• -Trelegy Ellipta (poudre à inhaler en doses unitaires)
• -Qu’est-ce que Trelegy Ellipta et quand doit-il être utilisé?
• -Trelegy Ellipta contient trois principes actifs, le furoate de fluticasone, le bromure d'uméclidinium et le vilantérol. Trelegy Ellipta est utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez l'adulte à partir de 18 ans lorsque les autres traitements ne sont pas suffisamment efficaces. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), généralement due au tabagisme, la muqueuse respiratoire est enflammée et épaissie. La BPCO est une maladie insidieuse qui s'aggrave lentement de façon progressive. Ses symptômes englobent un souffle court, de la toux, des symptômes thoraciques et l'expectoration de glaires.
• +Trelegy Ellipta
• +Qu'est-ce que Trelegy Ellipta et quand doit-il être utilisé?
• +Trelegy Ellipta contient trois principes actifs, le furoate de fluticasone, le bromure d'uméclidinium et le vilantérol. Trelegy Ellipta est utilisé dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez l'adulte à partir de 18 ans, lorsque les autres traitements ne sont pas suffisamment efficaces. Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), généralement due au tabagisme, la muqueuse respiratoire est enflammée et épaissie. La BPCO est une maladie insidieuse qui s'aggrave lentement, de façon progressive. Ses symptômes englobent un souffle court, de la toux, des symptômes thoraciques et l'expectoration de glaires.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Trelegy Ellipta?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de de l'utilisation de Trelegy Ellipta?
• -L'influence de Trelegy Ellipta sur l'aptitude à la conduite et la capacité d'utiliser des machines n'a pas été étudiée.
• +L'influence de Trelegy Ellipta sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines n'a pas été étudiée.
• -·vous souffrez d'une autre maladie (asthme, problèmes cardiaques, hypertension artérielle, diabète, glaucome, augmentation de volume de la prostate, difficultés à uriner ou rétention urinaire, maladies du foie, tuberculose, infections chroniques ou non traitées),
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Trelegy Ellipta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie (asthme, problèmes cardiaques, hypertension artérielle, diabète, glaucome, augmentation de volume de la prostate, difficultés à uriner ou rétention urinaire, maladies du foie, tuberculose, infections chroniques ou non traitées)
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Trelegy Ellipta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +(image)
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• -Inscrivez sur l'étiquette de l'inhalateur la date d'ouverture de la barquette de protection dès que vous avez retiré l'inhalateur de la barquette de protection. L'inhalateur se conserve 6 semaines après l'ouverture de la barquette de protection. Ensuite l'inhalateur ne doit plus être utilisé.
• +Dès que vous avez retiré l'inhalateur de la barquette de protection, inscrivez sur l'étiquette de l'inhalateur la date d'ouverture de la barquette de protection. L'inhalateur se conserve 6 semaines après l'ouverture de la barquette de protection. Ensuite, l'inhalateur ne doit plus être utilisé.
• -·Si le nombre indiqué par le compteur des doses restantes ne baisse pas malgré le «clic» audible, l'inhalateur ne délivrera pas le médicament. Dans un tel cas, vous devez rapporter l'inhalateur à la pharmacie et demander conseil à votre pharmacien.
• +·Si le nombre indiqué par le compteur des doses restantes ne diminue pas malgré le «clic» audible, l'inhalateur ne délivrera pas le médicament. Dans un tel cas, vous devez rapporter l'inhalateur à la pharmacie et demander conseil à votre pharmacien.
• -N'expirez pas dans l'inhalateur. Entourez fermement l'embout buccal entre vos lèvres.
• +N'expirez pas dans l'inhalateur. Placez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal
• -Inspirez profondément, longtemps et régulièrement. Retenez ensuite votre souffle aussi longtemps que possible (au moins 3 à 4 secondes).
• +Inspirez profondément, longtemps et régulièrement. Retenez ensuite votre souffle aussi longtemps que possible (pendant au moins 3 à 4 secondes).
• -·Ne tentez pas de manipuler le compteur des doses restantes ou de l'enlever du boîtier de l'inhalateur. Le compteur ne peut pas être remis à une valeur précédente ou retiré de l'inhalateur.
• +·Ne tentez pas de manipuler le compteur des doses restantes ou de l'extraire du boîtier de l'inhalateur. Le compteur ne peut pas être remis à une valeur précédente ou retiré de l'inhalateur.
• -Si votre détresse respiratoire ou vos sifflements respiratoires s'aggravent immédiatement après l'administration de Trelegy Ellipta, veuillez cesser immédiatement d'utiliser le médicament et contactez votre médecin le plus rapidement possible.
• -Les pneumonies (infections pulmonaires) sont fréquentes après l'utilisation de Trelegy Ellipta (celles-ci peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10).
• +Si votre détresse respiratoire ou vos sifflements respiratoires s'aggravent immédiatement après l'administration de Trelegy Ellipta, veuillez cesser immédiatement d'utiliser le médicament et contacter votre médecin le plus rapidement possible.
• +Les pneumonies (infections pulmonaires) sont fréquentes après l'utilisation de Trelegy Ellipta (celles-ci peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10).
• -·fièvre ou frissons;
• -·production accrue de glaires, changement de coloration des glaires;
• -·augmentation de la toux ou aggravation des troubles respiratoires.
• -Les effets secondaires suivants ont été observés fréquemment (chez jusqu'à 1 patient sur 10):
• -·infections des voies respiratoires supérieures (gorge ou nez), bronchite, pharyngite, nez qui picote, coule ou est bouché, sinusite, grippe, refroidissement, toux, douleurs au fond de la cavité buccale ou dans la gorge;
• -·mycose locale (lésions en relief sur la muqueuse buccale ou pharyngée). Vous pouvez prévenir cet effet indésirable en vous rinçant la bouche à l'eau immédiatement après l'administration de Trelegy Ellipta;
• -·infections des voies urinaires;
• -·constipation;
• -·maux de tête, douleurs articulaires et douleurs dorsales.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés occasionnellement (chez jusqu'à 1 patient sur 100):
• -·infection virale des voies respiratoires;
• -·battements cardiaques irréguliers ou accélérés;
• -·troubles de la voix, bouche sèche;
• -·fragilisation des os, pouvant entraîner des fractures.
• -Si les effets secondaires sont particulièrement prononcés ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +·fièvre ou frissons
• +·production accrue de glaires, changement de coloration des glaires
• +·augmentation de la toux ou aggravation des troubles respiratoires
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +·Inflammation simultanée du nez et de la gorge
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·infections des voies respiratoires supérieures (gorge ou nez), bronchite, pharyngite, nez qui gratte, qui coule ou nez bouché, sinusite, grippe, infection virale des voies respiratoires, toux, douleurs au fond de la cavité buccale ou dans la gorge, troubles de la voix (enrouement)
• +·mycose locale (lésions en relief sur la muqueuse buccale ou pharyngée). Vous pouvez prévenir cet effet indésirable en vous rinçant la bouche à l'eau immédiatement après l'administration de Trelegy Ellipta
• +·infections des voies urinaires
• +·maux de tête
• +·constipation
• +·douleurs articulaires et douleurs dorsales
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +·troubles du goût
• +·battements cardiaques irréguliers ou accélérés
• +·bouche sèche
• +·fragilisation des os, pouvant entraîner des fractures
• +·vue trouble
• +·glaucome
• +·perte de vue ou douleurs oculaires
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +·réactions allergiquesSi vous présentez l'un des signes suivants après l'utilisation de Trelegy, arrêtez le traitement et informez immédiatement votre médecin:
• +·rougeurs cutanées ou éruptions cutanées
• +·gonflements, également au niveau du visage ou de la bouche (angio-œdème)
• +·respiration sifflante, toux ou difficultés respiratoires
• +·sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (pouvant aller jusqu'à la perte de conscience)
• +·difficultés ou douleurs lors de la miction
• +Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• +·hyperglycémie
• +·anxiété
• +·tremblements
• +·augmentation de la pression intraoculaire
• +·palpitations
• +·crampes musculaires
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver Trelegy Ellipta hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver le récipient dans son emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver le récipient dans son emballage d'origine pour le protéger de l'humidité.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Durée de conservation après ouverture
• +Autres informations
• +
• -Trelegy Ellipta contient les principes actifs furoate de fluticasone (92 μg par dose administrée), uméclidinium (55 µg par dose administrée) et vilantérol (22 μg par dose administrée) ainsi que les excipients stéarate de magnésium et lactose (avec de faibles quantités de protéines du lait).
• +Principes actifs
• +Furoate de fluticasone (92 μg par dose administrée), uméclidinium (55 µg par dose administrée) et vilantérol (22 μg par dose administrée)
• +Excipients
• +Stéarate de magnésium et lactose (avec de faibles quantités de protéines du lait).
• -Trelegy Ellipta est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +Trelegy Ellipta est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• -66808 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +66808 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).