• -Qu’est-ce que le Solifénacine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Solifénacine Sandoz contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'activité de la vessie.
• -Sur prescription médicale, Solifénacine Sandoz est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• +Qu'est-ce que Solifénacine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• +Solifénacine Sandoz contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.
• +Solifénacine Sandoz est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.
• +Sur prescription du médecin.
• +
• -·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
• -·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• +·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
• +·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
• -·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacolon toxique (dilatation aigüe du colon associée à une colite amoebienne ou ulcérative),
• +·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par. ex., le kétoconazole).
• +·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).
• -·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez de la difficulté à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• -·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme,
• +·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),
• +·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,
• -·un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème),
• -·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence,
• -·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, cela peut diminuer l'effet du médicament,
• -·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés),
• -·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tel que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nelfinavir),
• -·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tel que l'acénocoumarol ou la phénprocoumone).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé, dans l'une des situations citées plus haut.
• -Succinate de solifénacine peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser d'outils ni de machines.
• +·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème).
• +·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence.
• +·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifénacine Sandoz peut diminuer l'effet de ce médicament.
• +·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).
• +·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir).
• +·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé dans l'une des situations citées plus haut.
• +Succinate de solifénacine peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Solifénacine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Il a été prouvé que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine Sandoz pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu'il soit.
• +Solifénacine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine Sandoz pendant la grossesse et l'allaitement.
• +Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu'il soit.
• -Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
• +Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé pelliculé de 10 mg) une fois par jour.
• -Les comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz doivent être avalés sans les mâcher avec du liquide. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• -Ne changez pas le dosage de votre propre chef. Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• +Les comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin dès que possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, somnolence et vision floue. Les symptômes d'une intoxication sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• +Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés pelliculés de Solifénacine Sandoz, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
• -Si vous arrêtez de prendre Solifénacine Sandoz, vos symptômes d'instabilité vésicale risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• +Si vous arrêtez de prendre Solifénacine Sandoz, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.
• -Très fréquemment on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, de l'oedème des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, de la rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin ont été observés.
• -Très rarement, une confusion, des hallucinations, des mots de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème) peuvent se produire.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquemment, on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement, on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des oedèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.
• +Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine ainsi que les excipients suivants: lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
• -Numéro d’autorisation
• -66823 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2011 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +66823 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).