• -Lercanidipin Axapharm
• -Was ist Lercanidipin Axapharm und wann wird es angewendet?
• -Lercanidipin Axapharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht organbedingtem (essenziellem) Bluthochdruck.
• -Der enthaltene Wirkstoff Lercanidipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-Typ), welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird.
• -Lercanidipin Axapharm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Die Wirkung von Lercanidipin Axapharm kann durch Grapefruitsaft verstärkt werden, und dieser sollte folglich gemieden werden.
• -Die Wirkung gefässerweiternder blutdrucksenkender Arzneimittel kann durch Alkohol verstärkt werden, so dass dringend angeraten wird, während der Einnahme von Lercanidipin Axapharm, den Genuss von Alkohol zu vermeiden.
• -Wann darf Lercanidipin Axapharm nicht eingenommen werden?
• -Lercanidipin Axapharm darf nicht eingenommen werden:
• -wenn Sie früher einmal auf den Wirkstoff Lercanidipin oder eng verwandte Arzneimittel allergisch reagiert haben (wie z.B. Amlodipin, Nicardipin, Felodipin, Isradipin, Nifedipin oder Lacidipin) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels allergisch sind;
• -wenn Sie schwanger sind, gerade stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine sichere Verhütung anwenden;
• -wenn Sie bestimmte Herzleiden haben wie: medikamentös nicht vollständig behandelbare Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Behinderung des Blutabflusses aus dem Herzen, instabile Angina pectoris (Ruheangina oder unter Belastung graduell sich verschlimmernde Angina pectoris), falls Sie vor weniger als einem Monat einen Herzinfarkt hatten;
• -falls Sie schwer leber- oder nierenkrank sind;
• -bei gleichzeitiger Einnahme von:sogenannten starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Troleandomycin, Ritonavir); Cyclosporin; Grapefruitsaft;
• -bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Lercanidipin Axapharm Vorsicht geboten?
• -Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigt werden. Dies gilt in besonderem Masse bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Arzneimittelwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
• -Lercanidipin Axapharm darf nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden, wenn Sie an bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sinusknotensyndrom) leiden und keinen Schrittmacher tragen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin muss davon unbedingt unterrichtet werden, damit dies bei der Verordnung von Lercanidipin Axapharm berücksichtigt werden kann.
• -Wenn Sie an leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder Dialysen durchführen lassen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber, damit die Dosis entsprechend abgestimmt werden kann.
• -Lercanidipin Axapharm Filmtabletten enthalten Laktose, daher sollten Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unverträglichkeit, mit einem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption Lercanidipin Axapharm nicht einnehmen.
• -Wenn Sie Lercanidipin Axapharm gleichzeitig mit Arzneimitteln wie Cimetidin (in einer Dosis von mehr als 800 mg täglich), Digoxin oder Midazolam regelmässig einnehmen, sollten Sie ärztlich überwacht werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
• -Während der Behandlung mit Lercanidipin Axapharm ist Vorsicht geboten, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden: Rifampicin, Terfenadin, Astemizol, Antiarrhythmika der Klasse III, wie z.B. Amiodaron oder Chinidin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin werden Sie beraten.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie Mittel gegen Krampfanfälle wie z.B. Phenytoin oder Carbamazepin einnehmen, da die blutdrucksenkende Wirkung von Lercanidipin Axapharm herabgesetzt werden kann.
• -Orale Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen zum Einnehmen, z.B. Ketoconazol oder Itraconazol), Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin oder Troleandomycin) und antivirale Mittel zum Einnehmen gegen HIV (z.B. Ritonavir) können die Wirkung von Lercanidipin Axapharm verstärken. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden.
• -Wird Lercanidipin Axapharm gemeinsam mit einem Arzneimittel eingenommen, das Cyclosporin enthält, kann eine Wirkungsverstärkung beider Mittel auftreten; sie sollten daher nicht zusammen eingenommen werden.
• -Lercanidipin Axapharm kann zusammen mit Betablockern (Mittel gegen Bluthochdruck oder bestimmte Herzkrankheiten) sicher angewendet werden, jedoch kann eine Dosisanpassung von Lercanidipin Axapharm erforderlich sein.
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Lercanidipin Axapharm und Simvastatin (Mittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) sollte darauf geachtet werden, dass beide Arzneimittel wie vorgeschrieben eingenommen werden (Lercanidipin Axapharm morgens und Simvastatin abends).
• -Bezüglich der Wirkung von Grapefruitsaft oder Alkohol in Verbindung mit Lercanidipin Axapharm siehe unter «Was sollte dazu beachtet werden?».
• -Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmässigen ärztlichen Kontrolle.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
• -Darf Lercanidipin Axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenn Sie keine Verhütungsmethode anwenden und wenn Sie stillen, dürfen Sie Lercanidipin Axapharm nicht einnehmen.
• -Wenn Sie Lercanidipin Axapharm einnehmen und den Verdacht haben schwanger zu sein, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Wie verwenden Sie Lercanidipin Axapharm?
• -Nehmen Sie Lercanidipin Axapharm wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben ein.
• -Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Filmtablette Lercanidipin Axapharm 10 mg (gelb). Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 2 Filmtabletten Lercanidipin Axapharm 10 mg (gelb) bzw. 1 Filmtablette Lercanidipin Axapharm 20 mg (rosafarben) erhöht werden. Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen dauern kann, bis die maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird.
• -Nehmen Sie die Tablette immer zur gleichen Zeit, am besten morgens ein. Eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil erhöht die Blutspiegel des Arzneimittels signifikant. Schlucken Sie die Tablette möglichst unzerkaut mit einem Glas Wasser.
• -Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der täglichen Dosis nicht erforderlich. Dennoch sollte in den ersten Therapiewochen der Blutdruck wiederholt kontrolliert werden, um gelegentliche Fälle von niedrigem Blutdruck zu erkennen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von Schwindel oder Herzklopfen. Im Falle einer Überdosierung, die zu übermässiger peripherischer Gefässerweiterung mit ausgeprägter Senkung des Blutdrucks führen kann, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin auf.
• -Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie Ihre normale Dosis möglichst sofort nach und nehmen Sie am nächsten Tag Lercanidipin Axapharm wieder wie verschrieben ein. Nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Dosis auf einmal ein.
• -Die verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden.
• -Falls Sie mehr als die verschriebene Dosis einnehmen oder im Falle einer Überdosierung, müssen Sie sofort ärztliche Hilfe aufsuchen und falls möglich die Tabletten und/oder die Packung mitnehmen.
• -Überschreiten der richtigen Dosis kann dazu führen, dass der Blutdruck zu stark absinkt und die Herzschläge unregelmässig und schneller werden. Ausserdem kann es zu Bewusstlosigkeit kommen. Da der Wirkstoff von Lercanidipin Axapharm lange wirksam ist, ist es wichtig, dass der Zustand nach einer Dosisüberschreitung mindestens 24 Stunden beobachtet wird.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lercanidipin Axapharm haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lercanidipin Axapharm auftreten:
• -Gelegentlich können Kopfschmerzen, Schwindel, Anschwellen der Knöchel oder Beine, erhöhter Puls, Herzklopfen oder Gesichtsrötung auftreten.
• -Selten treten Hautausschlag, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Angina pectoris, erhöhtes Urinvolumen, Schwäche oder Ermüdung auf.
• -Von den folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen wurde berichtet:
• -Verdickung des Zahnfleisches, vorübergehende Erhöhungen der Serumspiegel von Leberenzymen (Transaminasen), zu niedriger Blutdruck, häufigeres Wasserlassen und Brustschmerzen.
• -Manche Dihydropyridine können selten zu Angina pectoris Anfällen (Schmerzen in der Herzgegend mit Beengungsgefühl) führen; sehr selten kann es bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen. Sollten bei Ihnen ähnliche Probleme mit Lercanidipin Axapharm auftreten, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Lercanidipin Axapharm sollte von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
• -Was ist in Lercanidipin Axapharm enthalten?
• -Gelbe Filmtablette: 10 mg Lercanidipinhydrochlorid.
• -Rosafarbene Filmtablette: 20 mg Lercanidipinhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, sowie andere Filmtablettenhilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Lercanidipin Axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten Lercanidipin Axapharm in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Lercanidipin Axapharm 10 mg und 20 mg: Packungen zu 28 und 98 teilbaren Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• +Lercanidipine Axapharm
• +Qu’est-ce que Lercanidipine Axapharm et quand est-il utilisé?
• +Lercanidipine Axapharm est un médicament destiné au traitement de l’hypertension artérielle, non liée à un organe (essentielle) d’intensité légère à modérée.
• +Le principe actif, la lercanidipine, appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs du canal calcique (du type dihydropyridine) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
• +Lercanidipine Axapharm sera utilisé uniquement sur prescription du médecin.
• +Quand Lercanidipine Axapharm ne doit-il pas être pris?
• +Lercanidipine Axapharm ne doit pas être administré:
• +si vous avez déjà réagi par une allergie envers le principe actif, la lercanidipine, ou envers un médicament apparenté (comme par ex. amlodipine, nicardipine, félodipine, isradipine, nifédipine ou lacidipine) ou si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament;
• +si vous êtes enceinte, vous allaitez ou si vous êtes en âge de procréer et n’utilisez pas de mesures de contraception fiables;
• +si vous souffrez de certaines maladies cardiaques comme: une faiblesse du muscle cardiaque qui ne se laisse pas complètement traiter par des médicaments (insuffisance cardiaque), une obstruction du flux sanguin hors du cœur, une angine de poitrine instable (angor au repos ou s’aggravant graduellement sous l’effort), si vous avez eu un infarctus il y a moins d’un mois;
• +si vous souffrez d’une maladie grave des reins ou du foie;
• +si vous prenez simultanément:
• +des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, itraconazole, érythromycine, troléandomycine, ritonavir); de la ciclosporine; du jus de pamplemousse;
• +chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lercanidipine Axapharm?
• +La capacité de réaction, l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation d’outils ou de machines peuvent être altérées par l’apparition de diverses réactions individuelles. Ceci est particulièrement valable au début du traitement, lors d’une augmentation de la posologie ou d’un changement de médicament, ainsi qu’en association avec l’alcool.
• +Lercanidipine Axapharm doit être pris uniquement sous surveillance particulière si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (syndrome du nœud sinusal) et que vous ne portez pas de pacemaker. Cette information doit absolument être donnée à votre médecin, afin qu’il puisse la prendre en considération lors de la prescription de Lercanidipine Axapharm.
• +Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins d’intensité faible à moyenne, ou si vous devez suivre des séances de dialyse, afin qu’il puisse adapter la posologie en conséquence.
• +Les comprimés pelliculés de Lercanidipine Axapharm contiennent du lactose. Les patients présentant des maladies héréditaires rares comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre Lercanidipine Axapharm.
• +Vous devrez faire l’objet d’une surveillance médicale si vous prenez régulièrement des médicaments comme la cimétidine (à une posologie supérieure à 800 mg par jour), la digoxine ou le midazolam en même temps que Lercanidipine Axapharm. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments cités.
• +La prudence est recommandée durant un traitement par Lercanidipine Axapharm si vous prenez un des médicaments suivants: rifampicine, terfénadine, astémizole, antiarythmiques de classe III, comme par ex. amiodarone ou quinidine. Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments cités afin qu’il puisse vous conseiller.
• +La prudence est recommandée si vous prenez des anticonvulsivants comme par ex. phénytoïne ou carbamazépine, car l’effet hypotenseur de Lercanidipine Axapharm peut être diminué.
• +Les antifongiques oraux (médicaments contre les affections causées par des champignons à prendre oralement comme par ex. kétoconazole ou itraconazole), les antibiotiques de la classe des macrolides (par ex. érythromycine ou troléandomycine) et les médicaments antiviraux contre le VIH à prendre oralement (par ex. ritonavir) peuvent accentuer l’effet de Lercanidipine Axapharm. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• +Si Lercanidipine Axapharm est administré en même temps qu’un médicament contenant de la ciclosporine, une accentuation de l’effet des deux médicaments est possible. C’est pourquoi une administration simultanée doit être évitée.
• +Lercanidipine Axapharm peut être pris en toute sécurité avec des bêta-bloquants (médicaments contre l’hypertension artérielle ou certaines maladies cardiaques). Toutefois, une adaptation de la dose de Lercanidipine Axapharm peut être nécessaire.
• +Veiller à prendre chaque médicament exactement selon les prescriptions lors de l’administration simultanée de Lercanidipine Axapharm et de simvastatine (médicament destiné à diminuer le taux de cholestérol): Lercanidipine Axapharm le matin et la simvastatine le soir.
• +Concernant l’effet du jus de pamplemousse ou de l’alcool en association avec Lercanidipine Axapharm, voir «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?» Un traitement par ce médicament nécessite des contrôles médicaux réguliers.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• +Lercanidipine Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Vous ne devez pas prendre Lercanidipine Axapharm si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse, si vous n’utilisez pas de mesure contraceptive et si vous allaitez.
• +Veuillez contacter votre médecin si vous prenez Lercanidipine Axapharm et que vous pensez être enceinte.
• +Comment utiliser Lercanidipine Axapharm?
• +Prenez Lercanidipine Axapharm selon les recommandations de votre médecin.
• +La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé de Lercanidipine Axapharm 10 mg (jaune) 1 fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la dose peut être portée à 2 comprimés pelliculés de Lercanidipine Axapharm 10 mg (jaune) ou 1 comprimé pelliculé de Lercanidipine Axapharm 20 mg (rose). L’augmentation posologique aura lieu graduellement, car une durée de 2 semaines environ peut être nécessaire jusqu’à l’apparition de l’effet maximal sur l’abaissement de la pression artérielle.
• +Prenez les comprimés toujours à la même heure de la journée, au mieux le matin. La prise avec un repas riche en graisse augmente le taux sanguin du principe actif de manière significative. Avalez le comprimé avec un verre d’eau si possible sans le croquer.
• +Une adaptation de la dose quotidienne n’est pas nécessaire chez les patients âgés. Toutefois, la pression artérielle sera contrôlée régulièrement durant les premières semaines de traitement afin de reconnaître les éventuels cas de pression artérielle trop basse. Veuillez consulter votre médecin à l’apparition de vertiges ou de palpitations cardiaques. Contactez votre médecin en cas de surdosage qui peut conduire à une dilation excessive des vaisseaux périphériques avec un abaissement marqué de la pression artérielle.
• +Si vous avez oublié une prise, rattrapez votre oubli et prenez la dose normale le plus rapidement possible. Continuez le lendemain la prise de Lercanidipine Axapharm comme prescrit. Ne prenez en aucun cas une double dose en une seule fois.
• +La dose prescrite ne doit pas être dépassée.
• +Cherchez immédiatement un soutien médical si vous avez pris plus que la dose prescrite ou en cas de surdosage. Si possible, emportez les comprimés et/ou l’emballage avec vous.
• +Un dépassement de la dose prescrite peut conduire à un abaissement trop prononcé de la pression sanguine et à une irrégularité et une accélération des battements cardiaques. Vous pouvez également perdre conscience. Parce que le principe actif de Lercanidipine Axapharm a une longue durée d’action, il est important de surveiller l’état du patient pendant 24 heures au moins lorsque la dose a été dépassée.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Lercanidipine Axapharm peut-il provoquer?
• +La prise de Lercanidipine Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Céphalées, vertiges, gonflement des chevilles ou des jambes, pouls accéléré, palpitations cardiaques ou rougeur de la face peuvent se manifester occasionnellement.
• +Eruptions cutanées, douleurs musculaires, somnolence, nausée, troubles digestifs, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, angine de poitrine, augmentation du volume de l’urine, faiblesse ou fatigue se manifestent rarement.
• +Les effets indésirables suivants très rares ont été rapportés:
• +Epaississement de la gencive, augmentation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques (transaminases), pression sanguine trop basse, miction plus fréquente et douleurs dans la poitrine.
• +Certaines dihydropyridines peuvent rarement provoquer des crises d’angine de poitrine (douleurs dans la région du cœur avec sensation d’oppression). Chez les patients souffrant déjà d’angine de poitrine, une augmentation de la fréquence, de la durée et de la gravité des crises s’observe très rarement. Veuillez immédiatement contacter votre médecin si de tels problèmes devaient se manifester lorsque vous prenez Lercanidipine Axapharm.
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Lercanidipine Axapharm ne doit pas être administré chez les personnes de moins de 18 ans.
• +Conservez à température ambiante (15-25°C), à l’abri de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Lercanidipine Axapharm?
• +Comprimé pelliculé jaune: 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Comprimé pelliculé rose: 20 mg de chlorhydrate de lercanidipine.
• +Excipients: lactose monohydraté, ainsi que d’autres excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.
• +Où obtenez-vous Lercanidipine Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Vous obtenez Lercanidipine Axapharm en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Lercanidipine Axapharm 10 mg et 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés sécables.
• +Numéro d’autorisation
• -Zulassungsinhaberin
• -Axapharm AG, 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Titulaire de l’autorisation
• +Axapharm SA, 6340 Baar.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).