47 Changements de l'information destinée aux patients Olmesartan Amlodipin Sandoz 20mg/5mg |
- +Selon prescription du médecin.
-·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de type dihydropyridine.
-·Si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à d'autres composants d'Olmésartan Amlodipine Sandoz. Si vous pensez que vous êtes allergique, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Olmésartan Amlodipine Sandoz.
-·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.
-·Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Olmésartan Amlodipine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
-·Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).
-·Si vous avez une tension très basse.
-·Si l'approvisionnement en sang des tissus corporels est insuffisant, ce qui peut se manifester par une hypotension, un pouls lent ou des battements cardiaques rapides (choc, y compris choc cardiogène). Un choc cardiogène est un choc provoqué par de graves problèmes cardiaques.
-·Si le flux sanguin à partir de votre cœur est entravé (par ex. en raison d'un rétrécissement de la valve aortique [sténose aortique]).
- +·Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de type dihydropyridine,
- +·Si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à d'autres composants d'Olmésartan Amlodipine Sandoz. Si vous pensez que vous êtes allergique, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Olmésartan Amlodipine Sandoz,
- +·Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
- +·Si vous êtes enceinte, à partir du 4e mois (voir la rubrique «Olmésartan Amlodipine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),
- +·Si vous êtes atteints de problèmes hépatiques sévères, si l'écoulement de la bile à partir du foie est réduit ou que l'écoulement de la bile de la vésicule biliaire est entravé (par ex. par des calculs biliaires) ou que vous souffrez d'une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux),
- +·Si vous avez une tension très basse,
- +·Si l'approvisionnement en sang des tissus corporels est insuffisant, ce qui peut se manifester par une hypotension, un pouls lent ou des battements cardiaques rapides (choc, y compris choc cardiogène). Un choc cardiogène est un choc provoqué par de graves problèmes cardiaques,
- +·Si le flux sanguin à partir de votre cœur est entravé (par ex. en raison d'un rétrécissement de la valve aortique [sténose aortique]),
-Les comprimés pelliculés d'Olmésartan Amlodipine Sandoz contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement si vous avez récemment pris ou si vous avez l'intention de prendre un des médicaments suivants:
-·Autres médicaments contre l'hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmésartan Amlodipine Sandoz et la fréquence des effets indésirables.
-·Suppléments en potassium, des substituts de sels qui contiennent du potassium, des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques) ou d'héparine (pour éclaircir le sang et empêcher la coagulation du sang). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut augmenter la concentration en potassium de votre sang.
-·Lithium (un médicament pour le traitement de variations de l'humeur et de certaines formes de dépressions) utilisé en même temps qu'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera la concentration de lithium dans votre sang.
-·Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, des médicaments qui soulagent les douleurs, les tuméfactions et d'autres signes lors d'inflammations, y compris l'arthrite) utilisés en même temps que Olmésartan Amlodipine Sandoz peuvent augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'efficacité d'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut être diminuée par les AINS.
-·Certains antacides (médicaments contre l'embarras gastrique et les brulures d'estomac), puisque l'efficacité d'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut être légèrement diminuée.
-·Médicaments pour le traitement du VIH/SIDA (par ex. Retrovir®, indinavir, nelfinavir) ou pour le traitement d'infections mycosiques (par ex. kétoconazole, itraconazole).
-·Diltiazem, vérapamil (médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et d'une tension trop élevée).
-·Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (médicaments pour le traitement de la tuberculose ou autres infections).
-·Millepertuis (hypericum perforatum), un remède végétal pour les troubles anxieux et les dépressions.
-·Dantrolène (une perfusion pour le traitement des troubles graves de la température du corps).
-·Simvastatine, un médicament abaissant les taux de cholestérol et des triglycérides (substances de type graisse) dans le sang.
-·Tacrolimus, ciclosporine, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.
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- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement, si vous avez récemment pris ou si vous avez l'intention de prendre un des médicaments suivants:
- +·Autres médicaments contre l'hypertension artérielle, car ils peuvent augmenter l'effet d'Olmésartan Amlodipine Sandoz et la fréquence des effets indésirables,
- +·Suppléments en potassium, des substituts de sels qui contiennent du potassium, des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques) ou d'héparine (pour éclaircir le sang et empêcher la coagulation du sang). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut augmenter la concentration en potassium de votre sang,
- +·Lithium (un médicament pour le traitement de variations de l'humeur et de certaines formes de dépressions) utilisé en même temps qu'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera la concentration de lithium dans votre sang,
- +·Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, des médicaments qui soulagent les douleurs, les tuméfactions et d'autres signes lors d'inflammations, y compris l'arthrite) utilisés en même temps qu'Olmésartan Amlodipine Sandoz peuvent augmenter le risque d'insuffisance rénale. L'efficacité d'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut être diminuée par les AINS,
- +·Certains antacides (médicaments contre l'embarras gastrique et les brulures d'estomac), puisque l'efficacité d'Olmésartan Amlodipine Sandoz peut être légèrement diminuée,
- +·Médicaments pour le traitement du VIH/SIDA (par ex. Retrovir®, indinavir, nelfinavir) ou pour le traitement d'infections mycosiques (par ex. kétoconazole, itraconazole),
- +·Diltiazem, vérapamil (médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et d'une tension trop élevée),
- +·Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques), médicaments pour le traitement de la tuberculose ou autres infections,
- +·Millepertuis (hypericum perforatum), un remède végétal pour les troubles anxieux et les dépressions,
- +·Dantrolène (une perfusion pour le traitement des troubles graves de la température du corps),
- +·Simvastatine, un médicament abaissant les taux de cholestérol et des triglycérides (substances de type graisse) dans le sang,
- +·Tacrolimus, ciclosporine, utilisés pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté,
- +·Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments faisant partie de la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour empêcher le rejet des organes transplantés).
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
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-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Les comprimés pelliculés d'Olmésartan Amlodipine Sandoz contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
-Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. L'utilisation d'Olmésartan Amlodipine Sandoz n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
- +Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous souhaiter commencer à allaiter. Il a été démontré qu'un des principes actifs d'Olmésartan Amlodipine Sandoz (l'amlopidine) passe dans le lait maternel en petites quantités. L'utilisation d'Olmésartan Amlodipine Sandoz n'est pas conseillée chez les mères qui allaitent. Si vous voulez allaiter, votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous, et ce surtout tant que votre enfant sera en période néonatale ou s'il est prématuré.
-L'utilisation d'Olmésartan Amlodipine Sandoz n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +L'utilisation et la sécurité d'Olmésartan Amlodipine Sandoz n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +Olmésartan Amlodipine Sandoz n'est pas recommandé pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
-Si vous avez pris une quantité plus importante de comprimés pelliculés que prescrit, ou qu'un enfant a avalé des comprimés pelliculés par inadvertance, la tension peut devenir trop basse, ce qui se manifeste par des vertiges ou un pouls trop rapide ou trop lent. Dans un tel cas, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou au service des urgences le plus proche et emportez votre médicament ou cette notice d'emballage avec vous.
- +Si vous avez pris une quantité plus importante de comprimés pelliculés que prescrit, ou qu'un enfant a avalé des comprimés pelliculés par inadvertance, la tension peut devenir trop basse, ce qui se manifeste par des vertiges ou un pouls trop rapide ou trop lent.
- +Dans un tel cas, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou au service des urgences le plus proche et emportez votre médicament ou cette notice d'emballage avec vous.
-Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne modifiez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
- +Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Les deux effets secondaires suivants peuvent être graves, mais peu de personnes sont concernées:
- +Les effets secondaires suivants peuvent être graves, mais peu de personnes sont concernées:
- +Fréquence inconnue: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmésartan Amlodipine Sandoz il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.
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-Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnel (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
-Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnel (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
-Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10'000)
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
-Très fréquent (pouvant affecter plus d'un patient sur 10)
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
-Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnel (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
-Insomnie; troubles du sommeil; sautes d'humeur, y compris sensation d'anxiété; dépressions; irritabilité; tremblements; modification du gout; perte de conscience; tintement dans les oreilles (tinnitus); (aggravation de l')angor (douleurs et sensation désagréable dans la poitrine); battements cardiaques irréguliers; toux; écoulement nasal ou obstruction nasale; chute des cheveux; points ou taches rouges sur la peau provenant de petits saignements (purpura); prurit; décoloration de la peau; papules; transpiration excessive; éruption cutanée; douleurs musculaires et articulaires; problèmes de miction; besoin d'uriner pendant la nuit; besoin d'uriner plus fréquent; gonflement des seins chez l'homme; douleurs thoraciques; douleurs; sensation de malaise; perte ou prise de poids; modification des habitudes pour aller à selles.
-Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Insomnie; troubles du sommeil; sautes d'humeur, y compris sensation d'anxiété; dépressions; irritabilité; tremblements; modification du gout; perte de conscience; tintement dans les oreilles (tinnitus); (aggravation de) l'angine de poitrine (douleurs et sensation désagréable dans la poitrine); battements cardiaques irréguliers; toux; écoulement nasal ou obstruction nasale; chute des cheveux; points ou taches rouges sur la peau provenant de petits saignements (purpura); prurit; décoloration de la peau; papules; transpiration excessive; éruption cutanée; douleurs musculaires et articulaires; problèmes de miction; besoin d'uriner pendant la nuit; besoin d'uriner plus fréquent; gonflement des seins chez l'homme; douleurs thoraciques; douleurs; sensation de malaise; perte ou prise de poids; modification des habitudes pour aller à selles.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
-Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10'000)
-Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes), ce qui peut augmenter le risque d'infections; réduction du nombre de plaquettes, ce qui faire que vous avez facilement des hématomes ou que les plaies saignent plus longtemps que d'habitude; élévation de la glycémie; tonus musculaire plus élevé ou résistance plus élevée des muscles contre le mouvement (hypertonie musculaire); picotements ou sensation d'insensibilité dans les mains ou les pieds; infarctus; inflammation vasculaire; inflammation du foie ou du pancréas; inflammation de la muqueuse intestinale; gonflement des gencives; élévation des enzymes hépatiques; hépatite; coloration jaune de la peau et des yeux; photosensibilité plus élevée de la peau; réactions allergiques: prurit, éruption, gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx [cordes vocales] associé à des démangeaisons et une éruption cutanée, réactions cutanées sévères incluant éruptions cutanées importantes, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses, mettant parfois la vie en danger; syndrome de Steven-Johnson.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants. Retirez le comprimé pelliculé du blister juste avant la prise du médicament.
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes), ce qui peut augmenter le risque d'infections; réduction du nombre de plaquettes, ce qui faire que vous avez facilement des hématomes ou que les plaies saignent plus longtemps que d'habitude; élévation de la glycémie; tonus musculaire plus élevé ou résistance plus élevée des muscles contre le mouvement (hypertonie musculaire); picotements ou sensation d'insensibilité dans les mains ou les pieds; infarctus; inflammation vasculaire; inflammation du foie ou du pancréas; inflammation de la muqueuse intestinale; gonflement des gencives; élévation des enzymes hépatiques; hépatite; coloration jaune de la peau et des yeux; photosensibilité plus élevée de la peau; réactions allergiques: prurit, éruption, gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx [cordes vocales] associé à des démangeaisons et une éruption cutanée; réactions cutanées sévères incluant éruptions cutanées importantes, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), mettant parfois la vie en danger.
- +Cas isolés (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
- +Tremblement; posture rigide; expression figée du visage; mouvements lents et une marche déséquilibrée en trainant des pieds.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants. Retirez le comprimé pelliculé du blister juste avant la prise du médicament.
- +Remarques complémentaires
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-Olmésartan Amlodipine Sandoz contient les principes actifs olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) ainsi que lactose et des excipients.
- +Olmésartan Amlodipine Sandoz contient les principes actifs olmésartan médoxomil et amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
- +Principes actifs
- +Excipients
- +Ainsi que lactose et des excipients.
-66468 (Swissmedic).
- +66468 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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