42 Changements de l'information destinée aux patients Maviret Filmtabletten |
-Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (de longue durée) chez l'adulte. L'hépatite C chronique est une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C. Il contient les principes actifs glécaprévir et pibrentasvir.
-Les principes actifs contenus dans Maviret bloquent la multiplication du virus de l'hépatite C et ainsi l'infection de nouvelles cellules. Ceci permet d'éliminer l'infection de l'organisme.
- +Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de l’hépatite C chronique (de longue durée) chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. L’hépatite C chronique est une maladie du foie due à une infection par le virus de l’hépatite C. Il contient les principes actifs glécaprévir et pibrentasvir.
- +Les principes actifs contenus dans Maviret bloquent la multiplication du virus de l’hépatite C et ainsi l’infection de nouvelles cellules. Ceci permet d’éliminer l’infection de l’organisme.
-·si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir «Que contient Maviret?»);
-·si vous présentez des problèmes hépatiques graves qui ne sont pas dus à l'hépatite C;
-·si vous utilisez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant. En effet, la prise de Maviret en association avec ces médicaments peut avoir des conséquences sérieuses ou mettre la vie en danger. Ces médicaments peuvent influencer les effets de Maviret. Inversement, Maviret peut influencer leurs effets.
- +·si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir «Que contient Maviret?»);
- +·si vous présentez des problèmes hépatiques graves qui ne sont pas dus à l’hépatite C;
- +·si vous utilisez l’un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant. En effet, la prise de Maviret en association avec ces médicaments peut avoir des conséquences sérieuses ou mettre la vie en danger. Ces médicaments peuvent influencer les effets de Maviret. Inversement, Maviret peut influencer leurs effets.
-Éfavirenz, atazanavir traitement de l'infection par le VIH
-Rifampicine traitement d'infections
-Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone traitement de l'épilepsie
- +Éfavirenz, atazanavir traitement de l’infection par le VIH
- +Rifampicine traitement d’infections
- +Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone traitement de l’épilepsie
-Préparations contenant de l'éthinylestradiol (la majorité des pilules œstro-progestatives, anneaux vaginaux et patchs contraceptifs) pour la contraception
- +Préparations contenant de l’éthinylestradiol (la majorité des pilules œstro-progestatives, anneaux vaginaux et patchs contraceptifs) pour la contraception
-Si l'une de ces situations vous concerne, vous ne devez pas prendre Maviret. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Maviret.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Maviret?
-Consultez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne, car il se peut que votre médecin effectue alors des contrôles plus fréquents:
-·vous souffrez d'autres problèmes hépatiques que l'hépatite C;
-·vous n'avez encore jamais passé de test de dépistage de l'hépatite B ou vous savez que vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé une infection par le virus de l'hépatite B. Votre médecin vous surveillera éventuellement plus attentivement dans ce cas;
-·vous avez eu une transplantation du foie.
- +Si l’une de ces situations vous concerne, vous ne devez pas prendre Maviret. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Maviret.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Maviret?
- +Consultez votre médecin si l’une des situations suivantes vous concerne, car il se peut que votre médecin effectue alors des contrôles plus fréquents:
- +·vous souffrez d’autres problèmes hépatiques que l’hépatite C;
- +·vous n’avez encore jamais passé de test de dépistage de l’hépatite B ou vous savez que vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé une infection par le virus de l’hépatite B. Votre médecin vous surveillera éventuellement plus attentivement dans ce cas;
- +·vous avez eu une transplantation du foie ou du rein.
- +·Vous êtes atteint(e) du diabète. Il peut être nécessaire de contrôler votre taux de glycémie plus étroitement et/ou d’adapter votre traitement contre le diabète après avoir commencé la prise de Maviret. Certains patients ont souffert d’une hypoglycémie après avoir commencé le traitement par des médicaments semblables à Maviret.
-·si le traitement a été efficace dans votre cas et si vous ne présentez plus d'hépatite C.
-Prise de Maviret avec d'autres médicaments
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre d'autres médicaments, y compris les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
- +·si le traitement a été efficace dans votre cas et si vous ne présentez plus d’hépatite C.
- +Prise de Maviret avec d’autres médicaments
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre d’autres médicaments, y compris les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
-Avant de prendre Maviret, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments figurant dans le tableau suivant. Votre médecin devra éventuellement modifier la posologie de ces médicaments.
- +Avant de prendre Maviret, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments figurant dans le tableau suivant. Votre médecin devra éventuellement modifier la posologie de ces médicaments.
-Darunavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir pour le traitement d'une infection par le VIH
-Digoxine, quinidine pour le traitement de problèmes cardiaques ou d'une hypertension artérielle
-Anti-vitamines K telles que la warfarine ou d'autres médicaments semblables* pour fluidifier le sang
- +Darunavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir pour le traitement d’une infection par le VIH
- +Digoxine, quinidine pour le traitement de problèmes cardiaques ou d’une hypertension artérielle
- +Anti-vitamines K telles que la warfarine ou d’autres médicaments semblables* pour fluidifier le sang
- +Ne prenez Maviret qu’après entretien avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
- +
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
- +•vous souffrez d’une autre maladie,
- +•vous êtes allergique ou
- +•vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Si vous avez pris plus de Maviret que vous n'auriez dû
-Si vous avez pris par inadvertance une dose plus importante que la dose recommandée, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre dans l'hôpital le plus proche. Emportez l'emballage du médicament avec vous pour pouvoir décrire ce que vous avez pris.
- +Si vous avez pris plus de Maviret que vous n’auriez dû
- +Si vous avez pris par inadvertance une dose plus importante que la dose recommandée, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre dans l’hôpital le plus proche. Emportez l’emballage du médicament avec vous pour pouvoir décrire ce que vous avez pris.
-·Si votre oubli remonte à moins de 18 heures après l'heure habituelle de la prise de Maviret, prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante à l'heure habituelle.
-·Si votre oubli remonte à 18 heures ou plus après l'heure habituelle de la prise de Maviret, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double (deux doses à intervalles rapprochés).
-Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
-Enfants et adolescents
-Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de Maviret n'a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents.
- +·Si votre oubli remonte à moins de 18 heures après l’heure habituelle de la prise de Maviret, prenez la dose oubliée dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.
- +·Si votre oubli remonte à 18 heures ou plus après l’heure habituelle de la prise de Maviret, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une dose double (deux doses à intervalles rapprochés).
- +Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
- +Enfants
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’utilisation de Maviret n’a pas été étudiée chez les enfants de moins de 12 ans.
-Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
-Très fréquents: peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10
- +Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants:
- +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
-Fréquents: peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioœdème)
-Il a été rapporté une réactivation d'une infection antérieure par l'hépatite B (une infection du foie). Des cas isolés d'appétit réduit, de problèmes digestifs, de constipation, de douleurs abdominales, de ballonnements et de douleurs articulaires ont également été observés.
- +Il a été rapporté une réactivation d’une infection antérieure par l’hépatite B (une infection du foie). Des cas isolés d’appétit réduit, de problèmes digestifs, de constipation, de douleurs abdominales, de ballonnements et de douleurs articulaires ont également été observés.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-Principe actif: un comprimé pelliculé (rose, ovale, biconvexe, portant l'inscription «NXT» sur une face) contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
-Excipients: lactose, autres excipients.
- +Principes actifs
- +Un comprimé pelliculé (rose, ovale, biconvexe, portant l’inscription «NXT» sur une face) contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
- +Excipients
- +Lactose, autres excipients.
-Les comprimés de Maviret sont emballés dans des blisters journaliers contenant chacun 3 comprimés. Maviret est disponible dans un emballage mensuel de 84 comprimés. L'emballage mensuel contient 4 boîtes hebdomadaires contenant chacune 21 comprimés pelliculés.
- +Les comprimés de Maviret sont emballés dans des blisters journaliers contenant chacun 3 comprimés. Maviret est disponible dans un emballage mensuel de 84 comprimés. L’emballage mensuel contient 4 boîtes hebdomadaires contenant chacune 21 comprimés pelliculés.
-66472 (Swissmedic).
- +66472 (Swissmedic)
-AbbVie AG, 6341 Baar.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +AbbVie AG, 6341 Baar
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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