• -Prevymis est un médicament antiviral délivré uniquement sur ordonnance qui contient du létermovir comme principe actif et qui vous a été personnellement prescrit. Prevymis est un médicament destiné aux adultes qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV («cytomégalovirus»).
• +Prevymis est un médicament antiviral qui contient du létermovir comme principe actif. Prevymis est un médicament destiné aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois et pesant au moins 5 kg qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse). Prevymis est aussi utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg qui ont récemment reçu une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV («cytomégalovirus»).
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Enfants et adolescents
• -Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
• -Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et, d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.
• +Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.
• -·modafinil – pour rester éveillé
• +·modafinil – pour rester éveillé(e)
• -Prevymis contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.
• +Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.
• -Prevymis contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -La dose recommandée de Prevymis est d'un comprimé une fois par jour.
• -·Prenez Prevymis à la même heure chaque jour.
• -·Prenez-le avec ou sans nourriture.
• +Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.
• +Votre médecin vous informera du nombre de comprimés ou de sachets que vous devez prendre.
• +Si vous prenez les comprimés:
• +·Prenez-les une fois par jour en vous conformant aux instructions.
• +·Prenez-les à la même heure chaque jour.
• +·Prenez-les avec ou sans nourriture.
• -·Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.
• -·Conservez le médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à le prendre.
• -·Veillez à ne pas manquer de Prevymis.
• -Que faire si un jour je prends plus de comprimés pelliculés de Prevymis que j'aurais dû?
• -Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
• -Que faire si un jour j'oublie de prendre mon comprimé de Prevymis?
• +·Conservez-les dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à les prendre.
• +Si vous prenez les granulés:
• +·Lisez le mode d'emploi. Il vous indique comment bien préparer et prendre une dose de Prevymis granulés. Conservez le mode d'emploi et suivez-le à chaque fois que vous préparez et prenez le médicament.
• +·Prenez Prevymis une fois par jour.
• +·Si vous avez des questions sur la prise de Prevymis granulés, adressez-vous à votre médecin.
• +Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe rénale, car Prevymis n'a pas été étudié dans ces groupes.
• +Que faire si un jour je prends plus de Prevymis que je n'aurais dû?
• +Si vous avez pris plus de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
• +Que faire si un jour j'oublie de prendre Prevymis?
• +·Si vous n'avez pas pris la dose complète ou si vous vomissez une partie de la dose, parlez-en à votre médecin.
• -N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable.
• +N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable. Veillez à ne pas manquer de Prevymis. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à cause du CMV après votre greffe de cellules souches ou une greffe rénale.
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.
• +Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• +Si vous ressentez un ou plusieurs des effets secondaires indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.
• +Conserver Prevymis granulés dans le sachet d'origine jusqu'à l'utilisation.
• +
• -Chaque comprimé pelliculé contient
• -Létermovir
• +Létermovir.
• +Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de létermovir ou 480 mg de létermovir.
• +Chaque sachet de granulés contient 20 mg de létermovir ou 120 mg de létermovir.
• -Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone 25, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910, dioxyde de titane, triacétine, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge (uniquement pour les comprimés à 480 mg), cire de carnauba comme agent de polissage.
• +Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à 480 mg et les granulés). Les comprimés pelliculés contiennent en outre de la cire de carnauba.
• +Prevymis 20 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
• +Prevymis 120 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)
• -66652 (Swissmedic).
• +66652, 69867 (Swissmedic).
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -CCPPI-MK8228-MF-112022/RCN000024655-CH
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• +Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +CCPPI-MK8228-MF- 032024/RCN000026329-CH
• +MODE D’EMPLOI
• +Important: lire d’abord cette brochure Mode d’emploi PREVYMIS® (létermovir) Granulés en sachet Ce mode d’emploi contient des informations sur la façon de prendre Prevymis.
• +Informations importantes à connaître avant de prendre Prevymis ·Prenez Prevymis par la bouche (voie orale) ou donnez-le par sonde d’alimentation. ·Prevymis ne doit pas être écrasé ou mâché. ·Quand doit-il être pris? ·Prenez le médicament à peu près à la même heure chaque jour. ·Quelle quantité prendre? ·Votre médecin vous indiquera la quantité (dose) qui vous convient, en fonction de votre âge et de votre poids corporel. ·Prenez la dose complète à chaque fois. ·Respectez vos rendez-vous médicaux, car la dose peut changer. (image)
• +Comment utiliser Prevymis? Discutez avec votre médecin de la façon de prendre ce médicament. Prenez Prevymis de l’UNE des façons suivantes: ·Mélanger avec un aliment mou – voir paragraphe «Mélanger avec un aliment mou» ·Administrer par une sonde d’alimentation – voir paragraphe «Administrer par sonde d’alimentation»
• +Mélanger avec un aliment mou
• +Informations importantes concernant le mélange de Prevymis avec un aliment mou
• + (image) ·N’utilisez que des aliments froids ou à température ambiante. ·N’utilisez pas d’aliments chauds.
• + (image) ·Vous devez respecter le temps imparti! Avant de commencer, assurez-vous que vous êtes prêt(e)! ·Vous devez prendre la totalité du mélange dans les 10 minutes qui suivent le mélange de Prevymis avec la nourriture.
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les.
• + (image) Étape 2: vérifiez la date de péremption sur le dessus de la boîte. ·N’utilisez pas Prevymis s’il est périmé.
• +Mélanger avec un aliment mou
• +Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
• + (image) Étape 3: préparez tout ce dont vous avez besoin sur une surface propre. ·Le nombre de sachets indiqué par votre médecin ·Ciseaux ·Petit récipient ·Cuillère à café (petite cuillère) Étape 4: choisissez un aliment mou que vous appréciez, par exemple de la compote de pommes ou du yaourt. ·N’utilisez pas d’aliments chauds.
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 5: mettez 1 à 3 cuillères à café (petites cuillères) de l’aliment mou dans le petit récipient.
• + (image) Étape 6: tapotez le(s) sachet(s) pour que les granulés s’accumulent au fond du/des sachet(s). ·Tenez le(s) sachet(s) de manière à ce que la ligne pointillée soit dirigée vers le haut.
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 7: découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la lignée pointillée.
• + (image) Étape 8: tapotez soigneusement le(s) sachet(s) pour saupoudrer tous les granulés sur l’aliment mou dans le petit récipient. ·Veillez à verser la totalité des granulés dans le récipient. ·Assurez-vous que le(s) sachet(s) est/sont vide(s). ·Si des granulés se renversent, adressez-vous à votre médecin.
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 9: mélangez délicatement l’aliment et Prevymis avec la cuillère.
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 10: prenez TOUT le mélange de Prevymis. ·Vérifiez à la fin qu’il ne reste aucun granulé dans le récipient ou sur la cuillère. ·Si vous avez faim, vous pouvez ensuite manger plus de nourriture ou prendre un repas.
• + (image) (image)
• +Mélanger avec un aliment mou
• + (image) Étape 11: ranger ·Jetez le(s) sachet(s) vide(s) à la poubelle. ·Lavez le récipient et la cuillère avec du liquide vaisselle et de l’eau. ·Rangez le tout dans un endroit propre et sec.
• +Vous trouverez de plus amples informations dans les rubriques «Comment conserver les sachets de Prevymis» et «En savoir plus sur Prevymis».
• +Administrer par sonde d’alimentation
• +Ces instructions s’adressent uniquement aux patients équipés d’une sonde d’alimentation.
• + (image) (image)
• +Demandez à votre médecin comment administrer Prevymis par sonde d’alimentation et comment nettoyer la sonde.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• +Informations importantes concernant le mélange de Prevymis avec un liquide
• + (image) ·Prevymis doit être mélangé avec du lait, du jus de pomme ou du lait infantile (LI). Prevymis peut également être mélangé avec de l’eau, mais uniquement lorsque Prevymis est administré par sonde NG. ·Laissez le liquide atteindre la température ambiante. ·Ne mélangez pas Prevymis avec un liquide chaud ou réfrigéré.
• + (image) ·Vous devez respecter le temps indiqué! Avant de commencer, assurez-vous que vous êtes prêt(e)! ·Après avoir mélangé Prevymis avec du liquide, vous devez attendre au moins 10 minutes avant de l’administrer. Cela permet aux granulés de se désagréger afin qu’ils ne bloquent pas la sonde d’alimentation. ·Dès que le mélange est prêt, suivez immédiatement les étapes d’administration.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 1: lavez-vous les mains à l’eau et au savon et séchez-les.
• + (image) Étape 2: vérifiez la date de péremption sur le dessus de la boîte. ·N’utilisez pas Prevymis s’il est périmé.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• +Remarque: votre médecin vous indiquera le nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
• + (image) Étape 3: préparez tout ce dont vous avez besoin sur une surface propre. ·Le nombre de sachets indiqué par votre médecin ·Ciseaux ·Montre ou minuteur ·Petit verre ·Seringue pour sonde d’alimentation fournie par votre médecin ou votre pharmacien ·Gobelet à médicament (15 à 30 ml) fourni par votre médecin ou votre pharmacien
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 4: choisissez un liquide: lait, jus de pomme ou lait infantile (LI). De l’eau peut également être utilisée, mais uniquement lorsque Prevymis est administré par une sonde NG.
• + (image) Étape 5: versez une petite quantité de liquide dans le verre. ·Laissez le liquide atteindre la température ambiante. ·N’utilisez pas de liquide chaud ou réfrigéré.
• + (image) Étape 6: aspirez le liquide du verre dans la seringue. ·Votre médecin vous indiquera la quantité de liquide que vous devez utiliser.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 7: videz le liquide de la seringue dans le petit gobelet à médicament propre.
• + (image) Étape 8: tapotez le(s) sachet(s) pour que les granulés s’accumulent au fond du/des sachet(s). ·Tenez le(s) sachet(s) de manière à ce que la ligne pointillée soit dirigée vers le haut.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 9: découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la lignée pointillée.
• + (image) Étape 10: tapotez soigneusement le(s) sachet(s) pour verser les granulés dans le même gobelet à médicament. ·Veillez à verser la totalité des granulés dans le gobelet à médicament. ·Assurez-vous que le(s) sachet(s) est/sont vide(s). ·Si des granulés se renversent, adressez-vous à votre médecin.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 11: utilisez une montre ou un minuteur et attendez 10 minutes. ·Ne pas secouer ni faire tourner le gobelet à médicament. (image)
• + (image) ·Prevymis ne se dissout pas, mais se ramollit ou se désagrège. ·Au bout de 10 minutes, le mélange est prêt à l’emploi. ·Dès que le mélange est prêt, suivez les étapes 12 à 19 pour l’administration.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 12: remuez délicatement le mélange avec l’embout de la seringue. ·Ne pas secouer ou faire tourner le gobelet à médicament.
• + (image) Étape 13: inclinez le gobelet à médicament et aspirez tout le mélange contenu dans la seringue.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 14: administrez le mélange de Prevymis. ·Retournez doucement la seringue pour éviter que le médicament ne se dépose. ·Ne pas secouer la seringue, car cela pourrait provoquer la formation de bulles d’air.
• + (image) (image) ·Fixez la seringue à la sonde d’alimentation. ·Appuyez lentement sur le piston de la seringue pour injecter le mélange dans la sonde.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 15: pour rincer, aspirez dans la même seringue une nouvelle fois le liquide du verre déjà préparé. ·Votre médecin vous indiquera la quantité de liquide que vous devez utiliser.
• + (image) Étape 16: faites passer lentement le liquide de la seringue dans le même gobelet à médicament.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 17: remuez délicatement le mélange avec l’embout de la seringue. ·Ne pas secouer ou faire tourner le gobelet à médicament.
• + (image) Étape 18: inclinez le gobelet à médicament et aspirez dans la seringue tout le mélange contenu dans le gobelet.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 19: administrez le mélange de rinçage. ·Retournez doucement la seringue pour éviter que le médicament ne se dépose. ·Ne pas secouer la seringue, car cela pourrait provoquer la formation de bulles d’air.
• + (image) (image) ·Fixez la seringue à la sonde d’alimentation. ·Appuyez lentement sur le piston de la seringue pour injecter le mélange dans la sonde. (image)
• +Administrer par sonde d’alimentation
• +Étape 20: rincez ensuite immédiatement la sonde d’alimentation avec de l’eau. ·Demandez à votre médecin quelle quantité d’eau utiliser.
• +Administrer par sonde d’alimentation
• + (image) Étape 21: ranger ·Jetez le(s) sachet(s) vide(s) à la poubelle. ·Lavez la seringue et le gobelet à médicament à la main avec de l’eau chaude et du liquide vaisselle. ·Ne pas laver la seringue et le gobelet à médicament au lave-vaisselle. ·Ne pas faire bouillir la seringue et le gobelet à médicament. ·Rangez le tout dans un endroit propre et sec.
• +Vous trouverez de plus amples informations dans les rubriques «Comment conserver les sachets de Prevymis» et «En savoir plus sur Prevymis».
• +Comment conserver les sachets de Prevymis ·Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. ·Conserver ce produit et tout autre médicament hors de portée des enfants.
• +En savoir plus sur Prevymis Pour plus d’informations sur l’utilisation de Prevymis, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien et lisez la notice d’emballage.
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