Deferasirox Spirig HC kann bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. Der Arzt oder die Ärztin wird während der Behandlung regelmässig das Gewicht und das Wachstum des Patienten überwachen und die Dosis, wenn nötig anpassen.
• -Wann und wie ist Deferasirox Spirig HC einzunehmen?
• -·Nehmen Sie Deferasirox Spirig HC einmal täglich, jeden Tag ungefähr zur selben Tageszeit, mit ein wenig Wasser ein.
• -·Nehmen Sie die Tabletten entweder auf nüchternen Magen oder zu einer leichten Mahlzeit.
• -·Wenn Sie die Tabletten nicht als Ganzes schlucken können, dürfen die Tabletten auch zerdrückt werden. Streuen Sie anschliessend alles auf weiche Lebensmittel, wie Joghurt oder Apfelmus. Sie sollten sofort alles aufessen und nichts für später aufbewahren.
• -·Die Filmtabletten zu 900 mg sind mit einer Bruchkerbe versehen und dürfen zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
• -Deferasirox Spirig HC täglich zur selben Tageszeit einzunehmen hilft Ihnen, an die Einnahme der Tabletten zu denken.
• -Wie lange muss Deferasirox Spirig HC eingenommen werden?
• -Es ist wichtig, Deferasirox Spirig HC täglich einzunehmen und die Behandlung genau wie verschrieben durchzuführen. Dies ist eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand regelmässig überprüfen, um zu sehen, ob Deferasirox Spirig HC wie erwartet wirkt.
• -Wenn Sie mehr Deferasirox Spirig HC eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie zu viel Deferasirox Spirig HC eingenommen haben, oder wenn jemand anderes irrtümlicherweise Ihre Tabletten eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital auf, und zeigen Sie dort Ihre Tablettenpackung. Sie müssen möglicherweise medizinisch betreut werden.
• -Es können Folgeerscheinungen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten sowie Leber- und Nierenprobleme, die schwerwiegend sein können.
• -Wenn Sie vergessen haben, Deferasirox Spirig HC einzunehmen
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Tablette wie vorgesehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis am nächsten Tag für die vergessene Tablette.
• -Wirkungen, wenn die Behandlung mit Deferasirox Spirig HC abgesetzt wird
• -Setzen Sie Deferasirox Spirig HC nicht ab, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies vorschreibt. Wenn Sie Deferasirox Spirig HC absetzen, wird das überschüssige Eisen nicht mehr aus Ihrem Körper entfernt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deferasirox Spirig HC haben?
• -Die meisten Nebenwirkungen sind schwach oder mässig stark und verschwinden nach einigen Tagen oder Wochen der Behandlung.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen unverzügliche ärztliche Behandlung. Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·Starker Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel oder Schwellung, insbesondere des Gesichtes oder des Halses (Zeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion),
• -·Hautausschlag, Hautrötung, Bläschenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Halsschmerzen, hohes Fieber, Grippeähnliche Symptome und vergrösserte Lymphknoten (Zeichen einer schweren Hautreaktion)
• -·Stark verminderte Urinproduktion (Zeichen eines Nierenproblems),
• -·Schläfrigkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und dunkler Urin (Zeichen von Leberproblemen),
• -·Bluterbrechen oder schwarzer Stuhl,
• -·Starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen (ev. Zeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung),
• -·Häufige Bauchschmerzen (ev. Zeichen von Magengeschwür), insbesondere nach dem Essen oder nach der Einnahme von Deferasirox, es wurde auch über Einzelfälle von Perforation (Lochbildung) der Magen- oder Darmwand berichtet,
• -·Häufiges Magenbrennen,
• -·Partieller Sehverlust.
• -Gewisse Nebenwirkungen können schwerwiegend werden. Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf.
• -·Unscharfe oder verschwommene Sicht,
• -·Hörstörungen.
• -Gewisse Nebenwirkungen sind häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern). Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark verspüren:
• -·Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,
• -·Hautausschlag, Juckreiz,
• -·Kopfschmerzen.
• -Weitere Nebenwirkungen treten gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern) auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen stark verspüren:
• -·Schwindel,
• -·Fieber,
• -·Halsweh,
• -·Geschwollene Arme und Beine,
• -·Veränderungen der Hautfarbe,
• -·Angstzustände,
• -·Schlafstörungen,
• -·Müdigkeit,
• -·Haarausfall.
• -Vor und während der Behandlung mit Deferasirox Spirig HC werden einige Blut- und Urintests durchgeführt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht damit Veränderungen der Nierenfunktion (Kreatininblutspiegel, Vorhandensein von Proteinen im Urin), der Leberfunktion (Blutspiegel der Transaminasen, von Bilirubin und alkalischer Phosphatase) oder des Säure-Basen-Haushalts (pH-Wert im Blut und Bicarbonat-Konzentration).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kontrolliert vielleicht vor und während der Behandlung mit Deferasirox Spirig HC auch Ihr Seh- und Hörvermögen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Keine beschädigten oder gebrauchten Deferasirox Spirig HC-Packungen verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deferasirox Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 90 mg, 180 mg, 360 mg oder 900 mg Deferasirox als Wirkstoff.
• -Hilfsstoffe
• -Deferasirox Spirig HC 90 mg, 180 mg, 360 mg
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Poloxamer 188, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, Indigotin (E132).
• -Deferasirox Spirig HC 900 mg
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Poloxamer 188, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum.
• -Wo erhalten Sie Deferasirox Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Deferasirox Spirig HC 90 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Deferasirox Spirig HC 180 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Deferasirox Spirig HC 360 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Deferasirox Spirig HC 900 mg (mit Bruchkerbe): Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -68871 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris
• -Was ist Amlodipin Valsartan HCT Viatris und wann wird es angewendet?
• -Ihr Arzneimittel heisst Amlodipin Valsartan HCT Viatris und ist als Filmtabletten in verschiedenen Stärken erhältlich.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris enthält drei Wirkstoffe: Amlodipin, einen sogenannten Kalziumantagonisten, Valsartan, einen sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, und Hydrochlorothiazid (HCT), eine wasserausschwemmende Substanz (Diuretikum). Diese drei Substanzen wirken auf unterschiedliche Weise blutdrucksenkend.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet:
• -·bei Patienten, bei denen der Blutdruck durch Behandlung mit zwei Wirkstoffen nicht ausreichend gesenkt werden kann,
• -·bei Patienten, die bereits die drei Wirkstoffe Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid erhalten, jedoch als separate Tabletten.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
• -Wann darf Amlodipin Valsartan HCT Viatris nicht eingenommen werden?
• -·Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid oder Sulfonamide oder einen sonstigen Inhaltsstoff dieses Arzneimittels hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -·Falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, oder stillen.
• -·Wenn Sie an Gallenstauung leiden. Wenn Sie an stark verminderter Harnmenge leiden (Anurie).
• -·Wenn Sie an Diabetes Typ 1 oder Typ 2 oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen.
• -·Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten.
• -·Wenn Sie an schwerem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) leiden.
• -·Wenn Sie einen Schockzustand (einschliesslich kardiogener Schock) erlitten haben.
• -·Falls Sie unter einer Verengung des linksventrikulären Ausflusstraktes (z.B. höhergradige Aortenstenose) leiden.
• -·Wenn Sie unter einer hämodynamisch instabilen Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt leiden.
• -Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Amlodipin Valsartan HCT Viatris einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amlodipin Valsartan HCT Viatris Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer Nieren-, Gallen- oder Lebererkrankung oder wenn Sie an Allergien oder Asthma leiden.
• -Vor Beginn der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Kreislauf und Ihr Blut kontrollieren und bei einem allfälligen Mangel an Flüssigkeit und Salzen diesen zuerst ausgleichen, um eine zu starke Blutdrucksenkung zu vermeiden.
• -Auch während der Therapie mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris wird er bzw. sie die Salze (v.a. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium) im Blut kontrollieren, da Amlodipin Valsartan HCT Viatris die Salzkonzentration im Blut verändern kann. Möglicherweise wird er bzw. sie auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• -Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen; Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.
• -Wenn Sie nierentransplantiert sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Amlodipin Valsartan HCT Viatris bei Ihnen vorsichtshalber nicht einsetzen.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schon einmal Hautkrebs hatten oder wenn Sie im Verlauf der Behandlung eine unerwartete Hautveränderung bemerken. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid (einem der Wirkstoffe von Amlodipin Valsartan HCT Viatris), insbesondere über längere Zeit und in höherer Dosierung, kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs) führen, möglicherweise aufgrund einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung. Schützen Sie Ihre Haut während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris vor Sonnenlicht und UV-Strahlen. Lassen Sie Ihre Haut regelmässig auf neu aufgetretene Hautveränderungen untersuchen und weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darauf hin, wenn bei Ihnen verdächtige Hautveränderungen aufgetreten sind.
• -Wenn Sie an einer Herzklappenerkrankung, einer Erkrankung des Herzmuskels, gewissen Nierenerkrankungen (Nierenarterienstenose) oder an Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems mit Beteiligung der Haut) leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris speziell überwachen.
• -Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Amlodipin Valsartan HCT Viatris (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
• -Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen (Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.
• -Unter der Anwendung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris kann es zu einem Anstieg des Blutzuckers (mit der Möglichkeit des Auftretens resp. der Verschlechterung eines Diabetes), des Cholesterins und anderer Fette im Blut sowie der Harnsäure im Blut (kann ev. einen Gichtanfall auslösen) kommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie deshalb regelmässig auf diese Probleme hin untersuchen und gegebenenfalls Massnahmen ergreifen.
• -Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges zurückführbar sein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Amlodipin Valsartan HCT Viatris innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten und kann zu einem permanenten Sehkraftverlust führen, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden möglicherweise erhöht.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln:
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen (Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris oder des anderen Arzneimittels oder vermehrte Nebenwirkungen). Dazu gehören: kaliumhaltige Arzneimittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel, andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Heparin zur Blutverdünnung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen), wasserausschwemmende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Amphotericin B, Penicillin G), andere blutdrucksenkende Arzneimittel insbesondere ACE-Hemmer oder Aliskiren, Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen), Arzneimittel gegen Epilepsie (wie Carbamazepin), Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika einschliesslich COX-2 Hemmer), kortisonartige Arzneimittel (Steroide), Antiarrhythmika (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Herzmittel), Muskelrelaxantien (zur Muskelerschlaffung während Operationen), Allopurinol (Gichtmittel), Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, auch bei gewissen Virus-Erkrankungen), gewisse Krebs-Arzneimittel, anticholinerge Wirkstoffe (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose), Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantation oder bei anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis), Insulin oder antidiabetische Arzneimittel zum Einnehmen, Colestyramin, Colestipol und andere Harze (zur Behandlung hoher Blutfette), Vitamin D und Kalziumsalze, blutdrucksteigernde Amine (wie Noradrenalin), Barbiturate (Beruhigungsmittel), Narkotika (einschläfernde Mittel) und Alkohol.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), ferner Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Dantrolene (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere gewisse Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen, oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen.
• -Grapefruitsaft sollte während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris nicht in grösseren Mengen (mehr als ½ Liter pro Tag) eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn:
• -·Sie an anderen Krankheiten leiden,
• -·Sie Allergien haben oder
• -·Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden,
• -·bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschliesslich Entzündungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Exforge HCT schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt / eine Ärztin auf.
• -Darf Amlodipin Valsartan HCT Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie dürfen Amlodipin Valsartan HCT Viatris nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Die Anwendung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris in der Schwangerschaft wurde mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes assoziiert. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
• -Stillzeit
• -Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris darf nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Amlodipin Valsartan HCT Viatris?
• -Die empfohlene Dosis von Amlodipin Valsartan HCT Viatris ist eine Filmtablette pro Tag.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie richtige Stärke von Amlodipin Valsartan HCT Viatris auswählen. Gegebenenfalls wird er bzw. sie die Dosis anpassen und eine höhere oder tiefere Stärke von Amlodipin Valsartan HCT Viatris verordnen.
• -Es ist ratsam, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, vorzugsweise morgens.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
• -Die Anwendung von Amlodipin Valsartan HCT Viatris bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden.
• -Falls Sie einmal vergessen sollten, Amlodipin Valsartan HCT Viatris einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Wenn es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein.
• -Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit verursachen, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann.
• -Eine Beendigung der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb die Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amlodipin Valsartan HCT Viatris haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amlodipin Valsartan HCT Viatris auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwindel, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck (mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit), Verdauungsbeschwerden, häufiges Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Müdigkeit, Wasseransammlung in den Geweben mit Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Schwindel beim Aufstehen, Schwindel nach Anstrengung, Geschmackstörung, Lethargie, Störungen des Nervensystems mit Anzeichen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl von Händen oder Füssen, Nervenschmerzen, Lähmungen und schwachen Muskelreflexen, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Sehstörungen, Drehschwindel, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall nach Aufstehen, oberflächliche Venenentzündung, akute Thrombose, Husten, Schwierigkeiten beim Atmen, Halsbeschwerden, Bauchbeschwerden, Schmerzen im Oberbauch, Mundgeruch, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen oder Beinen, akutes Nierenversagen, Erektionsstörungen, Gehunfähigkeit, Gangstörung, Schwächegefühl, Unbehagen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Gewichtszunahme.
• -Ferner können Verschiebungen der Elektrolyte (Salze) im Blut und eine Erhöhung der Fette und der Harnsäure im Blut auftreten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).
• -Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen unter Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine:
• -Amlodipin
• -Unerwünschte Wirkungen welche schwerwiegend sein können:
• -Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen von Leukocytopenie), unregelmässiger Herzschlag (mögliche Anzeichen von Vorhofflimmern), langsamer Herzschlag (mögliche Anzeichen von Bradykardie), plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Steven-Johnson Syndrom).
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ödeme
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie, Herzklopfen, Wallungen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Stimmungsschwankungen (einschliesslich Angst), Zittern, reduzierte Hautsensibilität (Hypoästhesie), Parästhesien, Ohrensausen, Schnupfen, Haarausfall, Hautrötung, Hautentfärbung, Lichtüberempfindlichkeit, Gelenkschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Gewichtsabnahme, Depression, Insomnie, Geschmacksstörungen, Synkope, Arrhythmie (einschliesslich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Hypotonie, Husten, Erbrechen, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Myalgie, Rückenschmerzen, Impotenz, Malaise, Brustschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
• -Verwirrung
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeit, erhöhter Blutzucker, erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Leberentzündung (beides kann zu Symptomen wie Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit oder Gelbverfärbung von Haut und Augen führen), Angioödem (Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge), Hautentzündung, Nesselfieber, periphere Neuropathie, Hypertonie, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit
• -Unbekannt: Toxische Epidermale Nekrolyse
• -Valsartan
• -Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
• -Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Angioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge)
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Virale Infektionen
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Herzschwäche, Blasenbildung auf der Haut Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen kann, erhöhte Kaliumblutwerten, verminderte Libido
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Nierenfunktionsstörung, Komplikationen während der Schwangerschaft
• -Hydrochlorothiazid
• -Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können: Hautausschlag, vor allem im Gesicht, Gelenkschmerz, Muskelsymptome und Fieber (Zeichen oder Reaktivierung eines Lupus erythematodes). Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung auf Lippen, Augen oder im Mund, Schälung der Haut, Fieber (toxische epidermale Nekrolyse), Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs: Auftreten eines Knotens oder verfärbten Fleckens auf der Haut, der sich auch nach einigen Wochen nicht zurückgebildet hat und über Monate und manchmal Jahre langsam wächst, bzw. von rötlichen bis rosafarbenen, festen, krebsbedingten Knoten, die sich zu Geschwüren entwickeln können; krebsbedingte Flecken hingegen sind in der Regel flach und schuppig; tritt häufig an Hautstellen auf, die regelmässig der Sonne ausgesetzt sind, wie z.B. im Gesicht, an den Ohren, Händen, Schultern, am Oberkörper oder Rücken).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Tiefe Magnesiumwerte im Blut
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Erhöhter Blutzucker, Zucker im Urin, Verschlechterung des Diabetes, Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, Verstopfung, Depression, Sehschwäche
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Atembeschwerden, einschliesslich Lungenentzündung, Lungenödem, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• -Ferner wurde über Muskelkrämpfe, Fieber, Schwäche (Asthenie), Sehschwäche oder Schmerzen in den Augen (hoher Augendruck), stark verminderte Harnmenge (Nierenerkrankung oder Nierenversagen) berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Amlodipin Valsartan HCT Viatris beobachten.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Keine beschädigten oder gebrauchten Amlodipin Valsartan HCT Viatris-Packungen verwenden.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amlodipin Valsartan HCT Viatris enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon Typ A (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b).
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon Typ A (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon Typ A (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), gelbes Eisenoxid (E172), Talkum (E553b).
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Hilfsstoffe mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon Typ A (E1202), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b), gelbes Eisenoxid (E172).
• -Wo erhalten Sie Amlodipin Valsartan HCT Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 5 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
• -Amlodipin Valsartan HCT Viatris 10 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
• -Zulassungsnummer
• -68872 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 203 D]
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo, Liquide cutané
• -Qu’est-ce que A.Vogel Huile Po-Ho neo et quand doit-il être utilisé ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo est un médicament composé de différentes huiles essentielles issues de plantes médicinales.
• -Les huiles essentielles sont obtenues par distillation à partir de plantes fraîchement récoltées et sélectionnées avec soin. A.Vogel Huile Po-Ho neo est indiqué :
• -§en frictions contre les maux de tête et les courbatures musculaires,
• -§en inhalations et/ou frictions lors de bronchite, mal de gorge, toux, rhume, catarrhe.
• -Quand A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit-il pas être pris/utilisé ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit pas être utilisé
• -§en cas d‘hypersensibilite connue à l‘une des huiles essentielles,
• -§chez l‘enfant de moins de 6 ans,
• -§ne pas appliquer sur les plaies et sur une peau eczémateuse,
• -§éviter tout contact du produit avec les yeux et les muqueuses.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -§les patients présentant une lésion rénale préexistante ne peuvent utiliser A.Vogel Huile Po-Ho neo que pendant une courte période et sur des surfaces peu étendues.
• -§les patients ayant une prédisposition aux réactions allergiques induites par les médicaments ou qui souffrent d‘asthme bronchique pne peuvent utiliser le produit qu‘avec l‘accord de leur médecin.
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo contient plusieurs parfums avec le D-limonène, le linalol, le citral, le citronellol, le farnésol et le géraniol.
• -Le D-limonène, le linalol, le citral, le citronellol, le farnésol et le géraniol peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo contient de l'huile d'arachide. Elle ne doit pas être utilisée si vous êtes hypersensible (allergique) aux arachides ou au soja.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d‘une autre maladie,
• -§vous êtes allergique ou
• -§vous prenez déjà d‘autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -A.Vogel Huile Po-Ho neo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l‘allaitement, sauf pendant une courte période, sur des surfaces peu étendues et seulement sur prescription du médecin.
• -Comment utiliser A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -Adultes :
• -Sauf prescription contraire du médecin :
• -§lors de refroidissements, rhumes et catarrhes : déposer 3 – 5 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un mouchoir et inhaler, frictionner la racine du nez et le front avec 3 – 5 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo. Répéter au besoin.
• -§lors de bronchite, mal de gorge, toux : frictionner le cou, la poitrine et le dos avec A.Vogel Huile Po-Ho neo (10 – 20 gouttes).
• -§lors de douleurs : maux de tête : déposer 5 – 10 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un linge humide et frictionner le front, les tempes et la nuque. Douleurs musculaires : frictionner avec 10 – 30 gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo. On obtient également un effet en déposant quelques gouttes de A.Vogel Huile Po-Ho neo sur un linge humide qui servira à frictionner l‘endroit douloureux.
• -Bien se laver les mains après utilisation.
• -Jusqu‘ici, l‘utilisation et la sécurité d‘emploi de A.Vogel Huile Po-Ho neo n‘ont pas été étudiées chez l‘enfant et l‘adolescent.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d‘emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l‘efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires A.Vogel Huile Po-Ho neo peut-il provoquer ?
• -L‘utilisation de A.Vogel Huile Po-Ho neo peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : irritations cutanées (demangeaison, rougeurs). Dans un tel cas, arrêter immédiatement le traitement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 – 25 °C).
• -Conserver le flacon bien fermé.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver le flacon dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas avaler.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient A.Vogel Huile Po-Ho neo?
• -1 g contient :
• -Principes actifs
• -1 g A.Vogel Huile Po-Ho neo, Liquide cutané contient: 50 mg d'huile essentielle de camphre (contient huile d'arachide raffinée 45 mg, camphre 5 mg), 480 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 350 mg d'huile essentielle de menthe poivrée, 80 mg d'huile essentielle de térébenthine variété pin maritime.
• -Excipients
• -1 g A.Vogel Huile Po-Ho neo, Liquide cutané contient: D-Limonène 40 mg (contient du limonène, du linalol, du citral, du citronellol, du farnésol et du géraniol).
• -Où obtenez-vous A.Vogel Huile Po-Ho neo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. Flacon de 10 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -68895 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -A.Vogel SA, CH-9325 Roggwil
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 10.2