• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Aimovig?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Aimovig?
• +Si des symptômes d'une réaction allergique sévère, comme p.ex. un rash (démangeaison grave de la peau avec un rash rouge ou des protubérances, ce que l'on appelle de l'urticaire) ou des gonflements qui touchent en général le visage, la bouche, la langue ou la gorge, ou des troubles respiratoires surviennent, arrêtez immédiatement d'utiliser Aimovig et informez immédiatement votre médecin ou appelez le médecin d'urgence. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir en l'espace de quelques minutes, certaines peuvent toutefois également apparaître plus d'une semaine après l'utilisation d'Aimovig.
• +
• -·vous souffrez d'une autre maladie;
• -·vous êtes allergique;
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -Aimovig peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Aimovig peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Consultez votre médecin si vous avez des questions concernant l'utilisation d'Aimovig.
• +Consultez votre médecin si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation d'Aimovig.
• -L'utilisation d'Aimovig peut entraîner des effets secondaires, lesquels ne surviennent pas nécessairement chez toutes les personnes.
• -Les effets secondaires mentionnés ci-dessous peuvent notamment survenir. Si ces effets secondaires s'aggravent, informez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
• -·signes et symptômes de douleurs, rougeur, gonflement, démangeaisons au site d'injection (réactions au site d'injection);
• +Des réactions allergiques sévères, comme p.ex. un rash (démangeaison grave de la peau avec un rash rouge ou des protubérances, ce que l'on appelle de l'urticaire) ou des gonflements qui touchent en général le visage, la bouche, la langue ou la gorge, ou des troubles respiratoires peuvent survenir. Arrêtez immédiatement d'utiliser Aimovig et informez immédiatement votre médecin ou appelez le médecin d'urgence si vous remarquez de tels signes. Votre médecin initiera un traitement approprié.
• +Les effets secondaires mentionnés ci-dessous peuvent également survenir. Si ces effets secondaires s'aggravent, informez votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Signes et symptômes de douleurs, rougeur, gonflement, démangeaisons au site d'injection (réactions au site d'injection);
• -Des réactions allergiques telles qu'une éruption, des gonflements/rétention d'eau dans les tissus (appelés Å“dèmes) peuvent également survenir.
• -Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• -Une fois sorti du réfrigérateur, Aimovig peut être conservé à température ambiante (15-25 °C) et doit ensuite être utilisé dans un délai de 14 jours. Aimovig ne doit pas être remis au réfrigérateur après avoir été mis à température ambiante.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Une fois sorti du réfrigérateur, Aimovig peut être conservé à température ambiante (15–25 °C) et doit ensuite être utilisé dans un délai de 14 jours. Aimovig ne doit pas être remis au réfrigérateur après avoir été mis à température ambiante.
• -Le principe actif d'Aimovig est l'érénumab. Chaque stylo prérempli de 1 ml contient 70 mg ou 140 mg d'érénumab.
• -Les excipients contenus dans Aimovig sont: saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, eau pour injection.
• +Principes actifs
• +Chaque stylo prérempli de 1 ml contient 70 mg ou 140 mg d'érénumab.
• +Excipients
• +Saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, acide acétique glacial, eau pour injection.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Veuillez lire l’intégralité de ces instructions avant l’utilisation d’un stylo prérempli Aimovig. Il est important que vous ne tentiez pas de procéder vous-même à l’injection sans avoir reçu auparavant une formation de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un spécialiste médical.
• +Veuillez lire l’intégralité de ces instructions avant l’utilisation d’un stylo prérempli Aimovig. Il est important que vous ne tentiez pas de procéder vous-même à l’injection sans avoir reçu auparavant une formation de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un spécialiste médical.
• -1.Préparation: Sortez Aimovig du réfrigérateur. Avant l’injection, laissez le stylo prérempli dans l’emballage non ouvert au moins 30 minutes à température ambiante (15 °C-25 °C) pour que la solution injectable puisse atteindre la température ambiante. L’injection sera ainsi plus agréable. Ne pas remettre l’emballage au réfrigérateur par la suite. Une fois que la solution injectable a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent. 2.Lavez-vous minutieusement les mains avec de l’eau et du savon. 3.Posez tous les éléments, y compris les accessoires, dont vous avez besoin pour l’injection sur une surface de travail propre et bien éclairée:
• +Important: l’aiguille se trouve à l’intérieur du manchon de sécurité vert (stylo à 70 mg) ou jaune (stylo à 140 mg):
• +1. Préparation: sortez Aimovig du réfrigérateur. Avant l’injection, laissez le stylo prérempli dans l’emballage non ouvert au moins 30 minutes à température ambiante (15–25 °C) pour que la solution injectable puisse atteindre la température ambiante. L’injection sera ainsi plus agréable. Ne pas remettre l’emballage au réfrigérateur par la suite. Une fois que la solution injectable a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent. 2. Lavez-vous minutieusement les mains avec de l’eau et du savon. 3. Posez tous les éléments, y compris les accessoires, dont vous avez besoin pour l’injection sur une surface de travail propre et bien éclairée:
• -
• - (image) 4.Retirez avec précaution le stylo prérempli Aimovig de la boîte en le maintenant en position verticale. Ne pas agiter le stylo.
• -5.Vérification du stylo prérempli: a.Assurez-vous que le médicament dans la fenêtre est clair et incolore à légèrement jaune. b.N’utilisez pas le stylo prérempli si le médicament est trouble ou décoloré ou s’il contient des flocons ou des particules solides. c.N’utilisez pas le stylo prérempli si une partie présente une fissure ou est endommagée. d.N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé. e.N’utilisez pas le stylo prérempli si le capuchon blanc (70 mg) ou orange (140 mg) manque ou s’il n’est pas bien mis. f.N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption sur l’étiquette est dépassée. Au-delà de la date de péremption, l’emballage complet doit être rapporté à la pharmacie. Dans tous les cas cités, vous devez utiliser un nouveau stylo prérempli. Si vous n’êtes pas sûr, veuillez contacter le spécialiste médical qui s’occupe de vous.
• - (image) 6.Sélection du site d’injection: Sélectionnez le site d’injection. Les sites d’injection suivants sont possibles: a.côté extérieur du bras (si l’injection est administrée par une autre personne); b.paroi abdominale (ventre), à l’exception d’une zone de cinq cm autour du nombril; c.Cuisse. ·Si vous voulez utiliser la même zone du corps que pour la dernière injection, vous devez veiller à ne pas administrer l’injection exactement au même endroit. ·Ne procédez pas à l’injection dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie ou durcie. ·Évitez les injections directement à des endroits où la peau présente un relief, est épaissie, rougie ou squameuse, ou bien dans des lésions, des cicatrices ou des zones de la peau avec des vergetures.
• -7.Nettoyage du site d’injection: Nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool. 8.Laissez la peau sécher. Ne retouchez pas le site d’injection avant d’administrer l’injection.
• - (image) 9.Injection: retirez le capuchon blanc ou orange par un mouvement en ligne droite, seulement au moment où vous êtes prêt à procéder à l’injection. ·Ne laissez pas le capuchon blanc ou le capuchon orange retiré plus de 5 minutes. Autrement, le médicament risque de sécher. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille ou sur la manchette de protection. ·Ne pas déformer ou tordre le capuchon blanc ou orange. Ne replacez pas le capuchon blanc ou orange sur le stylo prérempli.
• - (image) (image) 10.Écartez le site d’injection pour l’aplanir ou pincez-le afin d’obtenir une surface ferme. Écarter pour aplanir Écartez la peau pour l’aplanir en la tirant avec votre pouce et vos autres doigts dans les directions opposées. Il doit en résulter une zone solide d’une largeur d’environ cinq centimètres. OU Pincer Pincez fermement la peau entre le pouce et les autres doigts. Il doit en résulter une zone d’une largeur d’environ cinq centimètres.
• - (image) 11. Important: laissez la peau écartée ou pincée également pendant l’injection. Placez le stylo prérempli avec le capuchon blanc ou orange retiré sur la peau et penchez-le de 90 degrés, sans toucher au bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Pressez fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu’à ce qu’il ne bouge plus. Important: vous devez enfoncer le stylo prérempli le plus possible contre la peau, mais n’appuyer sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg) que lorsque vous êtes prêt à procéder à l’injection.
• - (image) 12.Si vous êtes prêt à procéder à l’injection, appuyez sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Vous entendez un clic.
• + (image) 4. Retirez avec précaution le stylo prérempli Aimovig de la boîte en le maintenant en position verticale. Ne pas agiter le stylo.
• +5. Vérification du stylo prérempli: a.Assurez-vous que le médicament dans la fenêtre est clair et incolore à légèrement jaune. b.N’utilisez pas le stylo prérempli si le médicament est trouble ou décoloré ou s’il contient des flocons ou des particules solides. c.N’utilisez pas le stylo prérempli si une partie présente une fissure ou est endommagée. d.N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé. e.N’utilisez pas le stylo prérempli si le capuchon blanc (70 mg) ou orange (140 mg) manque ou s’il n’est pas bien mis. f.N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption sur l’étiquette est dépassée. Au-delà de la date de péremption, l’emballage complet doit être rapporté à la pharmacie. Dans tous les cas cités, vous devez utiliser un nouveau stylo prérempli. Si vous n’êtes pas sûr, veuillez contacter le spécialiste médical qui s’occupe de vous.
• + (image) 6. Sélection du site d’injection: sélectionnez le site d’injection. Seuls les sites d’injection suivants sont possibles: a.côté extérieur du bras (si l’injection est administrée par une autre personne); b.paroi abdominale (ventre), à l’exception d’une zone de cinq cm autour du nombril; c.cuisse. ·Si vous voulez utiliser la même zone du corps que pour la dernière injection, vous devez veiller à ne pas administrer l’injection exactement au même endroit. ·Ne procédez pas à l’injection dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie ou durcie. ·Évitez les injections directement à des endroits où la peau présente un relief, est épaissie, rougie ou squameuse, ou bien dans des lésions, des cicatrices ou des zones de la peau avec des vergetures.
• +7. Nettoyage du site d’injection: Nettoyez le site d’injection avec un tampon d’alcool. 8. Laissez la peau sécher. Ne retouchez pas le site d’injection avant d’administrer l’injection.
• + (image) 9. Injection: retirez le capuchon blanc ou orange par un mouvement en ligne droite, seulement au moment où vous êtes prêt à procéder à l’injection. ·Ne laissez pas le capuchon blanc ou le capuchon orange retiré plus de 5 minutes. Autrement, le médicament risque de sécher. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille ou sur la manchette de protection verte (70 mg) ou jaune (140 mg). ·Ne pas déformer ou tordre le capuchon blanc ou orange. ·Ne replacez pas le capuchon blanc ou orange sur le stylo prérempli. ·Ne mettez pas le doigt dans le manchon de sécurité vert ou jaune.
• + (image) 10. Écartez le site d’injection pour l’aplanir ou pincez-le (cuisse, ventre ou partie extérieure du bras) afin d’obtenir une surface ferme. Écarter pour aplanir Écartez la peau pour l’aplanir en la tirant avec votre pouce et vos autres doigts dans les directions opposées. Il doit en résulter une zone solide d’une largeur d’environ cinq centimètres. OU Pincer Pincez fermement la peau entre le pouce et les autres doigts. Il doit en résulter une zone d’une largeur d’environ cinq centimètres.
• + (image) 11. Important: laissez la peau écartée ou pincée également pendant l’injection. Placez le stylo prérempli, dont le capuchon blanc ou orange a été retiré, avec le manchon de sécurité vert ou jaune sur la peau et penchez-le de 90 degrés, sans toucher au bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). L’aiguille se trouve à l’intérieur du manchon de sécurité vert ou jaune. Pressez fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu’à ce qu’il ne bouge plus. Important: vous devez enfoncer le stylo prérempli le plus possible contre la peau, mais n’appuyer sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg) que lorsque vous êtes prêt à procéder à l’injection.
• + (image) 12. Si vous êtes prêt à procéder à l’injection, appuyez sur le bouton de démarrage violet (70 mg) ou gris (140 mg). Vous entendez un clic.
• - (image) 14. Après l’injection: Éliminez le stylo prérempli usagé et le capuchon blanc ou orange. Jetez le stylo prérempli usagé immédiatement après l’utilisation dans un récipient à déchets non perforable. Ne jetez pas le stylo prérempli dans les ordures ménagères. Le stylo prérempli est destiné à un usage unique et ne doit pas être réutilisé.
• -15.Examinez le site d’injection. S’il y a du sang, appuyez sur le site d’injection avec un tampon de coton ou une compresse de gaze. Ne frottez pas le site d’injection. 16.Si nécessaire, collez un pansement.
• + (image) 14. Après l’injection: éliminez le stylo prérempli usagé et le capuchon blanc ou orange. Jetez le stylo prérempli usagé immédiatement après l’utilisation dans un récipient à déchets non perforable. Ne jetez pas le stylo prérempli dans les ordures ménagères. Le stylo prérempli est destiné à un usage unique et ne doit pas être réutilisé.
• +15. Examinez le site d’injection. S’il y a du sang, appuyez sur le site d’injection avec un tampon de coton ou une compresse de gaze. Ne frottez pas le site d’injection. 16. Si nécessaire, collez un pansement.