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Accueil - Information destinée au patient sur Vosevi - Changements - 11.05.2020
34 Changements de l'information destinée aux patients Vosevi
  • -Vosevi
  • -Qu'est-ce que le Vosevi et quand doit-il être utilisé?
  • +Vosevi®, comprimés pelliculés
  • +Qu’est-ce que le Vosevi et quand doit-il être utilisé?
  • -Vosevi ne doit pas être pris:
  • -·Si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
  • +Vosevi ne doit pas être pris
  • +·si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
  • -·Si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
  • +·si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
  • -·vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
  • +·vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament);
  • +·vous êtes atteint de diabète sucré, il peut s'avérer nécessaire de surveiller votre glycémie de plus près et/ou d'ajuster le dosage de vos antidiabétiques après avoir commencé à prendre Vosevi. Certains patients présentaient une glycémie plus faible après le début du traitement par des médicaments analogues à Vosevi.
  • -·coloration jaune de la peau ou des yeux
  • -·vous souffrez d'une autre maladie
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • +·coloration jaune de la peau ou des yeux.
  • -Vosevi contient du lactose monohydraté
  • -Veuillez informer votre médecin avant de prendre ce médicament si vous ne supportez pas le lactose, ou si vous avez été informé(e) que vous présentez une intolérance à d'autres types de sucres.
  • -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
  • +L'utilisation et la sécurité de Vosevi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
  • +Lactose
  • +Vosevi contient 117 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Vosevi.
  • +Sodium
  • +Vosevi contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que Vosevi est essentiellement «sans sodium».
  • +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
  • -Vosevi peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • +Vosevi peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -La dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +La dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines.
  • -Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans. L'utilisation de Vosevi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore éétudiée à ce jour.
  • +L'utilisation et la sécurité de Vosevi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacidu médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Effets secondaires très fréquents
  • +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • -Effets secondaires fréquents
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • -Effets secondaires occasionnels
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Autres effets indésirables observés avec les médicaments contenant du sofosbuvir:
  • +·Très rare: éruption cutanée grave avec desquamation de la peau, fièvre, symptômes pseudo-grippaux et cloques douloureuses au niveau de la bouche, du nez, de la gorge et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé.
  • +Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
  • +Conserver le flacon soigneusement fermé.
  • +Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
  • -Principes actifs: 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir
  • -Excipients:
  • -Noyau du comprimé: silice colloïdale (anhydre), copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline
  • -Enrobage pelliculaire: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171)
  • +Principes actifs
  • +400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir.
  • +Excipients
  • +Noyau du comprimé: silice colloïdale (anhydre), copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
  • +Enrobage pelliculaire: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171).
  • -Emballages de 1× 28 comprimés pelliculés.
  • -Numéro d'autorisation
  • -66510 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • -Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Emballages de 1x 28 comprimés pelliculés.
  • +Numéro dautorisation
  • +66510 (Swissmedic)
  • +Titulaire de lautorisation
  • +Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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