• -Vosevi
• +Vosevi®, comprimés pelliculés
• -Vosevi ne doit pas être pris:
• -·Si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
• +Vosevi ne doit pas être pris
• +·si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir, au voxilaprévir ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament.
• -·Si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
• +·si vous avez certains problèmes de foie.
• +·si vous prenez l'un des médicaments décrits ci-dessous:
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vosevi, si:
• -·vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vosevi:
• +·si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter les battements cardiaques irréguliers, car cela pourrait entraîner un ralentissement des battements de votre cœur pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament. Si le traitement par Vosevi est nécessaire, vous pourriez avoir besoin d'une surveillance cardiaque supplémentaire;
• +·si vous êtes atteint de diabète sucré, il peut s'avérer nécessaire de surveiller votre glycémie de plus près et/ou d'ajuster le dosage de vos antidiabétiques après avoir commencé à prendre Vosevi. Certains patients présentaient une glycémie plus faible après le début du traitement par des médicaments analogues à Vosevi.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous prenez des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
• -·essoufflement
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
• +·si vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois des médicaments pour le cœur et si vous présentez les symptômes suivants au cours du traitement:
• +·battements de cœur lents ou irréguliers, ou des problèmes de rythme cardiaque
• +·essoufflement ou une aggravation d'un essoufflement existant
• +·douleur dans la poitrine
• -·évanouissement
• -·vous prenez warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang. Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• -·vous constatez des signes de problèmes de foie pendant le traitement, p. ex.:
• +·quasi-évanouissements ou évanouissement
• +·si vous prenez de la warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang. Votre médecin pourra devoir augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
• +·si vous prenez des immunosuppresseurs. Votre médecin devra éventuellement augmenter la fréquence de vos analyses de sang.
• +·si vous constatez des signes de problèmes de foie pendant le traitement, p. ex.:
• -·coloration jaune de la peau ou des yeux
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• +·coloration jaune de la peau ou des yeux.
• -·pravastatine ou d'autres statines, utilisées pour traiter l'excès de cholestérol;
• +·atorvastatine, pravastatine ou d'autres statines, utilisées pour traiter l'excès de cholestérol;
• -Vosevi contient du lactose monohydraté
• -Veuillez informer votre médecin avant de prendre ce médicament si vous ne supportez pas le lactose, ou si vous avez été informé(e) que vous présentez une intolérance à d'autres types de sucres.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Aucune étude sur les effets de Vosevi sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a été effectuée. Rien n'indique à ce jour que Vosevi puisse affecter l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +L'utilisation et la sécurité de Vosevi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• +Lactose
• +Vosevi contient 117 mg de lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Vosevi.
• +Sodium
• +Vosevi contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. que Vosevi est essentiellement «sans sodium».
• +Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• +Aucune étude sur les effets de Vosevi sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'a été effectuée. Rien n'indique à ce jour que Vosevi puisse affecter l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -La dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé à prendre une fois par jour pendant 12 semaines.
• -Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans. L'utilisation de Vosevi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée à ce jour.
• +L'utilisation et la sécurité de Vosevi n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Vosevi ne doit pas être utilisé chez ces patients.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Effets secondaires très fréquents
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Effets secondaires fréquents
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires occasionnels
• -·spasmes musculaires
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·spasmes musculaires
• +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Autres effets indésirables observés avec les médicaments contenant du sofosbuvir:
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·éruption cutanée grave avec desquamation de la peau, fièvre, symptômes pseudo-grippaux et cloques douloureuses au niveau de la bouche, du nez, de la gorge et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de l'humidité.
• +Conserver le flacon soigneusement fermé.
• +Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Rapportez tout médicament inutilisé à votre pharmacie pour une élimination adéquate.
• -Principes actifs: 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir
• -Excipients:
• -Noyau du comprimé: silice colloïdale (anhydre), copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline
• -Enrobage pelliculaire: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171)
• +Principes actifs
• +400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprévir.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: silice colloïdale (anhydre), copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
• +Enrobage pelliculaire: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171).
• -Emballages de 1× 28 comprimés pelliculés.
• +Emballages de 1x 28 comprimés pelliculés.
• -66510 (Swissmedic).
• +66510 (Swissmedic)
• -Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Zug
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).