• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Lors d'études faites sur des rats dans le cadre du développement et de contrôles du médicament, quelques animaux, ayant reçu du tériparatide toute leur vie, ont développé un cancer des os (ostéosarcome). Chez les êtres humains, l'ostéosarcome est un cancer grave mais très rare (env. 4/1'000'000 par an). On ignore quelle est l'importance de cette découverte pour l'être humain; ni lors d'essais cliniques, ni durant la période d'observation qui a suivi le traitement, on n'a observé d'ostéosarcomes.
• -Les cartouches de Terrosa doivent être exclusivement utilisées avec le stylo Terrosa prévu à cet effet, un injecteur multidoses réutilisable. Le stylo et les aiguilles pour injection ne sont pas joints à l’emballage de Terrosa.
• +Les cartouches de Terrosa doivent être exclusivement utilisées avec le stylo Terrosa prévu à cet effet, un injecteur multidoses réutilisable. Le stylo et les aiguilles pour injection ne sont pas joints à l’emballage de Terrosa. Néanmoins, un kit de démarrage avec une cartouche et un stylo Terrosa est disponible pour la première application.
• +Kit de démarrage Terrosa: 1 cartouche individuelle de Terrosa dans un bac en plastique scellé avec une feuille d’aluminium dans une boîte et 1 stylo Terrosa dans une boîte séparée.
• -Gedeon Richter (Schweiz) AG, 6330 Cham.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Gedeon Richter (Schweiz) AG, 1207 Genève.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).