• +Sur prescription du médecin.
• -·vous souffrez d’artériopathie des membres inférieurs, ou
• -·vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d’angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
• -·vous souffrez d’une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l’acide acétylsalicylique.
• +·vous souffrez d'artériopathie des membres inférieurs, ou
• +·vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom «d'angor instable» ou «infarctus du myocarde» (crise cardiaque). Dans ce cas votre médecin peut également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre) ou
• +·vous souffrez d'une fréquence cardiaque irrégulière, maladie nommée fibrillation auriculaire et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés «anticoagulants oraux». Dans ce cas, votre médecin vous prescrit également de l'acide acétylsalicylique.
• -Quand Clopidogrel Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Clopidogrel Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -·souffrez d’une insuffisance hépatique sévère.
• +·souffrez d'une insuffisance hépatique sévère.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Clopidogrel Spirig HC?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clopidogrel Spirig HC?
• -·présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d’un tissu, d’un organe ou d’une articulation),
• -·êtes atteints d’une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu’un ulcère gastrique),
• +·présentez des troubles de la coagulation favorisant les hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation),
• +·êtes atteints d'une maladie qui peut provoquer un saignement (telle qu'un ulcère gastrique),
• -·avez de l’hypertension mal contrôlée ou non traitée,
• -·souffrez d’hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine).
• -·Si vous avez des antécédents d’allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• +·avez de l'hypertension mal contrôlée ou non traitée,
• +·souffrez d'hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine).
• +·Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
• -Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Spirig HC peut être prescrit en association avec de l’acide acétylsalicylique (100-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d’acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Spirig HC. Dans d’autres circonstances, l’utilisation de l’acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d’être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d’acide acétylsalicylique (pas plus de 1’000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• -Certains médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou qu’il s’agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Spirig HC, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un autre médicament.
• +Après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) ou chez les malades qui ont eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Spirig HC peut être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique (75-325 mg par jour), une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre. Dans ces cas, une dose journalière fixe de 100 mg d'acide acétylsalicylique est habituellement recommandée pour une association à long terme avec Clopidogrel Spirig HC. Dans d'autres circonstances, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique sur des périodes prolongées nécessite d'être discutée avec votre médecin. Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1'000 mg sur une période de 24 heures) ne doit pas poser de problème.
• +Certains médicaments, qu'ils aient été prescrits par votre médecin ou qu'il s'agisse de produits en vente libre, peuvent modifier l'efficacité de ce médicament et provoquer des effets indésirables. C'est pourquoi, pendant le traitement par Clopidogrel Spirig HC, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament.
• -·Inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole) pour le traitement des maux d’estomac.
• -·Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement :
• -oProduits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l'acénocoumarol (Sintrom), l'héparine ou la warfarine.
• -oProduits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Spirig HC.
• +·Inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole) pour le traitement des maux d'estomac.
• +·Médicaments pouvant augmenter votre risque de saignement:
• +·Produits qui inhibent la coagulation du sang comme la phenprocoumone (Marcoumar), l'acénocoumarol (Sintrom), l'héparine ou la warfarine.
• +·Produits anti-inflammatoires non stéroïdiens type aspirine/acide acétylsalicylique (médicaments pour le traitement des états douloureux et/ou inflammatoires des muscles et des articulations) qui ne doivent être administrés que sur autorisation et contrôle de votre médecin si vous prenez Clopidogrel Spirig HC.
• -·Antimycosiques (variconazole, fluconazole).
• +·Antimycosiques (voriconazole, fluconazole).
• -·Traitements contre l’hépatite C (dasabuvir)
• -Clopidogrel Spirig HC contenant du lactose, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient de l’huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• +·Traitements contre l'hépatite C (dasabuvir)
• +·Des opioïdes, si vous êtes traités(e) par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
• +Clopidogrel Spirig HC contenant du lactose, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que: intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Clopidogrel Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Clopidogrel Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Dans le cas d’une grossesse survenant pendant le traitement par Clopidogrel Spirig HC, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• +Dans le cas d'une grossesse survenant pendant le traitement par Clopidogrel Spirig HC, il vous faudrait consulter immédiatement votre médecin.
• -Comment utiliser Clopidogrel Spirig HC ?
• +Comment utiliser Clopidogrel Spirig HC?
• -Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque) :
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé Clopidogrel Spirig HC (75 mg) par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque) : votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Spirig HC en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel Spirig HC à 75 mg (en association avec l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75 mg-325 mg).
• -Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent) :
• +Prévention des accidents vasculaires ischémiques (attaque cérébrale, crise cardiaque):
• +Sauf prescription contraire du médecin, prenez 1 comprimé Clopidogrel Spirig HC (75 mg) par jour. Douleurs thoraciques graves (angor instable ou crise cardiaque): votre médecin peut vous prescrire une dose de charge de 300 mg de Clopidogrel Spirig HC en début de traitement suivi au long cours par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel Spirig HC à 75 mg (en association avec l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 75 mg-325 mg).
• +Prévention des thromboses après la pose d'endoprothèse vasculaire (stent):
• -Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire : 1 comprimé à 75 mg de Clopidogrel Spirig HC, 1 fois par jour en association à l’acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
• +Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire: 1 comprimé à 75 mg de Clopidogrel Spirig HC, 1 fois par jour en association à l'acide acétylsalicylique à la dose quotidienne de 100 mg.
• -Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire chez le sujet âgé.
• +Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez le sujet âgé.
• -Si vous avez oublié de prendre votre comprimé Clopidogrel Spirig HC et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l’horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé immédiatement puis le comprimé suivant à l'heure habituelle.
• -Si vous vous apercevez du comprimé oublié plus de 12 heures après l’horaire prévu de la prise, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés afin de compenser la dose oubliée.
• +Si vous avez oublié de prendre votre comprimé Clopidogrel Spirig HC et si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'horaire prévu de la prise, prenez ce comprimé immédiatement puis le comprimé suivant à l'heure habituelle.
• +Si vous vous apercevez du comprimé oublié plus de 12 heures après l'horaire prévu de la prise, prenez simplement le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas 2 comprimés afin de compenser la dose oubliée.
• -La prise ou l’utilisation de Clopidogrel Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -·Fréquents : saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• -·Occasionnels: ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• -·Rares: vertiges, augmentation du volume des seins chez l’homme.
• -·Très rares: réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie : diminution du nombre d’une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d’infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• -·Fréquence indéterminée: certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel, qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• -Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants : fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématome, purpura, selles noires.
• -Si vous prenez du clopidogrel avec de l’acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l’héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• -Si vous observez la survenue de tout autre effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise ou l'utilisation de Clopidogrel Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Saignements, dyspepsies, douleurs abdominales, diarrhées, hématomes cutanés peu étendus.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Ulcères et saignements de l'estomac ou de l'intestin, saignements du nez, bleus (ecchymoses), sang dans les urines, saignements oculaires, pulmonaires, musculaires, articulaires et cérébraux. Etourdissements, picotements des mains et des pieds, céphalées. Nausées, gastrites, flatulences, constipation, vomissements. Troubles hépatiques et biliaires. Démangeaisons.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Vertiges, augmentation du volume des seins chez l'homme.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Réactions allergiques généralisées (œdème du visage, des lèvres et/ou de la langue). Des accidents hématologiques sévères (neutropénie: diminution du nombre d'une fraction des globules blancs) peuvent survenir et être responsables d'infections graves, hémophilie acquise (troubles de la coagulation sanguine). Troubles ou perte du goût. Confusion, hallucinations. Inflammation des vaisseaux, hypotension. Difficultés respiratoires. Colites, inflammation du pancréas, stomatites. Hépatite. Eruptions cutanées, eczéma, exfoliation cutanée. Douleurs articulaires, douleurs musculaires. Atteinte rénale. Fièvre.
• +Fréquence indéterminée
• +·certaines personnes peuvent présenter une hypersensibilité au clopidogrel qui peut se manifester par le syndrome de Kounis (troubles cardiaques).
• +·symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
• +Vous devez arrêter le traitement par Clopidogrel Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: fièvre, inflammation de la gorge, ulcérations dans la bouche ou le pharynx, saignements importants ou prolongés, hématome, purpura, selles noires.
• +Si vous prenez du clopidogrel avec de l'acide acétylsalicylique (aspirine) (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'héparine ou tout autre médicament qui pourrait entraîner ou prolonger un saignement suite à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou pour toute autre cause, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien de toute survenue de saignement.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l’emballage original et hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principe actif : clopidogrel 75 mg.
• -Excipients : excipients pour compression dont lactose
• +Principe actif
• +Clopidogrel 75 mg.
• +Excipients
• +Excipients pour la compression dont du lactose.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).