• -Aimovig®
• -Qu’est-ce que l’Aimovig et quand doit-il être utilisé?
• -Aimovig contient le principe actif érénumab. L'érénumab est un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines protéines dans le corps et se lient à elles. Aimovig appartient à un groupe de médicaments qui sont utilisés comme anticorps contre le récepteur CGRP (calcitonin gene-related peptide, peptide relié au gène de la calcitonine).
• -Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui a été mise en rapport avec la migraine. Aimovig est utilisé pour le traitement de la migraine chez les adultes pour lesquels un traitement préventif est indiqué. Aimovig est utilisé sur prescription du médecin.
• +Aimovig® 70 mg/ml et 140 mg/ml Solution injectable en stylo prérempli
• +Qu’est-ce que le Aimovig et quand doit-il être utilisé?
• +Aimovig contient le principe actif érénumab. L'érénumab est un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines protéines dans le corps et se lient à elles. Aimovig appartient à un groupe de médicaments qui sont utilisés comme anticorps contre le récepteur du peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP, calcitonin gene-related peptide).
• +Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui a été mise en rapport avec la migraine. Aimovig est utilisé pour le traitement de la migraine chez les adultes pour lesquels un traitement préventif est indiqué. Aimovig est utilisé selon prescription du médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aimovig?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Aimovig?
• +Si des symptômes d'une réaction allergique sévère, comme p.ex. une éruption (démangeaison grave de la peau avec une éruption rouge ou des protubérances, ce que l'on appelle de l'urticaire) ou des gonflements qui touchent en général le visage, la bouche, la langue ou la gorge, ou des troubles respiratoires surviennent, arrêtez immédiatement d'utiliser Aimovig et informez immédiatement votre médecin ou appelez le médecin d'urgence. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir en l'espace de quelques minutes, certaines peuvent toutefois également apparaître plus d'une semaine après l'utilisation d'Aimovig.
• +Aimovig peut provoquer des constipations accompagnées de graves complications. Informez votre médecin si vous souffrez de constipation, si vous avez des antécédents de constipation, ou si vous prenez simultanément des médicaments susceptibles de provoquer des constipations. Votre médecin vous surveillera et vous traitera en conséquence en présence de signes de grave constipation.
• +Ce médicament (stylo prérempli à 70 mg et 140 mg) contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par stylo prérempli, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie;
• -·vous êtes allergique;
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -Aimovig peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Aimovig n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. On ignore si Aimovig nuit à la santé de l'enfant à naître, Aimovig ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous prévoyez une grossesse ou si vous pensez être éventuellement enceinte pendant l'utilisation d'Aimovig. On ignore si Aimovig passe dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments, entre autres les anticorps, sont éliminés dans le lait maternel, un risque pour le nouveau-né ou pour l'enfant en bas-âge ne peut être exclu. Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou si souhaitez allaiter. Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez plutôt arrêter l'utilisation d'Aimovig.
• +Aimovig peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Aimovig n'a pas été étudié chez les femmes enceintes. On ignore si Aimovig nuit à la santé de l'enfant à naître, Aimovig ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous prévoyez une grossesse ou si vous pensez être éventuellement enceinte pendant l'utilisation d'Aimovig. On ignore si Aimovig passe dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments, entre autres les anticorps, sont éliminés dans le lait maternel, un risque pour le nouveau-né ou pour l'enfant en bas âge ne peut pas être exclu. Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou si souhaitez allaiter. Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez plutôt arrêter l'utilisation d'Aimovig.
• -Aimovig est administré sous forme d'injection sous la peau («sous-cutané»).
• +Aimovig est administré sous forme d'injection sous la peau («sous-cutanée»).
• -Si cette dose ne s'avère pas suffisamment efficace après quelques mois, votre médecin peut augmenter le dosage à 140 mg une fois par mois, tant qu'une meilleure efficacité peut ainsi être démontrée.
• +Si ce dosage ne s'avère pas suffisamment efficace après quelques mois, votre médecin peut augmenter le dosage à 140 mg une fois par mois, tant qu'une meilleure efficacité peut ainsi être démontrée.
• -Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions concernant la durée d'utilisation d'Aimovig.
• +Demandez à votre médecin si vous avez des questions concernant la durée d'utilisation d'Aimovig.
• -Si vous avez oublié d'utiliser Aimovig, rattrapez votre oubli aussi vite que possible. Contactez votre médecin qui vous dira quand vous devrez prendre les doses suivantes. Respectez exactement les temps de prise du médicament que votre médecin vous a prescrits.
• -Si vous interrompez l'utilisation d'Aimovig
• -N'arrêtez pas l'utilisation d'Aimovig sans demander au préalable conseil à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, vos symptômes pourraient réapparaître.
• -Consultez votre médecin si vous avez des questions concernant l'utilisation d'Aimovig.
• +Si vous avez oublié d'utiliser Aimovig, prenez la dose aussi vite que possible. Contactez votre médecin qui vous dira quand vous devrez prendre les doses suivantes. Respectez exactement les horaires de prise du médicament que votre médecin vous a prescrits.
• +Si vous arrêtez d'utiliser d'Aimovig
• +N'arrêtez pas d'utiliser Aimovig sans demander auparavant conseil à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, vos symptômes pourraient réapparaître.
• +Consultez votre médecin si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation d'Aimovig.
• -L'utilisation d'Aimovig n'a jusqu'à présent pas été étudiée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. On ignore si Aimovig est sûr et efficace chez les enfants et les adolescents. Aimovig ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• +L'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. On ignore si Aimovig est sûr et efficace chez les enfants et les adolescents. Aimovig ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• -L'utilisation d'Aimovig peut entraîner des effets secondaires, lesquels ne surviennent pas nécessairement chez toutes les personnes.
• -Les effets secondaires mentionnés ci-dessous peuvent notamment survenir. Si ces effets secondaires s'aggravent, informez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
• -·signes et symptômes de douleurs, rougeur, gonflement, démangeaisons au site d'injection (réactions au site d'injection);
• +Des réactions allergiques sévères, comme p.ex. une éruption (démangeaison grave de la peau avec une éruption rouge ou des protubérances, ce que l'on appelle de l'urticaire) ou des gonflements qui touchent en général le visage, la bouche, la langue ou la gorge, ou des troubles respiratoires peuvent survenir. Arrêtez immédiatement d'utiliser Aimovig et informez immédiatement votre médecin ou appelez le médecin d'urgence si vous remarquez de tels signes. Votre médecin initiera un traitement approprié.
• +Des cas de constipation accompagnée de graves complications ont été rapportés. Bon nombre de ces cas concernaient des patients ayant des antécédents de constipation ou qui utilisaient en même temps des médicaments susceptibles de provoquer une constipation. Dans certains cas graves, une hospitalisation a été nécessaire. Veuillez donc informer votre médecin si vous souffrez de constipation.
• +Les effets secondaires mentionnés ci-dessous peuvent également survenir. Si ces effets secondaires s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Signes et symptômes de douleurs, rougeur, gonflement, démangeaisons au site d'injection (réactions au site d'injection);
• -Des réactions allergiques telles qu'une éruption, des gonflements/rétention d'eau dans les tissus (appelés Å“dèmes) peuvent également survenir.
• -Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• -Une fois sorti du réfrigérateur, Aimovig peut être conservé à température ambiante (15-25 °C) et doit ensuite être utilisé dans un délai de 14 jours. Aimovig ne doit pas être remis au réfrigérateur après avoir été mis à température ambiante.
• -N'utilisez pas ce médicament si le liquide contient des particules solides bien identifiables, s'il est trouble ou nettement jaune.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Après avoir été sorti du réfrigérateur, Aimovig peut être conservé à température ambiante (15–25 °C) et doit ensuite être utilisé dans un délai de 14 jours. Aimovig ne doit pas être conservé à nouveau au réfrigérateur après avoir été mis à température ambiante.
• +N'utilisez pas ce médicament si le liquide contient des particules solides bien visibles, s'il est trouble ou nettement jaune.
• -Le principe actif d'Aimovig est l'érénumab. Chaque stylo prérempli de 1 ml contient 70 mg ou 140 mg d'érénumab.
• -Les excipients contenus dans Aimovig sont: saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, eau pour injection.
• +Principes actifs
• +Chaque stylo prérempli de 1 ml contient 70 mg ou 140 mg d'érénumab.
• +Excipients
• +Saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique 99%, eau pour injection.
• -Emballages de 1 stylo prérempli de 70 mg ou 140 mg.
• +Emballages de 1 stylo prérempli à 70 mg ou 140 mg.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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• -1.Préparation: Sortez Aimovig du réfrigérateur. Avant l’injection, laissez le stylo prérempli dans l’emballage non ouvert au moins 30 minutes à température ambiante (15 °C-25 °C) pour que la solution injectable puisse atteindre la température ambiante. L’injection sera ainsi plus agréable. Ne pas remettre l’emballage au réfrigérateur par la suite. Une fois que la solution injectable a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent. 2.Lavez-vous minutieusement les mains avec de l’eau et du savon. 3.Posez tous les éléments, y compris les accessoires, dont vous avez besoin pour l’injection sur une surface de travail propre et bien éclairée:
• + (image)
• +Important: l’aiguille se trouve à l’intérieur du manchon de sécurité vert (stylo à 70 mg) ou jaune (stylo à 140 mg):
• - (image) ·un stylo prérempli de 70 mg (avec capuchon blanc) ou le cas échéant un stylo prérempli de 140 mg (capuchon orange), si votre médecin vous a prescrit une dose plus élevée.
• +1.Préparation: sortez Aimovig du réfrigérateur. Avant l’injection, laissez le stylo prérempli dans l’emballage non ouvert au moins 30 minutes à température ambiante (15–25 °C) pour que la solution injectable puisse atteindre la température ambiante. L’injection sera ainsi plus agréable. Ne pas remettre l’emballage au réfrigérateur par la suite Une fois que la solution injectable a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent. 2.Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. 3.Posez tous les objets, y compris les accessoires, dont vous avez besoin pour l’injection sur une surface de travail propre et bien éclairée:
• + (image) ·un stylo prérempli à 70 mg (avec capuchon blanc) ou, le cas échéant, un stylo prérempli à 140 mg (avec capuchon orange), si votre médecin vous a prescrit une dose plus élevée.
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• -5.Vérification du stylo prérempli: a.Assurez-vous que le médicament dans la fenêtre est clair et incolore à légèrement jaune. b.N’utilisez pas le stylo prérempli si le médicament est trouble ou décoloré ou s’il contient des flocons ou des particules solides. c.N’utilisez pas le stylo prérempli si une partie présente une fissure ou est endommagée. d.N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé. e.N’utilisez pas le stylo prérempli si le capuchon blanc (70 mg) ou orange (140 mg) manque ou s’il n’est pas bien mis. f.N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption sur l’étiquette est dépassée. Au-delà de la date de péremption, l’emballage complet doit être rapporté à la pharmacie. Dans tous les cas cités, vous devez utiliser un nouveau stylo prérempli. Si vous n’êtes pas sûr, veuillez contacter le spécialiste médical qui s’occupe de vous.
• - (image) 6.Sélection du site d’injection: Sélectionnez le site d’injection. Les sites d’injection suivants sont possibles: a.côté extérieur du bras (si l’injection est administrée par une autre personne); b.paroi abdominale (ventre), à l’exception d’une zone de cinq cm autour du nombril; c.Cuisse. ·Si vous voulez utiliser la même zone du corps que pour la dernière injection, vous devez veiller à ne pas administrer l’injection exactement au même endroit. ·Ne procédez pas à l’injection dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie ou durcie. ·Évitez les injections directement à des endroits où la peau présente un relief, est épaissie, rougie ou squameuse, ou bien dans des lésions, des cicatrices ou des zones de la peau avec des vergetures.
• -7.Nettoyage du site d’injection: Nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool. 8.Laissez la peau sécher. Ne retouchez pas le site d’injection avant d’administrer l’injection.
• - (image) 9.Injection: retirez le capuchon blanc ou orange par un mouvement en ligne droite, seulement au moment où vous êtes prêt à procéder à l’injection. ·Ne laissez pas le capuchon blanc ou le capuchon orange retiré plus de 5 minutes. Autrement, le médicament risque de sécher. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille ou sur la manchette de protection. ·Ne pas déformer ou tordre le capuchon blanc ou orange. Ne replacez pas le capuchon blanc ou orange sur le stylo prérempli.
• - (image) (image) 10.Écartez le site d’injection pour l’aplanir ou pincez-le afin d’obtenir une surface ferme. Écarter pour aplanir Écartez la peau pour l’aplanir en la tirant avec votre pouce et vos autres doigts dans les directions opposées. Il doit en résulter une zone solide d’une largeur d’environ cinq centimètres. OU Pincer Pincez fermement la peau entre le pouce et les autres doigts. Il doit en résulter une zone d’une largeur d’environ cinq centimètres.
• - (image) 11. Important: laissez la peau écartée ou pincée également pendant l’injection. Placez le stylo prérempli avec le capuchon blanc ou orange retiré sur la peau et penchez-le de 90 degrés, sans toucher au bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Pressez fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu’à ce qu’il ne bouge plus. Important: vous devez enfoncer le stylo prérempli le plus possible contre la peau, mais n’appuyer sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg) que lorsque vous êtes prêt à procéder à l’injection.
• - (image) 12.Si vous êtes prêt à procéder à l’injection, appuyez sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Vous entendez un clic.
• - (image) 15 secondes (image) 13. Maintenez le stylo prérempli appuyé contre la peau. L’injection dure environ 15 secondes. Important: la fenêtre devient jaune lorsque l’injection est terminée. lorsque vous retirez le stylo prérempli de la peau et que la fenêtre ne se colore pas en jaune ou que vous avez l’impression que l’injection du médicament n’est pas terminée, cela signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Dans ce cas, contactez immédiatement le spécialiste médical qui s’occupe de vous. Remarque: l’aiguille est automatiquement recouverte lorsque vous retirez le stylo prérempli de la peau.
• - (image) 14. Après l’injection: Éliminez le stylo prérempli usagé et le capuchon blanc ou orange. Jetez le stylo prérempli usagé immédiatement après l’utilisation dans un récipient à déchets non perforable. Ne jetez pas le stylo prérempli dans les ordures ménagères. Le stylo prérempli est destiné à un usage unique et ne doit pas être réutilisé.
• -15.Examinez le site d’injection. S’il y a du sang, appuyez sur le site d’injection avec un tampon de coton ou une compresse de gaze. Ne frottez pas le site d’injection. 16.Si nécessaire, collez un pansement.
• +5.Vérification du stylo prérempli: a.Assurez-vous que le médicament dans la fenêtre est limpide et incolore à légèrement jaune. b.N’utilisez pas le stylo prérempli si le médicament est trouble ou décoloré ou s’il contient des flocons ou des particules solides. c.N’utilisez pas le stylo prérempli si une partie de celui-ci présente une fissure ou est endommagée. d.N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé. e.N’utilisez pas le stylo prérempli si le capuchon blanc (70 mg) ou orange (140 mg) manque ou s’il n’est pas bien mis. f.N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption sur l’étiquette est dépassée. Au-delà de la date de péremption, l’emballage complet doit être rapporté à la pharmacie. Dans tous les cas cités, vous devez utiliser un nouveau stylo prérempli. En cas de doute, veuillez contacter le spécialiste médical qui s’occupe de vous.
• + (image) 6.Choix du site d’injection: choisissez le site d’injection. Seuls les sites d’injection suivants sont possibles: a.côté extérieur du bras (si l’injection est administrée par une autre personne) b.paroi abdominale (ventre), à l’exception d’une zone de cinq cm autour du nombril c.cuisse ·Si vous voulez utiliser la même zone du corps que lors de la dernière injection, vous devez veiller à ne pas administrer l’injection exactement au même endroit. ·Ne procédez pas à l’injection dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie ou durcie. ·Évitez d’injecter directement à des endroits où la peau présente un relief, est épaissie, rougie ou squameuse, ou bien dans des lésions, des cicatrices ou des zones de la peau avec des vergetures.
• +7.Nettoyage du site d’injection: nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool. 8.Laissez la peau sécher. Ne touchez plus le site d’injection avant d’administrer l’injection.
• + (image) 9.Injection: retirez le capuchon blanc ou orange par un mouvement en ligne droite, mais seulement lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection. ·Ne laissez pas le capuchon blanc ou le capuchon orange retiré plus de 5 minutes. Autrement, le médicament risque de sécher. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille ou sur la manchette de protection verte (70 mg) ou jaune (140 mg). ·Ne pas déformer ou tordre le capuchon blanc ou orange. ·Ne replacez pas le capuchon blanc ou orange sur le stylo prérempli. ·Ne mettez pas vos doigts dans le manchon de sécurité vert ou jaune.
• + (image) 10.Écartez le site d’injection pour l’aplanir ou pincez-le (cuisse, ventre ou partie extérieure du bras) afin d’obtenir une surface ferme. Écarter pour aplanir Écartez la peau pour l’aplanir en la tirant avec votre pouce et vos autres doigts dans les directions opposées. Il doit en résulter une zone ferme d’une largeur d’environ cinq centimètres. OU Pincer Pincez fermement la peau entre le pouce et les autres doigts. Il doit en résulter une zone d’une largeur d’environ cinq centimètres.
• + (image) 11.Important: laissez la peau écartée ou pincée également pendant l’injection. Placez le stylo prérempli, dont le capuchon blanc ou orange a été retiré, avec le manchon de sécurité vert ou jaune sur la peau et penchez-le de 90 degrés, sans toucher au bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). L’aiguille se trouve à l’intérieur du manchon de sécurité vert ou jaune. Pressez fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu’à ce qu’il ne bouge plus. Important: vous devez appuyer le stylo prérempli le plus possible contre la peau, mais n’appuyer sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg) que lorsque vous êtes prêt à procéder à l’injection.
• + (image) 12.Lorsque vous êtes prêt à procéder à l’injection, appuyez sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Vous entendez un «clic»-
• + (image) (image) 13.Maintenez le stylo prérempli appuyé contre la peau. L’injection dure environ 15 secondes. Important: la fenêtre devient jaune lorsque l’injection est terminée. lorsque vous retirez le stylo prérempli de la peau et que la fenêtre ne s’est pas colorée en jaune, ou que vous avez l’impression que le médicament continue à être libéré, cela signifie que vous n’avez pas reçu la dose complète. Dans ce cas, contactez immédiatement le spécialiste médical qui s’occupe de vous. Remarque: l’aiguille est automatiquement recouverte lorsque vous retirez le stylo prérempli de la peau.
• + (image) 14.Après l’injection: éliminez le stylo prérempli usagé et le capuchon blanc ou orange. Jetez le stylo prérempli usagé dans un récipient à déchets non perforable immédiatement après l’utilisation. Ne jetez pas le stylo prérempli dans les ordures ménagères. Le stylo prérempli est destiné à un usage unique et ne doit pas être réutilisé.
• +15.Regardez le site d’injection. S’il y a du sang, appuyez sur le site d’injection avec un tampon de coton ou une compresse de gaze. Ne pas frotter le site d’injection. 16.Si nécessaire, collez un pansement.