26 Changements de l'information destinée aux patients Maviret Filmtabletten |
-Qu’est-ce que Maviret et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Maviret et quand doit-il être utilisé?
-Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (de longue durée) chez l'adulte. L'hépatite C chronique est une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C. Il contient les principes actifs glécaprévir et pibrentasvir.
- +Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (de longue durée) chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. L'hépatite C chronique est une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C. Il contient les principes actifs glécaprévir et pibrentasvir.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Maviret?
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Maviret?
-·vous avez eu une transplantation du foie.
- +·vous avez eu une transplantation du foie ou du rein.
- +·Vous êtes atteint(e) du diabète. Il peut être nécessaire de contrôler votre taux de glycémie plus étroitement et/ou d'adapter votre traitement contre le diabète après avoir commencé la prise de Maviret. Certains patients ont souffert d'une hypoglycémie après avoir commencé le traitement par des médicaments semblables à Maviret.
- +Ne prenez Maviret qu'après entretien avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Maviret peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +Maviret peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Enfants et adolescents
-Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de Maviret n'a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents.
- +Enfants
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation de Maviret n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 12 ans.
-Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
-Très fréquents: peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10
- +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
-Fréquents: peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
- +·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioœdème)
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Principe actif: un comprimé pelliculé (rose, ovale, biconvexe, portant l'inscription «NXT» sur une face) contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
-Excipients: lactose, autres excipients.
- +Principes actifs
- +Glécaprévir et pibrentasvir
- +Un comprimé pelliculé (rose, ovale, biconvexe, portant l'inscription «NXT» sur une face) contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
- +Excipients
- +Noyau du comprimé: Copovidone K28, tocofersolan, silice colloïdale anhydre, monocaprylate de propylène glycol, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique
- +Pelliculage du comprimé : Hypromellose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350, oxyde ferrique rouge (E172).
-Numéro d’autorisation
-66472 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-AbbVie AG, 6341 Baar.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro d'autorisation
- +66472 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +AbbVie AG, 6330 Cham
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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