• -Qu’est-ce que Dutasterid-Tamsulosin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Dutasterid-Tamsulosin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente dans le sang, appelée dihydrotestostérone. En réduisant la production de la dihydrotestostérone par l'organisme, le dutastéride, un principe actif contenu dans Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, permet d'obtenir une diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes.Les troubles ne proviennent pas seulement de l'augmentation fréquente du volume de la prostate avec l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Le deuxième principe actif contenu dans Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, la tamsulosine, appartient à la classe de principes actifs inhibiteurs des récepteurs alpha1. La tamsulosine détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
• +La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente dans le sang, appelée dihydrotestostérone. En réduisant la production de la dihydrotestostérone par l'organisme, le dutastéride, un principe actif contenu dans Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, permet d'obtenir une diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart des hommes.
• +Les troubles ne proviennent pas seulement de l'augmentation fréquente du volume de la prostate avec l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Le deuxième principe actif contenu dans Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, la tamsulosine, appartient à la classe de principes actifs inhibiteurs des récepteurs alpha1. La tamsulosine détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
• -De quoi faut-il encore tenir compte en dehors du traitement?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Quand Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
• -Les hommes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du produit, mais aussi les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Dutasterid-Tamsulosin-Mepha.
• -En outre, les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ou les patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique ne doivent pas prendre Dutasterid-Tamsulosin-Mepha.
• +Quand Dutasterid-Tamsulosin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• +Les hommes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du produit, mais aussi les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Dutasterid-Tamsulosin-Mepha. En outre, les patients qui souffrent d'hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu'ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ou les patients ayant des troubles sévères de la fonction hépatique ne doivent pas prendre Dutasterid-Tamsulosin-Mepha.
• +Dutasterid-Tamsulosin-Mepha contient de la lécithine de soja. Il ne doit pas être utilisé si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja.
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). Ceci s'applique en particulier aux médicaments faisant baisser la pression sanguine, aux médicaments stimulant le cœur, aux antibiotiques tel que l'érythromycine, aux antifongiques tels que le kétoconazole et la terbinafine et aux antidépresseurs comme la paroxétine.
• -Dutasterid-Tamsulosin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Ce médicament contient 112,65 mg de propylène glycol par gélule.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Ceci s'applique en particulier aux médicaments faisant baisser la pression sanguine, aux médicaments stimulant le cœur, aux antibiotiques tel que l'érythromycine, aux antifongiques tels que le kétoconazole et la terbinafine et aux antidépresseurs comme la paroxétine.
• +Dutasterid-Tamsulosin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -La prise de Dutasterid-Tamsulosin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:Fréquemment (chez 1 à 10 patients sur 100): vertiges, impuissance (incapacité à avoir ou à maintenir une érection), diminution de la libido (désir sexuel), problèmes d'éjaculation (p.ex. éjaculation dans la vessie), gonflement ou sensibilité à la pression des seins. Dans de tels cas, il n'est en général pas nécessaire d'interrompre le traitement par Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, mais il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets secondaires sexuels (impuissance, diminution de la libido, problèmes d'éjaculation) peuvent éventuellement persister même après l'arrêt du traitement par Dutasterid-Tamsulosin-Mepha.
• -Occasionnellement (chez 1 à 10 patients sur 1'000): réactions allergiques, incluant une éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (œdèmes), maux de tête, palpitations, diminution de la pression artérielle et brefs évanouissements consécutifs (syncopes), nez bouché, sécheresse buccale, symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, sensation de faiblesse.
• -Très rarement (chez moins de 1 patient sur 10'000), une humeur dépressive, des douleurs et des tuméfactions testiculaires, des réactions cutanées sévères (comme p.ex. syndrome de Stevens-Johnson) ou une érection prolongée et douloureuse sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peuvent survenir. Les signes d'une réaction cutanée sévère englobent une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier dans la région de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. En cas de réactions cutanées sévères ou de priapisme, il faut consulter immédiatement un médecin.
• -Autres effets secondaires dont la fréquence est inconnue et qui ont été observés dans un petit nombre de cas: troubles du rythme cardiaque, palpitations, dyspnée, saignements du nez et troubles de la vision.
• +La prise de Dutasterid-Tamsulosin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Vertiges, impuissance (incapacité à avoir ou à maintenir une érection), diminution de la libido (désir sexuel), problèmes d'éjaculation (p.ex. éjaculation dans la vessie), gonflement ou sensibilité à la pression des seins. Dans de tels cas, il n'est en général pas nécessaire d'interrompre le traitement par Dutasterid-Tamsulosin-Mepha, mais il convient d'en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets secondaires sexuels (impuissance, diminution de la libido, problèmes d'éjaculation) peuvent éventuellement persister même après l'arrêt du traitement par Dutasterid-Tamsulosin-Mepha.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Réactions allergiques, incluant une éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (œdèmes), maux de tête, palpitations, diminution de la pression artérielle et brefs évanouissements consécutifs (syncopes), nez bouché, sécheresse buccale, symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, sensation de faiblesse.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Humeur dépressive, douleurs et tuméfactions testiculaires, réactions cutanées sévères (comme p.ex. syndrome de Stevens-Johnson), érection prolongée et douloureuse sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme»). Les signes d'une réaction cutanée sévère englobent une éruption cutanée étendue avec vésicules et desquamation de la peau, en particulier dans la région de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. En cas de réactions cutanées sévères ou de priapisme, il faut consulter immédiatement un médecin.
• +Cas isolés
• +Troubles du rythme cardiaque, palpitations, détresse respiratoire, saignements du nez et troubles de la vision.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Principes actifs: 0,5 mg de dutastéride, 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (correspondant à 0,367 mg de tamsulosine).
• -Excipients: monocaprylate de propylène glycol (type II), hydroxytoluène butylé (E321), gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), eau purifiée, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, sébaçate de dibutyle, polysorbate 80, dioxyde de silicium fortement dispersé, stéarate de calcium, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, solution d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
• +Une gélule contient:
• +Principes actifs
• +0,5 mg de dutastéride, 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine (correspondant à 0,367 mg de tamsulosine).
• +Excipients
• +Monocaprylate de propylène glycol (type II) contient de propylène glycol (E1520), hydroxytoluène butylé (E321), gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171), traces de lécithine de soja (E322), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1)-dispersion avec laurylsulfate de sodium et polysorbate 80, cellulose microcristalline, sébaçate de dibutyle, dioxyde de silicium hydraté, stéarate de calcium, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentrée, hydroxyde de potassium.
• -Dutasterid-Tamsulosin-Mepha est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de la version interne: 1.4
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 3.2