• -Qu'est-ce que le Darunavir Sandoz et quand est-il utilisé?
• -Darunavir Sandoz est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les patients adultes.
• +Qu'est-ce que Darunavir Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Darunavir Sandoz est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les patients adultes et enfants à partir de 3 ans.
• -Darunavir Sandoz est prescrit pour être utilisé en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous indiquera la combinaison de médicaments la mieux adaptée à votre cas.
• +Darunavir Sandoz est prescrit pour être utilisé en association avec le cobicistat ou une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous indiquera la combinaison de médicaments la mieux adaptée à votre cas.
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir, ou à l'un des autres composants contenus dans Darunavir Sandoz ou au ritonavir
• -·Si vous avez une insuffisance rénale sévère
• -·Si vous avez des troubles sévères de la fonction hépatique
• +·si vous avez une insuffisance rénale sévère,
• +·si vous avez des troubles sévères de la fonction hépatique,
• +·si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir (voir «Que contient Darunavir Sandoz?»), ou à l'un des autres composants contenus dans Darunavir Sandoz, au cobicistat ou au ritonavir.
• -·le sidénafil (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire)
• -·la ranozaline (pour traiter des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine))
• +·le sildénafil (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire)
• +·la ranolazine, l'ivabradine (pour traiter des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine))
• -·la simvastatine, la lovastatine (médicaments utilisés pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang)
• -·le vardénafil (pour le traitement des dysfonctionnements érectiles)
• -·l'amiodarone, le bépridil, la quinidine, le disopyramide, la dronédarone, la flécaïnide, la lidocaïne systémique, la méxilétine, la propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque)
• +·la simvastatine, la lovastatine ou le lomitapide (médicaments utilisés pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang)
• +·le vardénafil lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au ritonavir, l'avanafil lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au cobicistat (pour le traitement des dysfonctionnements érectiles)
• +·l'amiodarone, le bépridil, la quinidine, le disopyramide, la dronédarone, la flécaïnide, la lidocaïne systémique, la mexilétine, la propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque)
• -·le pimozide, le sertindole (utilisés pour traiter les troubles psychiatriques)
• +·le dabigatran (pour inhiber la coagulation sanguine)
• +·la dapoxétine (pour le traitement de l'éjaculation précoce)
• +·l'elbasvir/grazoprévir (pour le traitement d'une infection par le virus de l'hépatite C)
• +·le pimozide, le sertindole, la lurasidone ou la quétiapine (lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au cobicistat) (utilisés pour traiter les troubles psychiatriques)
• +·le naloxégol (pour traiter la constipation induite par les opioïdes)
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• -·la primidone, le topiramate, la phénytoïne et le phénobarbital (médicaments pour prévenir les crampes).
• -Si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin, en raison du passage à un autre médicament.
• +·la primidone, le topiramate, la phénytoïne, le phénobarbital ou la carbamazépine avec Darunavir Sandoz associé au cobicistat (médicaments pour prévenir les crises convulsives et pour le traitement de l'épilepsie)
• +·le ticagrélor (médicament pour inhiber la coagulation sanguine)
• +Si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin, en raison du passage à un autre médicament. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive de médicaments. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• +Darunavir Sandoz ne devrait pas être utilisé chez des enfants de moins de 3 ans ainsi que chez des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, n'ayant jamais pris de médicament antirétroviral auparavant.
• -Vérifiez impérativement les sept points suivants et informez votre médecin si l'un d'eux vous concerne
• -·Veuillez parler avec votre médecin si vous avez souffert auparavant d'une maladie du foie, hépatite B ou C comprise. Votre médecin constatera la gravité de votre maladie hépatique, avant de décider si vous pouvez prendre Darunavir Sandoz.
• +Vérifiez impérativement les points suivants et informez votre médecin si l'un d'eux vous concerne
• +·Veuillez parler avec votre médecin si vous avez souffert auparavant d'une maladie du foie, infection par le virus de l'hépatite B ou C comprise. Votre médecin constatera la gravité de votre maladie hépatique, avant de décider si vous pouvez prendre Darunavir Sandoz.
• -·En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (affections survenant lorsque le système immunitaire s'attaque aux tissus sains de l'organisme) peuvent aussi survenir après le début de la prise de médicaments contre votre infection à VIH. Si vous présentez des symptômes infectieux ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin afin qu'il instaure le traitement nécessaire.
• -·Contactez votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles. La redistribution, l'accumulation ou la perte de graisse corporelle peuvent survenir chez les patients recevant une association de traitements antirétroviraux.
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• +·En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (affections survenant lorsque le système immunitaire s'attaque aux tissus sains de l'organisme) peuvent aussi survenir après le début de la prise de médicaments contre votre infection par le VIH. Si vous présentez des symptômes infectieux ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin afin qu'il instaure le traitement nécessaire.
• -·Médicaments pour le traitement de l'hépatite C (bocéprévir ou télaprévir),
• -·Stéroïdes (dexaméthasone)
• +·Médicaments pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (glécaprévir, pibrentasvir, bocéprévir)
• +·Médicaments pour prévenir les crises d'épilepsie (oxcarbazépine)
• +·Corticostéroïdes (dexaméthasone)
• -L'utilisation de Darunavir Sandoz peut avoir un effet sur l'efficacité d'autres médicaments. Informez votre médecin si vous prenez les préparations suivantes:
• -·Médicaments pour le traitement du virus de l'hépatite C (siméprévir)
• -·Médicaments contre les maladies cardiaques (amlodipine, bosentan, cardévédilol, diltiazem, félodipine, métoprolol, nifédipine, nicardipine, tadalafil, timolol, vérapamil)
• -·Médicaments pour diminuer la coagulation sanguine (apixaban, dabigatran étéxilate, rivaroxaban, warfarine)
• -·Moyens de contraception hormonaux faisant appel aux œstrogènes. Darunavir Sandoz pourrait réduire l'efficacité des moyens de contraception hormonaux. Par conséquent, il est recommandé d'avoir recours à des méthodes de contraception alternatives non hormonales.
• -·Médicaments pour abaisser le taux de cholestérol (atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine). Le risque de maladie des tissus musculaires peut être majoré. L'atorvastatine, la pravastatine ou la rosuvastatine peuvent être utilisées à une dose initiale plus faible.
• +·Médicaments pour le traitement d'une somnolence excessive (armodafinil, modafinil)
• +L'utilisation de Darunavir Sandoz peut avoir un effet sur l'efficacité d'autres médicaments et votre médecin pourrait vouloir faire des examens sanguins supplémentaires. Informez votre médecin si vous prenez les préparations suivantes:
• +·Médicaments contre les maladies cardiaques (amlodipine, bosentan, carvédilol, diltiazem, félodipine, métoprolol, nifédipine, nicardipine, tadalafil, timolol, vérapamil)
• +·Médicaments pour inhiber la coagulation sanguine (apixaban, édoxaban, rivaroxaban, warfarine, clopidogrel)
• +·Médicaments pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (avanafil (lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au ritonavir))
• +·Moyens de contraception. Darunavir Sandoz pourrait réduire l'efficacité des moyens de contraception hormonaux. Par conséquent, il est recommandé d'avoir recours à des méthodes de contraception supplémentaires ou alternatives (non hormonales). Si vous prenez un contraceptif contenant de la drospirénone, vos taux de potassium peuvent augmenter.
• +·Médicaments pour abaisser le taux de cholestérol (atorvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine). Le risque de maladie des tissus musculaires peut être majoré. L'atorvastatine, la pravastatine ou la rosuvastatine peuvent être utilisées à une dose initiale plus faible.
• -·Médicaments pour le traitement de l'asthme (budésonide, fluticasone, salmétérol)
• +·Corticostéroïdes (bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone)
• +·Médicaments pour le traitement de l'asthme (salmétérol)
• -·Médicaments pour le traitement du cancer (dasatinib, évérolimus, nilotinib, vinblastine, vincristine)
• +·Médicaments pour le traitement du cancer (dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine)
• +·Médicaments pour prévenir les crises d'épilepsie (clonazépam)
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• -·Médicaments pour le traitement d'infections fongiques (posaconazole)
• -·Stéroïdes (prednisone)
• -·Somnifères/tranquillisants (buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, florazépam, zoldipem)
• -La posologie des autres médicaments doit, dans certaines circonstances, être modifiée. Informez votre médecin si vous prenez les préparations suivantes:
• -·Médicaments contre les maladies de coeur (digoxine)
• -·Médicaments contre les mycoses (kétoconazole, itraconazole, voriconazole)
• -·Médicaments pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (avanafil, sildénafil, tadalafil)
• +·Médicaments pour le traitement d'infections fongiques (clotrimazole, fluconazole, isavuconazole, posaconazole)
• +·Somnifères/tranquillisants (buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, zolpidem)
• +·Certains médicaments pour le traitement des douleurs modérées à fortes (fentanyl, oxycodone, tramadol)
• +La posologie des autres médicaments doit, dans certaines circonstances, être modifiée et votre médecin pourrait vouloir faire des examens sanguins supplémentaires. Informez votre médecin si vous prenez les préparations suivantes:
• +·Médicaments pour inhiber la coagulation sanguine (édoxaban, warfarine)
• +·Médicaments contre les maladies du cœur (digoxine)
• +·Médicaments contre les mycoses (itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
• +·Médicaments pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (sildénafil, tadalafil, vardénafil (lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au cobicistat))
• -·Médicaments pour empêcher les crises épileptiques ou pour traiter la névralgie du trijumeau (carbamazépine)
• -·Médicaments pour le traitement de maladies mentales (rispéridone, thioridazine, quétiapine)
• +·Médicaments pour le traitement de maladies mentales (perphénazine, quétiapine (lors de l'administration concomitante avec Darunavir Sandoz associé au ritonavir), rispéridone, thioridazine)
• +·Médicaments pour le traitement d'une infection par le VIH (emtricitabine avec du ténofovir alafénamide)
• +Pour les informations sur le cobicistat, veuillez également consulter l'information destinée aux patients du cobicistat.
• +Cette liste de médicaments n'est pas exhaustive. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
• -Les comprimés pelliculés de Darunavir Sandoz contiennent un colorant jaune orange S (E110), qui est susceptible de provoquer des réactions allergiques. Cette allergie se produit plus fréquemment chez les patients qui sont allergiques à l'aspirine. De ce fait, les patients qui manifestent des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux anti-rhumatismaux et antalgiques (inhibiteurs de la prostaglandine) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés Darunavir Sandoz.
• +Les comprimés pelliculés de Darunavir Sandoz 400 mg et 600 mg contiennent le colorant jaune orangé S (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques. Cette allergie se produit plus fréquemment chez les patients qui sont allergiques à l'aspirine. De ce fait, les patients qui manifestent des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et aux antirhumatismaux et antalgiques (inhibiteurs de la prostaglandine) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés Darunavir Sandoz.
• -Informez votre médecin immédiatement, si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, ou si vous allaitez. Pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne devez prendre Darunavir Sandoz que si votre médecin vous l'autorise expressément.
• +Informez votre médecin immédiatement, si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, ou si vous allaitez. Pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne devez prendre darunavir avec du ritonavir que si votre médecin vous l'autorise expressément. Ne prenez pas Darunavir Sandoz avec du cobicistat si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Assurez-vous d'avoir toujours assez de Darunavir Sandoz et de ritonavir à disposition afin de ne pas en manquer, par ex. lorsque vous ne pouvez pas rentrer à votre domicile, lorsque vous voyagez ou lorsque vous devez être hospitalisés.
• -Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés Darunavir Sandoz, il est aussi disponible une suspension orale d'un autre fabricant. Votre médecin établira si ce sont les comprimés ou la suspension de Darunavir qui vous convient.
• +Assurez-vous d'avoir toujours assez de Darunavir Sandoz et de cobicistat ou de ritonavir à disposition afin de ne pas en manquer, par ex. lorsque vous ne pouvez pas rentrer à votre domicile, lorsque vous voyagez ou lorsque vous devez être hospitalisés.
• +Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés pelliculés Darunavir Sandoz, il est aussi disponible une suspension orale d'un autre fabricant. Votre médecin établira si ce sont les comprimés pelliculés ou la suspension de darunavir qui vous convient.
• -La dose normale de Darunavir Sandoz est de 800 mg 1× par jour (1 comprimé pelliculé à 800 mg de Darunavir Sandoz ou 2 comprimés pelliculés à 400 mg de Darunavir Sandoz) associés avec 100 mg de ritonavir une fois par jour.
• +La dose normale de Darunavir Sandoz est de 800 mg 1x par jour (1 comprimé pelliculé à 800 mg de Darunavir Sandoz ou 2 comprimés pelliculés à 400 mg de Darunavir Sandoz) associés avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir une fois par jour.
• -La dose est SOIT de 800 mg (1 comprimé pelliculé à 800 mg de Darunavir Sandoz ou 2 comprimés de Darunavir Sandoz à 400 mg) en association avec 100 mg de ritonavir une fois par jour, SOIT de 600 mg (1 comprimé de Darunavir Sandoz à 600 mg) en association avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour. Votre médecin décidera quelle dose vous convient.
• +La dose est SOIT de 800 mg (1 comprimé pelliculé à 800 mg de Darunavir Sandoz ou 2 comprimés pelliculés de Darunavir Sandoz à 400 mg) en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, SOIT de 600 mg (1 comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz à 600 mg) en association avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour. Votre médecin décidera quelle dose vous convient.
• -Vous devez prendre Darunavir Sandoz chaque jour et toujours en association avec 100 mg de ritonavir et avec des aliments, sinon Darunavir Sandoz n'agira pas efficacement. Vous devez prendre un repas ou une collation dans les 30 minutes avant la prise de Darunavir Sandoz et de ritonavir. Ce que vous mangez n'est pas important.
• +Vous devez prendre Darunavir Sandoz chaque jour et toujours en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir et avec des aliments, sinon Darunavir Sandoz n'agira pas efficacement. Vous devez prendre un repas ou une collation dans les 30 minutes avant la prise de Darunavir Sandoz et de cobicistat ou de ritonavir. Ce que vous mangez n'est pas important.
• -Si la dose de Darunavir Sandoz est de 800 mg en association avec 100 mg de ritonavir 1 fois par jour:
• +Si la dose de Darunavir Sandoz est de 800 mg en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir 1 fois par jour:
• -·Prenez toujours Darunavir Sandoz avec 100 mg de ritonavir.
• +·Prenez toujours Darunavir Sandoz avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir.
• -·Prenez les autres médicaments anti-VIH que vous utilisez en association avec Darunavir Sandoz et ritonavir comme votre médecin vous l'a prescrit.
• +·Prenez les autres médicaments anti-VIH que vous utilisez en association avec Darunavir Sandoz et cobicistat ou ritonavir comme votre médecin vous l'a prescrit.
• -Veillez à disposer toujours d'une réserve suffisante de comprimés de Darunavir Sandoz et ritonavir, afin de ne pas être à court, par exemple si vous ne pouvez rentrer à la maison, si vous êtes en voyage ou si vous êtes à l'hôpital.
• +Veillez à disposer toujours d'une réserve suffisante de comprimés pelliculés de Darunavir Sandoz et ritonavir, afin de ne pas être à court, par exemple si vous ne pouvez rentrer à la maison, si vous êtes en voyage ou si vous êtes à l'hôpital.
• +Enfants dès 3 ans présentant un poids corporel d'au moins 10 kg et ayant auparavant déjà reçu un médicament anti-VIH (la décision est prise par le pédiatre traitant)
• +Le médecin détermine la dose indiquée en fonction du poids corporel de l'enfant.
• +Le médecin vous expliquera combien de darunavir (comprimés pelliculés ou suspension) et combien de ritonavir (capsules, comprimés pelliculés ou solution) votre enfant devrait prendre.
• +N'arrêtez pas Darunavir Sandoz sans avoir consulté le médecin traitant au préalable, même si votre enfant se sent mieux.
• +Remarques
• +·Votre enfant devrait prendre Darunavir Sandoz en même temps que le ritonavir.
• +·Votre enfant devrait prendre Darunavir Sandoz au cours d'un repas.
• +·Si votre enfant prend des comprimés pelliculés de Darunavir Sandoz il devrait avaler les comprimés pelliculés avec du liquide, comme de l'eau, du lait ou une autre boisson.
• +D'autres médicaments anti-VIH utilisés en même temps que Darunavir Sandoz et ritonavir devraient être pris conformément aux recommandations du médecin.
• +
• -Si vous avez oublié de prendre Darunavir Sandoz et que votre schéma posologique est Darunavir Sandoz avec ritonavir une fois par jour
• -Si vous le remarquez dans un délai de 12 heures, vous devez prendre les comprimés pelliculés immédiatement. Prenez-les toujours avec ritonavir et avec des aliments. Si vous le remarquez une fois passé ce délai de 12 heures, sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• +Si vous avez oublié de prendre Darunavir Sandoz et que votre schéma posologique est Darunavir Sandoz avec cobicistat ou ritonavir une fois par jour
• +Si vous le remarquez dans un délai de 12 heures, vous devez prendre les comprimés pelliculés immédiatement. Prenez-les toujours avec cobicistat ou ritonavir et avec des aliments. Si vous le remarquez une fois passé ce délai de 12 heures, sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• -N'arrêtez pas de prendre Darunavir Sandoz, avant d'en avoir parlé au préalable à votre médecin.
• +N'arrêtez pas de prendre Darunavir Sandoz, avant d'en avoir parlé au préalable à votre médecin
• -Les effets secondaires suivants ont été signalés sous traitement par Darunavir Sandoz (liste non définitive):
• -Les effets secondaires rapportés le plus souvent sont: douleurs abdominales, modifications de la répartition de la graisse corporelle, diarrhée, maux de tête, nausées, éruptions cutanées et vomissements.
• -Des problèmes hépatiques ont été rapportés, certains ayant été, occasionnellement, sévères. Votre médecin doit procéder à des examens sanguins avant le début d'un traitement par Darunavir Sandoz. Si vous êtes atteint d'une infection par l'hépatite chronique B ou C, votre médecin devra effectuer des contrôler sanguins plus souvent car vous présentez un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques. Discuter avec votre médecin des signes et symptômes des problèmes hépatiques. Ceux-ci peuvent se manifester par une jaunisse ou une coloration jaune de la conjonctive des yeux, des urines plus foncées (couleur de thé), des selles claires, des nausées, des vomissements, une perte de l'appétit ou des douleurs ou une sensibilité du flanc droit, sous les côtes.
• +Les effets secondaires suivants ont été signalés sous traitement par darunavir (liste non définitive):
• +Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
• +Les effets secondaires rapportés le plus souvent sont: douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, nausées, éruptions cutanées et vomissements.
• +Des problèmes hépatiques ont été rapportés, certains ayant été, occasionnellement, sévères. Votre médecin doit procéder à des examens sanguins avant le début d'un traitement par darunavir. Si vous êtes atteint d'une infection par l'hépatite chronique B ou C, votre médecin devra effectuer des contrôler sanguins plus souvent car vous présentez un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques. Discuter avec votre médecin des signes et symptômes des problèmes hépatiques. Ceux-ci peuvent se manifester par une jaunisse ou une coloration jaune de la conjonctive des yeux, des urines plus foncées (couleur de thé), des selles claires, des nausées, des vomissements, une perte de l'appétit ou des douleurs ou une sensibilité du flanc droit, sous les côtes.
• -D'autres effets secondaires graves sur le plan clinique se sont manifestés occasionnellement ou rarement: inflammations du pancréas, diabète, symptômes d'une infection ou modifications de la répartition de la graisse corporelle. Des taux élevés de lipides sanguins peuvent apparaître fréquemment.
• +D'autres effets secondaires graves sur le plan clinique se sont manifestés occasionnellement ou rarement: inflammations du pancréas, diabète et symptômes d'une infection. Des taux élevés de lipides sanguins peuvent apparaître fréquemment.
• +De très rares cas de cristaux de darunavir dans les reins pouvant provoquer une affection rénale ont été rapportés.
• +
• -·Modifications de l'aspect physique dus à des changements de la répartition des graisses corporelles: perte de la graisse des jambes, des bras et du visage, augmentation de la graisse dans le ventre et dans d'autres organes internes, augmentation du volume des seins et dépôts graisseux au niveau de la nuque (bosse de bison). La cause et les effets à long terme de ces désordres ne sont pas connus à ce jour.
• -Si un effet secondaire s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Pour les informations sur le cobicistat, veuillez également consulter l'information destinée aux patients du cobicistat.
• +Si un effet secondaire s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30 °C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 400 mg de darunavir; colorant jaune orange S (E110) et autres adjuvants nécessaires à la fabrication d'un comprimé pelliculé.
• -Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 600 mg de darunavir; colorant jaune orange S (E110) et autres adjuvants nécessaires à la fabrication d'un comprimé pelliculé.
• -Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 800 mg de darunavir; et autres adjuvants nécessaires à la fabrication d'un comprimé pelliculé.
• +Principes actifs
• +Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 400 mg de darunavir.
• +Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 600 mg de darunavir.
• +Un comprimé pelliculé de Darunavir Sandoz contient 800 mg de darunavir.
• +Excipients
• +Comprimés pelliculés de 400 mg et 600 mg:
• +Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, jaune orangé S (E110).
• +Comprimés pelliculés de 800 mg:
• +Cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172).
• -Darunavir Sandoz comprimés pelliculés à 800 mg: flacons et blister*contenant30 comprimés pelliculés.
• -*pas actuellement sur le marché
• +Darunavir Sandoz comprimés pelliculés à 800 mg: flacons et blister*contenant 30 comprimés pelliculés.
• +* pas actuellement sur le marché
• -66721 (Swissmedic).
• +66721 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).