56 Changements de l'information destinée aux patients HEMONITA D3 zur Prophylaxe |
-Qu'est-ce que HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable et quand doit-il être utilisé?
- +Qu’est-ce que HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable et quand doit-il être utilisé?
-L'être humain peut normalement produire lui-même de la vitamine D3 dans la peau sous l'influence de la lumière du soleil.
-La vitamine D3 est nécessaire à l'absorption du calcium provenant de l'alimentation et est indispensable à la formation normale des os et des dents.
-En cas d'exposition insuffisante au soleil, d'apport insuffisant d'aliments enrichis en vitamine D3, ainsi que de besoins accrus en vitamine D3 pendant la croissance, la grossesse et l'allaitement, cette vitamine doit être proposée en complément à l'organisme.
- +L’être humain peut normalement produire lui-même de la vitamine D3 dans la peau sous l’influence de la lumière du soleil.
- +La vitamine D3 est nécessaire à l’absorption du calcium provenant de l’alimentation et est indispensable à la formation normale des os et des dents.
- +En cas d’exposition insuffisante au soleil, d’apport insuffisant d’aliments enrichis en vitamine D3, ainsi que de besoins accrus en vitamine D3 pendant la croissance, la grossesse et l’allaitement, cette vitamine doit être proposée en complément à l’organisme.
-·traitement du ramollissement osseux chez l'enfant (rachitisme);
-·traitement du ramollissement osseux chez l'adulte (ostéomalacie);
-·prévention d'une carence en vitamine D en cas de diminution de l'absorption par l'alimentation (avec trouble de l'absorption);
- +·traitement du ramollissement osseux chez l’enfant (rachitisme);
- +·traitement du ramollissement osseux chez l’adulte (ostéomalacie);
- +·prévention d’une carence en vitamine D en cas de diminution de l’absorption par l’alimentation (avec trouble de l’absorption);
-·traitement de l'hypothyroïdie chronique si l'administration d'autres analogues de la vitamine D3 (comme le calcitriol) n'est pas possible (contre-indiquée) ou n'est pas disponible.
- +·traitement de l’hypothyroïdie chronique si l’administration d’autres analogues de la vitamine D3 (comme le calcitriol) n’est pas possible (contre-indiquée) ou n’est pas disponible.
-·si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l'un des excipients de ce médicament (voir la rubrique «Que contient HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?»);
-·en cas d'augmentation du taux de calcium dans le sang, de troubles de l'excrétion rénale et de toutes les maladies entraînant déjà une augmentation du taux de calcium dans le sang ou dans l'urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
- +·si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l’un des excipients de ce médicament (voir la rubrique «Que contient HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?»);
- +·en cas d’augmentation du taux de calcium dans le sang, de troubles de l’excrétion rénale et de toutes les maladies entraînant déjà une augmentation du taux de calcium dans le sang ou dans l’urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
-·si vous souffrez de pseudohypoparathyroïdie (trouble de l'équilibre de la parathormone).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?
- +·si vous souffrez de pseudohypoparathyroïdie (trouble de l’équilibre de la parathormone).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?
-Evitez de prendre des doses excessives de vitamine D sur des mois ou des années, en particulier en cas de prise simultanée de calcium et/ou d'aliments enrichis en vitamines ou de préparations pour nourrissons.
- +Evitez de prendre des doses excessives de vitamine D sur des mois ou des années, en particulier en cas de prise simultanée de calcium et/ou d’aliments enrichis en vitamines ou de préparations pour nourrissons.
-·en cas de troubles de l'excrétion rénale du calcium et du phosphate,
-·en cas de maladies cardiaques, d'artériosclérose ou de calculs rénaux,
- +·en cas de troubles de l’excrétion rénale du calcium et du phosphate,
- +·en cas de maladies cardiaques, d’artériosclérose ou de calculs rénaux,
-·si vous prenez des médicaments contenant de la benzothiadiazine (diurétiques ou médicaments destinés à augmenter l'excrétion d'eau par les reins),
- +·si vous prenez des médicaments contenant de la benzothiadiazine (diurétiques ou médicaments destinés à augmenter l’excrétion d’eau par les reins),
-·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous souffrez d’une autre maladie,
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-·des médicaments ayant un effet sur le cœur ou les reins, en particulier les glycosides cardiaques (par exemple la digoxine) ou les diurétiques (par exemple les benzothiadiazines); Lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la vitamine D3, ces médicaments peuvent entraîner une augmentation importante de la concentration de calcium dans le sang et dans l'urine;
- +·des médicaments ayant un effet sur le cœur ou les reins, en particulier les glycosides cardiaques (par exemple la digoxine) ou les diurétiques (par exemple les benzothiadiazines); Lorsqu’ils sont utilisés en même temps que la vitamine D3, ces médicaments peuvent entraîner une augmentation importante de la concentration de calcium dans le sang et dans l’urine;
-·Avec les médicaments suivants, car ils peuvent influer sur l'action ou l'absorption de la vitamine D3:
-·les médicaments contre l'épilepsie (anticonvulsivants) et les barbituriques peuvent diminuer l'effet de la vitamine D3;
-·la rifampicine (médicament contre la tuberculose) peut affaiblir l'effet de la vitamine D3;
-·les glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes comme l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-ci peuvent affaiblir l'effet de la vitamine D3;
- +·Avec les médicaments suivants, car ils peuvent influer sur l’action ou l’absorption de la vitamine D3:
- +·les médicaments contre l’épilepsie (anticonvulsivants) et les barbituriques peuvent diminuer l’effet de la vitamine D3;
- +·la rifampicine (médicament contre la tuberculose) peut affaiblir l’effet de la vitamine D3;
- +·les glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes comme l’hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-ci peuvent affaiblir l’effet de la vitamine D3;
-·certains médicaments de perte de poids qui réduisent l'absorption des graisses par l'organisme (par exemple, l'orlistat);
- +·certains médicaments de perte de poids qui réduisent l’absorption des graisses par l’organisme (par exemple, l’orlistat);
-HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devriez prendre HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien.
- +HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devriez prendre HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable qu’après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien.
-Administration Dosage En général, c'est votre médecin qui le prescrit:
-Traitement du ramollissement osseux chez l'enfant (rachitisme) Durant la première année: 0,4 ml – 0,6 ml (= 1600 U.I. – 2400 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d'entretien avec 0,1 ml (= 400 U.I.) par jour. Durant la deuxième année: 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d'entretien avec 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour. Pendant le traitement initial, une administration supplémentaire de calcium est indispensable. Pour le dosage, il convient de se référer aux directives thérapeutiques correspondantes.
-Traitement du ramollissement osseux chez l'adulte (ostéomalacie) 0,4 ml – 1,4 ml (= 1600 U.I. – 5600 U.I.) par jour. Il est également possible d'administrer 2,6 ml (= 10 400 U.I.) par jour pendant 7 à 10 jours, en guise de dose de charge. Ensuite, la dose d'entretien individuelle doit être déterminée en fonction du taux de vitamine D. On veillera à un apport de calcium suffisant.
- +Administration Dosage En général, c’est votre médecin qui le prescrit:
- +Traitement du ramollissement osseux chez l’enfant (rachitisme) Durant la première année: 0,4 ml – 0,6 ml (= 1600 U.I. – 2400 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d’entretien avec 0,1 ml (= 400 U.I.) par jour. Durant la deuxième année: 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d’entretien avec 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour. Pendant le traitement initial, une administration supplémentaire de calcium est indispensable. Pour le dosage, il convient de se référer aux directives thérapeutiques correspondantes.
- +Traitement du ramollissement osseux chez l’adulte (ostéomalacie) 0,4 ml – 1,4 ml (= 1600 U.I. – 5600 U.I.) par jour. Il est également possible d’administrer 2,6 ml (= 10 400 U.I.) par jour pendant 7 à 10 jours, en guise de dose de charge. Ensuite, la dose d’entretien individuelle doit être déterminée en fonction du taux de vitamine D. On veillera à un apport de calcium suffisant.
-Prévention d'une carence en vitamine D en cas de diminution de l'absorption par l'alimentation (avec trouble de l'absorption) Enfants et adolescents: le dosage doit être déterminé individuellement, en tenant compte de la gravité du trouble de l'absorption et d'une éventuelle carence en vitamine D préexistante. Adultes: par jour 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.).
-Traitement de l'insuffisance parathyroïdienne chronique, dans la mesure où l'administration d'analogues de la vitamine D3 tels que le calcitriol n'est pas possible. Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la surveillance du taux de calcium sérique. L'intervalle de dose recommandé est de 6,2 ml à 50 ml (= 24 800 U.I. à 200 000 U.I.) Vitamine D3 par jour. Chez les enfants, le dosage est de 0,5 ml/kg PC/jour (= 2000 U.I./kg PC/jour).
- +Prévention d’une carence en vitamine D en cas de diminution de l’absorption par l’alimentation (avec trouble de l’absorption) Enfants et adolescents: le dosage doit être déterminé individuellement, en tenant compte de la gravité du trouble de l’absorption et d’une éventuelle carence en vitamine D préexistante. Adultes: par jour 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.).
- +Traitement de l’insuffisance parathyroïdienne chronique, dans la mesure où l’administration d’analogues de la vitamine D3 tels que le calcitriol n’est pas possible. Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la surveillance du taux de calcium sérique. L’intervalle de dose recommandé est de 6,2 ml à 50 ml (= 24 800 U.I. à 200 000 U.I.) Vitamine D3 par jour. Chez les enfants, le dosage est de 0,5 ml/kg PC/jour (= 2000 U.I./kg PC/jour).
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-La solution peut être administrée dans une cuillère avec du lait maternel, du lait ou de la bouillie. En cas d'ajout, il faut veiller à ce que la totalité du produit soit consommé, sinon la quantité totale de principe actif n'est pas apportée.
- +La solution peut être administrée dans une cuillère avec du lait maternel, du lait ou de la bouillie. En cas d’ajout, il faut veiller à ce que la totalité du produit soit consommé, sinon la quantité totale de principe actif n’est pas apportée.
-(image)
-HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable est pris/utilisé non dilué.
-La solution est dosée à l'aide de la pipette doseuse, déposée sur une cuillère et ensuite administrée.
-Il faut absolument veiller à ce que la pipette n'entre pas en contact avec la bouche, la salive ou les aliments.
-HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut être dosé à l'aide d'une pipette doseuse graduée en millilitres (ml) – 0,2 ml correspondent à 800 U.I. (unité internationale). Un dosage par goutte n'est pas possible.
- + (image) HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable est pris non dilué.
- + (image) La solution est dosée à l’aide de la pipette doseuse, déposée sur une cuillère et ensuite administrée.
- + (image) Il faut absolument veiller à ce que la pipette n’entre pas en contact avec la bouche, la salive ou les aliments.
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- +HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut être dosé à l’aide d’une pipette doseuse graduée en millilitres (ml) – 0,2 ml correspondent à 800 U.I. (unité internationale). Un dosage par goutte n’est pas possible.
-Réactions d'hypersensibilité telles que démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire.
-Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage
- +Réactions d’hypersensibilité telles que démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage
-Délai d'utilisation après ouverture
- +Délai d’utilisation après ouverture
-Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15 - 25 °C) et à l'abri de la lumière.
- +Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 - 25 °C) et à l’abri de la lumière.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-Numéro d'autorisation
- +Numéro d’autorisation
-Titulaire de l'autorisation
- +Titulaire de l’autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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